南通关于成立生物药品公司可行性研究报告(模板范文).docx
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1、泓域咨询 /南通关于成立生物药品公司可行性研究报告南通关于成立生物药品公司可行性研究报告xxx集团有限公司目录第一章 拟组建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 项目投资背景分析15一、 市场规模15二、 行业发展概况17三、 行业壁垒23第三章 市场分析26一、 行业竞争格局26二、 行业竞争格局27第四章 公司组建方案29一、 公司经营宗旨29二、 公司的目标、主要职责29三、 公司组建方式30四、
2、 公司管理体制30五、 部门职责及权限31六、 核心人员介绍35七、 财务会计制度36第五章 法人治理结构43一、 股东权利及义务43二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事52第六章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施56第七章 风险评估58一、 项目风险分析58二、 公司竞争劣势65第八章 项目选址可行性分析66一、 项目选址原则66二、 建设区基本情况66三、 创新驱动发展72四、 社会经济发展目标73五、 产业发展方向76六、 项目选址综合评价82第九章 环保方案分析83一、 编制依据83二、 建设期大气环境影响分析83三、 建设期水环境影响分析84四、 建设期固体
3、废弃物环境影响分析84五、 建设期声环境影响分析84六、 营运期环境影响85七、 环境管理分析86八、 结论88九、 建议88第十章 项目经济效益评价89一、 经济评价财务测算89营业收入、税金及附加和增值税估算表89综合总成本费用估算表90固定资产折旧费估算表91无形资产和其他资产摊销估算表92利润及利润分配表93二、 项目盈利能力分析94项目投资现金流量表96三、 偿债能力分析97借款还本付息计划表98第十一章 项目进度计划100一、 项目进度安排100项目实施进度计划一览表100二、 项目实施保障措施101第十二章 项目投资分析102一、 投资估算的依据和说明102二、 建设投资估算10
4、3建设投资估算表105三、 建设期利息105建设期利息估算表105四、 流动资金106流动资金估算表107五、 总投资108总投资及构成一览表108六、 资金筹措与投资计划109项目投资计划与资金筹措一览表109第十三章 项目综合评价111第十四章 附表113主要经济指标一览表113建设投资估算表114建设期利息估算表115固定资产投资估算表116流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表120固定资产折旧费估算表121无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123
5、借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127报告说明创新药从靶点的研究、先导化合物的筛选、体外研究、动物试验到临床期、期、期试验,每一步都有一大批候选化合物失败,整个过程往往耗时在10年以上。获批上市后还需继续进行临床试验,严密监控安全性,一旦安全性有问题,还将面临撤市风险,已上市药物因安全性撤市的例子也屡见不鲜。xxx集团有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资824.50万元,占xxx集团有限公司85%股份;xx投资管理公司出资146万元,占xxx集团有限公司15%股份。
6、根据谨慎财务估算,项目总投资19935.98万元,其中:建设投资15650.15万元,占项目总投资的78.50%;建设期利息372.73万元,占项目总投资的1.87%;流动资金3913.10万元,占项目总投资的19.63%。项目正常运营每年营业收入45300.00万元,综合总成本费用38577.06万元,净利润4904.24万元,财务内部收益率17.20%,财务净现值4040.62万元,全部投资回收期6.42年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。此项目建设条件良好,可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施,项目投资省、见效快;此项目贯彻“先进适用、
7、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则,技术先进,成熟可靠,投产后可保证达到预定的设计目标。第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本970万元三、 注册地址南通xxx四、 主要经营范围经营范围:从事生物药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xxx有限公司和xx投资管理公司发起成立。(一)xxx有限公司基本情况1、公司简介公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发
8、设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。未来,在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时,公司以“和谐发展”为目标,践行社会责任,秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任,服务全国。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6802.095441.675101.57负债总额2535.922028.741901.94股东权益合计4266.173412.943199.63公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入25100.132
9、0080.1018825.10营业利润6121.954897.564591.46利润总额5078.534062.823808.90净利润3808.902970.942742.41归属于母公司所有者的净利润3808.902970.942742.41(二)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以
10、提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6802.095441.675101.57负债总额2535.922028.741901.94股东权益合计4266.173412.943199.63公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入25100.1320080.1018825.10营业利润
11、6121.954897.564591.46利润总额5078.534062.823808.90净利润3808.902970.942742.41归属于母公司所有者的净利润3808.902970.942742.41六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立生物药品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由医药产业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,国家历来重视医药产业的发展。2016年11月7日,国家六部门联合发布医药工业发展规划指南,明确提出要“推进重点领域发展,包括生物药、化学药、中药、医疗器械、药用辅料和包装系统、制药设备等领域”
12、。“十三五”时期,我们必须以全球的视野、战略的眼光,增强战略自信,保持战略定力,用好战略机遇,以更加积极的姿态,攻坚克难、奋发有为,着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破性进展,加快形成发展和竞争新优势,实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续的发展,实现“迈上新台阶、建设新南通”的发展目标。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约40.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx公斤生物药品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积54815.55
13、,其中:生产工程34024.52,仓储工程10465.40,行政办公及生活服务设施6263.71,公共工程4061.92。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资19935.98万元,其中:建设投资15650.15万元,占项目总投资的78.50%;建设期利息372.73万元,占项目总投资的1.87%;流动资金3913.10万元,占项目总投资的19.63%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):45300.00万元。2、综合总成本费用(TC):38577.06万元。3、净利润(NP):4904.24万元。4、全部投资回收期(Pt):6.42年。5、财务内部收益率:17.20%。6
14、、财务净现值:4040.62万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本项目生产线设备技术先进,即提高了产品质量,又增加了产品附加值,具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势,主要原材料从本地市场采购,保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述,项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义,本期项目的建设,是十分必要和可行的。第二章 项目投资背景分析一、 市场规模1、医药制造行业医药行业是世界贸易增长最快的朝阳产业之一,在国际上,美日欧等发达国家市场居全球药品消费主导地位,但由于受到经济不景气的影响较大等因素,其医药市场的增长已有所减缓。同
15、时,新兴市场如亚洲、非洲、澳洲和拉美在经济快速发展、居民收入增加等因素的驱动下,医药市场增速强劲,成为拉动全球药品消费增长的主要力量。在市场规模不断扩大的同时,我国对医疗卫生事业的投入力度也在持续加大,统计数据显示,我国医药工业总产值由2012年的17,452亿元增长至2017年的28,460亿元,年均复合增长率接近10%。医药发展与国民经济发展水平密切相关,我国国民经济的持续快速增长为人民生活水平的提高奠定了稳定的基础,人们开始更加关注生活质量和身体健康;同时,中国是全球人口最多的国家之一,由于人口众多产生了对医药行业质量和数量需求的增长,行业规模持续扩大。我国的医药行业发展势头迅猛,医药制
16、造业企业的利润总额也稳步增长。根据国家统计局公布的数据,2017年全国规模以上工业企业利润增长21%,其中,医药工业规模以上企业实现总利润3,314.1亿元,增速达到17.8%,相比2015年的12.9%出现了大幅度的反弹,主要原因系下半年部分原料药持续涨价,刺激相关公司利润大幅增长。随着国家对医药行业的不断投入,产业结构优化升级,未来我国医药行业利润将保持稳定增长趋势。我国现已成为仅次于日本和美国的全球第三大医药消费市场。随着我国医疗卫生体制改革的继续深化、医保体系的不断健全、居民支付能力的不断增强,人民群众日益提升的健康需求将进一步得到释放,促使医药行业持续高速发展。2、化学药品行业化学药
17、品制剂制造业是医药制造业下重要的子行业,其产值在医药工业总产值中占比维持在25%以上。根据工信部的统计,2015年和2016年,化学药品制剂制造业占医药工业总产值的比例分别为25.35%和25.42%,为医药工业占比最高的子行业。近年来,我国化学药品制剂行业市场需求旺盛,销售收入逐年增加。根据工信部的统计,2011年至2016年,我国化学药品制剂行业主营业务收入由4,231亿元增加至7,535亿元,年均复合增长率12.23%。我国化学药品制剂行业盈利能力保持较快增长。根据工信部的统计,2011年至2016年,我国化学药品制剂行业利润总额由424.15亿元增长至950.49亿元,年均复合增长率为
18、14.39%。二、 行业发展概况1、医药制造行业医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。中国的制药行业起步于20世纪,经了从无到有、从使用传统工艺到大规模运用现代技术的发展历程,特别是改革开放以来,我国医药工业的发展驶入了快车道,整个制药行业生产年平均增长17.7%。高于同期全国工业年均增长速度,同时也高于世界发达国家中主要制药国家近30年来的平均发展速度,成为当今世界上发展最快的医药国家之一。我国医药行业的发展前后大体经历过三个阶段:19801989年(初始发展阶段),改革开放后的
19、十余年,我国医药行业以基础用药为主,中国本土医药企业实力还相对较弱,而外资药业开始陆续通过代理商或是与中国公司合资的方式进入中国市场,以当时在我国建厂投产的上海施贵宝、西安杨森、中美史克等中外合资药业为代表。19901999年(行业规范阶段),随着越来越多外资医药企业进入中国,GMP被引入,在中国开展的临床试验逐步开始按照国际标准进行。国家药品监督管理局于1998年正式成立,对药品实行统一监管,此后中国医药市场秩序开始逐渐完善,药品管理实现与国际接轨。2000年至今(高速发展阶段),2009年4月,国务院正式公布新医改方案,重启医疗卫生体制改革,政府逐步加强对药品市场的监管,使其更加规范化。随
20、着人口老龄化、城镇化、经济水平的提高、医疗保险制度改革的全面推进、医疗卫生体制改革的重启、农村合作医疗体制的健全和完善,我国医药市场进入高速发展时期。如今医药行业是我国国民经济的重要组成部分。现代制药工业可分为化学制药工业和生物制药工业,其中化学制药工业目前占据绝对主导地位。但生物制药作为我国“十三五”期间重点培育和发展的战略新兴产业,发展前景广阔。2、化学药品制造行业化学制药工业发源于西欧。19世纪下半叶,德国开始发展以煤为基础的有机化学,人们在煤焦油中分离出苯、萘、蒽、甲苯、苯胺等一系列新的化合物,化学制药开始出现,并逐渐帮助德国从农业国向工业国转变,期间像“拜尔”这样的制药巨头得以崭露头
21、角。到了19世纪末20世纪初,药物化学的基本理论、药物构效关系及药物化学基本研究方法得以建立,药物化学成为一门独立学科,掀开了化学药物工业的新的一页。20世纪前半叶,化学合成药物及工业的发展重心和成就是开发生产了各种治疗感染性疾病的药物,以磺胺类药物和抗生素的发现与大量生产为标志,尤其是20世纪30年代磺胺药物和40年代青霉素、链霉素的发现、生产和使用是药学发展过程中的里程碑。进入20世纪60年代,化学合成药物发展进入了黄金时期,抗心脑血管疾病药物如普奈洛尔、钙拮抗剂、硝苯啶、尼莫地平、维拉帕米、卡托普利,胃酸分泌抑制剂如西眯替丁、奥美拉唑等。国内化学制药工业在解放前基本是空白。解放后,化学制
22、药工业迅速发展,20世纪50年代,通过仿制,解决了大宗药品的国产化问题;20世纪60年代以后,主要是仿制当时出现的新药并开展新药炮制工作,先后试制和投产1000多种新化学原料药。当前,化学药物生产技术和工艺水平不断提高,氯霉素、咖啡因、磺胺嘧啶、维生素Bl等经过不断改进工艺,技术指标显著提高;萘普生、扑热息痛、诺氟沙星等新工艺接近国际水平,还开发了维生素C二步发酵法、黄连素合成等代表性新工艺。创制新化学合成药和抗生素60多种,蒿甲醚、二硫基丁二酸钠等自主创新新药获得国际公认。现在,我国已经具有较完整的化学制药工业体系,化学制药工业持续高速增长,成为国民经济的重要组成部分。化学药品制剂行业经过多
23、年发展已成为我国医药工业中的优势子行业,具有高技术含量、高资金投入、高风险、高收益和相对垄断的行业特征。从价值链来讲,化学药品制剂处于价值链高端,按价值递增依次为通用名药(非专利药)和专利药,专利药是整个价值链的顶端。化学药品制剂行业的产品主要通过医药物流到达各种消费终端市场,目前医院市场是我国药品使用的主要市场,其基本上消耗了我国80%左右的药品使用量。化学药品制剂行业关系着国民健康、社会稳定和经济发展,其产品的需求具有一定的刚性。目前,化学药品制剂行业尚处在成长期。就我国来说,我国虽然是一个仿制药大国,但却不是仿制药强国,随着大量国外专利药到期、国内相关政策趋向松动,中国仿制药产业也迎来了
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