某电子公司质量手册讲义.docx
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1、新雷欧电子(深圳)有限公司质量手册 NLEQM-0201-01制作:检查:核准:2001年12月01日实施文件修改记录表序号页次修改日期修 改 内 容修 改检 查核 准1全部2001.11.20全面修订 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-01目 录版 号01页 次1/25生效日期2001-12-01目录11.0 目的22.0 适用范围23.0 概述24.0 ISO9002质量体系要求 34.1 管理职责34.2 质量体系64.3 合同评审84.4 设计控制94.5 文件和资料控制104.6 采购 114.7 顾客提供
2、产品的控制124.8 产品标识和可追溯性134.9 过程控制144.10检验和试验154.11检验、测量和试验设备的控制164.12检验和检验状态控制174.13不合格品的控制184.14纠正和预防措施194.15搬运、贮存、包装、防护和交付204.16质量记录的控制214.17内部质量审核224.18培训234.19服务244.20统计技术25附件1. 品质保证体系流程图2. ISO9002要素、公司文件及责任部门对照表3. 组织架构图 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-011.0-3.0章 目的适用范围概述版 号
3、01页 次2/25生效日期2001-12-011.0 目的本手册的制定是为了传达本公司的质量方针、程序和要求,并不断加以改善,以促进和保证质量体系活动的持续有效;同时, 也为本公司日后质量体系审核提供文件依据,并就质量体系要求及其实施方法培训人员,作为确保产品符合客户或规定要求的一种手段。2.0 适用范围本手册适用于所有涉及与本公司的产品质量有关的部门,也满足ISO9002标准中质量保证体系各要素的要求。3.0 概述3.1 公司概况新雷欧电子(深圳)有限公司位于广东省深圳市宝安区71工业区E地段K、L幢,于1994年8月开始筹建,1995年1月正式投产。目前主要生产激光打印机的相关产品、复印机
4、的相关产品、条形码打印机系列产品、收银机系列产品以及电子黑板等。投产至今,本公司紧紧围绕董事会提出的“建成相互帮助、明亮、清洁和安全的工厂,热情、努力、诚意以及认真负责地进行工作”的宗旨,致力于为全体员工提供舒适的工作环境、持之以恒地为客户提供优质的产品和服务;同时公司也不断得到发展和壮大,取得了良好的经济效益和社会效益。3.2 质量手册简介本公司的质量体系是根据ISO9002:1994标准的要求,结合自身的实际情况,而建立起来的,共包括18个质量体系要素是本公司开展质量活动的纲领性文件,它阐述了公司的质量方针、承诺、组织架构、管理职责和权限,以及过程和程序。本手册由公司总经理批准颁布发行,为
5、保证本手册内容的长期符合、适宜和有效,公司总经理每年对其评审一次,必要时时予以修订。当客户需要和出于其它理由需要将此手册发给本公司以外人员或单位时,应经总经理同意后,由品质保证管理课按程序作为参考文件发放。本手册以中文版为原版。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-014.0章 4.1节 管理职责版 号01页 次3/25生效日期2001-12-014.0 公司质量保证体系要求4.1 管理职责4.1.1品质方针新雷欧电子(深圳)有限公司的品质方针是:让客户信赖的品质管理品质方针由本公司总经理制定。在具体理解和执行品质方针
6、的基础上,规定了如下基本事项:做决定好的事确实地实行决定好的程序自己的作业直接关系着顾客资料就是事实完全了解事实明白原因后就可采取对策不断进行检讨和改善好的产品来自好的环境4.1.2 组织4.1.2.1 本公司的组织架构图(见附页)4.1.2.2 责任和权限相关职位的职责和权限总经理:对公司所有工作负全权责任,拥有对外业务的决定权。负责建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性,有责任向组织传达满足客户和法律法规要求的重要性,负责制定品质方针和品质目标、进行质量体系策划、任命管理者代表、组织管理评审、确保资源的获得和组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。经理:各部门的最高负责人,对本部门
7、的所有工作负全权责任,协助总经理建立、实施和改善公司的质量管理体系,对相关的品质问题有裁决权和处置权。总管:在经理的领导下,对本课的工作进行具体实施和指导,并保持与其他部门的协调与配合,有责任对相关的产品质量问题进行调查、改善及确认。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-014.1节 管理职责版 号01页 次4/25生效日期2001-12-01相关部门的职责和权限品质管理部负责本公司生产产品所需的来料、组装过程及最终提供给客户的产品(包括半成品)的检验、确保质量管理体系中所需的过程得到建立、实施和保持,组织对质量管理体
8、系和产品的不合格项进行调查、分析,采取纠正和预防措施,并进行跟踪和确认,及时有效地处理客户的投诉,不断改善公司质量管理体系的效果和产品质量,以达致客户的满意。制造部(第一、二制造部)制定和遵守作业规范,控制生产过程中的产品质量,确保生产计划的达成。有责任维持、提高生产效率和产品品质,对出现的品质问题应及时而有效地采取措施,以防再次发生。同时,对本公司所使用的各种仪器、设备、工装夹具等有进行管理和维护的责任。生产管理部根据客户的要求,适时制订来料、生产和出货计划,确保各个环节的物料需求,按时完成交付;同时,对原材料和成品进行妥善的管理,最大限度地减少其库存和积压。购买部以合理的价格购进本公司生产
9、所需的原材料,开发和选定产品质量及生产能力,交货期限均能满足我司要求的供应商。其它部门主要职责见附件:ISO9002要素、公司文件及责任部门对照表4.1.2.3 资源为了保证品质方针得以实施和品质目标顺利完成,本公司已确定并提供以下资源:a.管理、执行工作和验证活动所需的人员;b.上述人员所必须进行的教育、训练;c.进行上述活动所需的生产设备、试验和检验设备以及其它工具;d.必要的场所和适宜的工作环境。4.1.2.4 管理者代表 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-014.1节 管理职责版 号01页 次5/25生效日期
10、2001-12-01总经理任命管理者代表,并明确如下权限:a.确保本公司按ISO9002:94标准要求建立、实施和改进质量体系;b.向总经理报告质量体系的运行情况,以供评审和作为质量体系改进的基础;c.就本公司质量体系的有关事宜与外部的联络。4.1.3 管理评审4.1.3.1 管理评审规定为了确保本公司质量体系的持续适宜和有效,每年年初,由总经理确认上一年度公司的经营情况,组织对质量体系进行评审。如因特别的情况,需对品质体系作重大修改时,也要作适时的评审。4.1.3.2 管理评审的内容组织结构的适宜性、品质方针的实施效果、品质目标的达成程度、体系文件的适宜性和符合性、审核结果的评价、客户投诉的
11、处理和落实、纠正和预防措施实施效果的评价和分析等。4.1.3.3 评审结果在评审完成后一个月内通知各部门,评审记录由总经理保管。 支持文件 管理评审程序(NLEQP-0101) NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-014.2节 质量体系版 号01页 次6/25生效日期2001-12-01质量手册程序文件作业指示书质量记录表格、资料公司质量体系文件结构图4.2 质量体系4.2.1 为了确保产品符合规定要求,本公司特建立并实施如下文件化的质量体系,其层次结构图见下图:1. 质量手册本公司实施的质量体系的最高文件。2. 程序
12、文件(办法、程序)见程序文件清单附录:ISO9002要素、公司文件及责任部门对照表。3. 作业指示书(规范、指导书及外部文件)作业指示书、作业标准、基准类、图纸类、检查指示书、特采规定、检查规格等。4 .质量记录表格(表单、资料)来料检查记录、出货检查记录、检查不良联络书、异常发现票、出货停止联络书、特采申请书、合同、工程检查记录、品质会议记录、试验报告、校正记录、教育记录、设备(包括检验、试验和生产设备)管理台帐机番管理台帐等所使用的表单及外来品质资料等。4.2.2 质量体系程序本公司编制了与ISO9002:1994标准相一致的、满足质量方针要求的、形成文件的程序,并加以有效的贯彻实施;本公
13、司的质量体系程序的范围和详略程度取决于生产工艺的复杂程度及所用的方法。4.2.3 质量策划4.2.3.1 为满足产品质量的要求,进行质量策划,作出各种与本公司质量体 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-014.2节 质量体系版 号01页 次7/25生效日期2001-12-01系所有要求相一致的文件化的规定。4.2.3.2 生产新产品或现有工艺要作重大修改时,公司制造技术课会同品质管理部作出质量计划(其形式可采用产品品质制造流程图或QC工程图),并将适当考虑下述活动:a.确定和配备必要的控制手段、过程、设备(包括检验和试
14、验设备)、工艺装备、资源和技能,以达到要求的品质。b.确保生产过程、组装、检验和试验程序和有关文件的相容性。c.必要时更新质量控制、检验和试验技术,包括购置新的测试设备。d.确定所有测试要求,包括超出现有水平、但在足够时限内能开发的测量能力。e.确定在产品形成适当阶段的合适的验证。f.对所有特性和要求,包括含有主观因素的特性和要求,明确接收标准。g.确定和准备质量记录。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-014.3节 合同评审版 号01页 次8/25生效日期2001-12-014.3 合同评审为确保客户的需求得到全面
15、满足以及在接受合同前,所有存在不一致的事项得到解决,必须对合同进行评审,并建立文件化的程序。4.3.1 评审内容和职责制造技术课和品质管理部负责技术、品质方面的评审;生产管理部负责生产能力和物料供应的评审,必要时,应要求总经理参与。4.3.2 合同的变更和修订当客户临时提出合同内容变更或要求本公司大幅度提高生产能力时,由生产管理部经理组织相关人员进行评审和修订。评审后,将结果通知客户以及本公司内相关职能部门。4.3.3 记录所有合同评审及修改的结果,由生产计画课保存。 支持文件合同评审程序(NLEQP-0301)生产计划控制程序(NLEQP-0902) NEW LEO ELECTRONICS
16、(SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-014.4节 设计控制版 号01页 次9/25生效日期2001-12-014.4 设计控制 本公司质量体系不包括这一要素,列出是为了保持与ISO9002:1994标准中的编号一致。 NEW LEO ELECTRONICS (SHEN ZHEN) CO.,LTD.程序文件:NLEQM-0201-014.5节 文件和资料控制版 号01页 次10/25生效日期2001-12-014.5 文件和资料控制为了控制与ISO9002:1994标准要求有关的所有文件和资料,包括适当范围的外来文件的有效,防止失效和作废文件的使用,需建立并保
17、持形成文件的程序。4.5.1 文件的批准和发布所有文件必须根据文件的阶层和类别,由相关单位和领导审批,并区分文件是受控文件还是一般文件,在受控文件上盖上红色“受控文件”印章,再发布到各使用场所;一般文件由责任部门直接予以分发。同时,各接受部门应签字确认。4.5.2 文件的修改和废止文件的修废原则上应由原审批部门审批。修改的文件应变更版别,并作相应的记录和标记。修改文件的批准和发布按4.5.1项实施,同时收回失效的旧文件。文件作废时,经相关领导承认,记录后废止。正本盖“作废文件”章,保存两年,副本可当即销毁。4.5.3 文件的使用和保存文件应放在使用人易于取阅的地方,各部门皆应指定专门人员进行管
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