乌鲁木齐关于成立医疗器械公司商业计划书（范文模板）.docx

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1、泓域咨询 /乌鲁木齐关于成立医疗器械公司商业计划书乌鲁木齐关于成立医疗器械公司商业计划书xx有限责任公司报告说明xx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资188.00万元，占xx有限责任公司20%股份；xxx有限责任公司出资752万元，占xx有限责任公司80%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资23319.16万元，其中：建设投资18803.32万元，占项目总投资的80.63%；建设期利息247.83万元，占项目总投资的1.06%；流动资金4268.01万元，占项目总投资的18.30%。项目正常运营每年营业收入50100.00万元，综合总成本费

2、用38777.86万元，净利润8290.87万元，财务内部收益率28.03%，财务净现值17508.51万元，全部投资回收期4.92年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。CRO企业始终以产品研发和技术创新作为赖以生存、发展的基础和根本，核心管理人员和技术人员是CRO企业核心竞争力之所在，稳定的核心管理和技术人才队伍对CRO企业的生存和发展十分重要。虽然CRO企业大多采取了多种措施吸引和留住人才，实行了颇具竞争力的薪酬制度，保证技术研发团队的稳定。然而随着同行业人才争夺的加剧，CRO企业可能会出现核心人才流失的风险。如果核心人员流失，则将会对CRO企业的生产经营造

3、成较大影响。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 行业发展分析15一、 行业演变15二、 行业演变16第三章 公司筹建方案19一、 公司经营宗旨19二、 公司的目标、主要职责19

4、三、 公司组建方式20四、 公司管理体制20五、 部门职责及权限21六、 核心人员介绍25七、 财务会计制度26第四章 项目背景分析34一、 CRO行业的服务范围34二、 行业竞争格局35三、 项目实施的必要性36第五章 发展规划38一、 公司发展规划38二、 保障措施39第六章 法人治理42一、 股东权利及义务42二、 董事45三、 高级管理人员49四、 监事51第七章 项目环境保护54一、 编制依据54二、 建设期大气环境影响分析55三、 建设期水环境影响分析57四、 建设期固体废弃物环境影响分析57五、 建设期声环境影响分析58六、 营运期环境影响58七、 环境管理分析59八、 结论60

5、九、 建议61第八章 选址方案分析62一、 项目选址原则62二、 建设区基本情况62三、 创新驱动发展64四、 社会经济发展目标65五、 产业发展方向65六、 项目选址综合评价65第九章 风险防范66一、 项目风险分析66二、 公司竞争劣势71第十章 经济效益72一、 基本假设及基础参数选取72二、 经济评价财务测算72营业收入、税金及附加和增值税估算表72综合总成本费用估算表74利润及利润分配表76三、 项目盈利能力分析76项目投资现金流量表78四、 财务生存能力分析79五、 偿债能力分析79借款还本付息计划表81六、 经济评价结论81第十一章 投资计划方案82一、 投资估算的依据和说明82

6、二、 建设投资估算83建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表87固定资产投资估算表88四、 流动资金89流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表92第十二章 建设进度分析94一、 项目进度安排94项目实施进度计划一览表94二、 项目实施保障措施95第十三章 项目综合评价96第十四章 附表附录98主要经济指标一览表98建设投资估算表99建设期利息估算表100固定资产投资估算表101流动资金估算表101总投资及构成一览表102项目投资计划与资金筹措一览表103营业收入、税金及附加和增值税估算表104综合总成

7、本费用估算表105固定资产折旧费估算表106无形资产和其他资产摊销估算表106利润及利润分配表107项目投资现金流量表108借款还本付息计划表109建筑工程投资一览表110项目实施进度计划一览表111主要设备购置一览表112能耗分析一览表112第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本940万元三、 注册地址乌鲁木齐xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限责

8、任公司主要由xxx有限公司和xxx有限责任公司发起成立。（一）xxx有限公司基本情况1、公司简介公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用，建立了工会组织，并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度，进一步规范厂务公开的内容、程序、形式，企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展，以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心，坚持战略导向、问题导向和需求导向，持续深化教育培训改革，精准实施培训，努力

9、实现员工成长与公司发展的良性互动。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7646.126116.905734.59负债总额2820.422256.342115.32股东权益合计4825.703860.563619.27公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入37258.8729807.1027944.15营业利润7317.285853.825487.96利润总额6790.475432.385092.85净利润5092.853972.423666.85归属于母公司所有者的净利润5092.853972.4

10、23666.85（二）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、

11、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7646.126116.905734.59负债总额2820.422256.342115.32股东权益合计4825.703860.563619.27公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入37258.8729807.1027944.15营业利润7317.285853.825487.96利润总额6790.475432.385092.85净利润5092.853972.423666.85归属于母公司所有者的净利润5092.853972.423666.85六、 项目概况（一）投

12、资路径xx有限责任公司主要从事关于成立医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由长期以来，CRO行业的服务范围主要以研发、临床试验为主。药物和医疗器械从研发开始到上市销售的过程是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程。乌鲁木齐加快发展战略性新兴产业，构建“塔式”发展空间布局，力争到2020年成为我市工业经济发展引擎和增长极。（三）项目选址项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约60.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx套医疗器械的生产能力。（五）建

13、设规模项目建筑面积73164.82，其中：生产工程52617.60，仓储工程9328.80，行政办公及生活服务设施6898.42，公共工程4320.00。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资23319.16万元，其中：建设投资18803.32万元，占项目总投资的80.63%；建设期利息247.83万元，占项目总投资的1.06%；流动资金4268.01万元，占项目总投资的18.30%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：50100.00万元。2、综合总成本费用（TC）：38777.86万元。3、净利润（NP）：8290.87万元。4、全部投资回收期（Pt）：4.92年。5、

14、财务内部收益率：28.03%。6、财务净现值：17508.51万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 行业发展分析一、 行业演变合同研究组织（ContractResearchOrganization，CRO）是20世纪70年代后期在美国兴起的新生组织形式，其原型只是一个数据处理及统计分析的咨询服务组织，也有文献显示，其雏形可以追溯到20世纪70年代的美国公立或私立研究机构。在之后十年，CRO模式首先在医药行业得到

15、广泛应用，到90年代，CRO成为制药产业链中不可缺少的环节。中国CRO起步较晚，1997年，美迪生（MDSPharmaService）在中国投资设立了北京美迪生研究有限公司，从事药物的临床试验业务，是中国第一家真正意义上的CEO。随后其他跨国CRO公司开始陆续在中国设立分支机构，如QuintilesTransnational，Covance及Kendles等。同时，一些跨国制药企业陆续在中国启动研发业务，跨国CRO公司及制药企业研发业务在中国的开展推动了这个CRO的成长。1998年国家食品药品监督管理总局制定颁布了一系列药品管理法规，在中国CRO产业发展中起到了里程碑作用。2003年8月颁布的

16、药物临床试验质量管理规范中的规定“申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务”直接推动了中国CRO市场的发展。随着下游需求的不断发展，CRO提供的服务内容也在不断扩大，使得CRO的内涵和外延在不断变化。CRO作为一种新兴产业，其发展依附于其他茶产业的发展，如在发展初期，CRO跟医药行业联系更为紧密，接下来会在医疗器械、检测等领域大规模爆发，而医疗器械CRO正处于细分领域爆发的初期，细分行业的导入期。CRO可以看做社会劳动专业分工的延伸，当社会分工更加精细，社会就回出现专业化的团队，医疗企业撤销医学部，将部分工作外包给外部服务机构。从另外一个角度看，临床试验专业化导致成本更低，当外

17、部交易成本低于内部交易成本时，理性的企业法人把临床试验交由外部机构负责，从而削减成本支出。因此，通过和CRO公司的合作，生物医药和医疗器械企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以服务外包的形式交给更专业、高效的外部供应商高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍来完成，这不仅为惬意节省了时间和金钱，更是企业增强竞争力的战略选择。二、 行业演变合同研究组织（ContractResearchOrganization，CRO）是20世纪70年代后期在美国兴起的新生组织形式，其原型只是一个数据处理及统计分析的咨询服务组织，也有文献显示，其雏形可以追溯到20世纪70年

18、代的美国公立或私立研究机构。在之后十年，CRO模式首先在医药行业得到广泛应用，到90年代，CRO成为制药产业链中不可缺少的环节。中国CRO起步较晚，1997年，美迪生（MDSPharmaService）在中国投资设立了北京美迪生研究有限公司，从事药物的临床试验业务，是中国第一家真正意义上的CEO。随后其他跨国CRO公司开始陆续在中国设立分支机构，如QuintilesTransnational，Covance及Kendles等。同时，一些跨国制药企业陆续在中国启动研发业务，跨国CRO公司及制药企业研发业务在中国的开展推动了这个CRO的成长。1998年国家食品药品监督管理总局制定颁布了一系列药品管

19、理法规，在中国CRO产业发展中起到了里程碑作用。2003年8月颁布的药物临床试验质量管理规范中的规定“申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务”直接推动了中国CRO市场的发展。随着下游需求的不断发展，CRO提供的服务内容也在不断扩大，使得CRO的内涵和外延在不断变化。CRO作为一种新兴产业，其发展依附于其他茶产业的发展，如在发展初期，CRO跟医药行业联系更为紧密，接下来会在医疗器械、检测等领域大规模爆发，而医疗器械CRO正处于细分领域爆发的初期，细分行业的导入期。CRO可以看做社会劳动专业分工的延伸，当社会分工更加精细，社会就回出现专业化的团队，医疗企业撤销医学部，将部分工作外

20、包给外部服务机构。从另外一个角度看，临床试验专业化导致成本更低，当外部交易成本低于内部交易成本时，理性的企业法人把临床试验交由外部机构负责，从而削减成本支出。因此，通过和CRO公司的合作，生物医药和医疗器械企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以服务外包的形式交给更专业、高效的外部供应商高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍来完成，这不仅为惬意节省了时间和金钱，更是企业增强竞争力的战略选择。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源

21、配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规

22、划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限责任公司主要由xxx有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx有限公司出资188.00万元，占xx有限责任公司20%股份；xxx有限责任公司出资752万元，占xx有限责任公司80%股份。四、 公司管理体制xx

23、有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、

24、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公

25、司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9

26、、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资

27、项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关

28、数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介

29、绍1、熊xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。2、白xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。3、曹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任

30、xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。4、顾xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。5、向xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。6、雷xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至

31、今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、向xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。8、郝xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除

32、法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利

33、润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司持有的本公司股份不参与分配利润。公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配原则：公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，以维护股东权益和保证公司可持续发展为宗旨，保持利润分配的连续性和稳定性，并符合法律、法规的相关规定；（2）利润分配决策程序：

34、公司年度的利润分配方案由董事会结合公司的经营数据、盈利情况、资金需求等拟订，董事会审议现金分红方案时，应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序等事项。公司也可根据相关法律、法规的规定，结合公司实际经营情况提出中期利润分配方案。公司独立董事应对利润分配方案发表明确的独立意见，利润分配方案须经董事会过半数以上表决通过并经三分之二以上独立董事表决通过后，方可提交股东大会审议；股东大会审议现金分红方案时，公司应当通过多种渠道主动与独立董事、中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，及时答复中小股东关心的问题。对报告期盈利但公司董事会未提出现金分红方案的，

35、董事会应当做出详细说明，独立董事应当对此发表独立意见。提交股东大会审议时，公司应当提供网络投票等方式以方便股东参与股东大会表决。此外，公司应当在定期报告中披露未分红的具体原因，未用于分红的资金留存公司的用途；监事会应当对董事会和管理层执行公司分红政策的情况及决策程序进行监督，对董事会制定或修改的利润分配政策进行审议，并经过半数监事通过，在公告董事会决议时应同时披露独立董事、监事会的审核意见；公司利润分配政策的制订或修改由董事会向股东大会提出，董事会提出的利润分配政策需经全体董事过半通过并经三分之二以上独立董事通过，独立董事应当对利润分配政策的制定或修改发表独立意见；公司利润分配政策的制定或修改

36、提交股东大会审议时，应当由出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的三分之二以上通过；对章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足公司章程规定的条件，经过论证后履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过；公司如因外部经营环境或自身经营状况发生重大变化而需要调整分红政策，应以股东权益保护为出发点，详细论证和说明原因。有关调整利润分配政策的议案由独立董事、监事会发表意见，经公司董事会审议后提交公司股东大会审议批准。（3）现金分红的条件公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值，并且现金流充裕，实施现金分红不影响公司的持续

37、经营；审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）现金分红政策公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分

38、但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。重大资金支出是指需经公司股东大会审议通过，达到以下情形之一：交易涉及的资产总额占公司最近一期经审计总资产的30%以上；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的营业收入占公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易标的（如股权）在最近一个会计年度相关的净利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过300万元；交易的成交金额（包括承担的债务和费用）占公司最近一期经审计净资产的50%以上，且绝对金额超过3000万元；交易产生的利润占公司最近一个会计年度经审计净利润的50%以上，且绝对金额超过30

39、0万元。满足上述条件的重大投资计划或者重大现金支出须由董事会审议后提交股东大会审议批准。（5）利润分配时间间隔：在满足上述第（四）款条件下，公司每年度至少分红一次；（6）现金分红比例：公司利润分配不得超过累计可分配利润的范围；公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%；（7）存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其所占用的资金。（8）公司在依据公司的利润分配原则、利润分配政策、利润分配规划以及本章程的规定，进行利润分配时，现金分红方式将优先于其他各类非现金分红方

40、式。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。第三节会计师事务所的聘任3、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。4、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。5、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。6、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前30天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务

41、所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 项目背景分析一、 CRO行业的服务范围长期以来，CRO行业的服务范围主要以研发、临床试验为主。药物和医疗器械从研发开始到上市销售的过程是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程。近年来，医疗器械在中国调整发展，医疗器械法律法规监管越加严格和完善，迫使医疗器械企业通过寻求专业的外包服务商来协助完成临床试验的工作，也迫使着CRO行业的服务往更专业、细化的方向转变，其主要服务范围则集中体现在对医疗器械领域的法规咨询和临床试验上。针对临床试验的业务，根据我国药物临床试验质量管理规范的规定，申办者可以委托CRO执行临

42、床试验中的某些环节的工作和任务。而ICH-GCP则规定，申办者可将其部分或全部与试验相关的职责及职能转交给CRO，但申办者对试验数据的质量及其完整性最终负责。作为被选择的委托对象，临床试验CRO企业一般均按照上述质量管理规范里列举出的临床试验相关内容开展业务，主要为申办者提供临床试验的方案设计、基地筛选、试验启动、病例入组、监查稽查、数据管理、生物统计及数据分析、临床评价撰写等一站式的临床服务，确保项目符合国家相关法律法规要求，满足客户产品在临床试验方面的各类需求。二、 行业竞争格局从上世纪70年代以来，医药CRO行业已有数十年发展历程，外资CRO企业早年进入中国时，服务对象基本是同根同源的外

43、资药企。当时本土CRO实力有限，同时本土药企无论是临床试验总量或是相应规范的程度，相应需求也都不高。在这段期间，国际行业巨头通过并购重组逐渐涌现，这类公司多具有雄厚的资金实力和专业背景，在技术上也具有很大优势，所收取的服务费处于行业较高水平。目前国内CRO公司数量众多，行业竞争较为激烈，市场化程度较高，但是CRO行业在我国发展的历史较短，迄今为止，不过二十年。与欧美发达国家相比，我国的CRO行业无论是在市场规模、业务范围、客户类型方面，还是在人才资源、技术储备、行业认知度等方面都存在较大的差距。虽然也出现以药明康德、尚华医药、泰格医药和博济医药等为代表的少数大型CRO公司，但是大多数的CRO公

44、司服务内容单一、高端人才缺乏、资金实力薄弱，未能形成规模优势和核心竞争力。目前，我国CRO市场主要呈现出下列两个特征：第一，市场规模较小。与欧美CRO行业规模相比，我国CRO市场规模较小，主要原因有：（1）欧美CRO行业发展已近50年，处于成熟期，而我国CRO行业不过20年，处于成长期，医药企业对于这一行的认知度和接受度比较有限；（2）我国制药业整体创新能力弱，高端研发能力不足，使得新药研发投入较少，对CRO服务的需求暂未完全释放出来；（3）我国CRO企业自身发展和运作尚未成熟，没有形成较强的竞争优势，与国外成熟规范的CRO公司相比还存有较大差距。第二，服务内容单一。欧美CRO企业由于具备雄厚

45、的人才、技术、资金优势，能够为制药企业提供一站式、全产业链的研究外包服务，降低了研发成本。而我国大多数CRO公司则服务内容单一，只局限于新药研发的部分阶段，难以提供全产业链服务。三、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制

46、约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第五章 发展规划一、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优