宁夏关于成立医疗器械公司可行性报告(模板范本).docx
《宁夏关于成立医疗器械公司可行性报告(模板范本).docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《宁夏关于成立医疗器械公司可行性报告(模板范本).docx(112页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、泓域咨询 /宁夏关于成立医疗器械公司可行性报告宁夏关于成立医疗器械公司可行性报告xxx投资管理公司报告说明xxx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx有限责任公司共同出资成立。其中:xx集团有限公司出资192.50万元,占xxx投资管理公司35%股份;xxx有限责任公司出资358万元,占xxx投资管理公司65%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资9401.69万元,其中:建设投资7483.89万元,占项目总投资的79.60%;建设期利息76.63万元,占项目总投资的0.82%;流动资金1841.17万元,占项目总投资的19.58%。项目正常运营每年营业收入18100.00万元,综合总成本费用
2、13736.32万元,净利润3197.52万元,财务内部收益率26.85%,财务净现值6376.06万元,全部投资回收期5.04年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。我国的CRO市场规模也呈现出高速增长态势。根据相关数据统计,我国2018年CRO行业市场规模已达到678亿元,同比增长21%。从2017年来看,中国CRO行业仅占全球CRO行业18.6%的市场份额,未来仍有巨大的可提升空间。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章
3、筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 项目背景分析15一、 CRO行业的服务范围15二、 行业基本风险特征16三、 项目实施的必要性17第三章 市场分析18一、 市场规模18二、 市场规模18三、 行业壁垒18第四章 公司成立方案21一、 公司经营宗旨21二、 公司的目标、主要职责21三、 公司组建方式22四、 公司管理体制22五、 部门职责及权限23六、 核心人员介绍27七、 财务会计制度28第五
4、章 发展规划分析32一、 公司发展规划32二、 保障措施38第六章 法人治理40一、 股东权利及义务40二、 董事43三、 高级管理人员48四、 监事50第七章 项目环境保护52一、 编制依据52二、 建设期大气环境影响分析53三、 建设期水环境影响分析54四、 建设期固体废弃物环境影响分析54五、 建设期声环境影响分析54六、 营运期环境影响55七、 环境管理分析55八、 结论56九、 建议57第八章 风险防范58一、 项目风险分析58二、 项目风险对策60第九章 项目选址可行性分析62一、 项目选址原则62二、 建设区基本情况62三、 创新驱动发展65四、 社会经济发展目标65五、 产业发
5、展方向67六、 项目选址综合评价69第十章 投资计划方案70一、 投资估算的依据和说明70二、 建设投资估算71建设投资估算表75三、 建设期利息75建设期利息估算表75固定资产投资估算表76四、 流动资金77流动资金估算表78五、 项目总投资79总投资及构成一览表79六、 资金筹措与投资计划80项目投资计划与资金筹措一览表80第十一章 建设进度分析82一、 项目进度安排82项目实施进度计划一览表82二、 项目实施保障措施83第十二章 经济效益及财务分析84一、 基本假设及基础参数选取84二、 经济评价财务测算84营业收入、税金及附加和增值税估算表84综合总成本费用估算表86利润及利润分配表8
6、8三、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90四、 财务生存能力分析91五、 偿债能力分析91借款还本付息计划表93六、 经济评价结论93第十三章 总结评价说明94第十四章 附表95主要经济指标一览表95建设投资估算表96建设期利息估算表97固定资产投资估算表98流动资金估算表98总投资及构成一览表99项目投资计划与资金筹措一览表100营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表102固定资产折旧费估算表103无形资产和其他资产摊销估算表103利润及利润分配表104项目投资现金流量表105借款还本付息计划表106建筑工程投资一览表107项目实施进度计划一览表108主要设备购
7、置一览表109能耗分析一览表109第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx投资管理公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本550万元三、 注册地址宁夏xxx四、 主要经营范围经营范围:从事医疗器械相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx投资管理公司主要由xx集团有限公司和xxx有限责任公司发起成立。(一)xx集团有限公司基本情况1、公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可
8、靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3782.393025.912836.79负债总额1986.651589.321489.99股东权益合计1795.741436.591346.81公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14149.9611319.9710612.47营业利润22
9、80.321824.261710.24利润总额1854.651483.721390.99净利润1390.991084.971001.51归属于母公司所有者的净利润1390.991084.971001.51(二)xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息
10、化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额3782.393025.912836.79负债总额1986.651589.321489.99股东权益合计1795.741436.591346.81公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入14149.9611319.9710612.47营业利润2280.321824.261710.24利润总额185
11、4.651483.721390.99净利润1390.991084.971001.51归属于母公司所有者的净利润1390.991084.971001.51六、 项目概况(一)投资路径xxx投资管理公司主要从事关于成立医疗器械公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由针对临床试验的业务,根据我国药物临床试验质量管理规范的规定,申办者可以委托CRO执行临床试验中的某些环节的工作和任务。而ICH-GCP则规定,申办者可将其部分或全部与试验相关的职责及职能转交给CRO,但申办者对试验数据的质量及其完整性最终负责。作为被选择的委托对象,临床试验CRO企业一般均按照上述质量管理规范里列举出的临床试验相关
12、内容开展业务,主要为申办者提供临床试验的方案设计、基地筛选、试验启动、病例入组、监查稽查、数据管理、生物统计及数据分析、临床评价撰写等一站式的临床服务,确保项目符合国家相关法律法规要求,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。综合分析判断,发展不足仍然是最大的区情,加快发展仍然是最紧迫的任务。对标全国平均发展水平,我们的差距仍然十分明显,对标全面建成小康社会目标,我们的任务十分艰巨。必须坚持目标导向和问题导向,自觉把我区发展置于全国大格局中,进一步解放思想,科学谋划,准确定位,着力在优化结构、增强动力、破解难题、补齐短板上取得突破,在全区上下形成咬定目标、不等不靠、奋力追赶、竞相发展的生动局面。
13、(三)项目选址项目选址位于xx(以选址意见书为准),占地面积约21.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx套医疗器械的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积27290.66,其中:生产工程20398.90,仓储工程3069.36,行政办公及生活服务设施2562.90,公共工程1259.50。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资9401.69万元,其中:建设投资7483.89万元,占项目总投资的79.60%;建设期利息76.63万元,占项目总投资的0.82%;流动资金1841.17
14、万元,占项目总投资的19.58%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):18100.00万元。2、综合总成本费用(TC):13736.32万元。3、净利润(NP):3197.52万元。4、全部投资回收期(Pt):5.04年。5、财务内部收益率:26.85%。6、财务净现值:6376.06万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。第二章 项目背景分析一、 CRO行业的服务范围长期以来,CRO行业的服务范围主要以研发、临床试验为主
15、。药物和医疗器械从研发开始到上市销售的过程是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程。近年来,医疗器械在中国调整发展,医疗器械法律法规监管越加严格和完善,迫使医疗器械企业通过寻求专业的外包服务商来协助完成临床试验的工作,也迫使着CRO行业的服务往更专业、细化的方向转变,其主要服务范围则集中体现在对医疗器械领域的法规咨询和临床试验上。针对临床试验的业务,根据我国药物临床试验质量管理规范的规定,申办者可以委托CRO执行临床试验中的某些环节的工作和任务。而ICH-GCP则规定,申办者可将其部分或全部与试验相关的职责及职能转交给CRO,但申办者对试验数据的质量及其完整性最终负责。作为被选择的委
16、托对象,临床试验CRO企业一般均按照上述质量管理规范里列举出的临床试验相关内容开展业务,主要为申办者提供临床试验的方案设计、基地筛选、试验启动、病例入组、监查稽查、数据管理、生物统计及数据分析、临床评价撰写等一站式的临床服务,确保项目符合国家相关法律法规要求,满足客户产品在临床试验方面的各类需求。二、 行业基本风险特征1、监管政策变化的风险目前我国尚未对临床试验服务企业实行严格的行业准入政策,其通过对临床试验的审批以及强制推行临床试验管理规范来规范临床试验服务企业。但随着主管部门对于医药行业的监管力度的不断加强,未来有可能通过制定行业的准入条件,对于临床试验服务企业实行审批或备案登记等制度加强
17、监管。CRO企业要加强规范体系的建设,但仍存在因无法满足监管要求而暂停部分业务的风险。2、人才流失的风险CRO企业始终以产品研发和技术创新作为赖以生存、发展的基础和根本,核心管理人员和技术人员是CRO企业核心竞争力之所在,稳定的核心管理和技术人才队伍对CRO企业的生存和发展十分重要。虽然CRO企业大多采取了多种措施吸引和留住人才,实行了颇具竞争力的薪酬制度,保证技术研发团队的稳定。然而随着同行业人才争夺的加剧,CRO企业可能会出现核心人才流失的风险。如果核心人员流失,则将会对CRO企业的生产经营造成较大影响。3、业务合同周期较长的风险临床试验服务合同的执行周期跨度普遍较长,主要是由于医药医疗器
18、械研发具有高风险、高投入和长周期的特点所致。CRO企业在研究进行过程中能够根据研究阶段收取相应服务费用,但业务合同存在终止和延期的风险,主要原因包括研究产品未能达到安全性或有效性要求、客户决定优先进行其他研究或试验方向的改变等,合同的终止或延期会对CRO企业未来的收入和盈利能力产生负面影响。三、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第
19、三章 市场分析一、 市场规模我国的医疗器械市场仍保持着强劲的增长态势。根据调查数据统计,我国2018年医疗器械行业市场规模已达到5304亿元,同比增长19.9%,已成为全球第二大医疗器械市场,近十年复合增长率超过20%。我国的CRO市场规模也呈现出高速增长态势。根据相关数据统计,我国2018年CRO行业市场规模已达到678亿元,同比增长21%。从2017年来看,中国CRO行业仅占全球CRO行业18.6%的市场份额,未来仍有巨大的可提升空间。二、 市场规模我国的医疗器械市场仍保持着强劲的增长态势。根据调查数据统计,我国2018年医疗器械行业市场规模已达到5304亿元,同比增长19.9%,已成为全
20、球第二大医疗器械市场,近十年复合增长率超过20%。我国的CRO市场规模也呈现出高速增长态势。根据相关数据统计,我国2018年CRO行业市场规模已达到678亿元,同比增长21%。从2017年来看,中国CRO行业仅占全球CRO行业18.6%的市场份额,未来仍有巨大的可提升空间。三、 行业壁垒1、人才壁垒CRO行业需要大量实践经验丰富的复合型人才,涉及到医学、药学、法学、经济学、管理学等多个学科和领域,而专注于医疗器械领域的CRO更是涉及到医药、机械、电子、塑料和软件等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集的高技术产业。人才在其中发挥着组织、协调、控制的作用,其重要性不言而喻,必须具备多学科融合的理论
21、基础和丰富的实践经验。而对于新进入CRO行业的公司来说,很难在短时间内组织足够的优秀人才,成为行业发展壁垒。2、行业经验壁垒医药和医疗器械企业在为其新药或者医疗器械产品寻找合适的CRO公司时会更看重其相关领域的经验,主要体现在以下两个方面:第一,临床试验要求的专业性非常高,有经验的CRO公司可以利用其专业技术经验以及丰富的项目管理经验,设计更有效的临床试验方案,提高临床研究的质量和效率。第二,具备行业经验的CRO公司,通常发展的时间较长,形成一定的品牌效应和技术积累,他们对注册法规和临床要求及风险点都有较深入了解,从而确保研究质量,减少临床试验过程中由于操作不规范或缺乏经验引起的试验失败风险,
22、保护申办者的利益。以上都不是成立时间短、行业积累浅的CRO公司所能企及的。3、资源壁垒在业务中,CRO公司接受医药和医疗器械企业的委托,寻找合适的临床研究机构和研究者,并在服务过程中与试验研究机构保持良好的合作关系,已形成自己服务的资源优势。CRO公司根据申办者的要求,会筛选数家临床试验机构。CRO公司需要长时间的运作和广泛的社会资源才能逐渐建立起临床研究机构资源网络,并建立广泛而深入的合作关系。4、服务质量和网络壁垒根据法规规定,药物或者医疗器械临床试验必须满足我国GCP的规范,部分实验如国际多中心试验等,还需要满足ICH-GCP的要求。这些试验通常需要CRO公司组织多家研究机构、研究者以及
23、大量的临床试验受试者来进行,对CRO公司的服务质量和项目管理能力有极高的要求。大中型CRO公司通常与临床研究机构建立起良好的合作关系、拥有覆盖全国的业务网络,能够为医药和医疗器械企业提供全方位的研究服务,有能力从事多中心试验等要求较高的临床研究,而新成立的CRO公司通常不具备上述能力。第四章 公司成立方案一、 公司经营宗旨以市场需求为导向;以科研创新求发展;以质量服务树品牌;致力于产业技术进步和行业发展,创建国际知名企业。二、 公司的目标、主要职责(一)目标近期目标:深化企业改革,加快结构调整,优化资源配置,加强企业管理,建立现代企业制度;精干主业,分离辅业,增强企业市场竞争力,加快发展;提高
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 宁夏 关于 成立 医疗器械 公司 可行性报告 模板 范本
限制150内