实验动物管理制度与操作规程.docx

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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第80页 共80页实验动物设施（设备）运行管理制度一、设施安全运行管理管理制度1、认真贯彻“谁主管，谁负责”的原则，设施负责人对中心内的安全生产、劳动保护工作负全面领导责任。2、设兼职安全员，对设施的安全工作负检查、监督责任。3、各人对所在岗位的所有仪器设备及所使用的工具、器材负直接的安全管理责任。 4、动物饲养员必须对所饲养的动物负全部的安全管理责任。5、所有工作人员均应严格遵守设施所规定的各项制度。6、所有工作人员在工作过程中均应牢固树立“安全第一”的思想，贯彻“预防为主”的方针，认真作好个人防护，严防各类事故的发生。7、各

2、种电器、动力设备在移动、检修之前必须切断电源。饲养室和实验室内电、煤气设备及线路设施必须严格按照安全用电规程和设备的要求实施，不许乱接、乱拉电线，墙上电源未经允许，不得拆装、改线。8、各饲养室和实验室的钥匙应由专人管理，不得私自配备或转借他人。9、发现安全隐患，均应及时处理，并记录、汇报。 10、发生火警等险情，在采取扑救措施的同时，应及时报警，并报告上级主管部门。11、每日下班时，工作人员都必须查看水电、煤气和门窗等，切断电源，清扫易燃的纸屑等杂物，消灭隐患。12、为保证人身安全，防止人畜共患传染病的发生，凡是常年从事实验动物工作的人员每年必须进行1次体检。凡有人畜共患传染病者不得从事实验动

3、物工作。13、为了保证动物种群的健康和屏障设施安全，工作人员必须遵守实验动物管理制度和操作规程。14、工作中使用的酸、碱要放在指定的位置，须有专人保管，操作时必须按规定着装。15、高压灭菌工作必须按有关规定操作。16、对违反规章制度造成损失的追究当事人的责任。17、普通环境的门窗及通向外面的管道附近要定期清理，做到无杂草、无异物，并且具有防止野生动物、蝇、蚊及其它昆虫混入的措施。18、凡进入设施饲养管理人员必须更换工作服、鞋、帽，出工作区域时，必须将工作、鞋、帽存放指定的衣柜中，严禁将工作服、鞋、帽穿出工作区域。19、非本设施工作人员严禁进入动物设施，特殊情况须经中心领导同意后更换工作服、鞋、

4、帽后方可入内。20、领取动物的人员，在设施下用电话与设施内联系，严禁入内。21、饲养设施内严禁携带与饲养无关的物品，不得在设施内干私活，不准在设施内会客、抽烟，一旦发现严肃处理。22、设施内各种饲养用具不外借，卫生设施只提供设施内工作人员使用。23、各饲养室，用具不得互换使用，饲养人员不得串岗。24、上班时间，饲养人员必须在饲养室，不得擅自离开，如有特殊情况，经领导同意后方可离开。25、更换的垫料、污物和动物尸体应存放在指定的地点，处理要符合国家和地方法规。26、保持饲养设施内安静，禁止大声喧哗，尽量减少操作过程中噪音。二、屏障环境设施卫生防疫管理制度1、清洁区的秩序和卫生管理1.1对人员的管

5、理：进出清洁区的所有人员都必须严格执行人员进出动物实验设施程序，不得在清洁区内进行无菌服、摘口罩、吐痰等破坏清洁状态的活动。1.2对备用饲料、垫料、笼具、饮水瓶和料斗的管理：灭菌后的上述物品，应标明类别，整齐地码放于洁净物品储存间内，不得就地码放。平时要保持储存间干净整洁。储存时间最长不超过1周，超过者应重新消毒，以确保清洁。1.3 对各种用具的管理1.3.1 实验用具：对实验台架、器材、桌椅等的管理（由实验人员负责）：消毒后，应整齐地码放于适宜位置，不得乱堆乱放；使用后，应将其打扫干净并放回原处，不留灰尘和污垢。1.3.2、 管理用具：对作业车等不宜或不需频繁传出者，每次使用后，应及时清理干

6、净并放回原处；对扫帚、拖布等宜于频繁传出者，每次使用后，应及时传出清洁区。1.4对环境的管理及消毒 1.4.1 每天晚上将动物饲养间以外的其它清洁区用紫外线灯照射1h。1.4.2每月倒房间1次，对倒空的房间（无动物）用紫外线灯照射1h。1.4.3 每周用过氧乙酸等高效杀菌剂对整个清洁区环境进行1次彻底清理消毒，应用消毒药品对洁净区墙面、地面和设备进行消毒和清扫,不留死角。每日应用2%的戊二醛溶液对仪器、设备表面进行擦拭消毒，更换垫料后要用消毒液对房间进行消毒。1.5 清洁区内废弃物不得停留过夜。1.6 清洁区内不得有逃逸动物。1.7 清洁区秩序和卫生管理的记录写入环境管理记录表。2、非清洁区的

7、秩序和卫生管理2.1 对办公室、监控值班室和楼梯的管理：所有人员各负其责，使设备附近、桌、椅、柜、门、窗、墙壁、地面等处外观整齐，不堆放杂物；日常用品用后随手放入指定位置；保持上述环境整洁，物品放置有序。每天下班前，各办公室人员将所在房间打扫干净。2.2 对空调机房、冷水机房和制水间的管理：由设备管理人员负责。设备上方及其作业区域不堆放杂物，桌、椅、柜、门、窗、墙壁、地面等处外观整齐，常用工具整洁、放置地点固定。每天下班前，将上述环境打扫干净。2.3 非清洁区不得有野鼠。2.4 非清洁区秩序和卫生管理的记录写入值班记录表。3、对洗消间、非洁库房和各种通道的管理：3.1 该区域工作由洗刷人员负责

8、。3.2 由室外传入的物品或动物应及时放至相应位置或进行洗刷消毒处理。3.3 由清洁区传出的物品应及时进行分类处理：将污染笼具和其它用具洗刷后码放在相应位置；将污染垫料等废弃物包装后及时运至医疗废弃物处理站；将动物尸体包装后随时放入冰柜, 有医疗废弃物处理人员处理。3.4 每天下班后，值班人员将一更间至二更间、传递间、出口缓冲间打扫干净，并用拖布蘸消毒药剂拖地；将整个洗消间和非洁库房等所有公共环境打扫干净。3.5 每周要用拖布蘸过氧乙酸等高效杀菌剂对整个洗消间和非洁库房进行1次拖地消毒，不留死角。4、实验动物笼器具清洗消毒4.1 屏障环境实验动物笼具，每周洗刷、灭菌2次。4.2 隔离器内的笼具

9、，每月洗刷1次、消毒1次。4.3 高压灭菌器的操作，须按相应规定进行并记录。4.4 己灭菌与未灭菌器具物应分开放置，并有明显标志。4.5 使用时，应查验高压灭菌指示纸确属灭菌无误，方可使用。5、无菌工作服的管理5.1.1无菌工作服式样 工作服是在洁净区内防止操作人员发生污染的主要手段之一，因此进入实验动物屏障设施的人员必须穿着无菌工作服。常用的无菌工作服有上下分离式，上下连体式。5.1.2上下连体式 从头到脚都应起到隔离作用。不露皮肤，适用于SPF级以上洁净度的无菌动物实验室。5.1.3上下分离式 主要用于SPF级以下的实验动物屏障设施。5.2 无菌工作服的数量无菌工作服数量确定应按进入洁净区

10、人员的多少而定。一般为每人35套/日。最低为3套（1套操作用，1套换洗用，1套应急用）。无菌工作服每进入洁净区1次就换洗、灭菌1次。5.3 无菌服的制作材料 无菌工作服的材料常用尼龙，聚酯布料，棉布等，但因棉布等天然纤维易产生大量绒毛，不利于洁净室管理。尼龙具有快干性能，但耐高温高压、抗腐蚀性能不如聚酯材料。目前洁净工作服常选用聚酯材料。无菌工作服一般应有衬里，无论使用何种材料，都应符合下列要求。5.3.1 耐有机溶剂，洗后不易皱折。5.3.2 透明度低，柔软，不易发霉，易加工，不妨碍操作动作。5.3.3 发尘量少，脱落的纤维少，不粘附尘粒。5.3.4 面料、钮扣及缝衣线等均应使用耐高温高压的

11、材料。5.3.5 拉链应选用耐高压，不易生锈，耐磨性能好的材料。5.3.6 袖口、腰围、下摆、腿口使用松紧带，宽度应在7020cm。 5.4 工作服的穿着：进入动物清洁区的工作人员必须穿着事先灭菌的无菌服（猴服）和 鞋，戴好手套和口罩；灭菌的工作服，必须按规定进行穿着，不得有裸露部位。工作帽包盖全头部，不得裸露头发。戴口罩不得露鼻和口，穿着顺序应先戴手套，从下往上穿无菌服；工作完毕后，脱下的无菌服等物品，放入高压灭菌指示纸包装好，高压灭菌后备用。5.5 无菌工作服的洗涤灭菌要求5.5.1 工作服在洗涤前应认真检查，发现破损应及时修补，降级使用或弃之不用。5.5.2 洗涤工作服应按下列顺序操作：

12、 待洗服洗涤脱水干燥检查（叠烫）包装灭菌无菌储存柜待用5.5.3 灭菌包装前，检查破损并修补。包装时，检查工作服是否齐全。 包装时与121预真空消毒化学指示卡（指示消毒效果）一同包装，用牛皮纸和报纸分别包装一层即进行高压灭菌。清洗消毒工作，由专人进行并记录。5.5.4 灭菌后的工作服，存放时间不应超过7天，灭菌后工作服包应在灭菌区移动。5.5.5 无菌工作服应由专人发放和管理。三、开放饲养环境卫生防疫管理制度饲养人员或实验人员工作前，应穿戴经清洗消毒处理的鞋、帽、工作服、手套。外来人员不得擅自进入各饲养区域，有事应电话联系或到办公室面谈。外来人员携带 的 物品应放到指定地点，杜绝传染源。外来人

13、员因工作需要须进入有关区域者，须经有关职能部门批准方可进入。进入时，应穿戴动物饲养室配备的鞋、帽、工作服。引进的动物必须经检验合格后，方可进入饲养区或实验区；其包装笼具经过消毒灭菌处理后，交仓库保管。开放设施应完备防野鼠、昆虫、蚊、蝇等设备。实验动物工作者至少每年体检1次，凡有人畜共患病者，不得从事实验动物工作。换完窝或试验后的垫料、动物、器具等必须按要求分别处理。工作结束后要对房间进行 消毒，有关笼具、器具等应定期进行灭菌处理。技术人员定期监督检查，发现有违章者按有关规定处罚。每天要对饲养环境进行清扫消毒，要求墙面、地面、桌面干净。每月第4周对饲养笼 具 进行消毒，每年5月15日和10月15

14、日左右对饲养环境进行清扫消毒。消毒药品使用方法：2%戊二醛浸泡使用，来苏儿擦地使用，0、2%过氧乙酸喷雾空气消毒使用。物品要摆放整齐，易于清扫，不留死角。工作人员不能串岗，妥善管理个人的衣柜、鞋柜，并保持个人的工作服、鞋、物品等整洁存放。应保持洗浴间卫生洁净。四、 工作人员卫生防疫管理制度1、屏障环境设施办公室、试验区、饲养区、检疫区、废物区，应分开设立并明显标志。2、外来人员不得擅自进入动物室各区域，有事应电话联系或到办公室面谈。外来人员携带的物品应放到指定地点，杜绝传染源。3、外来人员因工作需要须进入有关区域者，须经有关职能部门和动物室批准方可。进入时，应穿戴动物室配备的鞋、帽、工作服。4

15、、引进的动物必须首先进入检疫室，经检验合格后方可进入饲养区或实验区；其包装笼具必须经过消毒灭菌处理。5、开放设施应完备防野鼠、昆虫、蚊、蝇等设备。6、实验动物工作者至少每年体检1次，凡有人畜共患病者，不得从事实验动物工作。7、饲养人员或实验人员工作前，应穿戴经消毒处理的鞋、帽、工作服、手套，操作前须用消毒液洗手，遵守卫生防疫制度。8、换完窝或试验后的垫料、动物、器具等必须按要求分别处理。工作结束后要对房间进行消毒，有关笼具、器具等应定期进行高压灭菌。9、技术人员定期监督检查，发现有违章者按有关规定处罚。10、屏障环境内卫生要按规定清扫；开放区卫生分片包干，落实到人。11、物品要摆放整齐，易于清

16、扫，不留死角。12、按规定不能串岗，因工作需要时须更换鞋、工作服。妥善管理个人的衣柜、鞋柜，并保持个人的工作服、鞋、物品等整洁存放。13、所有进出屏障设施的人员、物品和动物都要执行各自的通过程序。14、根据外环境和清洁区内温湿度的差异而适时选择空调机的温度和湿度调节功能，确保清洁 区的温湿度符合国标要求。15、设施内作业人员要养成无菌观念和清洁习惯，勤洗头、勤修剪指甲及胡须等。 16、皮肤有损伤、炎症、瘙痒症者，对化学纤维、化学试剂、药品及动物等有过敏反应者、手汗严重者不宜进入洁净区。17、患流感、感冒、咳嗽、喷嚏者、腹泻者、头皮多者，有抓头挖鼻、摸脸搓皮肤等习惯者等待其恢复正常健康后方可进入

17、洁净区。18、个人物品如钥匙、手表、饰品等禁止带入洁净区。19、在屏障设施内操作人员动作幅度要小，不能拖步行走和跳跃。20、禁止化妆进入洁净区，女性经期不宜进入屏障设施工作。21、未按规定处理的任何物品不能带入洁净区。22、禁止在洁净区内吸烟、进食和饮水。吸烟或饮酒后30min内不能进入洁净区。 23、禁止在洁净区内解（拉）开工作服暴露身体，手更不得接触暴露部位。24、任何手动工具、器械、笔、纸用后放回有盖的密闭容器中。25、洁净区内不能使用粉笔黑板，记录不能使用铅笔和非记录用纸张。26、要尽量减少进入洁净区的人次。27、进入设施内，首先戴上手套并将双手泡进消毒液5min后方可进行其他操作。消

18、毒液为1：100倍稀释的百毒杀或过氧乙酸等，每周配制、更换1次。28、各区域要随手关门，饲养人员不得互相串房间。 29、严格执行人流、物流、动物流的走向和顺序。30、不同区域的饲养人员要求穿戴不同颜色的工作服、鞋，并在相应的区域活动。五、实验动物人道处死与尸体的处理制度1、 需要终结实验动物生命时，必须采用人道的手段终止实验动物的生命。大小鼠可用颈椎脱臼法等，子和豚鼠注射空气针或用棒击后脑法等，犬和猪可用麻醉下主动脉放血法等。2、每次实验结束后，应将死亡动物（正常死亡或人道中止生命的动物）尸体收集在一塑 料废物袋中，不能混有其它实验废弃物。将此袋放入冰柜中，做好动物尸体存放记录。3、存放于冰柜

19、中的动物尸体由医疗废弃物处理单位统一处理。六、环境及设备监测管理制度1、消毒锅：每次消毒时，用121化学指示卡检测消毒效果；每季度用嗜热芽孢杆菌制 成的生物指示剂，经消毒锅消毒后进行培养，观察指示剂颜色的变化来确定消毒效果。2、饮水及饮水净化器：每月进行1次无菌检测。较简单的方法是无菌取样，用肉汤增菌培养24h后进行培养基培养48h，看有无菌落生长。3、饲料无菌检验：每批进行检测。方法同动物饮水检测。4、垫料的无菌检验：定期抽查，方法同上。5、紫外灯照射强度测定：根据使用时间进行测定。用紫外线强度测定仪按要求测定，若其强度低于75mw/cm2的国家标准，应该增加其照射时间或更新。6、过氧乙酸浓

20、度测定：所用的过氧乙酸每月应配制1次。对购进的每批化工原料，都应进行有效浓度测定，以确保消毒效果。7、室内落下菌测定：根据工作情况进行测定，每月按国家环境标准测定1次。8、环境检测：对清洁级动物设施在每月的第1周，按国家标准检测1次；异常情况，应急时检测并采取措施。七、设施紧急事件及应对措施1、实验动物设施可能发生的紧急事件1.1 意外事件：包括化学品漏出、停电、漏电、断水、通风不良、高压灭菌设备故障，以及人员意外伤害如触电、蒸汽、清洁剂、化学药品的烫伤，或被动物咬伤等。1.2 天然灾害事件：有火灾、水灾与地震等。1.3 人为灾害事件：实验动物中心可能因为工作人员的疏忽而造成人为的灾害事件。动

21、物设施生产管理人员不论何时、何地，不论在饲养窒、实验室或洗涤室内，如遇到紧急事件，可以处理的应立即当场处理，无法处理者，立刻与主管、主要研究人员联络，并迅速向有关单位通报求援。2、紧急状况通知联络系统2.1 建立各级负责人、项目主管人员的联络系统，包括办公室、家庭电话，手机号码等，建立上班和下班后的联络方式，尤其是在国家法定假日、例假日的轮值人员身边都应有这个紧急事件联络电话号码簿。2.2 联络系统还包括119消防队，110报警中心，水、电管理物业公司，空调、通风维修中心，高压灭菌设备特约维修站和120医院等。3、意外事件危机处理3.1 化学品漏出与污染 每个动物中心、研究室都使用多种化学药品

22、，如洗涤饲养盒、笼架、地面的清洁剂，消毒剂和杀菌剂等，各实验室所使用的试剂、溶剂、酸、碱，有的易燃，有的有腐蚀性或蒸发性，如果发生漏出，可能导致意外灾害，应紧急处理，尽量降低灾害。各动物设施都准备一套处理化学污染的物品与工具，如用于吸水的纸、大块棉花、抹布、海绵、肥皂、洗涤剂，处理废物、化学品的桶和各种包装袋等。3.2 动物咬伤 从事动物饲养与使用动物做实验，捉拿动物难免会有被咬伤事件的发生，不论伤度轻重多少，必须做到：（1）向上级报告。（2）接受适当治疗与防治，严重者速送往医院。（3）必备急救卫生箱，箱内装有紧急救护所需要的基本物品，如棉花、纱布、胶布、消毒 水和清洁剂，75酒精、碘酒、双氧

23、水和抗生素等。（4）向有关医师与兽医师报告，并采取相应的治疗措施。3.3 高温高压灭菌锅 高压灭菌柜的灾害发生可能为意外事件，也可能与自然灾害如地震有关。当预感有危险时，及时切断电源、水源总闸，让人员、动物、贵重设备尽可能远离危险。3.4 意外断电 直接影响到实验动物生产、使用单位的正常工作。本中心配有紧急备用发电系统，断电时，一方面通知单位内的电工或请电力公司紧急抢修，另一方面应始终保持备用发电机处于良好的工作状态，每月定日、定时人为断电，演练备用发电机是否正常，以做到常备不懈。当紧急备用发电系统无法立即启动，应帮助实验和饲养管理人员迅速离开动物实验区或饲养区。屏障系统长时间停电可造成温度、

24、湿度和空气异常，严重时，动物因缺氧、高温、高湿而死亡。3.5 漏电 动物设施的电力设施应有接地线装置，以防漏电伤及工作人员。如不慎触电，抢救者应先关掉漏电电源再行抢救。平时所有人员应有安全用电知识。注意区分高、低压电，若为高压电，仅由具有专业知识的电工操作，非专业人员应避免触、碰或操作。以免因操作不当或了解不够而伤及自身安全或导致更大的漏电灾害。在操作开、关电源时，应注意本身及场所是否具备干燥、绝缘等不导电要素。3.6 火灾起火初期，应立即关闭电源，隔离易燃化学物品，选用适当灭火设备或器具进行扑灭。若火势蔓延，请求援助，并立即向消防报警。火灾时应避免人员搭乘电梯。3.7 断水 断水时，以备用水

25、经处理后供应动物饮用，并立即通知自来水公司派专职人员进行维修。平时做好维护和定时更换特殊过滤装置，定期检查水质，保证水质安全。3.8 空调故障 通风不良主要是空气滤网堵塞、空调系统故障或运转异常所造成。设施动物房屏障区是24h空调通风换气的，每小时通风换气1820次100新鲜空气。如通风不良，空气中氧气不足，二氧化碳、氨浓度、微生物增加，甚至导致动物窒息、死亡。平常要按时更换空气过滤网，饲养及管理人员应注意空气压差表是否保持在2050Pa。中央控制室的工作人员实行24h值班、监控，如发现通风不良现象，应速联络电气、空调专职人员处理。3.9 其他 人员意外伤害包括意外触电、烫伤或重机器压伤等，视

26、情况而定；严重者，立刻以人工呼吸急救，并同时拨打120 送医院急诊。轻微者用急救箱内医药包处理。平时所有人员工作时保持警觉，操作高压或气体灭菌器及清洗机时，应避免工作时嬉戏、疏忽而造成意外。定时检查高温高压灭菌器及各种管道的维护及管理。4、自然灾害危机处理遇到自然灾害，如地震、洪水，导致灾害性事故发生，常造成停水、断电，蒸汽泄漏，空调、通风停止，各种动物房舍都应有一套对付突发事故的处理措施。遇强烈地震时，应迅速电源开关，立即暂停工作，避免搭乘电梯，就近找掩避体或至安全空旷处所。平时做好防震准备，如确实固定好液氮瓶、二氧化碳瓶，固定饲育室笼架确保其不易移动，确保笼架上饲养盒在地震摇动时不易滑脱等

27、。5、人为灾害为避免人为侵入偷盗，夜间必须登记人员出入情况，并设监视系统，以便24h监 控管制。八、医疗废弃物处理管理制度1、实验废弃物、动物尸体和饲养动物产生的废弃物均属医疗废弃物，必须由法定专业单位处理，应同法定专业单位签定处理合同。2、单位由专人负责定时进行管理和处理，并设立专用冰柜存放。3、单位工作人员应与废弃物处理公司确定交接时间和地点，实行手对手交接。4、废弃物应按废弃物处理公司要求包装后进行交接，并进行记录，双方签字。5、工作人员每日应检查废弃物存放冰柜运行状态，如发现问题及时上报。6、冰柜内存放的废弃物不应超过2/3，超过应及时联系废弃物处理公司运出。设备安全运行管理制度一、空

28、调机组安全运行管理制度1、严格按有关规程要求开停和调节中央空调系统的各种设备，并做好相应的运行记录；2、根据室外气象条件和用户负荷情况，精心操作，及时调节，保证中央空调系统安全、经济、正常的运行； 3、按规定认真做好系统和设备的巡裣工作和维护保养工作，使其始终处于良好状态并要求做好备案记录；4、定期对中央空调系统和设备进行巡回检查，发现空调系统或设备出现异常情况 要及时 处理，处理不了的要及时报告，如果会危及人身或设备安全，则首先采取停机等紧急措施；认真详细地做好维修记录；爱惜检修工具、设备、仪器仪表，不浪费检修消耗性物料。二、高压蒸汽灭菌器安全运行管理制度1、熟读机器的各种说明书，了解设备的

29、工作原理、工作流程。2、每次使用本设备前，彻底清扫机器灭菌锅体内的杂质、灰尘，清洗各类过滤 保 证进、出蒸汽畅通。3、每周检查各类电磁阀的工作性能，且进行清洗、加高温润滑油，保证电磁阀动作自如。4、每周定期检查各类电器、进排气系统的接头，发现“滴、漏、跑、冒”、接头松动现象时及时解除。5、定期检查各种仪表、安全阀的工作性能，保证其读数的准确性。6、每周使用“灭菌效果指示带”来测试机器灭菌效果，发现问题及时分析原因，排除故障。7、本设备必须有专业人员操作，严禁无关人员擅自操作。8、详细做好设备使用、保养、维修记录。9、对需要进行高压灭菌物品执行要求9.1、 耐高压蒸汽灭菌的物品必须使用本设备，易

30、燃、易爆、化学药品等危险物品者不得入内。9.2 物品包装和容器要合适9.3 消毒物品的合理布放；9.4 控制加热速度9.5 消毒物品的预处理9.6 防止蒸汽超高热、不饱和9.7 灭菌器内空气的排除9.8 合理计算灭菌时间9.9 注意安全操作三、IVC运行管理制度使用IVC系统饲养动物时，请遵守以下原则：1、取出、及放入PC盒的动作要轻一点，否则易造成出回风口损坏、出风口内之小零件会脱出、卡在PC盒上、或PC盒龟裂。2、勿放入过多或过重的水瓶，以免造成PC盒内湿度过高，以及因PC盒过重导致人员放PC盒的动作过大。3、放入PC盒时，确定IVC笼架上的出回风口卡入PC盒上的孔洞内；取出PC盒时，注意

31、是否有出风口小零件随PC盒脱出。4、每5-7天换PC盒，每周换预滤片（换、洗、晾干、重复使用一个月后换新），每二周换过滤盖，铁盖视情况每周或每二周更换。每二周擦拭笼架所有出回风口及弹簧片（半干的抹布沾漂白水，勿过湿、勿用含皂类消毒剂），并用手推推弹簧片，确定有弹性无卡死现象。5、每周确认IVC笼架上方马达指针位置在哪里（请纪录于例行工作表）。6、马达有任阿异常声音，立刻通知负责人。7、每周五下班前确认各IVC笼架之电源正常、机器运作正常。四、隔离器运行管理制度 为确保隔离器运行管理、微生物控制及环境参数控制符合国家标准，特制如下制度：操作人员上岗前均应进行相关知识和技能培训(包括GMP知识、隔

32、离器饲养管理SOP及实验动物饲养管理知识等培训)，增加无菌操作意识和应具有高度的责任心，严格按隔离器饲养管理程序和SOP操作。隔离器在灭菌之前应进行两次检漏：首先对膜室检漏，其次对手套、内外盖帽等附件在安装好后检漏。如果第二次充气48h后隔离器的薄膜室基本不松弛，表明隔离器密封性好，可以进行隔离器内灭菌。隔离器喷雾灭菌后须维持2h以上，再经24h以上的通风并经无菌检查合格后方可使用。在使用中要注意附件的保养和更换，特别是定期更换空气过滤材料。隔离器内所需物品应经消毒灭菌和无菌检查合格后，才能传人隔离器内。为了防止意外停电事故的发生，应配备备用电源，保证隔离器的正常运转。在隔离器运行过程中随时检

33、查鼓风机运转是否正常、各风道是否通畅；所使用的消毒剂是否在有效期内；是否及时更换各附件等，以确保隔离器内饲养动物质量。可防止隔离器塑料薄膜室的老化；隔离器外环境必须定期消毒。每日操作完毕后，工作人员应进行清场，认真检查，按要求作好各项工作记录(如生产、繁殖、供应的各种记录)。隔离器的运行必须按以下流程进行：物品流程：笼具：清洗一灭菌一传入一灭菌 饮水：传递筒灭菌一传入 饲料：钴60辐射灭菌一消毒液缦泡一喷雾消毒一传入动物流流程传入：检查外包装一消毒一置超净工作台一折除外包装一消毒一折内包装一动物移到传递筒一消毒液浸泡传递筒一传人传递仓一转入隔离器传出：相反的方向五、空气压缩机运行管理制度 为确

34、保空气压缩机的安全运行，须每天对空气压缩机及其附件进行日常维护，保养和检修，防除隐患，确保安全。1、设备管理人员应定期进行巡回检查，确保空气压缩机及其附件设施安全运行。2、空气压缩机运行时，保持机体清洁，无渗漏、腐蚀现象，填写设备维修保养记录。3、对空气压缩机的压力表、安全阀门等附件设备进行检查。4、检查压力表压力是否在正常范围内，每半年检验一次。5、检查固定支架是否牢靠，空气压缩机进出口连接管道有无漏气现象。6、检查空气压缩机外涂层是否完好。7、安全阀每年定期检验一次，并做手动试验，防止内杆阀芯粘连。8、管理人员须经常巡回检查，并对工作记录抽查，以保证巡回检查制度的实施。六、电控柜运行管理制

35、度1、电控柜设专人负责管理、维护，每天清扫，保持整洁；2、每周进行一次校表工作，对有误差的仪表需及时校对，保证电控柜中仪表所显示数据真实。及时更换不符合使用要求的元件并做好记录；3、电控柜除作例行的日常维检外，每月必须进行一次检查与维修。 4、操作、维修工作必须二人进行，并严格执行安全操作规程；5、检查下级设备时，必须将柜内相应的开关停电， 并将该开关下口输出线拆除。6、电控柜内进线和出线应排列整齐，不承受外力，设专用固定点。严禁与金属锐断口和强腐蚀介质接触。七、传递仓操作管理制度传递仓必须按单边开门的原则使用。传递仓按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理。屏障系统内将需传递的物料放进传

36、递仓中，关上传递仓的门，另一边操作员打开门，将传递窗中物料取出，必须进行消毒后方可关上传递仓的门。向屏障系统内传递物料时，必须做好物料表面的清洁工作，并打开紫外灭菌灯30分钟后，屏障系统内方可打开门取走物料。传递窗内不能存放任何物料或杂物。由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净。由于传递窗是带互锁的，所有当一边的门无法顺利打开 时，是由于另一边的门没有关好造成，切忌用力强行打开，否则会损坏互锁装置。经常检查紫外灯的工作情况，定期更换紫外灯管传递窗的互锁装置无法正常工作时，应及时维修，否则 不能使用人员管理制度一、实验动物从业人员培训管理制度1、实验动物从业人员包括新参加工作和临时参加

37、工作的实验动物从业人员必须经过培训、考核合格后，方可从事实验动物饲养管理工作。2、实验动物管理人员应制定从业人员实验动物知识教育和培训计划，组织各部门负责人和从业人员参加各种上岗前及在职培训。3、实验动物教育和培训应针对每个实验动物生产管理岗位分别进行，内容应包括实验动物法律、法规、规范、标准和实验动物知识、各岗位生产管理、操作规程等。4、培训方式以集中讲授与自学相结合，定期考核，不合格者待考试合格后再上岗。5、建立实验动物从业人员实验动物知识培训档案，将培训时间、培训内容、考核结果记录归档，以备查验。二、实验动物从业人员健康体检管理制度1、为了保证实验动物从业人员体质符合实验动物从业人员健康

38、标准，确保实验动物饲养管理工作健康有序地进行，特制定本制度。2、凡新招聘人员，必须持有指定医院出示的体检合格证明材料、并且家中没有饲养宠物方可录用。3、实验动物从业人员进入单位工作后，必须按规定，进行每年一次的定期体检，如查出有传染性疾病或传染性疾病病毒携带者，一律予以解聘处理。4、实验动物从业人员在工作期间若频繁出现某种疾病，应立即到指定医院检查，如果查出任何对所从事的工作有危害的病症，都应首先隔离治疗，直到完全恢复，方可复工。情况严重者应据劳动法协商处理。5、员工自入职始，用人单位应建立员工健康档案。对员工的健康记录资料进行存档管理。动物实验设施管理制度一、实验室工作管理制度1、本实验室工

39、作人员应自觉遵守纪律，按时上下班，不得迟到、早退、脱岗。2、实验室工作人员负责打扫卫生、安全保卫等日常工作，工作人员应坚持做好工作，确保实验室的安全和清洁。3、实验室工作人员操作时必须穿整洁的工作服，注意安全，实验室结束后及时进行清场、清洗设备的工作，对非实验室工作人员进行监督，确保实验室整洁有序。4、实验室工作人员应严格按照设备的操作规范进行操作，并按要求进行设备使用情况记录，若发现异常情况，及时向负责人报告，以便进行维修。 工作人员要保证实验记录的真实性、完整性和可追溯性，保证实验记录的工整。6、对于易燃、易爆、易腐蚀等危险物品要严格按规定进行保管、使用，严防爆炸、腐蚀等事故的发生。7、每

40、天下班前必须检查门窗、水电气等情况，注意实验室安全。8、非实验室工作人员不得拥有实验室钥匙，实验室工作人员不得私自为他人提供实验用房及设备。9、仪器、设备、低耗材料由专人负责，确保不流失。二、实验室清洁卫生管理制度1、每季度由实验室负责人组织对实验室彻底清理一次，每天实验前由各卫生区人员对实验室进行清理，负责门窗、公共场所桌面和地面、垃圾清理等，实验前未及时清理当日垃圾。2、实验人员在实验结束后要清理好自己的实验台，实验废弃物按要求放于指定位置。3、属于危险废弃物的垃圾要按照公司有关规定处理。4、工作服及工作鞋及时清洗。三、实验室安全管理制度1、安全工作，人人有责。实验室工作人员，必须牢固树立

41、“安全第一”的思想，严格遵守实验室管理制度和实验操作流程，防止任何安全事故的发生。2、实验室内的一切电源、火源要有专人负责管理，定期进行安全检查，发现隐患及时处理。3、实验室内不准私拉电线，如工作需要，事先上报有关部门批准。4、实验室内存放的一切易燃、易爆物品，都要单独隔离，与火源、电源保持一定距离。5、实验室必须按要求配备消防器材。消防器材要放置在明显的、便于取用的位置，指定专人管理。6、实验室内严禁存放个人物品。7、实验结束后，关闭所使用的仪器设备，切断电源、气源和水源，清理和归位各种试剂及化学药品。8、离开实验室时，对实验室内的仪器设备、电（气、水）源等情况进行检查，确认无问题后，关好实

42、验室门、窗。四、实验室药品管理制度 实验室内物品要分类、有序、整齐摆放，与实验无关的物品一律清除出实验室1、一般试剂的贮存管理要求1.1 化学试剂应贮存在专用的库房内。实验室只存放短期工作所需的少量试剂，且应与配置的试剂溶液分橱贮放；1.2 专用的试剂柜应便于试剂分隔存放，柜内试剂应按其性质分格放置，固体试剂与液体试剂分柜存放；1.3 易产生污染其他试剂物质的试剂，应封装严密，与其他试剂分开贮存；易产生气体的试剂，封装不可太严，并应放在通风良好的地方；瓶装具腐蚀性试剂，应有塑料或搪瓷盘承托，以防一旦发生意外破裂，可承纳全部试剂；易潮解或受潮后变质的试剂，应贮于干燥器内；易挥发试剂应特别注意冷藏

43、。1.4 应有专人负责，经常检查，及时处理各种异常情况。2、危险试剂的贮存管理具有危险性的试剂主要是指易燃、易爆、毒害、腐蚀和放射性等五大类物质，对其贮存 管理，除应满足对一般试剂的要求外，还应按注意：2.1 易燃、易爆试剂应根据不同理化特性，分别贮放，室内温度宜在30以下，严禁烟火、 爆晒。实验柜的存放量应以不影响正常工作开展并确保安全为原则保持在最低水平；2.2 易挥发易燃烧液体应瓶装密封。剧毒品必须在专用保险柜内存放，严格领用管理，实行双人双锁管理；2.3 对放射性物质，应在设有必要屏蔽设施和测量装置的专库中存放，并应建立严格的管用制度。3、试液贮存管理控制试液贮存期。试液不宜长期贮存，

44、应根据试剂性质和试液浓度，确定合适的存放期。所有试液均应贴上规范的标签，标签应包括名称、溶剂、浓度、配置人、配置日期及有效期；正确选择试液容器。容器耐腐蚀性应满足要求，应根据试液性质和容器材质特性， 正 确选择试液容器，防止容器溶出某些杂质污染试液。容器的密闭性应能有效防止气态杂质侵入和试液的挥发逸出。注意试液特殊要求。某些试液稳定性差，受日光照射易引起变质，应分别采用特殊贮 存方法，如避光、冷藏，加入稳定剂等；注意试液防光、防热、防尘，避免污染和浓度变化；定期检查试液质量，如发现变色、沉淀、分解等变质、污染迹象时，应立即弃去重配，以免发生混淆误用。4.实验室麻醉药品管理制度五、实验室保密制度

45、1、实验室全体工作人员均有保守实验机密的责任，必须遵守本中心保密制度。做到不该说的机密绝对不说，不该知道的机密绝对不打听。2、未经中心和中心领导批准，任何人不得接待外来参观中心，更不得抄录实验方法和数据、索取检测资料和样品。3、凡检测数据、检测结果或科研工作等文件资料，未经签发，不得私自对外发送。4、对送检单位和送检样品来源、仲裁样品编号，必须保密，检测人员不得打听。5、定期进行保密制度检查，及时追查失职泄密事件，对于严重者要依法处理。6、与实验工作无关的人员不得查阅检测报告和原始记录，并不允许复印。7、 实验技术资料的管理：做到防火、防盗、防蛀工作，防止资料损坏，丢失技术资料应作为质量事故处

46、理。8、为委托方保守技术机密。检测人员不从事或参与同检测样品有关的研制、生产、经营和技术咨询等工作；对委托方提供的资料、试样及检测数据、结果负有保密义务、不得丢失，未经委托方同意，检测人员及本中心不得利用，也不得提供第三方利用。六物资保管制度1、购入的饲料要符合国家实验动物饲料质量标准 GB-14924、1-2001。2、饲料供应商要有省、市饲料管理部门和实验动物管理部门颁发的生产许可证，3、饲料袋标签必须标明饲料名称、原料组成、净重、生产日期、保质期、企业名称等，并附有近期检验报告。4、饲料的进出要有准确、详细的登记，做到账目清楚，帐物相符，发放要依据先进先出大原则进行。5、高压灭菌饲料，每袋饲料要装有灭菌效果指示纸，使用时应检查无误后方可使用。6、饲料贮存：注意贮存日期、方法，应贮存在冷库或阴凉、通风、干燥的库房，贮存期一般不超过15天。7、饲料库要有防鼠和防虫设备。8、对无菌饲料要了解消毒方法、消毒效果、消毒日期，每批饲料使用前，需作无菌检验；使用时要检查包装