北京内窥镜项目申请报告_模板范本.docx
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1、泓域咨询/北京内窥镜项目申请报告目录第一章 项目投资背景分析8一、 图像传感器:内镜最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键8二、 一次性内镜:内镜“耗材化”趋势已现,国产企业有望弯道超车10三、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用12四、 加快发展现代产业体系13五、 持续优化营商环境14六、 项目实施的必要性15第二章 行业、市场分析17一、 荧光内镜:荧光内镜崛起之势,国内有望沉淀龙头品牌17二、 机遇与挑战并存:抓住趋势变革中的追赶及超越机会19第三章 项目概述20一、 项目名称及投资人20二、 编制原则20三、 编制依据20四、 编制范围及内容21五、 项目建设背景
2、21六、 结论分析23主要经济指标一览表25第四章 产品方案分析28一、 建设规模及主要建设内容28二、 产品规划方案及生产纲领28产品规划方案一览表28第五章 项目选址31一、 项目选址原则31二、 建设区基本情况31三、 发展更高层次开放型经济34四、 项目选址综合评价35第六章 SWOT分析说明36一、 优势分析(S)36二、 劣势分析(W)37三、 机会分析(O)38四、 威胁分析(T)38第七章 运营模式分析42一、 公司经营宗旨42二、 公司的目标、主要职责42三、 各部门职责及权限43四、 财务会计制度46第八章 环境保护方案50一、 环境保护综述50二、 建设期大气环境影响分析
3、50三、 建设期水环境影响分析53四、 建设期固体废弃物环境影响分析53五、 建设期声环境影响分析54六、 环境影响综合评价55第九章 安全生产分析56一、 编制依据56二、 防范措施57三、 预期效果评价60第十章 进度规划方案61一、 项目进度安排61项目实施进度计划一览表61二、 项目实施保障措施62第十一章 项目投资计划63一、 投资估算的依据和说明63二、 建设投资估算64建设投资估算表68三、 建设期利息68建设期利息估算表68固定资产投资估算表70四、 流动资金70流动资金估算表71五、 项目总投资72总投资及构成一览表72六、 资金筹措与投资计划73项目投资计划与资金筹措一览表
4、73第十二章 经济效益评价75一、 经济评价财务测算75营业收入、税金及附加和增值税估算表75综合总成本费用估算表76固定资产折旧费估算表77无形资产和其他资产摊销估算表78利润及利润分配表80二、 项目盈利能力分析80项目投资现金流量表82三、 偿债能力分析83借款还本付息计划表84第十三章 招标、投标86一、 项目招标依据86二、 项目招标范围86三、 招标要求86四、 招标组织方式89五、 招标信息发布89第十四章 项目总结分析90第十五章 附表附件91主要经济指标一览表91建设投资估算表92建设期利息估算表93固定资产投资估算表94流动资金估算表95总投资及构成一览表96项目投资计划与
5、资金筹措一览表97营业收入、税金及附加和增值税估算表98综合总成本费用估算表98利润及利润分配表99项目投资现金流量表100借款还本付息计划表102报告说明内镜+超声融合创新,超声内镜助力黏膜下的精确诊断+治疗。通常消化道可以分为4层,从内到外依次为黏膜层、黏膜下层、肌层、浆膜层。由于常规胃镜和肠镜是肉眼可见光成像,在消化道管腔内对消化道黏膜和病变的表面进行观察,超声内镜将内镜与超声相结合,将超声探头置于内镜(胃镜、结肠镜)前端部或经内镜导入微型超声探头,通过内镜观察粘膜表面的病变形态,通过超声扫描可以清晰显示消化道壁各层组织结构及周围脏器(食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等)的良恶
6、性病变。除检查功能外,超声内镜具有精确的进行穿刺、引流等治疗功能,胰腺假性囊肿及脓肿可以在超声内镜引导下放置引流管、支架进行内引流,或通过超声内镜引导向囊腔内注射药物治疗等等,大幅扩展内镜的临床应用范围,弥补常规内镜的不足。根据谨慎财务估算,项目总投资6311.36万元,其中:建设投资4896.35万元,占项目总投资的77.58%;建设期利息138.87万元,占项目总投资的2.20%;流动资金1276.14万元,占项目总投资的20.22%。项目正常运营每年营业收入13600.00万元,综合总成本费用11654.11万元,净利润1416.62万元,财务内部收益率15.54%,财务净现值1128.
7、49万元,全部投资回收期6.63年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目投资背景分析一、 图像传感器:内镜
8、最制约的一环,CMOS替代CCD是打破日资垄断的关键CCD图像传感器是制约国产软镜厂商最为关键的一环,原来主流的软镜产品使用的都是CCD。CCD是一种用耦合方式传输信号的探测元件,有长达50多年的发展史,全球CCD产业前七大厂商皆为日系厂商,占据全球98.5的市场份额,索尼一家就超50%。CCD垄断在日本,也是软镜垄断在日本的主要因素,这其中CCD占比最高的索尼曾一度为奥林巴斯大股东。日本CCD厂家对海外内窥镜厂商的出口多加限制,国内较难获得优质的中高端CCD图像传感器(如奥林巴斯的AFI内镜配备高敏感度CCD,能够在荧光下准确捕捉黏膜细微变化,但普通CCD对荧光的感知度较弱,无法获得足够信息
9、),成为国产内镜卡脖子的一个环节。CCD的优势在于成像质量好,但是由于制造工艺复杂,只有少数的厂商能够掌握,所以导致制造成本居高不下。近些年CMOS(互补金属氧化物半导体)以低成本、高良品率、尺寸小、低功耗及更快的速度,在民用消费领域获得迅速应用,随着CMOS技术的兴起,在医疗行业的跨界应用逐步打破CCD的优势。CMOS对CCD的替代+CMOS国内工业供应链的完善,成为软镜后来者弯道追赶的机会。CMOS图像传感器持续挤压CCD图像传感器的市场空间,目前占据了市场的绝对主导地位,基本实现对CCD图像传感器的取代。据ICInsights数据,CMOS传感器销售额占整个图像传感器销售额比例,从200
10、7年的54%,上升至2017年的89%。CMOS国产厂商崛起,根据20年CMOS图像传感器全球销售额排名,国产厂家豪威科技(2016年韦尔股份收购)、格科微电子位列前五,豪威科技深耕行业多年,占据了中高端市场,相较于CCD日企绝对垄断的格局,中高端CMOS采购相对不再受限,支持国产内镜绕过CCD制约凭借CMOS图像传感器实现技术突围。当前国产开立、澳华目前均外购CMOS图像传感器,CCD造价相对较高,在CCD时代,CCD是构成电子内镜成本最重要的组成部分,CCD成本约占整个内镜成本的40%,由于CMOS市场更分散,技术壁垒相对较低,适合大规模批量生产,CMOS的价格更是呈现数量级下探趋势。随着
11、CMOS技术的发展,CMOS性能逐步接近CCD,CMOS位于镜体的前端,较小的尺寸也进一步推动了更细依从性更高的镜体的优化,日本主流的软镜厂商中富士率先采用CMOS(ELUXE-700),奥林巴斯2020年最新推出的X1系统所适配的镜体也从上一代CCD转为采用CMOS(EVISX1GIF-EZ1500)。CMOS在硬镜方面的应用更为领先,带动硬镜更早进入超高清阶段。尽管CCD对硬镜的制约不像软镜严重,但硬镜本身的集成特征与非一体化要求,导致硬镜的入局门槛相对软镜较低,硬镜企业较多,相较软镜的技术“闭环”,硬镜更为同质化。因此更为激烈的竞争也导致硬镜成像方面的发展和技术进步更为领先。由于硬镜的图
12、像传感器位于操纵杆处,因此空间较为充足,目前硬镜已发展至三晶片+4K的配置,大大提升图像分辨率。普通的CMOS传感器只有一片感光芯片,对物景的处理同时完成,采用3晶片的硬镜首先用分光棱镜把图像的R/G/B通道在光学上分离,再采用3个CMOS传感器分别成像后再融合,图像更清晰,色彩更丰富更逼真,还原度更高。国内迈瑞HD3、开立的SV-M2K30、SV-M4K30相继采用三晶片CMOS,相比进口厂商,率先在同一分辨率水平上提升图像的清晰度,以CMOS为弯道的赛点,国内内镜厂商或将以更快的姿态缩小与进口的差距,甚至在某些方面实现更快的创新突破。尽管常规电子内窥镜系统的图像清晰度、对比度都得到了长足的
13、进步,可以发现形态或颜色发生明显改变的病灶,但对于微小的、扁平的早期癌变及异型增生则不易诊断,甚至常常导致漏诊,对先进图像处理技术提出了更高的要求。各厂家除在典型图像处理算法(降噪、滤波、颜色校正、白平衡、轮廓强调、测光模式、对比度增强等)上持续精进外,图像处理的竞争和壁垒主要集中在当前图像处理技术的壁垒光学或者电子染色技术上。二、 一次性内镜:内镜“耗材化”趋势已现,国产企业有望弯道超车内镜深入至人体内部,重复使用的前提是镜体洗消到位,内镜镜体包含多个小而长的复杂通道,洗消难度高,微生物、分泌物和血液的残存易产生交叉感染,因此内镜“耗材化”以避免感染自然成为内镜发展的趋势。可重复使用的内镜与
14、一次性内镜的成本、质量的平衡决定了一次性内镜是否快速普及的关键。成本低+感染率低催生一次性内镜应用。据新光维招股书,多项研究证明一次性使用内窥镜比可重复使用的内窥镜更具成本效率,原因为不需要再处理、维护和维修的费用。如果考虑感染治疗及手术延迟的费用,一次性使用内窥镜的成本效益更加明显。如传统输尿管软镜手术,考虑到软镜的寿命、维修频率,单次手术的成本超过1.2万元,而一次性输尿管软镜的国内入院价格一般在万元以下,同时对医院来说,与内镜相关的成本更加可控。同时一次性内镜的使用可明显降低术后并发症和感染率。FDA呼吁行业从可重复使用的内窥镜过渡到一次性使用内窥镜,特别是涉及较高交叉感染风险的内窥镜(
15、如十二指肠镜、支气管镜等)。内镜“耗材化”趋势加速,一次性内镜有望打开广阔应用前景。从一次性内窥镜的使用寿命、周转频率、消毒难度来考虑,购置、维修、消毒成本较高,单次使用时间较短,周转频率快的内窥镜,均有“耗材化”的潜力。据新光维招股书,未来五年随着国内一次性内镜种类的商业化,使用一次性使用医用内窥镜的内窥镜手术有望高速增长,在2020年1.86万例的基础上,2020-2025年CAGR预计将达到116%,并进一步增加至2030年260万例。预计国内一次性内镜市场规模将迅速从2020年3680万则增长到2025年的14亿,5年CAGR高达107.6%,到2030年进一步增至93.7亿元。且传统
16、内窥镜的产品进院价较高,基层医院难以负担,一次性内窥镜有利于内镜手术在基层医院的推广,打开下沉市场内镜应用前景。一次性内镜为国产内镜提供弯道超车良机。随着CMOS对CCD的替代,以及一次性医用导管使用被塑料材质取代传统内镜的金属材质,零配件的数量大幅减少,成本结构发生剧烈变动。传统的内窥镜厂商尚无暇应对一次性内镜的冲击,外资后起之秀波士顿科学和丹麦Ambu依托数百万件年产量医疗耗材的生产经验后来居上,而国内一次性内镜快速发展,目前国内布局一次性内镜的企业数量快速提升,以新光维、瑞派、普生等一次性内窥镜新秀代表自主研发推出具有国际竞争力的一次性内镜产品,在国内一次性内镜渗透率从低到高的增量市场中
17、,有望持续扩大市场份额,在一次性医用内窥镜实现弯道超车。三、 临床应用:诊断+治疗,内镜多科室广泛应用内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域,并广泛应用于多临床科室,按照科室应用,内窥镜设备又可细分为:胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首,泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看,胸腹腔镜占比最高,达到30.8%,且增速最快,20162020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富,构成内镜的主要应用。国
18、内消化道、胸腹腔镜占据内镜主要应用,边际看软镜需求有加快趋势。根据2021年内镜中标总额,消化道内镜、胸腹腔、支气管镜位居前三,从中标总量看,鼻咽喉镜、消化道内镜、胸腹腔镜位居前列。国内腹腔镜发展时间较早,微创手术开展率相对也较高,相比较而言,后普及的消化道内镜及鼻咽喉镜近几年的边际需求呈现加快趋势。四、 加快发展现代产业体系坚持推动先进制造业和现代服务业深度融合,不断提升“北京智造”“北京服务”竞争力。提升产业链供应链现代化水平,以头部企业带动实施产业基础再造和重大技术改造升级工程,“一链一策”定制重点产业链配套政策。深入开展质量提升行动。坚持智能制造、高端制造方向,壮大实体经济根基,保持制
19、造业一定比重。大力发展集成电路、新能源智能汽车、医药健康、新材料等战略性新兴产业,前瞻布局量子信息、人工智能、工业互联网、卫星互联网、机器人等未来产业,培育新技术新产品新业态新模式。在顺义、大兴、亦庄、昌平、房山等新城,打造具有国际竞争力的先进智造产业集群。巩固现代服务业优势,推动生产性服务业向专业化和价值链高端延伸,推动生活性服务业向高品质和多样化升级。提升金融业核心竞争力,服务保障国家金融管理中心功能,大力发展数字金融、科技金融、绿色金融和普惠金融。加快数字货币试验区、金融科技与专业服务创新示范区、银行保险产业园、基金小镇、金融安全产业园等建设,支持各类金融企业做大做强。稳妥推进数字货币研
20、发应用,发展全球财富管理。激发科技服务、研发设计等服务业活力,发展全国技术交易市场和知识产权交易市场。推动商务服务业高端化国际化发展,提升北京商务中心区国际化水平,探索建立专业服务国际联合体和行业联盟。促进生活性服务业标准化、品牌化发展,织密便民商业网点,着力发展健康、养老、育幼、文化、旅游、体育、家政、物业等服务业。提升都市型现代农业发展水平,抓好“米袋子”“菜篮子”重要农产品稳产保供,发展种业、观光农业、特色农业、智慧农业、精品民宿,建设一批现代化设施农业基地,打造一批具有地域特色的农产品品牌。五、 持续优化营商环境深入转变政府职能,优化完善机构职能体系。完善营商环境评价体系,滚动推出营商
21、环境改革政策,探索实施一批突破性、引领性改革举措,提高市场化、法治化、国际化水平,打造国家营商环境示范区。健全12345便企服务功能和市区两级走访企业、“服务包”“服务管家”制度,加强对中小企业服务,构建企业全生命周期服务体系。深入推进“放管服”改革,持续放宽市场准入门槛,进一步精简行政审批事项,实施涉企许可事项清单管理,推进政务服务标准化规范化,扩大政务公开。持续完善政务服务平台建设,加强数字服务、数字监管建设,推进智慧化发展,运用技术手段提升政府治理能力。构建以信用为基础的分级分类市场监管机制,加强事中事后监管,对新产业新业态实行包容审慎监管,实施“互联网+信用监管”,扩大“双随机、一公开
22、”监管。推进符合首都特点的统计现代化改革。深化行业协会、商会和中介机构改革。六、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 荧光内镜:荧光内镜崛起之势,国内有望沉淀龙头品牌荧光显影技术是将吲哚菁绿(ICG)注入目标血管或组织,通过吸收近红外光后释放出不同波长荧光的特性,再利用图像传感器捕捉荧光信号,并将信号传输到
23、摄像主机处理,从而在监视器上实时成像,实现术中特定组织的靶向标记或示踪血液流动情况。通过术中标记和荧光导航功能,实时精准定位脏器、肿瘤、结节及淋巴系统显影,辅助引导外科医生进行手术精准切除,被广泛应用于肝胆外科、胸外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等学科领域。白光+荧光二合一形成强势替代增长需求。按照内窥镜工作光谱范围,分为白光和荧光内窥镜,白光基于400-700nm可见光光谱,展现的是人体组织表层图像,荧光内窥镜基于400-900nm光谱,除了能够提供人体组织表层图像外,还能同时实现表层以下组织的荧光显影。从内窥镜整机系统的角度,由于荧光内窥镜系统兼具白光和荧光两种模式的显影能力,既能满足传统白
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