基因治疗公司工程项目前期准备规划.docx
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1、基因治疗公司工程项目前期准备规划xxx(集团)有限公司目录第一章 行业背景分析5第二章 现代工程咨询方法8一、 逻辑框架法的概念及模式8二、 PEST分析10第三章 公司概况13一、 公司基本信息13二、 公司主要财务数据13第四章 数据采集分析与知识管理15一、 网络信息搜索和提取方法15二、 工程咨询企业知识管理18第五章 工程咨询信息及其管理24一、 工程咨询信息类型及来源24二、 “互联网+”背景下的工程咨询信息管理28第六章 规划咨询方法36一、 调查方法36二、 综合平衡方法37第七章 资源环境承载力概述40一、 资源环境承载力的内涵40二、 资源环境承载力的特征42第八章 现金流
2、量分析46一、 资金时间价值与资金等值46二、 常用的资金等值换算公式49第九章 市场分析53一、 弹性系数法53二、 征兆指标预测54第十章 流动资金估算56一、 分项详细估算法56二、 流动资金估算应注意的问题59第十一章 建设期利息估算60一、 建设期利息的估算方法60二、 建设期利息估算的前提条件60第十二章 资产证券化方案分析61一、 资产证券化定价模型及其应用61二、 PPP项目资产证券化65第十三章 资金结构优化比选72一、 息税前利润每股利润分析法72二、 比较资金成本法73第十四章 偿债能力分析和财务生存能力分析76一、 财务生存能力分析76二、 相关报表编制78第十五章 财
3、务分析的价格及选取原则80一、 财务分析的取价原则80二、 财务分析的价格体系82第十六章 经济分析概述85一、 经济分析的基本方法85二、 经济分析的作用85第十七章 经济效益与费用的识别与计算89一、 间接效益与间接费用的识别与计算89二、 经济效益与费用识别的基本要求93第一章 行业背景分析细胞基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用,也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说,基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。
4、继小分子、抗体类药物后,细胞基因治疗有望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展,市场持续扩容。2016-2020年CAGR为153.3%,2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万美元,2016-2020年CAGR仅为12.2%。随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持,预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求,为CDMO企业发展提供广阔空间。从细胞治疗的临床试验来看,截至2021年上半年,全世界有1358个活跃的细胞治疗临床试验
5、,比2020年底增长43%,2020年同比2019年增长24%。超过一半的临床试验针对血液瘤,约40%针对实体瘤。就机构而言,全球十大细胞治疗临床试验位于美国,显示了美国在该领域的研究能力。从应用领域来看,基因治疗主要针对肿瘤等罕见疾病的治疗。到2020年,在正在进行的基因治疗ind中,实体瘤的试验数量占50%,血肿的试验数量占20%。基因治疗在遗传物质相关疾病的诊断和治疗方面显示出巨大的潜力。从ind的临床阶段来看,50%的全球基因治疗ind位于临床II期。一旦进入临床三期,CGT产品被批准上市的可能性将大大提高。2015年以来,全球基因治疗产业加速发展,产业融资升温,风险投资、民间投资、I
6、PO活跃。特别是2017年后,随着腺相关病毒药物luxturna和两种car-t药物kymriah和yescarta的上市,基因治疗行业发展迅速,总融资额从2017年的75亿美元左右增加到2020年的190亿美元。2020年英国ATMP(前沿治疗药物)临床试验的基因递送载体中,腺相关病毒占比达39%(非整合型病毒),慢病毒占比为37%(整合型病毒),是最主流的病毒载体。慢病毒(以HIV-1病毒为基础,也是逆转录病毒的一种)相对逆转录病毒(一般指-逆转录病毒)有更强的嗜性,能够感染非分裂细胞,同时在安全性上较逆转录病毒有所进步。腺相关病毒(AAV)的宿主范围极为广泛,可长时间稳定地表达目的基因,
7、同时其免疫原性较低,因而在非整合型病毒中应用较多。从实验室到GMP生产,CGT产品的成本结构可能会发生很大变化。当生产规模较小时,人工成本、各种前期投入和设施成本在总成本中的比例较高。一旦大规模生产完成,人工成本、各种前期投入和设施成本比例将被稀释,适用性将发生变化,与工业化相关的各种原材料、耗材和其他成本的比例将大幅增加。第二章 现代工程咨询方法一、 逻辑框架法的概念及模式(一)LFA的基本概念LFA是一种概念化论述项目的方法,即用一张简单的框图来清晰地分析一个复杂项目的内涵和各种逻辑关系,以便给人们一个整体的框架概念。LFA是将几个内容相关、必须同步考虑的动态因素组合在一起,通过分析各种要
8、素之间的逻辑关系,从设计策划到目标实现等方面来评价一项活动或工作。LFA为项目策划者和评价者提供一种分析框架,用以确定工作的范围和任务,并对项目目标和达到目标所需的手段进行逻辑关系分析。LFA的核心是项目的各种要素之间的因果关系,即“如果”提供了某种条件,“那么”就会产生某种结果。这些条件包括事物内在的因素及其所需要的各种外部条件。(二)LFA的基本模式逻辑框架分析方法的结果是要形成一个逻辑框架表。由于该表能够充分体现表内包含的各项内容之间的逻辑关系,而且这种逻辑关系构成了一个矩阵式框架结构,因此,逻辑框架表又称为逻辑框架矩阵表。LFA的模式是一张4X4的矩阵。1目标层次逻辑框架表汇总了项目实
9、施活动的全部要素,并按宏观目标、具体目标、产出成果和投入的层次归纳了投资项目的目标及其因果关系。(1)宏观目标。项目的宏观目标即宏观计划、规划、政策和方针等所指向的目标,该目标可通过几个方面的因素来实现。宏观目标一般超越了项目的范畴,是指国家、地区、部门或投资组织的整体目标。这个层次目标的确定和指标的选择一般由国家或行业部门选定,一般要与国家发展目标相联系,并符合国家产业政策、行业规划等的要求。(2)具体目标。具体目标也叫直接目标,是指项目的直接效果,是项目立项的重要依据。一般应考虑项目为受益目标群体带来的效果,主要是社会和经济方面的成果和作用。这个层次的目标由项目实施机构和独立的评价机构来确
10、定,目标的实现由项目本身的因素来确定。(3)产出。这里的“产出”是指项目“干了些什么”,即项目的建设内容或投人的产出物。一般要提供可计量的直接结果,要直截了当地指出项目所完成的实际工程(如港口、铁路、输变电设施、气井、城市服务设施等),或改善机构制度、政策法规等。在分析中应注意,在产出中,项目可能会提供的一些服务和就业机会,往往不是产出而是项目的目的或目标。(4)投入和活动。该层次是指项目的实施过程及内容,主要包括资源和时间等的投入。2客观验证指标逻辑框架垂直各层次目标,应有相对应的客观且可度量的验证指标,包括数量、质量、时间及人员等,来说明层次目标的结果,验证每一个目标的实现程度,这种指标的
11、确立应该是客观的,不能凭主观臆断,同时又是可以被验证的。3客观验证方法在逻辑框架水平逻辑层次上,对应验证指标的是验证方法。验证方法就是主要资料来源和验证所采用的方法。主要资料来源(监测和监督)和验证方法可按照数据收集的类型、信息的来源渠道和收集方法进行划分。4重要的假定条件在逻辑框架的4个目标层次之间有一些重要的限制条件,称为假定条件,即必要的外部条件或风险。重要的假定条件主要是指可能对项目的进展或成果产生影响,而项目管理者又无法控制的外部条件,即不可控风险或限制条件。二、 PEST分析(一)政治环境分析政治环境是指一个国家或地区的政治制度、行政体制、法律法规等,具体指标包括政治体制、经济体制
12、、财政政策、税收政策、产业政策、投资政策、政府补贴水平、民众对政治的参与度等。随着全球经济一体化和“一带一路”倡议的深入实施,我国大量企业“走出去”在“一带一路”沿线国家和其他区域国家设厂投资,在进行投资项目可行性研究时,要加强所在国的政治环境分析,高度重视各国政治环境的特殊性,因为不同的国家有不同的社会制度,不同的社会制度对组织活动有不同的限制和要求,即使在同一国家,由于执政党的不同,其政府的施政方针对组织活动的态度和影响也是不断变化的。由此可以看出,政治环境对企业的影响具有直接性、难预测性和不可控制等特点,这些因素常常制约、影响企业的经营行为,尤其是影响企业较长期的投资行为。因此,在制定企
13、业发展战略或进行境外投资时,需要掌握大量的、充分的相关资料,对政治环境的长期性和短期性的判断与预测十分重要。(二)经济环境分析经济环境主要包括宏观和微观两个方面的内容。宏观经济环境主要指一个国家的人口数量及其增长趋势,国民收入、国民生产总值及其变化情况以及通过这些指标能够反映的国民经济发展水平和发展速度。微观经济环境主要指企业所在地区或所服务地区的消费者的收入水平、消费偏好、储蓄情况、就业程度等因素。这些因素直接决定着企业目前及未来的市场大小。(三)社会自然环境分析社会自然环境包括社会环境和自然环境。社会环境包括一个国家或地区的居民教育程度和文化水平、宗教信仰、风俗习惯、审美观点、价值观念等,
14、其中文化水平会影响居民的需求层次;宗教信仰和风俗习惯会禁止或抵制某些活动的进行;价值观念会影响居民对组织目标、组织活动以及组织存在本身的认可与否;审美观点则会影响人们对组织活动内容、活动方式以及活动成果的态度。自然环境包括土地、生物、矿产、能源、水资源以及生态环境。(四)技术环境分析技术环境对企业的生存和发展具有直接而重大的影响,不断的技术进步提高了生产效率,降低了生产成本,极大地影响了市场竞争的格局。随着技术更新速度的加快,新产品层出不穷,产品生命周期愈来愈短,越来越多的企业把技术研发作为企业的生存之道。技术环境分析是要分析本企业的产品有关的科学技术的现有水平、发展趋势及发展速度,跟踪掌握新
15、技术、新材料、新工艺、新设备,分析对产品生命周期、生产成本以及竞争格局的影响。第三章 公司概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx(集团)有限公司2、法定代表人:吕xx3、注册资本:650万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-1-237、营业期限:2013-1-23至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事基因治疗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司主要财务数据表格题目
16、公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额16390.3313112.2612292.75负债总额9242.867394.296932.15股东权益合计7147.475717.985360.60表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35569.5428455.6326677.15营业利润7618.576094.865713.93利润总额6672.355337.885004.26净利润5004.263903.323603.07归属于母公司所有者的净利润5004.263903.323603.07第四章 数据采集分析
17、与知识管理一、 网络信息搜索和提取方法(一)概过现在,虽然不能说人类所有文献与其他信息都上了互联网,但是网上的信息极为丰富,许多都可用于咨询。但是,许多咨询人员还不善于甚至不知道如何从网上快速、安全、有效地获得自己需要的信息和知识。咨询工程师应当知晓网上有何利信息,应掌握从网上获取信息的方法与基本技巧。对于网上的信息,可利用浏览器和搜索引擎获取。浏览器是供用户阅读网页内容的软件;而搜索引擎,指从互联网上搜集信息的特定电脑程序。早期的搜索引擎是收集互联网中服务器的地址,按这些服务器拥有的资源类型将其编成不同的目录,各个目录再逐层分类。搜索引擎则沿着此类层级向下搜索,找到用户想要的信息。这种方式只
18、适用于互联网信息不多的时代。随着互联网上信息的迅猛增长,出现了新式搜索引擎,性能大为改进,能够找到网站每一页的起始地址,随后搜索网上所有超级链接,把代表超级链接的所有词汇放入一个数据库。搜索引擎的功能不再限于搜索,已经添加了电子商务、新闻信息服务、个人免费电子信箱服务等。(二)搜索引擎工作原理搜索引擎有信息搜集、信息整理和接受用户查询三部分,各自工作原理大致如下:1搜集信息:搜索引擎利用称为网络蜘蛛(spider)的自动搜索机器人程序,从少数几个网页开始,将各个网页的超链接连结在一起,只要网页上有适当的超链接,机器人便可以遍历绝大部分网页。2整理信息:这个过程称为“建立索引”。搜索引擎不仅要保
19、存搜集到的信息,还要按照一定规则编排之。这样,搜索引擎无须重新翻查已保存的所有信息,便能迅速找到所要的资料,从而能够大大加快搜索速度。3接受查询:对于每时每刻都会接到的大量用户几乎同时发出的查询请求,搜索引擎按照各个用户的要求检查自己的索引,能在极短时间内找到用户需要的资料,并交给用户。目前,搜索引擎交给用户的主要是网页链接,用户按照这些链接便能找到含有自己所需资料的网页。搜索引擎一般会在这些链接下加一段有关这些网页的摘要,以便用户判断此网页是否含有自己需要的内容。(三)搜索引擎种类现在,搜索引擎有很多种,可以从不同的角度分类。按搜索方法,分全文索引、目录索引、元搜索、垂直搜索、集合式搜索、门
20、户搜索、个性搜索、专家型搜索与免费链接列表等。按搜索对象,分购物、自然语言、新闻、MP3、图片等搜索引擎。按搜索范围,分桌面、地址栏、本地等搜索引擎。按出现的时间,分第三代、第四代搜索引擎等。现在,用的较多的搜索引擎有Google,百度、Yahoo、MSNSearch,Webcrawler,Lycos,CNetSearch,LookSmart等。(四)搜索方法与技巧要想使搜索引擎能在网上快速找到有关咨询的资料,首先要明确查询目的。目的不同,查询策略与方法不同。在明确目的之后,还应了解查询的种类与技巧,学会恰当地使用关键词。搜索方法的选择取决于搜索的内容。不同搜索引擎的复杂条件查询功能和实现方法
21、各有不同,网站中一般都有“帮助”和“说明”解释各自的功能和方法。现在的搜索引擎都有模糊查询功能。当用户输入关键词时,搜索引擎不但交给用户关键词的网址,还发来与关键词意义相近的内容。比如,查找“建筑报”一词时,模糊查询搜索的结果会有“建筑报”“建设报”“建筑时报”等的网址。网址的排列,一般是完全符合关键词在最前边,其次是相近的。模糊查询的结果往往并非用户所需,为了排除不需要的结果,各种搜索引擎也设置了相应的功能。二、 工程咨询企业知识管理(一)知识管理及知识管理的组织1知识管理的概念日益激烈的竞争以及其他众多因素对工程咨询企业知识的数量与质量提出了更高的要求。从某种意义上说,知识管理是咨询企业最
22、重要的能力。经常有人将知识管理与信息管理混为一谈。信息是知识的来源,但不一定成为知识。要想从信息中提炼知识,需要有意识地开展必要的活动,使信息经过大脑的处理、加工与提炼。知识管理,是建立一套制度,开展一系列活动,获取、记录、整合、存取、更新和创新知识,以适当的形式为咨询企业所掌握,成为企业知识积累中的一部分,用来为客户、社会创造价值,不至随着企业活动的结束或停止或因当事人的离开而流失。知识管理可以延伸到人在知识方面的行为、企业管理制度与企业文化等方面。简而言之,知识管理就是对知识提炼、创造、共享和积累,以及应用等过程进行规划、实施和控制的活动。2,知识管理的必要性知识管理能够减少重复劳动,增强
23、企业的记忆,丰富咨询企业的智慧。知识管理在全球迅猛发展的原因在于:(1)竞争。市场竞争日益激烈,创新速度加快。咨询企业必须不断获得新知识,利用知识为企业和社会创造价值。要走向世界,就必须掌握与世界交流,以及获取、创造与转换知识的能力。企业文化对企业学习能力影响极大,必须摆脱封闭、保守、不思进取的陈旧文化,转变成学习型企业,才能在竞争中立于不败之地。(2)以客户为中心。企业要为客户创造价值。(3)员工流动。如果企业不能及时妥善地处理,就会丧失员工在本企业工作期间获得的知识。很多咨询企业,当某专业骨干离职后,在相当长一段时间内,无法正常开展该专业的业务,给企业和客户造成了损失。(4)不确定性。咨询
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