公司质量手册XXXX.docx
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1、编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第30页 共30页0.1 目 录0.1 目 录 1-20.2 公司概况 1-10.3 质量手册发布令 1-10.4 管理者代表任命书 1-10.5 质量方针、目标 1-10.6 质量目标展开 1-10.7 质量手册管理办法 1-1第1章 范围 1-1第2章 引用标准 1-1第3章 术语和定义 1-1第4章 质量管理体系总要求 1-4第5章 管理职责 1-3第6章 资源管理 1-1第7章 产品实现 1-6第8章 测量、分析和改进 1-3附录A: 质量管理体系组织机构图 附录B: 质量管理体系职能分配表 附录C: 程序文件清单附录D
2、: 工艺流程图 0.2 公 司 概 况 公司地址:* 邮政编码;000000 电 话: 11111111 传 真:111111110.3手 册 发 布 令包装印刷有限公司质量手册由管理者代表组织编写,手册符合GB/T19001-2008 idt ISO9001-2008质量管理体系要求标准规定,符合国家有关法律法规的要求,符合本公司的实际,现予以发布。本“质量手册”规定了本公司的质量方针和质量目标,是全体员工在各项质量活动中必须遵循的准则,也是本公司质量法规性文件。本“质量手册”自发布之日起生效,希望全体员工认真学习,深入领会,切实贯彻执行。总经理: 日 期:0.4管 理 者 代 表 任 命
3、书 现任命本公司 为本公司管理者代表,其职责是:1 按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求标准要求建立和保持质量管理体系,并组织、协调、监督质量管理体系的运行;2 向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求,以供管理评审;3 促进公司内顾客要求意识的形成,从而达到顾客满意;4 定期组织内部质量体系审核,监督纠正措施和预防措施的实施情况;5 代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部负责联络。 总经理: 日 期:0.5质量方针和质量目标质量方针: * * * * * * * * * * * * *质量目标:a.顾客满意度 * 分以上;b.产品月退货率0
4、.1%总经理: 日 期:0.6质量目标展开本公司已发布的质量方针和质量目标是中长期的,其中质量目标中“每年稳定提高”是指在每年所实际实现值的基础上稳定提高的百分比,体现持续改进。要做到公司的质量方针中的对顾客“品质至上、精益求精、诚信守诺”,就要各部门共同努力达到质量目标所制定的目标值。现将各部门制定的年度质量目标予以公布,请全体员工为实现质量目标而努力奋斗。人事行政部: 每年培训5次。质量研发部:计量器具检定率100%;采取纠正预防措施有效率90%。生 产 部:生产计划按时完成率95%;产品月退货率0.1%。采 购 部:主要原材料供应商评定率100%;采购原材料到货及时率95%。销 售 部:
5、顾客满意度85分;合同评审率100%。仓 库:月发货差错率0次,货物交付及时率100%。总经理: 日 期:0.7质量手册管理办法1 质量手册(以下简称“手册” )由管理者代表组织编写,一经总经理批准即成为本公司质量管理的最低要求。“手册”的解释权归管理者代表或其授权人。2 “手册”适用于合同管理,提供给顾客或第三方认证机构,用以证实并使之确信本公司的技术和管理能力能保证产品质量达到规定的要求,从而确保顾客满意。 3 “手册”由公司人事行政部统一归口管理、注册、分发和登记。“手册”分为“受控”和“非受控”两种。 3.1 “受控”本由公司人事行政部负责进行发放的系统编号,并列入现行受控文件清单,分
6、发给本公司领导班子成员、各职能部门负责人及第三方认证机构,发放时做好登记和签收。“受控”本持有者应妥善保管,不得私自复印、外传; 3.2 “非受控”本经管理者代表同意后分发给顾客及有关主管部门,公司人事行政部做好发放登记和签收,加盖“非受控”印章。“非受控”本更改时不予追回。 4 为保证“手册”的适用性和有效性,根据质量管理体系的运行情况对“手册”受控本的修订按“文件与资料管理程序”要求,并能识别文件的现行修订状态。“手册”的修订由公司人事行政部负责实施,并保证修订后“手册”的正确和统一。其它未经授权人员不得擅自修订。 5 “手册”的换版,原则上需要三年(必要时,视具体情况而定)。换版时收回已
7、发放的“受控”本,存档原稿盖上“作废留用”标识后留存,其余一律加盖“作废”标识,经报批准后销毁并做好登记,同时按本章第3条分发新版本。第1章 范 围1.1总则本“手册”适用于本公司用于产品包装(包括 * 包装)的共挤聚乙烯薄膜,多层复合薄膜的生产薄膜类软包装的印刷及加工的生产与销售。1.2关于删减通过对现有的质量体系分析,本公司质量管理体系覆盖GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求其他所有条款。因为本公司产品属于承揽加工性质,不涉及“开发与设计能力”的内容所以删除7.3内容。 第2章 引用标准及术语2引用标准2.1 GB/T19000-2005 idt
8、ISO9000:2005质量管理体系基本原理和术语。2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系要求。2.3 相关的法律法规。第3章 术语和定义3 术语和定语本手册采用ISO9000:2005质量管理体系-基础和术语的术语和定义。注:本版“手册”描述供应链使用的术语如下所示:供方 组织 顾客质量管理体系4.1 总要求4.1.1 本公司质量管理体系包括吹塑膜及其复合膜的生产所涉及的有关部门的产品实现过程和支持过程。上述过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分组成。它分别对应于ISO9001:2008标准的第四、五、六、七、八章
9、。4.1.2 本公司的产品实现过程包括:签订合同或客户订单(识别产品需求、对产品要求评审)设计采购生产和服务提供监视和测量的控制交付和售后服务。4.1.3在质量管理体系中,对这些过程进行了进一步的分解细化,并就下列内容做出了详细规定:1)过程的顺序和相互关系;2)控制过程有效运作的标准和方法;3)提供信息和资源以支持并监视过程的有效运作;4)过程的测量、计算、监视和分析;5)实施必要的措施,以实现本手册的要求和持续改进。4.1.4 本公司的产品实现过程中“菲林及凹版制作”为外包过程,按采购控制程序执行。4.1.5产品的生产工艺流程图(见附录D)4.2 文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系
10、文件包括: a)质量手册:规定本公司质量管理体系的文件,是本公司内部的质量法规,包括本公司的质量方针和质量目标;b)程序文件:是质量手册的支持性文件,有关质量活动必须按照程序文件规定实施,并定期对其进行评审,保持其有效性;(程序文件清单见本“手册”附录)c)其它质量文件:技术标准、规范、图样、样板、工艺卡和管理制度等,是质量管理体系过程得以有效策划、运行、控制所需要的文件,也是质量活动的基础文件。d)质量记录:客观地反映质量活动和体系运行的实际情况,是质量体系运行的见证性文件。4.2.2 质量手册 本公司编制和保持的质量手册包括:4.2.2.1质量管理体系的范围,包括剪裁的规定;4.2.2.2
11、质量管理体系编制的形成文件的程序,见(程序文件目录);4.2.2.3对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述;4.2.2.4质量手册应按本“手册”4.2.3文件控制的要求予以控制。4.2.3文件控制4.2.3.1质量管理体系所要求的文件应予以控制,本公司所有质量管理体系文件由公司人事行政部负责,各部门配合实施。4.2.3.2编制“文件与资料管理程序”,确保在文件的使用现场得到有关文件的适用版本,防止使用作废文件。4.2.3.3文件的批准和发布a)根据文件的种类和性质分别由总经理、管理者代表、或其他授权人员批准以确保文件的适宜性和充分性。各种文件的审批权限应在“文件与资料管理程序”中明确规
12、定;b)文件的发布和发放应按“文件与资料管理程序”规定要求,并作好签收。4.2.3.4文件的管理 文件管理部门应建立现行受控文件目录,定期检查各类现行文件的适宜性和有效性,确保文件保持清晰,易于识别和检索。文件使用部门应妥善保管有效版本文件。4.2.3.5文件的修改a)文件在实施过程中应进行评审,以确定是否需要修改或更新,若修改须经再次批准,并确保对文件的更改和现行修订状态加以标识。b)为识别文件的现行修订状态,应建立文件更改一览表,防止使用失效或作废的文件,确保使用场所所能得到有关文件的适用版本。c)失效和作废的文件由文件管理部门负责及时收回,以防止作废文件的非预期使用,若要保留作废文件时应
13、采用适当的标识方法,以防止误用。4.2.3.6人事行政部对包括外来标准和法律法规等外来文件进行识别和管理,要控制外来文件的分发和更新。4.2.3.7记录是一种特殊类型的文件,应按本“手册”4.2.4记录的控制要求予以控制。4.2.4记录的控制4.2.4.1质量管理体系所要求的记录应予以控制并保持,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。此条款由公司人事行政部负责,各部门配合实施。4.2.4.2编制“记录控制程序”,对质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置等要求进行控制。4.2.4.3记录的要求和管理:a) 真实、完整、字迹清晰,可识别是何种产品或项目的质量活动;b)填写及时、禁止
14、未经许可的更改。c)各部门应对本部门的质量记录自行归档保存,保存环境应适宜,以防止记录损坏、变质和丢失,保管方式便于存取和检索。d)质量记录的保存期限应根据产品的特点、法规要求及合同要求来决定,见“记录清单”。e)超过保存期的质量记录处理应有审批规定和执行办法,以免造成无可换回的损失。管理职责5 管理职责5.1管理承诺总经理通过以下活动对其建立和实施质量管理体系并持续改进质量管理系有效性所作出的承诺提供证据:5.1.1总经理采取培训、会议等方式使全公司员工都能树立正确的质量意识,都能认识到满足顾客和法律法规的要求,实施持续改进对本公司生存与发展的重要性。5.1.2制订本公司质量方针和质量目标,
15、使全体员工充分理解并为实现方针和目标而努力。5.1.3对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,并按“管理评审控制程序”进行管理评审。5.1.4保证充分的资源投入,以期有效协调地开展各项质量活动,从而提高质量管理体系的有效性。5.2以顾客为关注焦点 总经理以实现顾客满意为总目标,为此,总经理要求:5.2.1确定顾客的需求和期望,包括顾客规定的要求和顾客虽未明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求,同时应考虑与产品有关的法律法规,特别是健康、安全、环境等方面的要求。本公司可以通过市场调研和预测或通过与顾客的直接接触,以此作为改进定型产品的依据。5.2.2将顾客的需求和期望转化为要求。
16、要求涉及到对产品、过程和体系的固有特性的要求(技术要求)以及赋予特性的要求(交货时间、交货数量等)。只有当要求完全满足顾客的需求和期望时,顾客才能感到满意。5.2.3使转化成的要求得到满足。本公司通过建立和实施质量管理体系使要求得到满足。5.3质量方针(见“质量方针和质量目标”页)质量方针是由总经理正式发布的本公司与质量有关的总的质量宗旨和方向,是提供制定和评审质量目标的框架。对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实施控制,并满足本“手册”4.2.3文件控制的要求。5.3.1公司通过印发宣传资料、标语、培训等有效方式,传达到全体员工,并使各层次都能充分理解及贯彻执行。5.3.2公司会不断地对方
17、针进行适宜性评审(例如管理评审)。必要时可对其进行修改以适应公司内外部环境的改变。5.4策划5.4.1质量目标建立质量目标是总经理的职责。质量目标在质量方针的基础上建立,在质量方针给定的框架内展开。质量目标的内容包括产品要求和满足产品要求所需的内容。总经理确保质量目标分解到全公司与质量管理体系有关的职能部门及层次中。相关职能和层次的员工都应把质量目标转化为各自的工作任务。质量目标是可测量的。作业层次上的质量目标尽可能量化(即通过检验、计算或其它测量方法确定一量值,并与设定值进行比较,以确定实现的程度)。5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1质量管理体系策划是对实现本公司质量目标进行管理性策划
18、的过程,总经理应确保:a)对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及本“手册”4.1条款中的要求,并形成文件。b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。当本公司的组织结构、职责、过程和产品要求发生变化时,会及时调整质量目标。同时在目标调整期间,要采取适当措施保证目标的连续性和政策的稳定性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1总经理1)负责建立和改进本公司的质量管理体系;2)促使全体员工树立正确的质量意识,都能认识到满足顾客和法律法规要求对本公司的重要性;3)贯彻执行国家的法律、法规和有关的方针政策,主持制订本公司的质量方针和目标并以文件形式正式批
19、准发布;4)组织管理评审,以确保质量管理体系的持续有效;5)确定资源需求并提供充分的资源;6)负责确保公司内部的职责和权限得到规定和沟通;7)负责确保在公司内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系有效性进行沟通;8)任命管理者代表,并为其有效工作提供必要的条件;9)对本公司提供的产品和服务质量负全责;10)决定本公司质量道理的其它的重大事项。5.5.1.2管理者代表1)负责组织编制公司“质量手册”,确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2)负责公司质量管理体系的策划,协助总经理制订本公司质量目标,负责质量目标在各职能、层次上的展开、分解、建立;3)协助总经理组织本公司的管理评审;4
20、)组织领导本公司内部质量审核,确保已建立的质量管理体系的符合性及运行有效;5)组织领导质量管理体系的持续改进;6)向总经理报告质量体系运行情况及任何改进的需求和来自顾客的信息。7)可代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部联络、沟通。5.5.1.3生产部1)负责生产、设备的管理,在上述管理领域及相关质量目标指标的实现方面对总经理负责;2)负责组织编制、下达生产任务通知单,实施调度协调,督促车间按期完成生产任务,确保安全生产;3)对产品实现各过程,采用适宜的产品标识和状态标识,并实施监管控制;4)负责产品生产过程中的产品搬运、贮存等防护工作;5)对生产设备的整体运行组织实施控制监督,保持设备良好状
21、态;6)负责对原辅包装材料的供方组织调查、评审和定期评价,择优选取合格供方;7)严格执行采购文件,对采购的原辅、包装材料质量及相关质量目标指标的实行负责;8)负责向供方索取所采购的原辅材料出公司检验报告、质保书。配合质量研发部做好材料的进货验证。负责原(辅、包装)材料的贮存,对已贮存物资的质量(数量)负责;9)负责顾客提供的材料及物品的保护和统一管理;10)组织本部门员工实现本部门相关质量目标指标;11)负责本部门分管过程、活动相关的管理制度(记录)的控制;按期配合做好完成本部门纠正、预防措施,实现持续改进。5.5.1.4销售部1) 负责产品市场调研、预测,收集外部经营信息,及时掌握销售动态,
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