食品药品监督局工作思路要点 .doc

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1、食品药品监督局工作思路要点XX 年是深化贯彻党的 xx 大和 xx 届三中全会精神，加快学习实践科学开展观，加快推进灾后重建的关键之年，XX 年食品药品监管主题是：科学监管，加快重建，确保平安。XX 年食品药品监管工作的指导思想是：以科学开展观为指导，坚持科学重建，把科学监治理念贯穿于食品药品监管实践的全过程，健全食品药品平安监管的长效机制，健全富民惠民的长效机制，健全廉洁从政的长效机制。着力把握监管规律，创新监治理念，转变监管方式，破解监管难题，提高监管效率，实现食品药品监管事业又好又快开展。XX 年监管工作总体目的是：健全三种机制，破解三个咨询题。-健全食品药品平安监管的长效机制。坚持以监

2、管为第一要务，坚持行政监管与市场规律相结合，建立科学监管体系，提高应急处理才能，确保食品药品平安可控，确保食品药品平安事故发生率为零。-健全富民惠民的长效机制。探究惠民新举措，力争惠民药房覆盖乡镇面达 30%以上，覆盖低保及特困群众面达 90%以上。以贯彻 xx 届三中全会精神为契机，推进中药产业化开展，促进农民增收。-健全廉洁从政的长效机制。接着构建4+1预防腐败体系建立，加强干部队伍建立，确保监管素养全面提升。稳固廉政文化建立成果，健全预防机制，确保全局违纪违规现象发生率为零。-破解食品药品平安监管存在盲点和盲区的咨询题。明确责任，加大考核和督察力度，确保食品药品监管全覆盖。-破解监管效率

3、不高的咨询题。坚持以科学监治理念贯穿食品药品监管实践的全过程，整合监管资源，做到依法行政与监管工作最大化的有机结合。-破解食品药品企业平安责任认识不高的咨询题。坚持企业是食品药品平安的第一责任人，强化企业平安认识，提高企业自律的主动性。XX 年监管工作要点一、强化食品平安综合监管，提高食品平安事故应急才能（一）稳固创立省级食品平安示范县成果接着推进灾后省级食品药品平安示范县创立恢复工作，在政府的主导下，健全食品三网，确保乡镇食品药品平安工作机构、办公场地、办事人员、工作经费、治理制度、绩效考核恢复到震前水平。（二）开展重点品种专项整治针对食品抽检、监测、调查评价中发觉的严峻咨询题和社会反映强烈

4、的咨询题，协调有关职能部门集中开展专项整治，对整治情况进展检查、考评并通报。加强对食质量量监视检查、监测信息的搜集汇总、分析整理，定期发布食品平安综合信息，催促相关职能部门强化对高风险品种的日常监管，重点抓好农村食品平安整治，严峻打击违法违规消费运营行为，严防农村群发性食品平安事故的发生。（三）完善食品平安监管体系充分发挥抓手作用，加强部门沟通，构成工作合力，接着完善食品平安监管体系。以加大对城乡结合部和农村遥远地区食品平安监管为重点，加大督察力度，消除监管盲区。开展乡镇食品平安综合评价，创新宣传方式，开展好食品平安宣传月活动。（四）组织对严重食品平安事故的查处和督察督办加强食品平安严重事故应

5、急预案的执行认识，适时组织开展严重食品事故应急演练，提高严重食品平安事故应急处置才能。加强食品平安事故报告治理，对严重食品平安事故，做到会处置、能协调、明白指挥。二、加强药械消费流通监管，保障人民群众用药用械平安（一）加强药品消费监管，确保源头药质量量开展 gmp、工艺规程执行情况、制剂标准施行情况的专项检查，对辖区药品消费企业、医疗机构制剂室监管覆盖率到达 100%，药品标准执行情况检查到达 100%。建立消费企业和医疗机构制剂室动态监管系统。（二）加强药品流通监管，标准药械秩序1、加大药品运营企业日常监管，监视覆盖率 100%，杜绝药品运营中挂靠运营、超方式运营、超范围运营、出租柜台或转让

6、柜台等咨询题。2、开展 gsp 跟踪检查，全面推进药品零售企业分级治理工作。鼓舞和扶持零售连锁企业将网点向农村延伸。3、加强监管电子信息化，XX 年底根本完成辖区消费和批发企业和二级以上医疗机构的动态监管系统。4、坚持监管工作关口前移，做好对药品外地供货商的资历备案，对药品（器械）消费、运营企业销售人员资历实行备案制，完善销售人员数据库。5、强化医疗器械监管，深化开展医疗器械专项整治，重点对经使用植入体医疗器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂的单位检查，对医疗器械运营企业日常监管覆盖率到达 100%。（三）完善药品不良反响监测，提升用药平安水平加强药品不良反响、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建

7、立。推行专（兼）职 adr 报告信息员制度，开展统计、汇总、报告工作；设置专用信箱，为群众报告药品不良反响提供方便。会同卫生部门，推进医疗机构的合理用药。加强对涉药单位质量治理人员的培训，提高监测水平。三、创新稽查工作机制，净化药品、医疗器械市场秩序(一)转变监管思维，建立稽查监管责任制实行稽查监管工作责任制，对稽查人员定岗定责，实行辖区划分监管责任包干，强化工作措施、狠抓工作落实，突出农村遥远地区药械监管，对监管不到位实行年度目的考核一票否决制。(二)整合稽查监管资源，构成稽查监管一盘棋接着施行市县联动查处别离稽查制度，按照统一指挥，信息互通，快速反响，协同稽查的要求，充分发挥监管网络的积极

8、作用，坚持开展集中执法和日常监管相结合，整合稽查监力量。(三)创新监管机制，推行年度审计式稽查监管制度坚持对涉药涉械单位开展一次全面的检查，积极推行审计式稽查监管工作方式，建立长效监管机制。(四)加大打击力度，确保用药用械平安按照标本兼治、重在治本的原则，接着加强对药品、医疗器械市场的整顿标准，接着保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势，保障药品和医疗器械的质量平安。(五)加强药品、保健食品广告监管，严峻打击违法药品广告加大广揭发布的监测和违法广告移送力度，完善广告监管联动机制，组织开展专项检查，加大违法广告药品、保健食品经销商和媒体发布的监管力度，严格依法查处违法运营广告药品、保

9、健食品的行为。(六)建立互动协作机制，全面加大稽查监管力度与公安、法院等部门建立结合打击药械违法行为的联络互动机制，查处一批有妨碍的严重案件；加强与新闻媒体的联络，曝光一批有妨碍的严重案件，利用新闻媒体扩大妨碍。34四、充分发挥技术支撑作用，提高食品药品监管工作效率(一)加强药品稽查打假信息化建立搜集和开掘各种稽查信息资源，建立假劣药品信息数据库，到达两个百分之百：百分之百的稽查人员会搜集和建立假劣药品信息数据库，搜集的假劣药品信息中不合格药品百分之百得到查处。(二)加大监视性抽验力度整合行政监视与技术监视，充分利用技术监视手段，提高抽验品种的针对性，把抽验的重点放在农村、放在基层、放在招标品

10、种。五、大力扶持重点企业，促进医药经济又好又快开展立足本身职能，主动加强对重点企业的扶持、效劳力度，营建良好的开展环境，实在提高效劳医药经济开展的才能。重点帮扶恒源药业中药饮片厂搬迁和 gmp 认证工作，支持中坝附子科技公司附子 gap 基地建立，扩大附子产品消费规模，力争全市医药工业总产值比上年增长 30%，为全市医药产业和医药经济实现又好又快开展作出新的奉献。六、统筹兼顾，加快推进灾后重建（一）加快推进食品药监家园建立按照国务院公布的 汶川地震灾后恢复重建条例 和省市局的要求，和统筹兼顾、三自精神、政策扶持、社会援助的灾后恢复重建工作方针，加强与当地党委、政府和发改委的沟通衔接，把办公业务

11、用房纳入当地统一规划之中。主动争取对口援助。在规划施行中，积极争取中央和地点财政的支持，积极争取对口支援省和省内系统对口支援市的协助，抓住机遇，完成灾后重建任务。（二）积极支持医药企业灾后重建依照受灾企业的实际情况，积极争取中央、地点各级政府和有关部门的大力支持，通过行政、技术等多种方式，特事特办，大力支持医药消费运营企业搞好灾后重建，尽快恢复正常消费运营秩序。通过行政、技术等多种手段，大力支持辖区内医药企业灾后重建和恢复消费运营。七、突出以民生为本，建立富民惠民长效机制（一）创新惠民新举措加大对已建惠民药房督导力度，确保惠民措施真正落实。加大同卫生、民政、社保等部门的联络和沟通，积极探究惠民

12、药房与社区卫生效劳中心相结合的方式，与乡镇中心医院标准药房改造相结合，拓展惠民药房覆盖面，力争覆盖 30%乡镇，确保惠及低保、特困面达 90%以上。（二）把坚持以民生为本贯穿于监管工作全过程接着稳固农村药品供给网络建立成果。积极建立覆盖城乡居民的药品供给保障体系，探究农村药品划片招标择优配送，积极探究与新农合结合的有效机制。与万村千乡市场工程相结合，设立偏僻村社便民药柜，年内全市农村药品供给集中配送达 100%，供给网络覆盖村 100%，农村药品价格下降 5-10%，确保全市人民用药平安、实惠。以 xx 届三中全会精神为指导，接着加大效劳新农村建立，加快附子基地建立，增加农民收入。认真贯彻落实

13、*市委、政府产业经济开展的部署，利用监管的政策导向性，引导农民增收致富。八、强化保障措施，确保各项工作落实到位(一)加强组织领导实在加强食品药品监管工作的组织领导，坚持一把手负总责，分管领导各负其责，确保政令畅通。统筹兼顾，既要抓全局，又要突出重点工作，狠抓亮点工作，把工作的重点量化、细化，责任落实到科室队、落实到人。强化机关效能建立，抓好重点工作目的量化细化考核和干部的量化细化考评。34(二)加强廉政建立接着构筑4+1预防腐败体系的建立，深化推进具有食品药品监管特色的教育、制度、监视并重的惩防体系建立，落实党风廉政建立责任制，坚持实行责任追查制。坚持廉政谈话制度，全面推进政务公开，把履行监管

14、的情况等置于群众监视之下，防止不廉洁行为的发生。接着坚持一事三卡制度，加强迫度的执行力和约束力，实在做好五个强化：强化党内监视、强化纪检监察职能、强化财务内部审计监视、强化干部职工的民主监视、强化行政相对人和社会各界的监视。健全廉洁从政长效机制。开展以对人民健康负责，做人民忠实卫士为主题的创立人民满意行政执法单位活动。(三)加强队伍建立实在加强领导班子建立和队伍建立，为食品药品监管事业提供坚强的组织保证。实行干部轮岗交流制度，加大对干部的培训力度，努力提高干部的政治素养和业务素养。干部职工要积极开展工作调研并撰写调研文章，在工作中加强学习，在学习中促进工作。(四)加强言论宣传一方面突出企业是食品药品平安第一责任人的认识，加大对企业的宣传教育力度，促使企业自律，另一方面拓宽言论渠道，加强食品药品监管宣传阵地建立，扩大与主流媒体的合作，保持言论渠道畅通，提高食品药品监管工作透明度，维护人民群众食品药品平安知情权、参与权、表达权和监视权。34