宁波关于成立生物药品公司可行性报告(模板参考).docx
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1、泓域咨询 /宁波关于成立生物药品公司可行性报告宁波关于成立生物药品公司可行性报告xx有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 项目投资背景分析16一、 行业壁垒16二、 行业竞争格局18第三章 行业、市场分析20一、 行业有利和不利因素20二、 行业有利和不利因素23第四章 公司成立方案27一、 公司经营宗旨27二、 公司的目标、主要职责27三、 公司组建方式28四、 公司管理
2、体制28五、 部门职责及权限29六、 核心人员介绍33七、 财务会计制度34第五章 法人治理38一、 股东权利及义务38二、 董事40三、 高级管理人员45四、 监事47第六章 发展规划分析50一、 公司发展规划50二、 保障措施56第七章 风险评估分析58一、 项目风险分析58二、 公司竞争劣势65第八章 项目选址可行性分析66一、 项目选址原则66二、 建设区基本情况66三、 创新驱动发展70四、 社会经济发展目标71五、 产业发展方向73六、 项目选址综合评价75第九章 环保分析76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析76三、 建设期大气环境影响分析77四、 建设期水环境影响分析8
3、1五、 建设期固体废弃物环境影响分析82六、 建设期声环境影响分析82七、 营运期环境影响83八、 环境管理分析84九、 结论及建议85第十章 项目进度计划87一、 项目进度安排87项目实施进度计划一览表87二、 项目实施保障措施88第十一章 经济效益评价89一、 基本假设及基础参数选取89二、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表91利润及利润分配表93三、 项目盈利能力分析93项目投资现金流量表95四、 财务生存能力分析96五、 偿债能力分析96借款还本付息计划表98六、 经济评价结论98第十二章 投资估算及资金筹措99一、 投资估算的编制说明99
4、二、 建设投资估算99建设投资估算表101三、 建设期利息101建设期利息估算表101四、 流动资金102流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表105第十三章 项目总结107第十四章 补充表格110主要经济指标一览表110建设投资估算表111建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动资金估算表113总投资及构成一览表114项目投资计划与资金筹措一览表115营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表118利润及利润分配表119
5、项目投资现金流量表120借款还本付息计划表121建筑工程投资一览表122项目实施进度计划一览表123主要设备购置一览表124能耗分析一览表124报告说明国内化学制药工业在解放前基本是空白。解放后,化学制药工业迅速发展,20世纪50年代,通过仿制,解决了大宗药品的国产化问题;20世纪60年代以后,主要是仿制当时出现的新药并开展新药炮制工作,先后试制和投产1000多种新化学原料药。当前,化学药物生产技术和工艺水平不断提高,氯霉素、咖啡因、磺胺嘧啶、维生素Bl等经过不断改进工艺,技术指标显著提高;萘普生、扑热息痛、诺氟沙星等新工艺接近国际水平,还开发了维生素C二步发酵法、黄连素合成等代表性新工艺。创
6、制新化学合成药和抗生素60多种,蒿甲醚、二硫基丁二酸钠等自主创新新药获得国际公认。现在,我国已经具有较完整的化学制药工业体系,化学制药工业持续高速增长,成为国民经济的重要组成部分。xx有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx集团有限公司共同出资成立。其中:xx(集团)有限公司出资812.50万元,占xx有限公司65%股份;xxx集团有限公司出资438万元,占xx有限公司35%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资15343.35万元,其中:建设投资11394.86万元,占项目总投资的74.27%;建设期利息111.72万元,占项目总投资的0.73%;流动资金3836.77万元,占项目总投资的25
7、.01%。项目正常运营每年营业收入33000.00万元,综合总成本费用24640.98万元,净利润6131.67万元,财务内部收益率31.74%,财务净现值14017.24万元,全部投资回收期4.70年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。由上可见,无论是从产品还是市场来看,本项目设备较先进,其产品技术含量较高、企业利润率高、市场销售良好、盈利能力强,具有良好的社会效益及一定的抗风险能力,因而项目是可行的。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1250万元三、 注册地址宁波xxx四、 主要经营范围经营范围:从事生物
8、药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限公司主要由xx(集团)有限公司和xxx集团有限公司发起成立。(一)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。公司坚持提升企业素质,即“企业管
9、理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6384.745107.794788.56负债总额1953.231562.581464.92股东权益合计4431.513545.213323.63公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14429.5511543.6410822.16营业利润3457.642766.112593.
10、23利润总额3215.222572.182411.41净利润2411.411880.901736.22归属于母公司所有者的净利润2411.411880.901736.22(二)xxx集团有限公司基本情况1、公司简介展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,
11、也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6384.745107.794788.56负债总
12、额1953.231562.581464.92股东权益合计4431.513545.213323.63公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14429.5511543.6410822.16营业利润3457.642766.112593.23利润总额3215.222572.182411.41净利润2411.411880.901736.22归属于母公司所有者的净利润2411.411880.901736.22六、 项目概况(一)投资路径xx有限公司主要从事关于成立生物药品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由目前我国医药企业数量众多,企业经济规模相对较小,多数企业以
13、生产仿制药为主,较低的生产规模、较高的产品同质化现象和为数众多的企业数量导致医药生产企业间的价格竞争激烈,对整个医药行业的发展和竞争力的提升造成不利影响。但是由于国家陆续出台了一系列提高药品质量和支持行业内兼并重组行为的政策,我国医药产业集中度有望提高,行业将进一步良性发展。总体判断,宁波“十三五”将进入从工业主导发展向服务经济带动升级、从城镇化快速发展向质量提升转变、从资源要素投入驱动向全面创新驱动转型的阶段,加快创新转型比以往任何时候都更为迫切。(三)项目选址项目选址位于xx,占地面积约28.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜
14、本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx公斤生物药品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积34170.75,其中:生产工程21351.85,仓储工程6849.15,行政办公及生活服务设施3961.11,公共工程2008.64。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资15343.35万元,其中:建设投资11394.86万元,占项目总投资的74.27%;建设期利息111.72万元,占项目总投资的0.73%;流动资金3836.77万元,占项目总投资的25.01%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):33000.00万元。2、综合总成本费用(TC):24640.98万元
15、。3、净利润(NP):6131.67万元。4、全部投资回收期(Pt):4.70年。5、财务内部收益率:31.74%。6、财务净现值:14017.24万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价该项目的建设符合国家产业政策;同时项目的技术含量较高,其建设是必要的;该项目市场前景较好;该项目外部配套条件齐备,可以满足生产要求;财务分析表明,该项目具有一定盈利能力。综上,该项目建设条件具备,经济效益较好,其建设是可行的。第二章 项目投资背景分析一、 行业壁垒1、资质壁垒我国药品生产企业须先取得药品生产许可证,凭药品生产许可证到工商行政管理部门办理登记注册,药品生产企业还必须按
16、照药品管理法的规定,取得药品注册批件,并通过药品生产质量管理认证,方可生产销售经批准的药品。同时,生产原料药所需的原料、辅料,也必须符合药用要求。由于新办企业取得药品生产许、质量资质认证、药品生产批件以及进行新药或仿制药的研发都需要较长时间,以及投入大量的资金,因此,医药行业存在较高的资质壁垒。2、环保壁垒医药制造行业是国家重点环保监控行业,对环保的要求相对高于其他行业。2015年新修订的环境保护法扩大了需要进行环境影响评价的项目范围,要求企业实行重点污染物排放总量控制制度、建立并强制公开排污信息、制定突发环境应急预案。2016年国务院办公厅印发了控制污染物许可制实施方案,明确要求企业自行申报
17、排污许可证资料,对申请材料的真实性、准确性和完整性承担法律责任。2018年,中央将重点组织开展首轮中央环保督察整改情况“回头看”,对全国各省市开展第二轮环保督察,环保责任常态化。同时,为达到国家环保要求所采取的环保措施,以及对应的环保设备的投入,都构成行业新进入者的壁垒障碍。3、技术壁垒医药行业是技术密集型产业且药品关系大众健康和生命安全,因此药品监管部门颁布了一系列的药品监管法规和制度对药品质量、药品安全进行约束,在药品研发、生产、销售、客户维护的各个阶段均需要较强的技术保障。随着新版GMP的实施以及仿制药质量一致性评价的开展,对药品生产企业技术实力的要求将进一步提高。对于药品生产企业而言,
18、不论是提升已有品种的工艺水平或是研发新的药物品种,均需大量的研发投入,研发新药周期很长,对于企业的技术储备、经验积累、研发人员的技术水平与综合素质有很高的要求。药品开发难度大,但一旦开发成功便可形成一定程度的技术保护优势,对后进入企业形成知识产权壁垒。对行业新进入企业而言,核心技术和工艺体系难以在短时间内形成,在产品质量和成本控制方面难以与行业内优势企业竞争,因此面临较高的技术壁垒。4、品牌壁垒用药关乎人的健康和生命安全,成立时间早、品牌历史久远的医药企业因为入场早更容易赢得用户的信赖,客户黏性较高。在健康意识不断加强、人均可支配收入逐步提高的背景下,用户对品牌药品需求的价格弹性下降,市场份额
19、相对稳定。新上市的药品要在短时间内获取一定市场份额,难度较大。5、资金壁垒医药制造业是一个资金密集型行业。药品从临床前研究、临床试验、中试放大、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售,所要求的技术要求高,资金投入大,研发周期长;药品生产需要按照GMP的要求建设厂房及配套设施、购买生产线,生产过程中对于安全、环保等方面要求亦很高,整体资金支出较大;此外企业在市场推广、销售网络建设、渠道维护等上也需投入大量资金。总体而言,制药企业具有较高的资金壁垒。二、 行业竞争格局1、行业集中度不高,缺乏规模效益我国医药企业在国家医药政策的引导下,通过改革与重组,在一定程度上改变了“多、小、散、乱”的复杂局面,
20、但医药业低水平重复建设现象依然存在,企业介入仿制药品生产领域比例仍然较大,平均规模效益不明显,抗风险能力不高,国际竞争力相对不足,竞争环境有待进一步改进。2、新药研发投入有待加大,创新能力有待提高,市场同质化有待解决由于自主研发力度不够,我国仿制药品的比例较高,这导致医药产业结构有待进一步完善。同时,我国医药行业尚未摆脱粗放式经营格局,药品市场同质化现象较为普遍,药品核心竞争力不足。3、普药行业产能过剩在2003年结束的GMP改造中,医药行业设备的质量和数量都有了一定程度的提高,医药企业相应扩大了生产能力,通过生产更多品种来增加设备使用率,但行业设备空置率仍然较高,加之部分医药企业营销手段单一
21、、营销方式类似,导致医药领域产能过剩,面临日趋激烈的价格竞争。4、医药企业品牌形象有待进一步提高近年来我国医药企业在营销管理方面逐步改善,但采用高成本的广告战、价格战、回扣战等低水平营销策略比例仍然较大,尚未树立起成熟的企业形象和品牌形象,与国际知名医药企业每年投入巨资用于企业形象宣传、品牌树立、售后服务和市场调研相比仍然存在进步空间。第三章 行业、市场分析一、 行业有利和不利因素1、影响行业发展的有利因素(1)国家产业政策的支持医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,国家历来重视医药产业的发展。2016年11月7日,国家六部门联合发布医药工业发展规
22、划指南,明确提出要“推进重点领域发展,包括生物药、化学药、中药、医疗器械、药用辅料和包装系统、制药设备等领域”。2017年国务院办公厅印发国民营养计划(20172030年),提出要“发展营养健康产业为重点,关注国民生命全周期、健康全过程的营养健康,将营养融入所有健康政策,提高国民营养健康水平”。大健康产业尤其保健食品行业在我国将迎来历史上的黄金时期,相关细分领域亦将得到快速发展。(2)监管力度趋严,药品质量安全要求提高2011年,CFDA公布了药品生产质量管理规范(2010修订),强制药品生产企业在既定的时限前进行升级改造,未通过认证的企业将禁止药品生产,藉此改善药品生产环境,提高药品安全。2
23、013年起,CFDA分批次推行仿制药质量一致性评价工作,旨在通过参数比较,提升我国药品尤其是仿制药质量,提高我国制药工业在国际上的竞争力。随着新版GMP执行以及仿制药质量一致性评价的稳步开展,我国制药工业的竞争力将进一步增强,竞争重心将逐渐从价格竞争转向企业综合实力的竞争。(3)人均药品花费增幅明显随着人民生活水平及生活质量的提高,健康意识不断增强,我国药品消费市场的发展空间较大。根据原卫计委每年公布的我国卫生与计划生育事业发展统计公报,全国医疗卫生机构医疗服务量逐年增加,从2012年的68.9亿人次增长到2017年的81.8亿人次,按我国13.9亿人口计算,平均每人每年就医5.9次。就医频率
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