基因治疗公司前期分析与调研.docx
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1、基因治疗公司前期分析与调研目录第一章 现代工程咨询方法概述4一、 现代工程咨询方法框架4二、 现代工程咨询方法的特点5第二章 行业背景分析8第三章 现代工程咨询方法11一、 逻辑框架法中的逻辑关系11二、 SWOT分析法的基本步骤13第四章 工程咨询信息及其管理15一、 “互联网+”背景下的工程咨询信息管理15二、 工程咨询信息类型及来源22第五章 资源环境承载力概述27一、 资源环境承载力分析的类型27二、 资源环境承载力的内涵30第六章 资源环境承载力影响因素识别及评价指标33一、 资源承载力影响因素识别及评价指标33二、 环境承载力影响因素识别及评价指标34第七章 市场分析36一、 类推
2、预测法36二、 简单移动平均法37第八章 现金流量分析39一、 现金流量分析指标计算39二、 基准收益率的测算和选取48第九章 流动资金估算53一、 流动资金估算应注意的问题53二、 分项详细估算法53第十章 建设期利息估算57一、 建设期利息的估算方法57二、 建设期利息估算的前提条件57第十一章 资产证券化方案分析58一、 资产证券化定价模型及其应用58二、 资产证券化模式设计62第十二章 资金结构优化比选73一、 息税前利润每股利润分析法73二、 比较资金成本法74第十三章 财务现金流量的估算77一、 税费估算77二、 成本与费用估算82第十四章 财务分析概述96一、 财务分析的步骤96
3、二、 财务分析的内容96第十五章 经济分析基本方法99一、 项目费用效益分析99二、 项目费用效果分析105第十六章 投资项目经济影响分析方法110一、 分析原则及基本方法110二、 定量指标分析方法112第一章 现代工程咨询方法概述一、 现代工程咨询方法框架(一)现代工程咨询方法体系现代工程咨询方法体系包括哲学方法、逻辑方法和学科方法。哲学方法一般是辩证地分析事物的两面性,包括它的优点和缺点、正面效应和反面效应;逻辑方法是用概念、判断、推理、假说等逻辑思维形式,对事物进行归纳、演绎、综合;学科方法是利用各种学科中常用的研究方法,包括文献法、观察法、访谈法、问卷法、测量法和实验法、价值工程方法
4、、网络控制方法、市场调查研究方法、战略规划研究方法、财务评价方法、经济评价方法、风险分析方法等。(二)常用现代工程咨询方法基于咨询工程师的基本能力要求,以项目周期的全过程咨询服务为主线,重点集中于投资项目前期咨询服务领域,常用的现代工程咨询方法包括综合分析、规划咨询、市场分析、项目评价、项目管理等五大类,每一大类中又包括若干具体方法。需要说明的是,虽然我们将某一具体方法归于某一大类名下,但其并不是仅限应用于此类项目咨询领域,亦可应用于其他项目咨询中。如利益相关者分析法,经常应用于规划咨询,同时也常用于社会评价;如德尔菲法,不仅应用于市场预测,同时也应用于规划咨询、社会评价等。二、 现代工程咨询
5、方法的特点现代工程咨询方法的特点是,定性分析和定量分析相结合,重视定量分析;静态分析与动态分析相结合,重视动态分析;统计分析与预测分析相结合,重视预测分析。定性分析与定量分析1定性分析定性分析是通过研究事物构成要素间的相互联系来揭示事物本质的方法,它是在逻辑分析、判断推理的基础上,对客观事物进行分析与综合,从而找出事物发展内在规律性,确定事物的本质。在工程咨询研究中,许多难以用计量表达的场合,定性分析方法可以发挥重要作用。2定量分析定量分析是依据统计数据,选择建立合适的数学模型,计算出分析对象的各项指标及其数值的一种方法。它是通过反映一定质的事物量的关系来揭示事物内在规律的方法,在数学、统计学
6、、运筹学、计量学、计算机等学科基础之上,通过方程、数学图表和模型等方式来研究事物的本质。在工程咨询工作中采用定量分析的方法,对复杂事物进行数据处理,进行比较分析,可以使问题更为清晰,解决方案更精确。静态分析与动态分析1静态分析静态分析是观测和评价事物某一时点状态的一种方法。如项目评价中通过计算静态投资回收期、总投资收益率、资本金净利润率等指标,可以对项目的财务效益得出初步的判断。2动态分析在工程咨询服务的各个阶段,特别是在项目决策评价阶段,要树立动态观念,如考虑资金时间价值、市场供求变化、技术发展变化、社会经济环境的变化等。现代项目财务评价一般以动态分析为主,主要进行项目现金流量分析,计算财务
7、净现值、内部收益率等指标,并进行风险概率分析等。统计分析与预测分析1统计分析统计分析是对分析对象过去和现在的信息进行收集、整理、统计和分析。在现代工程决策研究咨询中经常需要采取多种方法和渠道,收集大量的统计数据,包括行业、区域、市场、技术、企业等的统计资料和信息,从而分析、归纳和总结事物的发展规律,把握发展动向;在项目执行阶段,也需要对项目的执行情况进行监控,对投资、质量、进度等进行统计分析,并与计划进行比较,判断项目的进展情况,以便采取有针对性的应对措施,促进项目的顺利进行。2预测分析预测分析是依据分析对象过去和现在的信息,采用一定的方法,对事物未来发展趋势进行分析、推测、判断的方法。预测分
8、析是现代工程咨询的重要方法,尤其是在投资前期决策阶段,预测分析是项目咨询的重要工作。投资项目决策是建立在对未来预测的基础上的,需要对未来的社会经济环境、产业政策走向、技术发展趋势、市场需求变化、原材料供应、配套条件约束、资金市场等进行预测。第二章 行业背景分析细胞基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用,也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说,基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。继小分子、抗体类药物后,细胞基因治疗有
9、望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展,市场持续扩容。2016-2020年CAGR为153.3%,2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万美元,2016-2020年CAGR仅为12.2%。随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持,预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求,为CDMO企业发展提供广阔空间。从细胞治疗的临床试验来看,截至2021年上半年,全世界有1358个活跃的细胞治疗临床试验,比2020年底增长43%,2020年
10、同比2019年增长24%。超过一半的临床试验针对血液瘤,约40%针对实体瘤。就机构而言,全球十大细胞治疗临床试验位于美国,显示了美国在该领域的研究能力。从应用领域来看,基因治疗主要针对肿瘤等罕见疾病的治疗。到2020年,在正在进行的基因治疗ind中,实体瘤的试验数量占50%,血肿的试验数量占20%。基因治疗在遗传物质相关疾病的诊断和治疗方面显示出巨大的潜力。从ind的临床阶段来看,50%的全球基因治疗ind位于临床II期。一旦进入临床三期,CGT产品被批准上市的可能性将大大提高。2015年以来,全球基因治疗产业加速发展,产业融资升温,风险投资、民间投资、IPO活跃。特别是2017年后,随着腺相
11、关病毒药物luxturna和两种car-t药物kymriah和yescarta的上市,基因治疗行业发展迅速,总融资额从2017年的75亿美元左右增加到2020年的190亿美元。2020年英国ATMP(前沿治疗药物)临床试验的基因递送载体中,腺相关病毒占比达39%(非整合型病毒),慢病毒占比为37%(整合型病毒),是最主流的病毒载体。慢病毒(以HIV-1病毒为基础,也是逆转录病毒的一种)相对逆转录病毒(一般指-逆转录病毒)有更强的嗜性,能够感染非分裂细胞,同时在安全性上较逆转录病毒有所进步。腺相关病毒(AAV)的宿主范围极为广泛,可长时间稳定地表达目的基因,同时其免疫原性较低,因而在非整合型病毒
12、中应用较多。从实验室到GMP生产,CGT产品的成本结构可能会发生很大变化。当生产规模较小时,人工成本、各种前期投入和设施成本在总成本中的比例较高。一旦大规模生产完成,人工成本、各种前期投入和设施成本比例将被稀释,适用性将发生变化,与工业化相关的各种原材料、耗材和其他成本的比例将大幅增加。第三章 现代工程咨询方法一、 逻辑框架法中的逻辑关系(一)垂直逻辑关系目标各层次的主要区别是,项目宏观目标的实现往往由多个项目的具体目标所构成,而一个具体目标的取得往往需要该项目完成多项具体的投入和产出活动。这样,四个层次的要素就自下而上构成了三个相互连接的逻辑关系。第一级:如果保证一定的资源投入,并加以很好地
13、管理,则预计有怎样的产出;第二级:如果项目的产出活动能够顺利进行,并确保外部条件能够落实,则预计能取得怎样的具体目标;第三级:项目的具体目标对整个地区乃至整个国家更高层次宏观目标的贡献关联性。这种逻辑关系在LFA中称为“垂直逻辑”,可用来阐述各层次的目标内容及其上下层次间的因果关系。(二)水平逻辑关系垂直逻辑对项目目标层次的因果关系进行了分析,但这种分析不能满足对项目进行分析和评价的要求。水平逻辑分析的目的是通过主要验证指标和验证方法来衡量一个项目的资源和成果。与垂直逻辑中的每个层次目标对应,水平逻辑对各层次的结果加以具体说明,由验证指标、验证方法和重要的假定条件所构成,形成了LFA的4X4的
14、逻辑框架。在项目的水平逻辑关系中,还有一个重要的逻辑关系就是重要假设条件与不同目标层次之间的关系,主要内容是:一旦前提条件得到满足,项目活动便可以开始。一旦项目活动开展,所需的重要假设也得到了保证,便应取得相应的产出成果;一旦这些产出成果实现,同水平的重要假设得到保证,便可以实现项目的直接目标;一旦项目的直接目标得到实现,同水平的重要假设得到保证,项目的直接目标便可以为项目的宏观目标做出应有的贡献。对于一个理想的项目策划方案,以因果关系为核心,很容易推导出项目实施的必要条件和充分条件。项目不同目标层次间的因果关系可以推导出实现目标所需要的必要条件,这就是项目的内部逻辑关系。而充分条件则是各目标
15、层次的外部条件,这是项目的外部逻辑。把项目的层次目标(必要条件)和项目的外部制约(充分条件)结合起来,就可以得出清晰的项目概念和设计思路。总之,逻辑框架分析方法不仅仅是一个分析程序,更重要的是一种帮助思维的模式,通过明确的总体思维,把与项目运作相关的重要关系集中加以分析,以确定“谁”在为“谁”干“什么”?“什么时间”?“为什么”?以及“怎么干”。虽然编制逻辑框架是一件比较困难和费时的工作,但是对于项目决策者、管理者和评价者来讲,可以事先明细项目应该达到的具体目标和实现的宏观目标,以及可以用来鉴别其成果的手段,对项目的成功计划和实施具有很大的帮助。二、 SWOT分析法的基本步骤运用SWOT分析法
16、大体上分成三个步骤:分析环境因素;构造SWOT矩阵;制定行动计划。(一)分析环境因素运用各种调查研究方法,分析出企业或组织所处的各种环境因素,即外部环境因素和内部能力因素。外部环境因素包括机会因素和威胁因素,它们是外部环境对企业或组织的发展直接有影响的有利和不利因素,属于客观因素,一般归属为经济、政治、社会、人口、产品和服务、技术、市场、竞争等不同范畴。内部环境因素包括优势因素和劣势因素,它们是企业或组织发展中自身存在的积极和消极因素,属主观因素,一般归类为管理、组织、财务、人力资源等不同范畴。在调查分析这些因素时,不仅要考虑到历史与现状,而且更要考虑未来发展问题(二)构造SWOT矩阵将调查得
17、出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等进行排序,构造SWOT矩阵。在此过程中,将那些对企业或组织发展有直接、重要、迫切、久远的影响因素优先排列出来,而将那些间接、次要、不急、短暂的影响因素排在后面。(三)制定行动计划在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后,便可以制定出相应的行动计划。制定计划的基本思路是:发挥优势因素,克服劣势因素,利用机会因素,化解威胁因素;考虑过去,立足当前,着眼未来;运用系统分析的综合分析方法,将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合,得出一系列企业或组织未来发展的可选择对策。第四章 工程咨询信息及其管理一、 “互联网+”背景下的工程咨询信息管理“互联网+”模式能充
18、分发挥互联网在社会资源配置中的优化和集成作用,将互联网的创新成果深度融合于各领域之中。工程咨询行业本身就具有数据化的天然属性,对“互联网+”模式有着接纳和融合的先天优势。“互联网+”模式的到来给工程咨询行业的发展带来了新的催化剂和生产力,也带来新思维模式和发展空间。随着计算机与通信技术的飞速发展,互联网不断扩展和普及,网络技术的发展使工程咨询机构能够以快捷、低成本的方式获取更多的信息资源。“互联网+工程咨询”系统是建设基于互联网的工程咨询机构系统,以丰富的信息资源为管理重心,同时全面集成客户、咨询、销售等业务处理系统及业务信息,支持工程咨询机构内部各层级间及工程咨询机构与外部环境有效沟通的信息
19、管理系统。(一)“互联网+”对工程咨询数据分析的作用工程咨询的工作与互联网连接,使工程咨询可与无限的知识、专家、信息等实现即时对接。一个项目可通过互联网连接强大数据信息库,提供大量相关理论知识与概念,然后通过线上咨询与更多专家进行沟通、研讨,最后可自动与全球其他类似案例进行匹配,提供建设性的意见与建议。“互联网+工程咨询”系统突破传统局限,利用互联网信息化技术将信息流、数据流、工作流和资金流集成,形成强大的集聚效应,使工程咨询行业在未来的市场竞争中不断发展,呈现一种无限制发展的态势。是提高工程咨询服务效率和水平。应用互联网有利于工程咨询人员掌握和有效利用相关数据信息,及时跟踪新政策、新技术的变
20、化,增强决策者信息处理能力,提高工程咨询的服务效率。二是提高信息的准确性和及时性。及时、准确的获取信息是工程咨询的基础,信息技术改变了工程咨询人员获取信息、搜集信息和传递信息的方式,工程咨询数据的存储、整理、分析、查询、统计和传递可通过专业的信息系统实现,缩短了信息传递周期。三是有效控制工程咨询项目成本。将工程咨询项目执行成本纳入管理范围,通过统计分析发现项目管理中的问题,找出制约效益的瓶颈,从而降低项目成本,提高工程咨询单位的效益。(二)信息管理目的与任务工程咨询企业自己拥有大量信息,使用方便、可靠、费用低。因此,只有当本企业缺乏所需信息时,才考虑其他来源。工程咨询企业在长期为客户服务中产生
21、很多成果与文件,如客户资料、产品配方、生产工艺、设计图纸、货源资料、营销方案、财务报告等,往往使工程咨询企业形成竞争优势。这些宝贵资源若管理不善则不但无法得到有效利用,还会危及工程咨询企业的竞争地位和安全。目前,上述信息十分庞杂,有些企业不善于管理,仍然依靠资料室、图书馆等传统手段保存和管理上述信息,未设立有效的信息管理系统,致使员工在查找所需信息时耗费了大量不必要的时间,甚至找不到本企业实际上有的数据、信息、文件或其他资料,造成了资源的极大浪费;即使使用数据库,能力也很有限。另一方面,一些企业内的某些部门囿于自身利益,不愿意将自己掌握的信息与其他部门共事。落后的信息管理已经严重妨碍了咨询业务
22、的发展,工程咨询企业应当了解信息管理的重要性及紧迫性,迅速改变现状。信息管理是指将分散、无序、庞杂的数据信息按照一定规则加以识别、编排并记载各种信息之间的联系,进而保存、添加、检索、共享和利用。为了使信息管理行之有效,应当建立有效的制度,促使企业内各部门之间共享各自掌握的数据与信息,尽可能地减少因重复收集数据与信息而浪费的资源,增加企业的整体收益。信息管理的任务是了解信息使用者的具体需要,对信息进行全面的收集、适当的筛选、正确的分析、恰当的整理和储存,并将适合需要的信息及时、准确、经济地交给各级工程咨询和决策人员。咨询企业应当利用先进的信息管理手段,建立适合本企业需要的数据库管理系统,加强对本
23、企业内外信息的全面管理,为本企业咨询业务及时提供全面、准确、最新的信息。(三)信息管理技术与方法1信息管理基本做法对于数量巨大、种类繁多的数据、信息或其他资料,有一些基本办法,不仅适用于以往的图书室、图书馆、档案馆、博物馆等,也适用于计算机数据库系统。例如,分类与编目方法,现在微软公司的Windows文件系统所依据的就是历史悠久的分类与编目原则。2信息分类与编目对于工程咨询企业掌握的信息,有多种分类与编目方式。例如,按企业管理层次分类编目,大企业,目录第一层按企业总体组织划分,如公司总部、子(分)公司;第二层可按企业各级的职能部门划分,如人力资源部、财务资产部、综合管理部、技术质量部、经营计划
24、部等职能部门,以及规划部门、设计部门等业务部门;第三层可按各业务部门的行政科室或者项目团队来划分。分类方法的选择,既要考虑企业拥有的信息内容、形式与性质,也要考虑企业为客户提供咨询服务的方式与特点,或者将两方面结合起来,使各种类别的信息便于查询。例如,公司新闻、企业规章制度、会议纪要等,可以归为一类,供一般用户查询。而对于图档,可以按项目名称、时间、业务部门、版本、关键字、文字说明、关联信息等逐层分类。为了便于企业员工更好地利用企业拥有的信息资源,可以信息地图导航的方式编制目录。信息地图可按照上述分类方法编制,使用户能够快速找到他们需要的信息与资料。3检索功能与权限信息管理系统必须有完善的查询
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