中小型制造业质量管理手册.docx
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1、编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第56页 共56页XX公司名称质量手册编号QA生效日期2009年 月 日版次A/0编写审核批准修订记录NO章节号修 订 摘 要修订人批准人使用前请确认是否为最新版本!XX公司质量手册版次A/0章节:0.1 目录页次2/26章节标 题标准条款对应的程序文件 页次0.0颁布令及任命书1/2601目录 2/2602质量手册的管理4.2.2 3/2603公司简介 4/261质量方针和目标5.3 5.4 5/262组织结构和职能分配5.5 6/263职 责5.5 8/264质量管理体系4.2.3QB4-01文件控制程序10/264.2.4
2、QB4-02记录控制程序5管理职责5.6QB5-01管理评审控制程序12/266资源管理6.2QB6-01人力资源控制程序17/266.3 6.4QB6-02基础设施和工作环境控制程序7产品实现 7.1QB7-01产品实现的策划控制程序18/267.2QB7-02与顾客有关的过程控制程序7.4QB7-03采购控制程序7.5QB7-04生产和服务提供控制程序QB7-05生产计划控制程序QB7-06防护控制程序7.6QB7-07监视和测量装置控制程序8测量、分析和改进8.2.1QB8-01顾客满意程度控制程序21/268.2.2QB8-02內部审核控制程序8.2.3QB8-03过程的监视与测量程序
3、QB8-04产品的监视与测量程序8.3QB8-05不合格品控制程序8.4QB8-06数据分析控制程序8.5QB8-07改进控制程序附录一:XX生产流程图附录二:三级文件清单XX公司质 量 手 册版次A/0章节:0.0颁布令及任命书页次1/26颁 布 令 本公司2008年10月依据GB/T 19002-94 idt ISO9002:94建立了质量管理体系,现依据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求,结合本公司实际,编制了质量手册第B版,并予以颁布实施。 本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立、实施、保持及改进质量管理体系的的行动准则,公司全
4、体员工务必遵照执行! 总经理: 2009年 月 日任 命 书为了贯彻执行GB/T19001 idt ISO9001:2000质量管理体系-要求,加强对质量管理体系运作的领导,特任命 为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是:1) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;3) 确保在整个组织内促进顾客要求意识的形成;4) 代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。 总经理:2009年 月 日XX公司质 量 手 册版次A/0章节:0.2 质量手册的管理页次3/261 目的与范围本手册根据ISO9001:2000版标准规定了质量管
5、理体系要求,用于证实公司有能力、稳定地提供顾客和适用的法规要求的产品,及通过体系的有效运行,包括持续改进和预防不合格的过程以达到顾客满意。本手册适用于体系覆盖的 产品和质量体系运行的所有过程。2 删减说明 3 引用标准GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000 质量管理体系 基础和术语GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 质量管理体系 要求4 术语和定义本手册以GB/T190002000 idt ISO9000:2000和GB/T19001-2000-ISO9001:2000标准的定义为准,特殊用途的定义在相应文件中说明。5 质量手册的发行与更改5
6、.1本公司质量保证手册(简称质量手册)的发行与更改,由相关人员提出,管理者代表确认及总经理核准,由行政部统一登录,按文件控制程序作业。5.2本质量手册的分发及撤消作废有关内容,按文件控制程序作业。5.3本质量手册的适应性应于每年定期的管理评审时进行检讨。6 相关文件文件控制程序 QB4-01XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:0.3 公 司 简 介页次4/26XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:1.0 质量方针及质量目标页次5/261 质量方针:全员参与、规范管理、顾客满意、持续改善 1.1 本方针与公司经营宗旨相适应、协调,它是公司经营宗旨“为顾客创造价值”的重要组成部分,体现了满足
7、要求和持续改进的承诺。1.2 本方针为制定和评审质量目标提供了框架,由总经理组织有关人员在此基础上制定“质量目标分解考核规定”将目标分解至各部门、层次并进行考核。1.3 公司一贯坚持“为顾客创造价值”的运营理念,从公司长期发展考虑,培植优良人才队伍,吸取业界科技精华,不断追求并提高产品的质量,使所有员工为利华公司和利华产品的发展做出努力并感到自豪;生产服务一丝不苟,并不断改进、提高。热忱服务用户,以一流的管理、一流的产品、一流的服务满足不同顾客的需要,精品奉献社会,使每个用户满意而来,满意而归;公司以此不懈努力,发展壮大。1.4 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次,使全体员
8、工正确理解并坚决执行。2 质量目标:a)按照ISO9001:2000标准建立质量管理体系,并有效实施、保持和持续改进;b)成品一次性自检合格率达98%;c)顾客满意度达到95分;d)顾客抱怨处理率100%。2.1 通过对以上目标的考核,作为对质量管理体系业绩的测量,考核的结果提交管理评审。2.2 各职能部门应按质量目标分解考核规定的要求,对本部门的质量目标进行考核,作为对公司质量目标完成情况的测量,确保质量方针的有效实施。 2.3 质量目标的衡量方法:“成品一次自检合格率”以品管部的记录统计,计算公式: 一次自检合格数/送检数 100 % 一次自检合格率 “用户满意率”根据顾客满意程度调查表使
9、之反馈情况按QB7-01顾客满意度测量控制程序中顾客满意度评估方法进行统计;总经理: 2009年 月 日XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:2.0 组织结构和职能分配页次6/26 1 公司质量管理体系结构图总经理管理者代表研发部人力资源部业务部生产部品管部XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:2.0 组织结构和职能分配页次7/262 质量管理体系职能分配表手册章节号 职 领导/部门 能 名称9000标准 称 体 系 要 求 配 总经理管理者代表人力资源部业务部品管部生产部车间仓库4.0质量管理体系4.1 总要求4.2.1 总则4.14.2.2 质量手册4.24.2.3 文件控制4.34.
10、2.4 记录的控制5.0管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.15.3 质量方针5.25.4 策划5.35.5 职责、权限与沟通5.45.6 管理评审6.0资源管理6.1 资源的提供6.16.2 人力资源6.26.3 基础设施6.4 工作环境7.1产品实现过程7.1 产品实现的策划7.27.2 与顾客有关的过程7.37.3 设计和开发7.47.4 采购7.57.5.1 生产和服务提供的控制7.5.2 生产和服务提供过程确认7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.67.6 监视和测量装置的控制8.0测量分析和改进8.1 总则8.1.18.2.1 顾客满
11、意8.1.28.2.2 内部审核8.1.38.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.28.3 不合格品控制8.38.4 数据分析8.48.5.1 持续改进8.5.2、8.5.3纠正、预防措施主要职能(注:当总经理为“”时,该要求的其他“”为相关主要责任人或相关主要职能部门) 相关职能XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:3.0 职 责页次8/263 职责描述3.1 总经理a) 负责建立、实施和保持质量管理体系,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性;b) 制定并发布质量方针和质量目标,确保公司各层人员理解并贯彻执行;c) 任命管理者代表,核准并颁布质量手册;d) 核准
12、公司组织机构及部门经理职责、权限和相互关系,确保组织内部的沟通;e) 主持管理评审,决定对质量管理体系的改进措施,确保质量管理体系持续地不断改进;f) 处理公司的日常经营管理事项,并为质量体系运行配备必要的资源;g) 对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律法规要求负责;h) 考核各部门绩效。3.2 管理者代表a) 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;b) 管理质量管理体系文件和记录的控制;c) 组织公司的内部审核,向总经理及时报告质量管理体系运行情况,包括改进的需求;d) 确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成;e) 代表公司就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联络。3.3 人力
13、资源部经理a) 协助管理者代表建立、实施和保持公司质量体系;负责公司体系文件的统筹、策划和管理。b) 根据总经理授意,组织管理评审,并对实施情况进行监督检查;c) 归口管理公司记录,督导各部门对记录的整理、归档与销毁的管理;d) 主管公司人力资源、组织制定及监督实施公司培训计划,建立培训档案,评估培训效果;e) 在管理者代表领导下,编制年度内审计划并组织实施;g) 负责体系实现过程的监视及测量,参与组织对体系持续改进的策划、验证和控制;3.4 品管部经理a) 负责编制本部门的岗位工作人员任职要求,并对部门员工进行岗位技能培训;b) 负责对公司从物资进厂到产品出厂的检验和验证工作;c)负责对监视
14、和测量设备的控制和管理,负责对操作使用人员的培训考核;XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:3.0 职 责页次9/26d) 负责对不合格品的识别、评审及处置,并跟踪处理结果;e)负责对产品标识和可追溯性的控制;3.5 业务部经理a) 负责识别顾客的要求,组织对产品要求的评审,并负责与顾客沟通和联络;b)负责市场调研与分析,及时提供市场信息及产品动向;c)负责产品交付管理,组织、协调产品的服务工作;d)负责组织有效地处理顾客投诉等反馈意见,组织对顾客满意度进行调查;f) 负责组织对供方进行评价和控制;g) 负责公司采购的控制,确保及时供应所需的合格原辅材料;h) 负责对库存物资的搬运、贮存、防
15、护的控制及原辅材料库的督促检查3.6 生产部经理a) 负责编制本部门的岗位工作任职要求,并对部门员工进行岗位技能培训;b) 负责生产计划的编制,做好生产指挥和调度工作;负责生产过程管理和控制;c) 负责对不合格品制定纠正、预防和改进措施并组织实施; d) 负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。e) 负责对产品实现过程监视和测量,制定纠正、预防和改进措施并实施;3.7 车间主任a) 负责按生产计划及工艺要求组织均衡生产,合理使用车间的人、财、物,保质保量完成生产计划;b) 负责对车间内在用生产设施和测量装置的使用完好;对达到产品符合要求所需的工作环境进行管理。c) 负责车间的质量管理和安全
16、生产、文明生产,负责对不合格品实施纠正和预防措施;d) 负责生产过程中产品的搬运、贮存和防护工作。3.8 其它有关人员的职责,详见工作手册。XX公司质 量 手 册版次A/0章节号:4 质量管理体系页次10/261 目的规定建立、实施和保持质量管理体系及其文件化的总体性要求。2 范围适用于公司质量管理体系及体系文件的控制。3 职责3.1 总经理:领导公司建立、实施、保持质量管理体系;在公司內提高满足顾客需求的意识;批准质量手册,发布质量方针和质量目标。3.2 管理者代表:建立、实施并保持质量管理体系;向最高管理者报告体系的业绩和任何改进的需求。3.3 人力资源部:组织编制质量管理体系文件并监督实
17、施。3.4 各部门:负责按质量管理体系要求予以实施,保持及改进 4 程序概要4.1 质量管理体系总要求本公司为实现质量方针和质量目标,按GB/T 19001-2000 idt ISO9001:2000标准要求,建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并改进其有效性。为此应按如下要求进行:4.1.1 公司质量管理体系包括与“电工用漆包圆绕组线”产品有关部门,车间的产品实现过程和支持过程;4.1.2 本公司产品实现过程和支持过程:(见图1所示),包括一个实现过程,即产品实现 ( 7 );三个支持过程 ( 5,6,8 )。实现过程和支持过程相关联,并相互作用,构成了质量管理体系的PDCA循环(P
18、策划D实施C检查A处置)。4.1.3 本公司产品实现过程:市场调研(识别产品需求,评审产品要求)-制作样品、顾客确认-采购-生产和服务的提供 监视和测量装置的控制-交付和售后服务。4.1.4 明确过程控制的方法及过程之间的相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监视、测量、分析等对过程进行管理。4.1.5 对过程进行测量、监视和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果,并进行持续改进。4.1.6本公司的产品实现过程中的外包过程为运输、计量器具的检定,对该过程按ISO9001:2000标准7.4采购的相关要求实施控制。4.1.7 本公司对ISO9001:2000标准要求7.3进行删除(见本手册第0
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- 中小型 制造业 质量管理 手册
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