基因治疗公司前期工作方案.docx
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1、基因治疗公司前期工作方案目录第一章 行业背景分析4第二章 项目简介7一、 项目名称及项目单位7二、 项目建设地点7三、 建设规模7四、 项目建设进度7五、 建设投资估算7六、 项目主要技术经济指标8第三章 公司概况10一、 公司基本信息10二、 公司主要财务数据10第四章 工程咨询信息及其管理12一、 工程咨询信息类型及来源12二、 “互联网+”背景下的工程咨询信息管理16第五章 规划咨询方法24一、 模拟预测方法24二、 宏观分析方法25第六章 资源环境承载力概述29一、 资源环境承载力分析的类型29二、 资源环境承载力的内涵32第七章 现金流量分析35一、 基准收益率的测算和选取35二、
2、现金流量分析的原则38第八章 建设投资简单估算法41一、 比例估算法41二、 估算步骤41第九章 建设期利息估算43一、 建设期利息的估算方法43二、 建设期利息估算的前提条件43第十章 资金成本分析44一、 权益资金成本分析44二、 加权平均资金成本45第十一章 资产证券化方案分析46一、 资产证券化模式设计46二、 资产证券化概念和特点55第十二章 财务盈利能力分析61一、 静态指标分析61二、 改扩建项目盈利能力分析的特点61第十三章 偿债能力分析和财务生存能力分析65一、 偿债能力分析65二、 相关报表编制70第十四章 投资项目经济影响分析方法72一、 分析原则及基本方法72二、 经济
3、影响分析模型简介74第十五章 投入产出经济价格的确定79一、 特殊投入经济价格确定79二、 投入产出经济价格的含义82第一章 行业背景分析细胞基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用,也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说,基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。继小分子、抗体类药物后,细胞基因治疗有望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展,市场持续扩容。2016-2020年CAGR为153.
4、3%,2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万美元,2016-2020年CAGR仅为12.2%。随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持,预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求,为CDMO企业发展提供广阔空间。从细胞治疗的临床试验来看,截至2021年上半年,全世界有1358个活跃的细胞治疗临床试验,比2020年底增长43%,2020年同比2019年增长24%。超过一半的临床试验针对血液瘤,约40%针对实体瘤。就机构而言,全球十大细胞治疗临床试验位于美国,
5、显示了美国在该领域的研究能力。从应用领域来看,基因治疗主要针对肿瘤等罕见疾病的治疗。到2020年,在正在进行的基因治疗ind中,实体瘤的试验数量占50%,血肿的试验数量占20%。基因治疗在遗传物质相关疾病的诊断和治疗方面显示出巨大的潜力。从ind的临床阶段来看,50%的全球基因治疗ind位于临床II期。一旦进入临床三期,CGT产品被批准上市的可能性将大大提高。2015年以来,全球基因治疗产业加速发展,产业融资升温,风险投资、民间投资、IPO活跃。特别是2017年后,随着腺相关病毒药物luxturna和两种car-t药物kymriah和yescarta的上市,基因治疗行业发展迅速,总融资额从20
6、17年的75亿美元左右增加到2020年的190亿美元。2020年英国ATMP(前沿治疗药物)临床试验的基因递送载体中,腺相关病毒占比达39%(非整合型病毒),慢病毒占比为37%(整合型病毒),是最主流的病毒载体。慢病毒(以HIV-1病毒为基础,也是逆转录病毒的一种)相对逆转录病毒(一般指-逆转录病毒)有更强的嗜性,能够感染非分裂细胞,同时在安全性上较逆转录病毒有所进步。腺相关病毒(AAV)的宿主范围极为广泛,可长时间稳定地表达目的基因,同时其免疫原性较低,因而在非整合型病毒中应用较多。从实验室到GMP生产,CGT产品的成本结构可能会发生很大变化。当生产规模较小时,人工成本、各种前期投入和设施成
7、本在总成本中的比例较高。一旦大规模生产完成,人工成本、各种前期投入和设施成本比例将被稀释,适用性将发生变化,与工业化相关的各种原材料、耗材和其他成本的比例将大幅增加。第二章 项目简介一、 项目名称及项目单位项目名称:基因治疗公司项目单位:xx投资管理公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx(待定),占地面积约48.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 建设规模该项目总占地面积32000.00(折合约48.00亩),预计场区规划总建筑面积66915.30。其中:主体工程41214.53,仓储工程16178.18,行
8、政办公及生活服务设施6666.81,公共工程2855.78。四、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资23962.77万元,其中:建设投资19354.93万元,占项目总投资的80.77%;建设期利息548.67万元,占项目总投资的2.29%;流动资金4059.17万元,占项目总投资的16.94%。(二)建设投资构成本期项目建
9、设投资19354.93万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用17196.96万元,工程建设其他费用1606.06万元,预备费551.91万元。六、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入45900.00万元,综合总成本费用40239.43万元,纳税总额3079.19万元,净利润4108.03万元,财务内部收益率10.26%,财务净现值-673.63万元,全部投资回收期7.45年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32000.00约48.00亩1.1总建筑面积66915.30容积率2.091.2
10、基底面积19520.00建筑系数61.00%1.3投资强度万元/亩403.492总投资万元23962.772.1建设投资万元19354.932.1.1工程费用万元17196.962.1.2工程建设其他费用万元1606.062.1.3预备费万元551.912.2建设期利息万元548.672.3流动资金万元4059.173资金筹措万元23962.773.1自筹资金万元12765.393.2银行贷款万元11197.384营业收入万元45900.00正常运营年份5总成本费用万元40239.436利润总额万元5477.377净利润万元4108.038所得税万元1369.349增值税万元1526.6510
11、税金及附加万元183.2011纳税总额万元3079.1912工业增加值万元11087.1213盈亏平衡点万元24390.69产值14回收期年7.45含建设期24个月15财务内部收益率10.26%所得税后16财务净现值万元-673.63所得税后第三章 公司概况一、 公司基本信息1、公司名称:xx投资管理公司2、法定代表人:黄xx3、注册资本:1280万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2012-12-287、营业期限:2012-12-28至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事基因治疗相关业务(企业依法自主选择经
12、营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7842.506274.005881.88负债总额3245.172596.142433.88股东权益合计4597.333677.863448.00表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入22776.4318221.1417082.32营业利润4659.783727.823494.84利润总额3946.90315
13、7.522960.18净利润2960.182308.942131.33归属于母公司所有者的净利润2960.182308.942131.33第四章 工程咨询信息及其管理一、 工程咨询信息类型及来源(一)信息类型工程咨询需要的信息,量大、面广。为了便于识别、分析、存储与保管,可从不同的角度将其分类。例如,从信息属性、来源、形态、用途、载体,是否随时而变或是否经过加工处理等角度划分。1不同属性的信息工程咨询中常用如下几种属性信息:(1)法律。国家、各级政府颁布的有关投资与工程建设的各种法律、法规、规章等。(2)规划与政策。国家和地方的各种规划(战略、行业),以及财政、税收、货币、投资和产业等方面的政
14、策。(3)标准与规范。国家各部门或专业协会发布的技术经济指标、定额、标准与规范等。(4)自然与资源。调查、统计或其他机构保存或取得的河流、湖泊、沼泽、山脉、森林、植被、矿藏、水文等地理资料,气象、气候等天文资料等。(5)行业统计。全国乃至全球各行业规模与产业动向、生产与销售、进出口、技术,以及主要企业、公司等的现状、竞争态势,以及发展趋势等。(6)投资与项目。全国乃至全球各种项目的实施过程与结果,包括投资、规模、技术来源、标准、设备、产品性能和目标市场等。(7)区域社会与经济状况。区域的社会、民族、文化、教育、宗教、习俗等人文状况,区域经济发展、税收、财政、基础设施等。2来源不同的信息(1)内
15、部信息。企业或项目已有或反映企业及项目状况,不希望外人获知的信息。(2)外部信息。诸如宏观政策的变动、市场动态、竞争情况、政策法规、技术发展等方面的信息。3媒介与形式不同的信息信息有多种形式,如数据、文字、图样、影像、录音。信息载体或媒介亦有多种,如书籍、文件、报告、会议、数据库和磁盘等。4原始信息与加工信息信息有原始和加工信息。原始信息,如人口普查记录;加工信息,利用某些方法,根据原始信息取得的判断、评价、预测及建议等,如对人口构成的分析。5用途不同的信息信息的用途五花八门,如标准、规范、手册等,通常用于技术方案设计;如生产资料价格、概算定额等,通常用于投资估算;如税率、产品价格、影子价格等
16、,通常用于项目财务分析或经济分析;行业基准收益率、市场竞争情况等,通常用于投资项目决策。6动态信息与静态信息信息可分为静态和动态两类,前者指不随时间变化或变化较小的信息,如道路、停车场、交通附属设施等;后者为随时变化的信息,如道路状况、交通事故、天气、车辆密度与流量等。7显性信息与隐性信息显性信息指以文字、图形或其他符号明显记载于书籍或其他介质的信息。隐性信息是须经过分析、联系与推断才能获得的信息。(二)工程咨询对信息的基本要求信息是咨询和决策的基础,至少应满足如下要求。1来源须可靠,必须来源于实际,不能含有虚假、伪造的成分。2必须全面或较全面反映客观事物与过程,不得将片面、残缺的信息用于咨询
17、。3必须适合或基本适合选用的咨询方法。不同的咨询方法需要不同范围和时间段的信息。如果不能适合选用的咨询方法,就应选择其他咨询方法。(三)信息来源信息来源很多,例如图书馆、档案馆、调查或咨询机构、学校、出版与研究机构、商场、国家与地方统计局及其他政府或新闻机构、国际组织与外国驻华机构、互联网等。1网络和出版物从互联网上能够快速检索到最新、非常有价值的信息。当然,对这些信息必须特别注意加以鉴别,去伪存真。公开出版物同样发布大量有用的信息,例如行业年鉴、调查与统计报告、专题研究报告等。2借阅与购买从合作单位、专门机构索取或购买资料是一种重要的信息来源。如到各种图书馆借阅文献与资料,购买国家或地方统计
18、局出版的综合与行业统计年鉴,向某些调查机构索取或购买调查报告,向测量部门购买卫星图片、航测或航拍图片,向地震部门购买地震分布资料,向水文、气象部门采购历年水文、气象资料,向城市主管部门采购地理信息资料,向地质勘探部门采购地质勘探资料等。3自有信息从事规划、勘察、设计、科研、监理等咨询活动的咨询企业,积累了大量宝贵信息,例如水文地质与地形勘察报告、图档、投资估算、设计概算、工程决算、可行性研究报告、监理报告、实验报告、总结报告、国内外工程招标信息、最新行业动态和资讯、竞争企业情报、国内外工程规范和标准惯例、公司资质和专业资质、人力资源、公文公告、财务信息、企业管理制度和报表模板等,不少咨询企业还
19、拥有专利。二、 “互联网+”背景下的工程咨询信息管理“互联网+”模式能充分发挥互联网在社会资源配置中的优化和集成作用,将互联网的创新成果深度融合于各领域之中。工程咨询行业本身就具有数据化的天然属性,对“互联网+”模式有着接纳和融合的先天优势。“互联网+”模式的到来给工程咨询行业的发展带来了新的催化剂和生产力,也带来新思维模式和发展空间。随着计算机与通信技术的飞速发展,互联网不断扩展和普及,网络技术的发展使工程咨询机构能够以快捷、低成本的方式获取更多的信息资源。“互联网+工程咨询”系统是建设基于互联网的工程咨询机构系统,以丰富的信息资源为管理重心,同时全面集成客户、咨询、销售等业务处理系统及业务
20、信息,支持工程咨询机构内部各层级间及工程咨询机构与外部环境有效沟通的信息管理系统。(一)“互联网+”对工程咨询数据分析的作用工程咨询的工作与互联网连接,使工程咨询可与无限的知识、专家、信息等实现即时对接。一个项目可通过互联网连接强大数据信息库,提供大量相关理论知识与概念,然后通过线上咨询与更多专家进行沟通、研讨,最后可自动与全球其他类似案例进行匹配,提供建设性的意见与建议。“互联网+工程咨询”系统突破传统局限,利用互联网信息化技术将信息流、数据流、工作流和资金流集成,形成强大的集聚效应,使工程咨询行业在未来的市场竞争中不断发展,呈现一种无限制发展的态势。是提高工程咨询服务效率和水平。应用互联网
21、有利于工程咨询人员掌握和有效利用相关数据信息,及时跟踪新政策、新技术的变化,增强决策者信息处理能力,提高工程咨询的服务效率。二是提高信息的准确性和及时性。及时、准确的获取信息是工程咨询的基础,信息技术改变了工程咨询人员获取信息、搜集信息和传递信息的方式,工程咨询数据的存储、整理、分析、查询、统计和传递可通过专业的信息系统实现,缩短了信息传递周期。三是有效控制工程咨询项目成本。将工程咨询项目执行成本纳入管理范围,通过统计分析发现项目管理中的问题,找出制约效益的瓶颈,从而降低项目成本,提高工程咨询单位的效益。(二)信息管理目的与任务工程咨询企业自己拥有大量信息,使用方便、可靠、费用低。因此,只有当
22、本企业缺乏所需信息时,才考虑其他来源。工程咨询企业在长期为客户服务中产生很多成果与文件,如客户资料、产品配方、生产工艺、设计图纸、货源资料、营销方案、财务报告等,往往使工程咨询企业形成竞争优势。这些宝贵资源若管理不善则不但无法得到有效利用,还会危及工程咨询企业的竞争地位和安全。目前,上述信息十分庞杂,有些企业不善于管理,仍然依靠资料室、图书馆等传统手段保存和管理上述信息,未设立有效的信息管理系统,致使员工在查找所需信息时耗费了大量不必要的时间,甚至找不到本企业实际上有的数据、信息、文件或其他资料,造成了资源的极大浪费;即使使用数据库,能力也很有限。另一方面,一些企业内的某些部门囿于自身利益,不
23、愿意将自己掌握的信息与其他部门共事。落后的信息管理已经严重妨碍了咨询业务的发展,工程咨询企业应当了解信息管理的重要性及紧迫性,迅速改变现状。信息管理是指将分散、无序、庞杂的数据信息按照一定规则加以识别、编排并记载各种信息之间的联系,进而保存、添加、检索、共享和利用。为了使信息管理行之有效,应当建立有效的制度,促使企业内各部门之间共享各自掌握的数据与信息,尽可能地减少因重复收集数据与信息而浪费的资源,增加企业的整体收益。信息管理的任务是了解信息使用者的具体需要,对信息进行全面的收集、适当的筛选、正确的分析、恰当的整理和储存,并将适合需要的信息及时、准确、经济地交给各级工程咨询和决策人员。咨询企业
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