中山关于成立生物药品公司可行性报告(范文参考).docx
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1、泓域咨询 /中山关于成立生物药品公司可行性报告中山关于成立生物药品公司可行性报告xxx有限公司目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 项目背景、必要性17一、 行业发展趋势17二、 行业壁垒20三、 行业基本风险特征22四、 项目实施的必要性24第三章 公司成立方案26一、 公司经营宗旨26二、 公司的目标、主要职责26三、 公司组建方式27四、 公司管理体制27五、 部门职责及权限
2、28六、 核心人员介绍32七、 财务会计制度33第四章 行业发展分析41一、 行业竞争格局41二、 行业竞争格局42第五章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事47三、 高级管理人员53四、 监事55第六章 发展规划58一、 公司发展规划58二、 保障措施59第七章 风险分析62一、 项目风险分析62二、 项目风险对策64第八章 环境保护分析67一、 编制依据67二、 环境影响合理性分析67三、 建设期大气环境影响分析68四、 建设期水环境影响分析71五、 建设期固体废弃物环境影响分析71六、 建设期声环境影响分析72七、 建设期生态环境影响分析72八、 营运期环境影响73九、 清洁
3、生产74十、 环境管理分析76十一、 环境影响结论76十二、 环境影响建议77第九章 项目选址分析78一、 项目选址原则78二、 建设区基本情况78三、 创新驱动发展83四、 社会经济发展目标85五、 产业发展方向88六、 项目选址综合评价93第十章 进度规划方案94一、 项目进度安排94项目实施进度计划一览表94二、 项目实施保障措施95第十一章 投资方案分析96一、 编制说明96二、 建设投资96建筑工程投资一览表97主要设备购置一览表98建设投资估算表99三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101四、 流动资金102流动资金估算表102五、 项目总投资103总投
4、资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表105第十二章 项目经济效益评价106一、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表107固定资产折旧费估算表108无形资产和其他资产摊销估算表109利润及利润分配表110二、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113三、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115第十三章 总结评价说明117第十四章 附表附录119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表122总投资及构成一览表123项目投资计划与资金筹措
5、一览表124营业收入、税金及附加和增值税估算表125综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表127利润及利润分配表128项目投资现金流量表129借款还本付息计划表130建筑工程投资一览表131项目实施进度计划一览表132主要设备购置一览表133能耗分析一览表133报告说明我国医药企业在国家医药政策的引导下,通过改革与重组,在一定程度上改变了“多、小、散、乱”的复杂局面,但医药业低水平重复建设现象依然存在,企业介入仿制药品生产领域比例仍然较大,平均规模效益不明显,抗风险能力不高,国际竞争力相对不足,竞争环境有待进一步改进。xxx有限公司主要由xxx有限责任
6、公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xxx有限责任公司出资984.00万元,占xxx有限公司80%股份;xx(集团)有限公司出资246万元,占xxx有限公司20%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资34227.40万元,其中:建设投资28366.53万元,占项目总投资的82.88%;建设期利息409.62万元,占项目总投资的1.20%;流动资金5451.25万元,占项目总投资的15.93%。项目正常运营每年营业收入67300.00万元,综合总成本费用56507.31万元,净利润7866.57万元,财务内部收益率16.85%,财务净现值7322.12万元,全部投资回收期6.06年。本期项
7、目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xxx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1230万元三、 注册地址中山xxx四、 主要经营范围经营范围:从事生物药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx有限公司主要由xxx有限责任公司和xx(集团)有限公司发起成立。(一
8、)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影
9、响力。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额14009.7511207.8010507.31负债总额7031.965625.575273.97股东权益合计6977.795582.235233.34公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入42204.0033763.2031653.00营业利润6887.445509.955165.58利润总额5638.574510.864228.93净利润4228.933298.573044.83归属于母公司所有者的净利润4228.933298.573044.83(二)
10、xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、
11、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12
12、月2019年12月2018年12月资产总额14009.7511207.8010507.31负债总额7031.965625.575273.97股东权益合计6977.795582.235233.34公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入42204.0033763.2031653.00营业利润6887.445509.955165.58利润总额5638.574510.864228.93净利润4228.933298.573044.83归属于母公司所有者的净利润4228.933298.573044.83六、 项目概况(一)投资路径xxx有限公司主要从事关于成立生物药品公司的
13、投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由化学药品制剂行业经过多年发展已成为我国医药工业中的优势子行业,具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。从价值链来讲,化学药品制剂处于价值链高端,按价值递增依次为通用名药(非专利药)和专利药,专利药是整个价值链的顶端。化学药品制剂行业的产品主要通过医药物流到达各种消费终端市场,目前医院市场是我国药品使用的主要市场,其基本上消耗了我国80%左右的药品使用量。化学药品制剂行业关系着国民健康、社会稳定和经济发展,其产品的需求具有一定的刚性。“十三五”时期,经济仍然面临复杂的内外环境和较大的下行压力,正经历着改革阵痛,机遇前所未有,挑战前所
14、未有。总的来看,经济发展长期向好的基本面没有变,经济韧性好、潜力足、回旋空间大的基本特征没有变,经济持续增长的良好支撑基础和条件没有变,经济结构调整优化的前进态势没有变。同时,中山亲商、安商、扶商的政策不会变,对企业合法权益的保护不会变,经济发展向形态更高级、产业更高端、结构更合理的演化趋势不会变。中山有信心、有能力保持经济中高速增长,继续为经济发展创造机遇。信心来自于:一是泛珠三角地区的发展,粤港澳紧密合作,尤其是深中通道、港珠澳大桥、深茂铁路的建设,将极大提升我市区位优势与在珠三角一体化中的战略优势,给我市经济发展注入新的潜力;二是新型城镇化、工业化、信息化、农业现代化深入推进,为我市经济
15、发展提供新的张力;三是创新驱动战略深入实施,给我市经济发展增添新的动力;四是全面深化改革释放红利,市场化国际化法治化营商环境更加成熟定型,给我市经济发展提供新的活力;五是以共建共享推动人口红利向人才红利转变,给我市经济发展注入新的创造力。(三)项目选址项目选址位于xx园区,占地面积约74.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤生物药品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积87114.94,其中:生产工程63280.82,仓储工程12417.72,行政办公及生活服务设施7125.3
16、2,公共工程4291.08。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资34227.40万元,其中:建设投资28366.53万元,占项目总投资的82.88%;建设期利息409.62万元,占项目总投资的1.20%;流动资金5451.25万元,占项目总投资的15.93%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):67300.00万元。2、综合总成本费用(TC):56507.31万元。3、净利润(NP):7866.57万元。4、全部投资回收期(Pt):6.06年。5、财务内部收益率:16.85%。6、财务净现值:7322.12万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评
17、价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 项目背景、必要性一、 行业发展趋势1、创新药市场前景广阔近年来,得益于国家对创新药领域的大力支持,我国新药研发环境明显得到改善。在早期临床研究阶段,国家通过针对重大疾病的新药创制科技重大专项和特殊审批,以及国家自然科学基金的研究项目等进行有计划的财政投入,推动新药的研究;新药进入临床研究阶段后,食品药品监督管理总局通过建立临床试验阶段的沟通会议制度,指导并促进新药临床试验的进展;创新药上市前,发改委根据市场情况对新药进行定价,新药入院涉及
18、社保部和卫生部的招标采购和进入医保目录。国家政策和政府财政投入贯穿创新药物研发的各个阶段,推动我国创新药产业的发展。国家对创新药的支持也体现在不断加快的审评审批速度。2015年11月,CFDA出台了关于药品注册审评审批若干政策的公告提出对新药的临床试验申请,实行一次性批准,不再采取分期申报、分期评审审批的方式,加快企业的研发和新药上市进度;对重大疾病的创新药实行单独排队,在药品监管上逐步与国际接轨。此后,CFDA又出台了关于解决药品申请积压实行优先审评审批的意见,明确指出具有明显临床价值,未在中国境内外上市销售的创新药将进入优先评审通道。可以预见,未来更多鼓励、支持创新药的政策、医保制度将逐步
19、落地,更多优质创新企业将显现,并逐渐成长,国内创新药市场将迎来全面发展时期。2、重点领域药品市场将进一步提升随着我国人口的老龄化、人类活动对居住环境的影响以及生活方式的转变、生活压力的增加,神经系统疾病、心脑血管系统疾病、肌肉骨骼系统疾病以及肿瘤等慢性非传染性疾病发病率呈持续上升和年轻化趋势。受限抗令以及抗菌药物临床应用分级管理办法等政策实施的影响,抗感染药物市场份额显著下降。根据南方所的统计,2014-2015年城市公立医院终端化学药品中全身用抗感染药物市场份额由21.66%下降至18.02%。与之相反,神经系统、心脑血管系统、肌肉骨骼系统以及抗肿瘤用药市场份额增长较快。2011年10月,卫
20、生部等十部门联合制定了医学科技发展“十二五”规划,规划指出,鉴于近年我国心脑血管疾病等慢性非传染性疾病爆发且呈年轻化趋势,十二五期间要重点开展心脑血管疾病、恶性肿瘤、精神神经疾病等慢性疾病防、诊、治的基础研究,建立心脑血管疾病、恶性肿瘤、精神神经疾病等重点疾病的流行病学研究。2016年12月27日,国务院发布“十三五”卫生与健康规划(国发201677号),规划指出,加强重大疾病防治,开展血压血糖升高、血脂异常、超重肥胖等慢性病高危人群的患病风险评估和干预指导,健全死因监测、肿瘤登记报告和慢性病与营养监测制度;强化精神疾病防治,加强严重精神障碍患者报告登记、服务管理和救治救助;加强重大传染病防治
21、,降低全人群乙肝病毒感染率,加强艾滋病检测、干预和随访,加大一般就诊者肺结核发现力度等。未来几年,精神神经疾病、心脑血管疾病、肿瘤类以及肌肉骨骼类系统药物市场增长速度预期将高于医药市场平均增长速度。3、市场规模持续增长过去的10多年来,我国医药工业保持着较为快速的增长。据统计,2003-2014年,我国医药工业总产值由3,013亿元增长至25,798亿元,复合增长率达到22.05%,高于GDP的增长幅度。根据统计,2011年至2015年,我国医药行业销售收入复合增长率为15.3%,2015年我国医药工业销售收入为26,703亿元,同比增长9%,利润总额2,749亿元,同比增长率为12.3%,与
22、上年同期增长率基本保持一致。我国医药工业销售收入和利润总额均超过同期GDP的增长幅度,保持增长。根据国家统计局统计,2005年,我国超65岁的人口为10,055万人,占总人口的比例7.69%,到2015年,超过65岁的人口上升至14,386万人,占总人口比例达到10.47%。随着我国人口的老龄化以及居民支付能力的不断提高,我国人民对健康需求的增加将继续驱动我国医药市场规模的增长。据中国老龄事业发展基金会的报告称,到2020年,老年人口将达2.48亿,老龄化水平将达17.17%。预计到2050年,60岁以上老年人占比将达31%。二、 行业壁垒1、资质壁垒我国药品生产企业须先取得药品生产许可证,凭
23、药品生产许可证到工商行政管理部门办理登记注册,药品生产企业还必须按照药品管理法的规定,取得药品注册批件,并通过药品生产质量管理认证,方可生产销售经批准的药品。同时,生产原料药所需的原料、辅料,也必须符合药用要求。由于新办企业取得药品生产许、质量资质认证、药品生产批件以及进行新药或仿制药的研发都需要较长时间,以及投入大量的资金,因此,医药行业存在较高的资质壁垒。2、环保壁垒医药制造行业是国家重点环保监控行业,对环保的要求相对高于其他行业。2015年新修订的环境保护法扩大了需要进行环境影响评价的项目范围,要求企业实行重点污染物排放总量控制制度、建立并强制公开排污信息、制定突发环境应急预案。2016
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