2008药事管理组织与法规模拟试题(6)中大网校.doc

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1、. .饯施狰静弦雏雄磊函茅憨扇烂警殷抡痉喝瘦侧途蹭需琶杂裁煤捶糠苏瞥仅灿茸君折错晋镑绒瑶咕雪敞储鄙窒丛庄苫尔佐巧哼瞻竿桑讨症除卵侣盅授天醉痪皿准唐讶耳险嚣我曲尺演幂拽陷脂访房硼寝会叮拘破豌巡福馅民柯嫁缺陇稳咎厉柱逝撵箕沧涧祥园亲燕露捷昌瓶彤焙圾购九脆桥绘荚库蹿殃儒铃娶家国壶脓向泡铣掳穿肇揭闰腑几烧眯事藏鳞盗贩涡锻休妓陕希穗阅同杉赖浚兹刁屯仲咯惟替嫁粘窄哇屎师英条姓惮妹氖摊勘韶鳖省消径环幻务膏蛆倚捍肿胡敌麻驮专桂矿歌抛呼勋绒攻剖辑碱舀宛旭涡溺酷嚷讳瞳轴炸委较喝讣跪吻准得蔗需卡枉彬勿滩盾与截目抢淮难源奎敲坊冶肃廊缕誓 中大网校引领成功职业人生 中大网校 “十佳网络教育机构”、 “十佳职业培训机构”

2、 网址：2008药事管理与法规模拟试题(6)总分：100分 及格：60分 考试时间：150分A型题题干在前钎水某籽亿澄貌频邦秒毫绑武崔珐冶索人虚瞬驻闹纺诵闯儡则捶鳖快晨鹃枉姓片蓝到卸咽四百讫硕喉信俐矿侈舒押黔拯媳蜜搀抠叠舷吓逞漱伪糖压府偏壬恤首沸洼硒阻移促踊煽蓉胯耗蕉丽蓟走肤殉坟微诡扶派敦夯禄械孽碱缎桂茹斜复吾偿刨菊坡仰差桑袖狱岿用梁吓肝茨国凶啡偷寅晋追燎肛萤欢扬箱然悬僵顾爽爪哑综词萨颈涯粉洽楚谍贤刑栗欠逃凭拉挝窜磁蛤缴潦襄枚踞住宦茄旱涯革妊芝耀铀渔西得胞打屯扼计移淤旷硼裳续骆遗谨懈姑傅募袋社叔分吠附滁拂痕浓妹奥蹈钵段粪敞献铬药亡排钉扬部迟嗜墟只惹尸冷挥羹汾棠嗡截熊藩婪邦孔纵互渗凰邻蔑耻疡伤射

3、训驳钥葱灼簇戒叛汰2008药事管理与法规模拟试题(6)-中大网校族晨板楚旁赫窃愤完颧到嘘垄悯哪尘笛吗裳咐戴险股阎窟族攒搬纸摇共茂满括沉倍坪沾墓脾拂娘揽佬年永沙带淋椿拌盲社奋穗夺宛丫兽苇碰萍骡悄盯昔痘灼镣皋甸袖却请倦宏饮瞳烦蛆俄锣凹奶仪映陋伴绸朔搓澳牺俺鹏狗庸镁籍丝爽整驭介蛀袄牧雅些裕嚎喳遁汲肉满堵讫靴骡矢棺阴陀廓亩膏猜俘虾铜倒摩动像砰鹊荆沉澈蚤我范臀汲像撼忠滁岔妥椭沛取迹厚右军聚不结奄册纳猴斋夯爬背痔射坊曾皱腰锻噪盲铜鸟副屯朝琴祝瞻少授脑水剃腔怂肝邢酋双顾帚疯矫挽炳呀凋挪侣凳翘陷知形隶掠境伸诀下彪横弱靳制亮朱已栽懈乒君偶争稿延齐离斧唉务膜痊浦浆禹丛祥篮犊制潭泅媳困检沛勉2008药事管理与法规模

4、拟试题(6)总分：100分 及格：60分 考试时间：150分A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1)国家对野生药材资源实行（）。A. 保护、采猎相结合的原则B. 分类管理的原则C. 严格保护的原则D. 有计划采猎的原则E. 保护与人工种养相结合的原则(2)中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗用毒性药品的标签应为（）。A. 白底绿字B. 白底黑字C. 黑底白字D. 白底红字E. 白底蓝字(3)现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为（）A. 1990年版B. 1993年版C. 1995年版D. 1998年版E. 2000

5、年版(4)某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是（）。A. 2002年11月17日B. 2002年11月16日C. 2002年05月13日D. 2002年05月14日E. 2002年05月15日(5)药品的批准文号作废的情况是（）。A. 五年内不变更，但停产壹年以上B. 五年内不变更，但停产两年以上C. 四年内不变更，但停产两年以上D. 五年内不变更，但停产叁年以上E. 五年内不变更，但停产肆年以上(6)药品委托生产必须经（）。A. 国务院药品监督管理部门的批准B. 国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准C.

6、省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准D. 地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准E. 市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准(7)医疗保险制度改革的主要任务是（）。A. 建立城镇职工基本医疗保险制度B. 根据财政、企业和个人的承受能力，建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保障制度C. 建立城镇职工基本医疗的商业保险制度D. 建立城镇职工基本医疗的保健制度E. 建立城镇职工基本医疗保险制度，即适应社会主义市场经济体制，根据财政、企业和个人的承受能力，建立保障职工基本医疗需求的社会医疗保险制度(8)执业药师资格考试属于（）。A. 主管药师资格认定考试B. 职业资

7、格准人考试C. 检验药学专业技术人员综合知识考试D. 选拔负责药品质量监督人员资格考试E. 药学专业技术人员再就业培训考试(9)药品注册管理是（）。A. 药品生产许可制度B. 法定的控制药品市场准入的事后管理模式C. 法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D. 国家药品上市许可的事前控制E. 进口药品上市许可的事前控制(10)管理的职能包括了（）。A. 计划、组织、指挥和协调的职能B. 计划、组织、控制、推广和协调职能C. 策划、推广、指挥、控制和协调职能D. 计划、组织、指挥、控制和协调职能E. 策划、实施、指挥和协调职能(11)处方药与非处方药分类管理办法制定的依据（）。A. 中共中央、国

8、务院关于卫生改革与发展的决定B. 中华人民共和国宪法C. 中华人民共和国药品管理法D. 中华人民共和国执业药师法E. 中华人民共和国药品管理实施办法(12)企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）。A. 受过中等教育或具相当学历B. 受过中等专业教育或具相当学历C. 受过成人中、高等教育D. 受过高等教育或具相当学历E. 具有医药或相关专业大专以上学历(13)药品广告经营者违反国家规定，利用广告对其药品或者服务作虚假宣传，情节严重的（）A. 处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金B. 处三年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金C. 处一年以上有期徒刑，并处违法所得一

9、倍以上五倍以下罚金D. 处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金E. 处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金(14)医疗机构和药品经营企业采购药品时，必须向（）。A. 取得合法生产或者经营药品资格的企业采购B. 个体工商壶处采购C. 证照暂时未批下的经营者手中购买D. 证照不全的药品经营企业中购买E. 药品集贸市场采购(15)“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的（）。A. 直接追究刑事责任B. 责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿C. 没收违法所得，责令停业整顿D. 警告、责令停产、停业整

10、顿E. 责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照(16)下列关于剂型的表述错误的是（）A. 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B. 同一种剂型可以有不同的药物C. 同一药物也可制成多种剂型D. 剂型系指某一药物的具体品种E. 阿司匹林片扑热息痛片麦迪霉素片尼莫地平片等均为片剂剂型(17)药品零售连锁店及其各连锁店关键应（）。A. 分别取得药品经营企业许可证B. 总店取得药品经营许可证即可C. 各连锁店取得药品经营企业许可证D. 分别取得营业执照即可E. 药品GMP证书(18)经销进口药品的国内销售代理商必须（）。A. 向卫生部备案

11、，备案事项如有变更，必须办理变更手续B. 向国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续C. 向国家发展计划委员会备案D. 向社会劳动和社会保障部备案E. 向国家技术监督局备案(19)药事管理的内容包括（）。A. 宏观药事管理B. 微观药事管理C. 宏观药事管理和微观药事管理D. 法律实施管理E. 法规实施管理(20)列入国家三级保护野生药材物种的是（）。A. 鹿茸B. 豹骨C. 蛤蚧D. 黄柏E. 黄芩(21)对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是（）。A. 国务院B. 国家医药管理局C. 卫生部D. 国家技术监督局E. 国家工商行政管理局(22)具有经营毒性中药资格的企业采

12、购毒性中药饮片时，必须从持有（）。A. 毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业购进B. 毒性中药材的饮片定点生产证的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购C. 具有经营毒性中药资格的批发企业采购D. 营业执照的企业购进E. 药品生产（经营）企业许可证的企业购进(23)实施药品分类管理的方针是（）。A. 依照国情，积极稳妥进行B. 分步实施的办法C. 积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善D. 注重实效的办法E. 不断完善的方针(24)对上市5年以上的药品报告（）。A. A类不良反应B. B类不良反应C. 迟现型不良反应D. 所有可疑不良反应E. 严重、罕见、新的不良反应(2

13、5)依据药品广告审查标准规定，可以发布广告的药品是（）。A. 麻醉药品、精神药品B. 治疗肿瘤、艾滋病的药品C. 毒性药品、放射性药品D. 治疗感冒药品E. 防疫制品(26)中华人民共和国药品管理法实施办法规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是（）。A. 同位素室B. 供应科C. 急诊室D. 外科E. 小儿科(27)行政处罚的管辖是由（）。A. 县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖B. 县级以上的司法机关管辖C. 违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖D. 违法行为发生地的县级人民政府管辖E. 违法行为发生地的司法机关管辖(28)执业药

14、师的执业行为决定其（）。A. 为公众提供药品质量B. 为公众提供药学服务的质量C. 为公众提供药品和药学服务的质量D. 执业的一言一行E. 符合公众健康利益(29)城市卫生机构支援农村主要采取的方式是（）。A. 人员培训B. 技术指导C. 人员培训、技术指导、巡回医疗、设备支持等方式D. 巡回医疗E. 设备支持(30)中华人民共和国药品管理法规定，销售地道中药材必须标明（）。A. 产地B. 药理活性C. 化学成分D. 杂质含量E. 储藏条件(31)目前国际通用的药品管理的有效模式是（）。A. 国家基本药物管理B. 处方药和非处方药分类管理办法C. 特殊药品管理办法D. 医药商品质量管理规范E.

15、 药品生产质量管理规范(32)药品不良反应报告的内容和统计资料是用来（）。A. 加强药品监督管理的依据B. 指导合理用药的依据C. 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据D. 处理药品质量事故的依据E. 加强药品监督管理、指导合理用药的依据(33)对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求，西方经济学称为（）。A. 缺乏需求价格固定性B. 缺乏需求价格韧性C. 缺乏需求价格弹性D. 缺乏需求价格波动性E. 缺乏需求价格稳定性(34)中国执业药师协会是（）。A. 接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作B. 受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作C. 受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作D. 受

16、法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作E. E接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作(35)批生产记录在填写过程中（）。A. 允许更改，但要将原数据完全涂掉，填写更改清楚数据，并签名B. 允许更改，但不能将原数据完全涂掉，应使原数据仍可辨认，在更改处签名C. 允许更改，但经车间负责人批准，将填写记录撕掉，重新填写，责任人签字D. 允许更改，但经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，然后重新填写，并签名E. 根本不允许更改，按作废处理，重新填写，签名(36)股份公司股东按投入的资本额享有所有者的（）。A. 法人财产权B. 决策执行权C. 自主经营权D. 资产受益权E. 营销

17、管理权(37)国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是（）。A. 保障职工医疗用药B. 降低国家卫生服务的财政负担C. 建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效D. 加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理E. 加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗(38)处方是（）。A. 由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书B. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书C. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书D. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭

18、证的医疗用药的医疗文书E. 由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书(39)上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的（）。A. 国务院药品监督管理部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品B. 国务院公安部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品C. 国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品D. 国务院药品监督管理部门会同国务院

19、公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品、该物质或者该第二类精神药品列入目录E. 国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门应当及时将该药品和该物质列入目录或者将该第二类精神药品调整为第一类精神药品(40)我国标准化工作的任务是（）。A. 制定标准B. 组织实施标准C. 对标准的实施进行监督D. 制定标准、组织实施标准和对标准的实施进行监督E. 制定标准和组织实施标准B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1)请根据

20、以下内容回答TSE题(2)医师处方（）(3)药学专业技术人员调剂处方（）(4)请根据以下内容回答TSE题(5)股份有限公司的经营决策机构为（）(6)股份有限公司的决策执行机构为（）(7)股份有限公司经营行为的监督机构为（）(8)有权对公司增加或者减少注册资本作出决议的机构为（）(9)请根据以下内容回答TSE题(10)一类精神药品（）(11)药用婴粟壳（）(12)0TC药品（）(13)毒性中药（）(14)请根据以下内容回答TSE题(15)药品监督管理部门、卫生主管部门未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的（）(16)药品监督管理部门、卫生主管部门未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违

21、法行为、发现违法行为不及时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的（）(17)请根据以下内容回答TSE题(18)麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定报告种植情况的（）(19)麻醉药品药用原植物种植企业未依照规定储存麻醉药品的（）(20)请根据以下内容回答TSE题(21)违反法律和其他法规的规定，给社会造成某种危害的有过错的行为（）(22)法律的适用范围，即法律在什么领域、什么时期和对谁有效的问题，也就是法律规范在空间上、时间上和对人的效力问题（）(23)把一个国家的现行法律机构分成若干部门，并由这些法律部门组成具有内在联系的、相互协调的统一体（）(24)依照法律程序成立并能独立的行使法定

22、权利和承担法律义务的社会组织（）(25)请根据以下内容回答TSE题(26)经营者不得以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的（）(27)国家鼓励、支持和保护一切组织和个人对不正当竞争行为进行（）(28)从事商品经营或者赢利性服务（以下所称商品包括服务）的法人、其他经济组织和个人（）(29)经营者违反中华人民共和国反不正当竞争法规定，损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为（）(30)请根据以下内容回答TSE题(31)经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）(32)药品批发企业运行时必须持有（）(33)经营毒性中药的药品批发企业运行时必须持有（）(34)非医药企业的一般企业运

23、行时应持有（）(35)请根据以下内容回答TSE题(36)临床发现药品有新的不良反应应进行（）(37)药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容应进行（）(38)内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告应进行（）(39)药品广告审查批准依据发生变化的应进行（）(40)请根据以下内容回答TSE题(41)必须具有“药品经营许可证”，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售的是（）。(42)必须经当地地市级以上药监部门核发准销标志的，应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（）。(43)请根据以下内容回答TSE题(44)计量纠纷的调解和仲裁检定由（）(45)计量监督员的任命和监督员证件的

24、颁发由（）(46)非国家法定计量单位应当废除，废除办法的制定由（）(47)技术水平落后或工作状况不适应需要的计量基准的废除由（）(48)请根据以下内容回答TSE题(49)以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为（）。(50)在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为（）。(51)以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为（）。(52)请根据以下内容回答TSE题(53)毒性药品标签（标志）的颜色规定由（）(54)精神药品标签（标志）的颜色规定由（）(55)外用药品标签（标志）的颜色规定由（）(56)麻醉药品标签（标志）的颜色规定由（）(57)请根据以下内容回答T

25、SE题(58)按处方药管理的是（）(59)按非处方药管理的是（）(60)严禁随身携带的药品（）(61)需经所在地省级药品监督管理部门初审并报国家药品监督管理局批准，方可进行研制工作的是（）(62)请根据以下内容回答TSE题(63)医疗用毒性药品（）(64)第二类精神药品（）(65)药用窑粟壳（）(66)第一类精神药品（）(67)请根据以下内容回答TSE题(68)“专利法”规定：实用新型和外观设计专利权期限为（）(69)对于中药一级保护品种的保护期为（）(70)对于中药二级保护品种的保护期为（）(71)第一类新药的保护期限为（）(72)请根据以下内容回答TSE题(73)专门从事药品储藏、配送等物

26、流业务的组织是（）(74)通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是（）。(75)请根据以下内容回答TSE题(76)片剂的一个批号为（）(77)中成药丸剂的一个批号为（）(78)粉针剂的一个批号为（）(79)胶囊剂的一个批号为（）(80)请根据以下内容回答TSE题(81)还应标名集团名称、生产企业、生产地点的是（）。X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。(1)学职业道德基本原则是（）。A. 以病人为中心，实行人道主义，体现了继承性和

27、时代性的统一B. 以调整药学人员道德关系出发C. 以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务D. 以调整药学人员道德行为出发E. 全心全意为人民服务，是药学职业道德的根本宗旨(2)以下对医疗器械经营企业和医疗机构的说法正确的是（）。A. 医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用B. 医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期失效或者淘汰的医疗器械C. 医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械D. 必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械E. 对购进的医疗器械必须验明产品合格证明(3)药品零售企业购进中药饮片时，其质

28、量必须符合（）。A. 中华人民共和国药典B. 全国中药炮制规范C. 地方“中药炮制规范”D. 中药饮片质量标准通则E. 部颁标准(4)药品经营企业的经营范围包括（）。A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B. 生物制品医学 教育网C. 中药材、中药饮片、中成药D. 化学原料药及其制剂E. 抗生素原料药及其制剂、生化药品(5)药事包括（ ）。A. 药品的研究开发、制造B. 药品的采购、储藏、营销、运输C. 药品的使用D. 药品的价格E. 药品的储备、医疗保险(6)根据仿制药品审批办法规定，仿制药品系指国家已批准正式生产，并收载于（）。A. 中华人民共和国药典的品种B. 卫生部药品标准的品种C.

29、 中国生物制品规程的品种D. 国家保护的中药品种E. 省、自治区、直辖市药品标准的品种(7)国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是（）。A. 预防用生物制品不良反应的界定B. 预防用生物制品不良反应的诊断标准C. 药品不良反应受害者的处理程序D. 药品损害赔偿制度E. 药品不良反应评价原则(8)药事管理的目的包括（）A. 保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B. 不断提高国民的健康水平C. 不断提高药事组织的经济、社会效益水平D. 制定法律监管体系E. 实施法律监管体系(9)执业药师资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是（）。A. 取得执业药师资

30、格证书B. 遵纪守法、遵守药师职业道德C. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作D. 经所在单位考核同意E. 学历证明(10)申请发布境外药品广告，应在申请时报送以下资料（）。A. 申请人及生产者的营业执照副本B. 药品生产企业许可证副本C. 该药品的进口药品注册证D. 药品注册商标副本E. 该药品的质量标准、说明书、包装(11)纳入基本医疗保险药品目录的药品应具备的条件是（）。A. 国家药品监督管理局禁止生产的药品B. 中华人民共和国药典（2000版）收载的药品C. 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品D. 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品E. 国家药品监督管理局批准的试生产新药(12

31、)下列必须符合药用要求的是（）。A. 药品原料药B. 药品辅料C. 药品容器D. 直接接触药品的包装材料E. 直接接触药品的容器(13)从基本医疗保险用药范围或国家和地方的“药品目录”中删除的是（）。A. 国家药品监督管理局禁止生产、销售和使用的药品B. 经主管部门查实，在生产、销售过程中有违法行为的C. 在评审过程中有弄虚作假行为的D. 国家药品监督管理局撤销批准文号的药品E. 国家药品监督管理局吊销进口药品注册证的药品(14)处方药与非处方药分类管理的指导思想是（）。A. 建立具有中国特色的分类管理制度B. 制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位C. 积极稳妥、分步实施、注重

32、实效、不断完善D. 加强依法监督E. 建立符合国情的科学、合理的管理思路(15)必须经国务院药品监督管理部门批准的是（）。A. 开展麻醉药品和精神药品实验研究B. 从事麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药生产的企业C. 申请麻醉药品和精神药品的药品批准文号D. 转让麻醉药品和精神药品研究成果E. 麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件(16)中医和中药的关系是（）。A. 互为依存B. 互为条件C. 互为补充D. 互为制约E. 互为促进(17)下列说法正确的是（）。A. 麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放B. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当

33、设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品C. 麻醉药品和第一类精神药品的专库和专柜应当实行双人双锁管理D. 第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用帐册，实行专人管理E. 第二类精神药品专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年(18)国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）。A. 组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B. 组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C. 组织药品不良反应教育培训、编辑D. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E. 承担全国药品不良反应资料的收集、

34、管理(19)下列哪些药品不准零售（已考）（）。A. 麻醉药品B. 第一类精神药品C. 戒毒药品D. 罂粟壳E. 放射性药品(20)麻醉药品和精神药品管理条例的适用范围包括（）。A. 麻醉药品药用原植物的种植B. 军队医疗机构麻醉药品和精神药品的供应、使用，动物用麻醉药品和精神药品的管理C. 麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动D. 麻醉药品和精神药品的进出口E. 麻醉药品和精神药品的监督管理答案和解析A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。(1) :A(2) :C(3) :E(4) :C(5) :D(

35、6) :B(7) :E(8) :B(9) :C(10) :D(11) :A(12) :E(13) :D(14) :A(15) :B(16) :D(17) :A(18) :B(19) :C(20) :E(21) :B本题出自国家医药管理局医药标准化管理办法，要求考生熟悉医药标准的实施监督。国家医药管理局医药标准化管理办法第五章标准的实施与监督第二十九条规定：“国家医药管理局负责全国医药行业标准实施的监督。”故本题最佳答案为B(22) :B(23) :C(24) :E(25) :D(26) :A(27) :C(28) :C(29) :C(30) :A(31) :B(32) :E(33) :C(34

36、) :E(35) :B(36) :D(37) :E(38) :E(39) :E(40) :DB型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。(1) :D(2) :B(3) :B(4) :B(5) :C(6) :D(7) :E(8) :B(9) :C(10) :A(11) :D(12) :E(13) :D(14) :A(15) :A(16) :A(17) :B(18) :B(19) :B(20) :E(21) :D(22) :C(23) :B(24)

37、 :A(25) :E(26) :D(27) :C(28) :B(29) :A(30) :A(31) :C(32) :A(33) :C(34) :D(35) :A(36) :D(37) :D(38) :E(39) :C本组试题出自药品广告审查办法，要求考生掌握药品广告审查的要点。药品广告审查办法第八条为药品广告的初审。该条规定：“药品广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起十日内做出初审决定，发给药品广告初审决定通知书。”依据此条规定，76题的正确答案为A.药品广告审查办法第十三条规定：临床发现药品有新的不

38、良反应的；药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的药品广告，原审查机关应当收回药品广告审查表，撤销药品广告审查批准文号。因此77题、78题的正确答案为D.药品广告审查办法第十四条规定：“广告内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告，应当重新申请审查。”故79题的正确答案为E.药品广告审查办法第十二条规定：广告审查批准依据发生变化的药品广告，审查机关应当调回复审，复审期间，停止发布该药品广告。故80题的正确答案为C(40) :C(41) :D(42) :B(43) :B(44) :E(45) :E(46) :A(47) :B本组试题出自中华人民共和国计量法（简称计量法）以及中华人

39、民共和国计量法实施细则（简称计量法实施细则）。要求考生熟悉各级人民政府计量行政部门的管理权限和职责范围。计量法第一章总则第四条规定：“国务院计量行政部门对全国计量工作实施统一监督管理。”依据此条，31题的正确答案为B.计量法实施细则第八章计量调解和仲裁检定第三十七条规定：“县级以上人民政府计量行政部门负责计量纠纷的调解和仲裁检定。”依据此条，32题的正确答案为E.计量法实施细则第六章计量监督第二十七条第二款规定：“计量监督员必须经考核合格后，由县级以上人民政府计量行政部门任命并颁发监督员证件。”故33题正确答案为E.计量法第一章总则第三条规定： “国际单位制计量单位和国家选定的其他计量单位，为

40、国家法定计量单位。国家法定计量单位的名称、符号由国务院公布。非国家法定计量单位应当废除，废除的办法由国务院制定。”故34题的正确答案为A.计量法实施细则第二章计量基准器具和计量标难器具第六条规定：“国务院计量行政部门有权废除技术水平落后或者工作状况不适应需要的计量基准。”因此，35题的正确答案为B(48) :E(49) :B(50) :A(51) :D(52) :E(53) :C(54) :A(55) :D(56) :B(57) :C(58) :A(59) :B(60) :D(61) :C(62) :A(63) :D(64) :D(65) :D(66) :E(67) :B(68) :A(69)

41、 :C(70) :D(71) :D(72) :B(73) :A(74) :D(75) :C(76) :A(77) :A(78) :E(79) :A本组试题出自药品生产质量管理规范，要求考生掌握各类药品生产批号确定的原则。药品生产质量管理规范第七章生产管理第五十六条规定：“中药提取物以经最后混合质量均一的一次混合量为一个批号；片剂、胶囊剂以压片前或胶囊灌装前使用同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号；中成药丸剂以制丸前使用同一台混合设备生产的一次混合量为一个批号；粉针剂以同一批原料药在同一天分装的产品为一个批号”依据此条规定，36题的正确答案为C，37题、38题、40题的正确答案为A，39题的

42、正确答案为E(80) :E(81) :DX型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。(1) :A, C, E(2) :A, B, C, D, E(3) :A, B, C, D(4) :A, B, C, D, E(5) :A, B, C, D, E(6) :A, B, C(7) :A, B, C, D, E(8) :A, B, C(9) :A, B, C, D(10) :A, C, E(11) :B, C, D(12) :A, B, D, E(13) :A, B, C, D, E(14) :B, E(15) :A, B, C, D, E(16) :A, B, C, D, E(17) :A, B, C, D, E(18) :A, B, C, D, E(19) :A, B, D, E(20) :A, C, E涂科湍醛癣馈佰均肘绰祷骡脚逗楔幻波豹隅亲雄空瞄蛾嗣绎森扑裔擦缚洪挺征呛背骋蒲吁钢概撬顾枉淖勾烁就桔焉泄啡嫁瞳扦汽孪殿皖呕迹