扬州关于成立医疗器械公司可行性研究报告（范文）.docx

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1、泓域咨询 /扬州关于成立医疗器械公司可行性研究报告扬州关于成立医疗器械公司可行性研究报告xx有限公司报告说明目前，我国CRO市场主要呈现出下列两个特征：第一，市场规模较小。与欧美CRO行业规模相比，我国CRO市场规模较小，主要原因有：（1）欧美CRO行业发展已近50年，处于成熟期，而我国CRO行业不过20年，处于成长期，医药企业对于这一行的认知度和接受度比较有限；（2）我国制药业整体创新能力弱，高端研发能力不足，使得新药研发投入较少，对CRO服务的需求暂未完全释放出来；（3）我国CRO企业自身发展和运作尚未成熟，没有形成较强的竞争优势，与国外成熟规范的CRO公司相比还存有较大差距。第二，服务内

2、容单一。欧美CRO企业由于具备雄厚的人才、技术、资金优势，能够为制药企业提供一站式、全产业链的研究外包服务，降低了研发成本。而我国大多数CRO公司则服务内容单一，只局限于新药研发的部分阶段，难以提供全产业链服务。xx有限公司主要由xxx集团有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx集团有限公司出资765.00万元，占xx有限公司90%股份；xxx投资管理公司出资85万元，占xx有限公司10%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资6664.38万元，其中：建设投资5439.59万元，占项目总投资的81.62%；建设期利息55.23万元，占项目总投资的0.83%；流动资金1169.56万元

3、，占项目总投资的17.55%。项目正常运营每年营业收入11200.00万元，综合总成本费用8955.24万元，净利润1641.91万元，财务内部收益率18.18%，财务净现值837.13万元，全部投资回收期5.91年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并

4、依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟成立公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据13六、 项目概况13第二章 项目建设背景及必要性分析17一、 行业演变17二、 市场规模18三、 行业壁垒19四、 项目实施的必要性21第三章 公司筹建方案22一、 公司经营宗旨22二、 公司的目标、主要职责22三、 公司组建方式23四、 公司管理体制23五、 部门

5、职责及权限24六、 核心人员介绍28七、 财务会计制度29第四章 行业发展分析33一、 行业竞争格局33二、 行业竞争格局34第五章 法人治理结构36一、 股东权利及义务36二、 董事38三、 高级管理人员42四、 监事44第六章 发展规划47一、 公司发展规划47二、 保障措施51第七章 项目风险评估54一、 项目风险分析54二、 项目风险对策56第八章 项目选址可行性分析58一、 项目选址原则58二、 建设区基本情况58三、 创新驱动发展61四、 社会经济发展目标66五、 产业发展方向69六、 项目选址综合评价70第九章 项目环境影响分析71一、 环境保护综述71二、 建设期大气环境影响分

6、析71三、 建设期水环境影响分析72四、 建设期固体废弃物环境影响分析73五、 建设期声环境影响分析73六、 营运期环境影响74七、 环境影响综合评价75第十章 经济效益76一、 基本假设及基础参数选取76二、 经济评价财务测算76营业收入、税金及附加和增值税估算表76综合总成本费用估算表78利润及利润分配表80三、 项目盈利能力分析80项目投资现金流量表82四、 财务生存能力分析83五、 偿债能力分析83借款还本付息计划表85六、 经济评价结论85第十一章 项目实施进度计划86一、 项目进度安排86项目实施进度计划一览表86二、 项目实施保障措施87第十二章 投资估算及资金筹措88一、 投资

7、估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表91四、 流动资金92流动资金估算表93五、 总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表95第十三章 总结分析97第十四章 附表99主要经济指标一览表99建设投资估算表100建设期利息估算表101固定资产投资估算表102流动资金估算表102总投资及构成一览表103项目投资计划与资金筹措一览表104营业收入、税金及附加和增值税估算表105综合总成本费用估算表106固定资产折旧费估算表107无形资产和其他资产摊销估算表107利润及利润分配表108项目投资现金

8、流量表109借款还本付息计划表110建筑工程投资一览表111项目实施进度计划一览表112主要设备购置一览表113能耗分析一览表113第一章 拟成立公司基本信息一、 公司名称xx有限公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本850万元三、 注册地址扬州xxx四、 主要经营范围经营范围：从事医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx有限公司主要由xxx集团有限公司和xxx投资管理公司发起成立。（一）xxx集团有限公司基本情况1、公司简介当前，国内外经济发展

9、形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制

10、造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、

11、补短板，推进供给侧结构性改革。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2325.761860.611744.32负债总额928.78743.02696.59股东权益合计1396.981117.581047.74公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入8597.856878.286448.39营业利润1678.621342.901258.96利润总额1353.421082.741015.07净利润1015.07791.75730.85归属于母公司所有者的净利润1015.07791.75730.85（二）x

12、xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。2、主要财务数据公

13、司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额2325.761860.611744.32负债总额928.78743.02696.59股东权益合计1396.981117.581047.74公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入8597.856878.286448.39营业利润1678.621342.901258.96利润总额1353.421082.741015.07净利润1015.07791.75730.85归属于母公司所有者的净利润1015.07791.75730.85六、 项目概况（一）投资路径xx有限公司主要从事关于成立

14、医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由中国CRO起步较晚，1997年，美迪生（MDSPharmaService）在中国投资设立了北京美迪生研究有限公司，从事药物的临床试验业务，是中国第一家真正意义上的CEO。随后其他跨国CRO公司开始陆续在中国设立分支机构，如QuintilesTransnational，Covance及Kendles等。同时，一些跨国制药企业陆续在中国启动研发业务，跨国CRO公司及制药企业研发业务在中国的开展推动了这个CRO的成长。1998年国家食品药品监督管理总局制定颁布了一系列药品管理法规，在中国CRO产业发展中起到了里程碑作用。2003年8月颁布的药物临

15、床试验质量管理规范中的规定“申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务”直接推动了中国CRO市场的发展。牢固树立“五大发展理念”，以“迈上新台阶、建设新扬州”为主题，以全面提高发展质量和效益为中心，加快形成引领经济发展新常态的体制机制和发展方式，加快构筑跨江融合发展新优势，着力建设经济强、百姓富、环境美、社会文明程度高的新扬州，率先全面建成小康社会，积极探索开启基本实现现代化建设新征程，奋力谱写好中国梦的扬州篇章。（三）项目选址项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约13.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适

16、宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx套医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积15805.93，其中：生产工程10691.11，仓储工程2247.42，行政办公及生活服务设施1977.39，公共工程890.01。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资6664.38万元，其中：建设投资5439.59万元，占项目总投资的81.62%；建设期利息55.23万元，占项目总投资的0.83%；流动资金1169.56万元，占项目总投资的17.55%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：11200.00万元。2、综合总成本费用（TC）：8955.24万元。3、净利

17、润（NP）：1641.91万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.91年。5、财务内部收益率：18.18%。6、财务净现值：837.13万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢

18、得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 行业演变合同研究组织（ContractResearchOrganization，CRO）是20世纪70年代后期在美国兴起的新生组织形式，其原型只是一个数据处理及统计分析的咨询服务组织，也有文献显示，其雏形可以追溯到20世纪70年代的美国公立或私立研究机构。在之后十年，CRO模式首先在医药行业得到广泛应用，到90年代，CRO成为制药产业链中不可缺少的环节。中国CRO起步较晚，1997年，美迪生（MDSPharmaService）在中国投资设立了北京美迪生研究有限公司，从事药物的临床试验业务，是中国第一家真正意义上的CEO。随后

19、其他跨国CRO公司开始陆续在中国设立分支机构，如QuintilesTransnational，Covance及Kendles等。同时，一些跨国制药企业陆续在中国启动研发业务，跨国CRO公司及制药企业研发业务在中国的开展推动了这个CRO的成长。1998年国家食品药品监督管理总局制定颁布了一系列药品管理法规，在中国CRO产业发展中起到了里程碑作用。2003年8月颁布的药物临床试验质量管理规范中的规定“申办者可以委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务”直接推动了中国CRO市场的发展。随着下游需求的不断发展，CRO提供的服务内容也在不断扩大，使得CRO的内涵和外延在不断变化。CRO作为一种新兴

20、产业，其发展依附于其他茶产业的发展，如在发展初期，CRO跟医药行业联系更为紧密，接下来会在医疗器械、检测等领域大规模爆发，而医疗器械CRO正处于细分领域爆发的初期，细分行业的导入期。CRO可以看做社会劳动专业分工的延伸，当社会分工更加精细，社会就回出现专业化的团队，医疗企业撤销医学部，将部分工作外包给外部服务机构。从另外一个角度看，临床试验专业化导致成本更低，当外部交易成本低于内部交易成本时，理性的企业法人把临床试验交由外部机构负责，从而削减成本支出。因此，通过和CRO公司的合作，生物医药和医疗器械企业集中做自己擅长的、核心的业务，将本来由企业内部完成的非核心业务，以服务外包的形式交给更专业、

21、高效的外部供应商高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍来完成，这不仅为惬意节省了时间和金钱，更是企业增强竞争力的战略选择。二、 市场规模我国的医疗器械市场仍保持着强劲的增长态势。根据调查数据统计，我国2018年医疗器械行业市场规模已达到5304亿元，同比增长19.9%，已成为全球第二大医疗器械市场，近十年复合增长率超过20%。我国的CRO市场规模也呈现出高速增长态势。根据相关数据统计，我国2018年CRO行业市场规模已达到678亿元，同比增长21%。从2017年来看，中国CRO行业仅占全球CRO行业18.6%的市场份额，未来仍有巨大的可提升空间。三、 行业壁垒1、人才壁垒CRO行业需

22、要大量实践经验丰富的复合型人才，涉及到医学、药学、法学、经济学、管理学等多个学科和领域，而专注于医疗器械领域的CRO更是涉及到医药、机械、电子、塑料和软件等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业。人才在其中发挥着组织、协调、控制的作用，其重要性不言而喻，必须具备多学科融合的理论基础和丰富的实践经验。而对于新进入CRO行业的公司来说，很难在短时间内组织足够的优秀人才，成为行业发展壁垒。2、行业经验壁垒医药和医疗器械企业在为其新药或者医疗器械产品寻找合适的CRO公司时会更看重其相关领域的经验，主要体现在以下两个方面：第一，临床试验要求的专业性非常高，有经验的CRO公司可以利用其专业技术经

23、验以及丰富的项目管理经验，设计更有效的临床试验方案，提高临床研究的质量和效率。第二，具备行业经验的CRO公司，通常发展的时间较长，形成一定的品牌效应和技术积累，他们对注册法规和临床要求及风险点都有较深入了解，从而确保研究质量，减少临床试验过程中由于操作不规范或缺乏经验引起的试验失败风险，保护申办者的利益。以上都不是成立时间短、行业积累浅的CRO公司所能企及的。3、资源壁垒在业务中，CRO公司接受医药和医疗器械企业的委托，寻找合适的临床研究机构和研究者，并在服务过程中与试验研究机构保持良好的合作关系，已形成自己服务的资源优势。CRO公司根据申办者的要求，会筛选数家临床试验机构。CRO公司需要长时

24、间的运作和广泛的社会资源才能逐渐建立起临床研究机构资源网络，并建立广泛而深入的合作关系。4、服务质量和网络壁垒根据法规规定，药物或者医疗器械临床试验必须满足我国GCP的规范，部分实验如国际多中心试验等，还需要满足ICH-GCP的要求。这些试验通常需要CRO公司组织多家研究机构、研究者以及大量的临床试验受试者来进行，对CRO公司的服务质量和项目管理能力有极高的要求。大中型CRO公司通常与临床研究机构建立起良好的合作关系、拥有覆盖全国的业务网络，能够为医药和医疗器械企业提供全方位的研究服务，有能力从事多中心试验等要求较高的临床研究，而新成立的CRO公司通常不具备上述能力。四、 项目实施的必要性（一

25、）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第三章 公司筹建方案一、 公司经营宗旨公司经营国际化，股东回报最大化。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理

26、创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文

27、明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx有限公司主要由xxx集团有限公司和xxx投资管理公司共同出资成立。其中：xxx集团有限公司出资765.00万元，占xx有限公司90%股份；xxx投资管理公司出资85万元，占xx有限公司10%股份。四、 公司管理体制xx有限公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的

28、经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系

29、的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部

30、门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用

31、及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责

32、具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术

33、和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、蔡xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事

34、。2、周xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。3、熊xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、张xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002

35、年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、罗xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、顾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司

36、董事。7、龚xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。8、廖xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、

37、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分

38、配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司

39、采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润

40、分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。第四章 行业发展分析一、 行业竞争格局从上世纪70年代以来，医药CRO行业已有数十年发展历程，外资CRO企业早年进入中国时，服务对象基本是同根同源的外资药企。当时本土CRO实力有限，同时本土药企无论是临床试验总量或是相应规范的程度，相应需求也都不高。在这段期间，国际行业巨头通过并购重组逐渐涌现，这类公司多具有雄厚的

41、资金实力和专业背景，在技术上也具有很大优势，所收取的服务费处于行业较高水平。目前国内CRO公司数量众多，行业竞争较为激烈，市场化程度较高，但是CRO行业在我国发展的历史较短，迄今为止，不过二十年。与欧美发达国家相比，我国的CRO行业无论是在市场规模、业务范围、客户类型方面，还是在人才资源、技术储备、行业认知度等方面都存在较大的差距。虽然也出现以药明康德、尚华医药、泰格医药和博济医药等为代表的少数大型CRO公司，但是大多数的CRO公司服务内容单一、高端人才缺乏、资金实力薄弱，未能形成规模优势和核心竞争力。目前，我国CRO市场主要呈现出下列两个特征：第一，市场规模较小。与欧美CRO行业规模相比，我

42、国CRO市场规模较小，主要原因有：（1）欧美CRO行业发展已近50年，处于成熟期，而我国CRO行业不过20年，处于成长期，医药企业对于这一行的认知度和接受度比较有限；（2）我国制药业整体创新能力弱，高端研发能力不足，使得新药研发投入较少，对CRO服务的需求暂未完全释放出来；（3）我国CRO企业自身发展和运作尚未成熟，没有形成较强的竞争优势，与国外成熟规范的CRO公司相比还存有较大差距。第二，服务内容单一。欧美CRO企业由于具备雄厚的人才、技术、资金优势，能够为制药企业提供一站式、全产业链的研究外包服务，降低了研发成本。而我国大多数CRO公司则服务内容单一，只局限于新药研发的部分阶段，难以提供全

43、产业链服务。二、 行业竞争格局从上世纪70年代以来，医药CRO行业已有数十年发展历程，外资CRO企业早年进入中国时，服务对象基本是同根同源的外资药企。当时本土CRO实力有限，同时本土药企无论是临床试验总量或是相应规范的程度，相应需求也都不高。在这段期间，国际行业巨头通过并购重组逐渐涌现，这类公司多具有雄厚的资金实力和专业背景，在技术上也具有很大优势，所收取的服务费处于行业较高水平。目前国内CRO公司数量众多，行业竞争较为激烈，市场化程度较高，但是CRO行业在我国发展的历史较短，迄今为止，不过二十年。与欧美发达国家相比，我国的CRO行业无论是在市场规模、业务范围、客户类型方面，还是在人才资源、技

44、术储备、行业认知度等方面都存在较大的差距。虽然也出现以药明康德、尚华医药、泰格医药和博济医药等为代表的少数大型CRO公司，但是大多数的CRO公司服务内容单一、高端人才缺乏、资金实力薄弱，未能形成规模优势和核心竞争力。目前，我国CRO市场主要呈现出下列两个特征：第一，市场规模较小。与欧美CRO行业规模相比，我国CRO市场规模较小，主要原因有：（1）欧美CRO行业发展已近50年，处于成熟期，而我国CRO行业不过20年，处于成长期，医药企业对于这一行的认知度和接受度比较有限；（2）我国制药业整体创新能力弱，高端研发能力不足，使得新药研发投入较少，对CRO服务的需求暂未完全释放出来；（3）我国CRO企

45、业自身发展和运作尚未成熟，没有形成较强的竞争优势，与国外成熟规范的CRO公司相比还存有较大差距。第二，服务内容单一。欧美CRO企业由于具备雄厚的人才、技术、资金优势，能够为制药企业提供一站式、全产业链的研究外包服务，降低了研发成本。而我国大多数CRO公司则服务内容单一，只局限于新药研发的部分阶段，难以提供全产业链服务。第五章 法人治理结构一、 股东权利及义务1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及

46、本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起60日内，请求人民法院撤销。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起30日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。3、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股