21年医疗器械类历年真题解析9篇.docx
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1、21年医疗器械类历年真题解析9篇21年医疗器械类历年真题解析9篇 第1篇 激光打印的优点包括:A.工作效率高B.影像打印质量好C.不对环境造成污染D.具有质量控制系统,保证打印质量稳定E.容易联机并网正确答案:ABDE 下列哪一项不是MRA的方滕( )A.TOE滕B.密度对比滕C.PC滕D.黑血滕E.对比增强MRA正确答案:B 与X线CT相比,MRI检查显示占绝对优势的病变部位为( )A.头颅病变B.颅颈移行区病变C.肺部病变D.肝脏病变E.骨关节病变正确答案:B 有关反转恢复EPI的作叙述,错误的是()A.EPI采集前先施加的是180反转恢复预脉冲B.可产生典型的T2加权图像C.EPI与IR
2、序列脉冲结合D.180反转恢复预脉冲增加TI对比E.选择适当的TI时,可以获得脂肪抑制或液体抑制影像正确答案:B ()负责医疗器械质量管理工作,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权正确答案:企业质量负责人21年医疗器械类历年真题解析9篇 第2篇 单层螺旋扫描螺距等于2时,床速与射线束宽度正确的比值是(床速/射线束宽度)()A.10/10mmB.10/5mmC.10/2mmD.20/15mmE.5/1mm正确答案:B 关于肩关节扫描技术的描述,不正确的是()A.扫描方法:横断位、矢状位、冠状位B.扫描序列:SE序列T1加权,FSE序列T2加权C.T2加权不加脂肪抑制D.层厚4-5mmE.T1不
3、加脂肪抑制正确答案:C 医疗器械经营监督管理办法规定进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后( ),无有效期的不少于( )。A.1年,3年B.2年,5年C.3年,3年正确答案:B个人和组织发现违法从事行政许可事项的活动,有权向行政机关举报,行政机关可推迟核实、处理。()此题为判断题(对,错)。参考答案:错误 医疗器械经营许可证有效期( )。A.4年B.5年C.6年正确答案:B21年医疗器械类历年真题解析9篇 第3篇 医疗器械广告可以用专家、机构作形象作证明。( )此题为判断题(对,错)。正确答案: MR造影剂的增强机理为( )A.改变幀部组织的磁环境直接成像B.改变幀部组织的磁环境间接成像C.增
4、加了渢质子的个数D.减帑了渢质子的浓度E.增加了渴的比重正确答案:B 生产不符合国家标准或行业标准的医疗器械,违法所得不足5000元的,应( )罚款。A.1000元以上5000元以下B.5000元以上10000元以下C.5000元以上20000元以下正确答案:C 已办理第一类医疗器械生产企业登记的,生产企业应当于2022年3月31日前按照医疗器械生产监督管理办法的有关规定,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理第一类医疗器械生产备案。( )此题为判断题(对,错)。正确答案: 不属于影像客观评价法的是:A.均方根值(RMS)粒状度B.调制传递函数(MTF)C.威纳尔频谱(Wienerspct
5、rum)D.光学传递函数(OTF)E.Bureger评价法正确答案:E21年医疗器械类历年真题解析9篇 第4篇 从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给( ),销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。A.合法的购货者B.任何零售商均可C.个人正确答案:A医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得医疗器械生产企业许可证的生产企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确 进口医疗器械和境内生产的医疗器械,申请注册或者办理备案的,无境外和境内申请人(备案人)
6、的区别要求。 ( )此题为判断题(对,错)。正确答案: 下述哪些为影响MR信号强度的参数( )A.组织参数B.测量参数C.绻统参数D.以上全是E.以上全不是正确答案:D医疗器械生产企业上市医疗器械存在重大安全隐患而不予纠正的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确21年医疗器械类历年真题解析9篇 第5篇为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定医疗器械标准管理办法。A、医疗器械生产监督管理办法B、医疗器械分类规则C、医疗器械监督管理条例D、医疗器械注册管理办法参考答案:C 铁磁性
7、颗纒造影剂对质子弛蹫时间的影响为( )A.T1缩短,T2缩短B.T1缩短,T2延长C.T1不变,T2缩短D.T2不变,T2延长E.T1延长,T2缩短正确答案:C 经营医疗器械的企业应具备什么条件?正确答案:医疗器械经营企业应当符合下列条件:(一)具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; (二)具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员;(三) 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。行政机关应当建立健全监督制度,通过核查反映被许可人从事行政许可事项活动情况的有关材料,履行监督责任。()此题为判断题(对,错)。参考答案:正确生产企业应当采用适当的(),包括应用统计技
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