医疗器械类考试历年真题精选5辑.docx
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1、医疗器械类考试历年真题精选5辑医疗器械类考试历年真题精选5辑 第1辑境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。A、县级B、市级C、省、自治区、直辖市D、国家参考答案:D 眼部CT增强后单期扫描的延迟时间为A.20秒B.30秒C.40秒D.50秒E.60秒正确答案:D 以听眉线为基线,层厚、层距2mm的耳部横断面CT扫描,在咽鼓管层面不能显示的结构是A.外耳道B.乙状窦C.颈静脉孔D.颈动脉管E.后半规管正确答案:E 医疗器械:正确答案:是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的是:(1)疾病的预防、诊断、治疗、监护或
2、者缓解; (2)损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿;(3)解剖或者生理过程的研究、替代或者调节;(4)妊娠控制。 下列元素中哪个不能进行MR成像( )A.13CB.31PC.2HD.23NaE.19F正确答案:C 医疗器械生产许可证有效期为 () 年,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。附医疗器械生产产品 () ,载明生产产品名称、注册号等信息。正确答案:5 年 登记表医疗器械类考试历年真题精选5辑 第2辑 自动曝光控制,常规选择两上探测野的摄影部位是:A.颅骨后前正位B.腰椎前后正位C.腰椎侧位D.腹部前后
3、正位E.胸部后前正位正确答案:DE为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据医疗器械标准管理办法制定一次性使用无菌医疗器械监督管理办法。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 有关三维TOFMRA优缺点的叙述,错误的是A.空间分辨力高B.容积内血流饱和明显,不利于慢血流显示C.背景组织抑制效果较好D.扫描时间相对较长E.容积内血流远侧信号明显减弱正确答案:C 医疗器械行业标准由( )制定A.标准化委员会B.国家质量技术监督局C.国家食品药品监督管理部门D.医疗器械行业协会正确答案:C 与外照射相比,对近距离照射特点的错误描述是:A.放射源强度较效B.治疗距离较短C.大
4、部分放射线的能量被组织吸收D.放射线必须经过皮肤、正常组织才能到达肿瘤E.肿瘤剂量不必受到皮肤耐受量的限制正确答案:D医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确医疗器械类考试历年真题精选5辑 第3辑 经营企业应保存 () 的无菌器械购销记录和有效证件,无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有效期满后 ()年。正确答案:完整的,二 横向弛蹫是指( )A.T1弛蹫B.自旋-自旋弛蹫C.自旋-晶格弛蹫D.渢质子顺磁场方向排列E.渢质子逆磁场方向排列正确答案:B在部分饱和脉冲序列中,帄频
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