基因治疗公司工程项目前期准备分析.docx

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1、基因治疗公司工程项目前期准备分析xxx投资管理公司目录第一章 项目基本情况5一、 项目名称及建设性质5二、 项目承办单位5三、 项目实施的可行性7四、 项目建设选址7五、 建筑物建设规模8六、 项目总投资及资金构成8七、 资金筹措方案8八、 项目预期经济效益规划目标9九、 项目建设进度规划9第二章 公司简介11一、 基本信息11二、 公司简介11三、 公司主要财务数据13第三章 现代工程咨询方法14一、 逻辑框架矩阵的编制14二、 层次分析法概述及优缺点24第四章 行业背景分析28第五章 数据采集分析与知识管理31一、 工程咨询信息采集途径31二、 网络信息搜索和提取方法32第六章 资源环境承

2、载力概述36一、 资源环境承载力分析的类型36二、 资源环境承载力分析框架39第七章 资源环境承载力影响因素识别及评价指标43一、 资源承载力影响因素识别及评价指标43二、 环境承载力影响因素识别及评价指标44第八章 现金流量分析46一、 现金流量分析指标计算46二、 资金时间价值与资金等值55第九章 流动资金估算60一、 流动资金估算应注意的问题60二、 扩大指标估算法60第十章 建设投资简单估算法62一、 系数估算法62二、 单位生产能力估算法62第十一章 资金成本分析64一、 资金成本的构成64二、 权益资金成本分析66第十二章 并购融资及债务重组68一、 公允价值估值方法68二、 并购

3、融资方式73第十三章 财务盈利能力分析82一、 静态指标分析82二、 动态指标分析82第十四章 财务分析的价格及选取原则93一、 财务分析的取价原则93二、 财务分析的价格体系95第十五章 经济效益与费用的识别与计算98一、 间接效益与间接费用的识别与计算98二、 经济效益与费用识别的基本要求102第十六章 经济分析基本方法104一、 项目费用效益分析104二、 项目费用效果分析110第一章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质（一）项目名称基因治疗公司（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xxx投资管理公司（二）项目联系人周xx（三）项目建设单位概况经过

4、多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，

5、外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加

6、速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。三、 项目实施的可行性（一

7、）长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。（二）国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。四、 项目建设选址本期项目选址位于xxx（以最终选址方案为准），占地面积约42.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。五、 建筑物

8、建设规模本期项目建筑面积55349.02，其中：主体工程37431.30，仓储工程10752.00，行政办公及生活服务设施4728.60，公共工程2437.12。六、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资20504.24万元，其中：建设投资16422.76万元，占项目总投资的80.09%；建设期利息393.13万元，占项目总投资的1.92%；流动资金3688.35万元，占项目总投资的17.99%。（二）建设投资构成本期项目建设投资16422.76万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用13

9、993.89万元，工程建设其他费用2104.32万元，预备费324.55万元。七、 资金筹措方案本期项目总投资20504.24万元，其中申请银行长期贷款8023.04万元，其余部分由企业自筹。八、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：39700.00万元。2、综合总成本费用（TC）：32176.03万元。3、净利润（NP）：5503.34万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.96年。2、财务内部收益率：20.50%。3、财务净现值：8025.50万元。九、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进

10、行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积28000.00约42.00亩1.1总建筑面积55349.02容积率1.981.2基底面积17920.00建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩373.452总投资万元20504.242.1建设投资万元16422.762.1.1工程费用万元13993.892.1.2工程建设其他费用万元2104.322.1.3预备费万元324.552.2建设期利息万元393.132.3流动资金万元3688.353资金筹措万元20504.243.1自筹资金万元12481.203.2银行贷款万元8023.04

11、4营业收入万元39700.00正常运营年份5总成本费用万元32176.036利润总额万元7337.787净利润万元5503.348所得税万元1834.449增值税万元1551.5610税金及附加万元186.1911纳税总额万元3572.1912工业增加值万元12287.4513盈亏平衡点万元14430.93产值14回收期年5.96含建设期24个月15财务内部收益率20.50%所得税后16财务净现值万元8025.50所得税后第二章 公司简介一、 基本信息1、公司名称：xxx投资管理公司2、法定代表人：周xx3、注册资本：730万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xx

12、x市场监督管理局6、成立日期：2016-7-267、营业期限：2016-7-26至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事基因治疗相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集

13、约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突

14、破。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。三、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额8692.646954.116519.48负债总额4056.353245.083042.26股东权益合计463

15、6.293709.033477.22表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入21479.5017183.6016109.63营业利润5176.514141.213882.38利润总额4244.183395.343183.14净利润3183.142482.852291.86归属于母公司所有者的净利润3183.142482.852291.86第三章 现代工程咨询方法一、 逻辑框架矩阵的编制逻辑框架的编制过程，同时也是对项目各要素的不断分析和加深认识的过程，按照因果关系进行逻辑分析，理顺项目的层次，找出问题的关键，提出解决问题的方案和对策。在逻辑框架的分析过程中

16、，应重点解决以下问题：1为什么要进行这一项目，如何度量项目的宏观目标；2项目要达到什么具体目标，不同层次的具体目标和宏观目标之间有何联系；3怎样达到这些具体目标；4有哪些外部因素在项目具体目标的取得上是必须考虑的；5项目成功与否的测量指标是什么，如何进行检测；6验证项目指标的数据从哪里得到；7项目实施中要求投入哪些资源，需要的费用是多少；8项目计划的内容及实施的主要外部条件是什么；9如何检查项目的进度。（一）逻辑框架的编制步骤逻辑框架矩阵表的编制，可以按照以下步骤进行：1确定项目的具体目标；2确定为实现项目具体目标所要实现的产出成果；3确定为达到每项产出成果所需要投入的活动；4确定项目的宏观目

17、标；5用“如果，那么”的逻辑关系自下而上检验纵向逻辑关系；6确定每一层次目标的实现所需要的重要假设和外部条件；7依次确定项目的直接目标、产出成果和宏观目标的可验证的指标；8确定指标的客观验证方法；9确定各项投入活动的预算成本和验证指标及方法；10对整个逻辑框架的设计进行对照检查和核对。（二）目标层次的逻辑关系表述目标层次的逻辑关系表述，目的是要确定各层次的目标关系，分析项目的宏观目标、具体目标和产出成果及其逻辑关系。主要做法是：1宏观目标构成项目逻辑框架的最上层次，其他项目也可能为此目标做出贡献。要对项目进行目标体系的分解和分析，可借助目标树的方法进行分析，确定项目的宏观目标和具体目标。项目宏

18、观目标的分析表述要尽量做到具体化。2项目具体目标是达到宏观目标的分目标之一，也是该项目希望达到的目标，是用以评价某一项目最后是否取得成功的判断依据。项目规划的使命就是要努力保证项目具体目标的实现。3各项产出成果是为实现项目具体目标必须达到的结果。它们从其效果来看应是合适的、必要的、足够的。4项目必要的投入活动的表述，应注意简洁明了，不要列举太多的具体活动，只要使项目的基本结构和方案能够得到清晰表达就足够了。5将各项投入活动和产出成果逐一编号，表示时间顺序或优先顺序。6项目概述应有严密的逻辑性：为了达到产出成果而开展相应的投入活动各项产出成果是达到项目直接目标所必需的条件，与重要假设及外部条件结

19、合构成项目具体目标的先决条件；项目具体目标是达到宏观目标的条件之一。（三）重要假设的表述逻辑框架矩阵中的“重要假设”，是由外部条件即项目之外的影响因素转化而来的。项目之外的影响因素指在项目的控制范围以外但对项目的成功有影响的条件。在确定重要假设时，一般要回答这样的问题，即“哪些外部因素对项目的实施显得特别重要，但项目本身又不能加以控制？”一旦发现上述这些外部条件或项目之外的影响因素存在，就要进行认真分析，并放入逻辑框架矩阵表内，提醒项目管理者注意监视此类条件的变化。如有可能，应施加一定的影响，使其尽可能向有利于项目实施的方向转变。重要假设条件的存在，是由多种原因造成的。首先是项目所在地的特定自

20、然环境及其变化。例如农业项目，管理者无法控制的一个主要外部因素是气候，变化无常的天气可能使庄稼颗粒无收，计划彻底失败。这类风险还包括地震、干旱、洪水、台风、病虫等自然灾害。其次，政府在政策、计划、发展战略等方面的失误或变化给项目带来严重影响。例如，一些发展中国家的产品价格极不合理，农产品价格很低，那么即使项目的设计和实施完成得再好，仍然逃脱不了经济上的失败。另外，管理体制也是项目无法控制的因素。僵化的管理体制往往造成项目投入产出与其具体目标和宏观目标的分离。例如，一些国家的农田灌溉设施由水资源部门管理，一个具体的农业项目（包括良种、化肥、农药、农机设施、农技服务、水利灌溉等多项内容）可能因为水

21、资源部门不合理的水量分配而大大降低效益。列入逻辑框架矩阵表的重要假设条件要具备3个条件：对项目的成功很重要项目本身无法对之进行控制；有可能发生。重要假设可以描述自然条件，如保证一定期间范围内的降水量是多少、粮食价格保持稳定、农民愿意采纳新技术、农民愿意使用新的信贷系统等；也可以描述与此项目有关的其他项目，如世界银行灌溉项目一定要按时完成，或者施肥项目届时结束等。这里需要强调的是“可能发生的”这一点，即不确定的程度，例如我们假定将有充足的降雨量，没有这个条件，新的品种就不会达到增产的目标。如果你想测定这种不确定性的程度，仍要了解这种假设变成现实的可能性有多大。（四）客观验证指标和验证方法的表述逻

22、辑框架法要求，项目的每一个要素都应是可以测定的，包括投入、产出、具体目标和宏观目标，以及重要假设和外部条件。因此，项目的评价指标及其检验方法在逻辑框架分析中占有重要位置。1客观验证指标逻辑框架垂直各层次目标，应有相对应的客观且可度量的验证指标，包括数量、质量、时间及人员等，来说明层次目标的结果，验证每一个目标的实现程度，这种指标的确立应该是客观的，不能凭主观臆断，同时又是可以被验证的。为了验证层次目标实现的程度，逻辑框架采用的验证指标应具备下列条件：（1）清晰的量化指标，以测定项目目标的实现程度；（2）必须针对项目主要具体目标，突出重点指标；（3）验证指标与对应目标的关系明确合理；（4）验证指

23、标与层次目标一一对应，是唯一的、单独的；（5）验证指标必须是完整的、充分的、定义准确的；（6）验证指标必须是客观的，不是人为可以变动的；（7）间接指标的采用。有时项目很难找到直接的验证指标，需要采用间接指标。间接指标与验证对象的关系必须是明确的，如一个卫生项目的目的是降低婴死亡率，但在较短时间内很难验证这个比例，那么只能用家长受过专门训练的比例和医疗卫生设施的使用比例作为间接指标。（8）验证指标的准确性。准确的指标应该包括明确的定义、定量和定性的数据以及规定的时间。确定指标时，要尽可能选择简易可行、成本较低的信息收集途径。如要了解农民收入，可能需要很复杂的调查研究，但有时通过对一个村农户电视机

24、、自行车拥有量调查便可有所了解。如果发现所确定的指标不足以准确的说明宏观目标、具体目标或产出成果，就应该以其他指标来代替。2客观验证方法某项指标被作为检验某个目标层次的标准，它来源于哪本书、哪个统计报表或文件，必须提出明确的验证方法。这里所指的统计报表或文件应该具有权威性。此外，也可在此注明验证指标的具体形式。主要资料来源（监测和监督）和验证方法可按照数据收集的类型、信息的来源渠道和收集方法进行划分（1）数据收集类型。数据收集应符合验证指标的要求，每个层次的指标都有不同的数据收集要求，因此数据收集必须有针对性，简明扼要。（2）咨询信息来源。验证方法需要说明资料信息来源的可靠性，找出省钱省时的途

25、径。一般的信息来自建设单位、当地群众和官方文件等3个方面。（3）数据收集技巧。在数据类型和来源明确之后，要确定是否符合信息管理的数据质量要求，再编制表格。如果采用抽样调查的方法，应对取样规模、内容、统计标准等进行充分考虑和安排。简单的抽样调查或案例分析是不够的，验证指标一般都有一些比较常用的数据收集和处理方法与技巧，可根据要求和条件加以选择。（五）确定项目的投入形式和投入量项目投入是项目计划的重要组成部分。投入形式和投入数量体现了项目规模，直接影响到项目的效果。认真做好这项工作是项目成功的重要保证。确定项目投入形式和投入数量的具体做法如下1根据逻辑框架内所列出的每项投入活动，确定所需要的人、财

26、、物的数量；2明确投资者和受益者；3人员投入以人月为计算单位；4对所投入的设备、物资应登记清楚，并要注明所指的具体投入活动；5计算投入总量；6计算每个产出成果的投入总量；7在效益风险分析的基础上估计可能附加的投入量以及逻辑框架内反映不出来的隐性投入（如组建办公室、秘书及司机等的费用负担），并通过讨论加以落实；8当资金提供单位限定了资金数量时，项目设计必须从量化方面考虑，计划要说明多少投入量能够取得什么结果。总之，应根据实际可能性和必要性来计算投入量，其结果应能反映出不同层次的利益和责任。最后将研究和估算结果填入逻辑框架表内。（六）最后的复查项目的投入形式和投入量确定后，逻辑框架矩阵表至此已全部

27、完成。这时需要进行通盘检查。应包括如下内容：1垂直逻辑关系（目标层次）是否完善、准确；2客观验证指标和验证方法是否可靠，所需信息是否可以获得；3前提条件是否真实，符合实际；4重要假设是否合理；5项目的风险是否可以接受；6成功的把握是否很大；7是否考虑了持续性问题，这种持续性是否反映在成果、活动或重要假设当中；8效益是否远远高于成本；9是否需要辅助性研究。为保证逻辑框架各项内容表述的准确性，还要对所制定的逻辑框架进行进一步核实。核实的内容包括:1项目具有一个宏观目标；2项目具体目标不是对产出成果的重复描述；3项目具体目标是项目的管理责任（与产出是相对的），项目产出实现之后，项目的具体目标应该能够

28、实现。这里的管理责任是指项目直接目标的客观性；4项目的具体目标应描述清楚；5所有产出成果都是完成具体目标的必要条件；6各项产出成果描述清楚；7各项产出成果描述为投入活动的结果；8所设计的投入活动都是完成某项产出的必要条件；9宏观目标应描述清楚；10宏观目标与具体目标之间具备“如果，那么”的逻辑相关性，没有忽略重要的步骤；11投入层重要假设不包括任何前提条件，因为前提条件是活动开始之前已经开展的工作；12在同一层次上，产出加上重要假设构成达到项目直接目标的必要及充分条件；13项目直接目标加上重要假设构成实现宏观目标的关键条件；14投入与产出之间的关系是真实的；15产出与项目具体目标之间的关系是真

29、实的；16投入、产出、项目具体目标和宏观目标的纵向逻辑关系是真实的；17项目具体目标的指标独立于产出。它们不是产出的总结，而是检测具体目标的尺度；18项目具体目标的测定指标能够恰当地反映项目具体目标的重要内容；19项目具体目标的指标可以检测数量、质量和时间标准；20产出的指标在数量、质量和时间上是客观可验证的；21宏观目标的指标在数量、质量和时间上客观可验证的；22在投入层所描述的投入能够反映完成项目的所需的资源；23验证方法应说明在哪里可获得验证每个指标的信息；24整个逻辑框架矩阵的内容，可以据以确定项目的评价计划。二、 层次分析法概述及优缺点（一）层次分析法概述层次分析法（简称AHP）是美

30、国匹茨堡大学运筹学家T.L.satty教授于20世纪70年代初，在为美国国防部研究“应急计划”时，应用网络系统理论和多目标综合评价方法，提出的一种层次权重决策分析方法。该方法将决策问题的有关元素分解成目标、准则、方案等层次，在此基础上进行定性分析和定量分析的一种决策方法。这一方法的特点，是在对复杂决策问题的本质影响因素及其内在关系等进行深人分析之后，构建一个层次结构模型，然后利用较少的定量信息，把决策的思维过程数学化，从而为求解多准则或无结构特性的复杂决策问题提供一种简便的综合决策分析方法。层次分析法的应用范围十分广泛，应用的领域包括：经济与计划；能源政策与资源分配；政治问题及冲突；人力资源管

31、理；教育发展；医疗卫生；环境工程；军事指挥与武器评价；企业管理与生产经营决策；项目评价；规划咨询；资源环境承载力评价等。层次分析法优缺点1层次分析法的优点（1）系统性的分析方法层次分析法把研究对象作为一个系统，按照分解、比较判断、综合的思维方式进行决策，成为继机理分析、统计分析之后发展起来的系统分析的重要工具。系统的思想在于不割断各个因素对结果的影响，层次分析法中每一层的权重设置最后都会直接或间接影响到结果，而且在每个层次中的每个因素对结果的影响程度都是量化的，非常清晰明确。（2）简洁实用的决策方法这种方法既不单纯追求高深数学，又不片面地注重行为、逻辑、推理，而是把定性方法与定量方法有机地结合

32、起来，将多目标、多准则又难以全部量化处理的决策问题化为多层次单目标问题，通过两两比较确定同一层次元素相对上一层次元素的数量关系后，最后进行简单的数学运算。该方法计算简便，结果明确，且易于决策者了解和掌握。（3）所需定量数据信息较少层次分析法主要是从评价者对评价问题的本质、要素的理解出发，比一般的定量方法更讲究定性的分析和判断。由于层次分析法是一种模拟人们决策过程的思维方式的一种方法，该方法把判断各要素的相对重要性化为简单的权重进行计算。2层次分析法的缺点（1）不能为决策者提供新方案对于大部分决策者来说，如果一种分析方法能替我们分析出在我们已知的方案里的最优者，然后能指出已知方案的不足，或者甚至

33、能提出改进方案的话，这种分析方法才是比较完美的。而层次分析法只能从原有备选方案中选择较优者，而不能为决策者提供解决问题的新方案。（2）指标过多时工作量大，且权重难以确定当我们希望能解决较普遍的问题时，指标的选取数量很可能也就随之增加，而指标的增加就意味着我们要构造层次更深、数量更多、规模更庞大的判断矩阵，那么就需要对许多的指标进行两两比较的工作。由于一般情况下两两比较是用1至9来说明其相对重要性，如果有越来越多的指标，对每两个指标之间的重要程度的判断可能就会出现困难，甚至会对层次单排序和总排序的一致性产生影响，使一致性检验不能通过，如果不能通过，就需要进行调整，在指标数量多的时候其调整的工作量

34、大，且权重难以确定。（3）特征值和特征向量的精确求法比较复杂在求判断矩阵的特征值和特征向量时，所用的方法和我们多元统计所用的方法是一样的。在二阶、三阶的时候，还比较容易处理，但随着指标的增加，阶数也随之增加，其人工计算也变得越来越困难，需要借助计算机来完成。第四章 行业背景分析细胞基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用，也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中，使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说，基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。继小分子、抗体类药物

35、后，细胞基因治疗有望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展，市场持续扩容。2016-2020年CAGR为153.3%，2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万美元，2016-2020年CAGR仅为12.2%。随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持，预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求，为CDMO企业发展提供广阔空间。从细胞治疗的临床试验来看，截至2021年上半年，全世界有1358个活跃的细胞治疗临床试验，比2020年底增长

36、43%，2020年同比2019年增长24%。超过一半的临床试验针对血液瘤，约40%针对实体瘤。就机构而言，全球十大细胞治疗临床试验位于美国，显示了美国在该领域的研究能力。从应用领域来看，基因治疗主要针对肿瘤等罕见疾病的治疗。到2020年，在正在进行的基因治疗ind中，实体瘤的试验数量占50%，血肿的试验数量占20%。基因治疗在遗传物质相关疾病的诊断和治疗方面显示出巨大的潜力。从ind的临床阶段来看，50%的全球基因治疗ind位于临床II期。一旦进入临床三期，CGT产品被批准上市的可能性将大大提高。2015年以来，全球基因治疗产业加速发展，产业融资升温，风险投资、民间投资、IPO活跃。特别是20

37、17年后，随着腺相关病毒药物luxturna和两种car-t药物kymriah和yescarta的上市，基因治疗行业发展迅速，总融资额从2017年的75亿美元左右增加到2020年的190亿美元。2020年英国ATMP（前沿治疗药物）临床试验的基因递送载体中，腺相关病毒占比达39%（非整合型病毒），慢病毒占比为37%（整合型病毒），是最主流的病毒载体。慢病毒（以HIV-1病毒为基础，也是逆转录病毒的一种）相对逆转录病毒（一般指-逆转录病毒）有更强的嗜性，能够感染非分裂细胞，同时在安全性上较逆转录病毒有所进步。腺相关病毒（AAV）的宿主范围极为广泛，可长时间稳定地表达目的基因，同时其免疫原性较低，

38、因而在非整合型病毒中应用较多。从实验室到GMP生产，CGT产品的成本结构可能会发生很大变化。当生产规模较小时，人工成本、各种前期投入和设施成本在总成本中的比例较高。一旦大规模生产完成，人工成本、各种前期投入和设施成本比例将被稀释，适用性将发生变化，与工业化相关的各种原材料、耗材和其他成本的比例将大幅增加。第五章 数据采集分析与知识管理一、 工程咨询信息采集途径调查方法可分为普查与抽样调查两大类，这两类都有文案调查、实地调查、问卷调查、实验调查等几种。选择调查方法要考虑收集信息的能力、调查研究的成本、时间要求、样本控制和人员效应的控制程度。上述各种方法，各有利弊，各有适用范围。文案调查是上述各种

39、调查方法中最简单、最一般和常用的方法，也是其他调查方法的基础。实地调查能够控制调查过程，应用灵活，信息充分，但耗时长、费用多，调查对象易受心理暗示影响，不够客观。问卷调查适应范围广、简单易行、费用较低，得到了大量应用。实验调查最复杂、费用高、应用范围有限，但调查结果可信度较高。（一）文案调查法文案调查法是指对已经存在的各种资料档案，以查阅和归纳的方式进行的市场调查。文案调查法又称二手资料或文献调查。文案资料来源很多，主要有：国际组织和政府机构资料；行业资料；公开出版物；相关企业和行业网站；有关企业的内部资料。（二）问卷调查法这种方法是调查人员以面谈、电话询问、网上填表或邮寄问卷等方式，了解调查

40、对象的行为方式，从而收集信息。问卷调查法是市场调查常用方法，尤其在消费者行为调查中大量应用，其核心工作是设计问卷，实施问卷调查。（三）实地调查法此法是调查人员通过跟踪、记录调查对象的行为取得第一手资料的方法。这种方法是调查人员直接到市场或某些场所（商品展销会、商品博览会、商场等）亲身感受或借助于某些摄录设备和仪器，跟踪、记录调查对象的活动、行为和事物的特点，获取所需信息资料。（四）实验调查法该法是指调查人员在调查过程中，通过改变某些影响调查对象的因素，观察调查对象行为的变化，从而获得消费行为和某些因素之间的内在因果关系。该法主要用于消费行为的调查，企业推出新产品、改变产品外形和包装、调整产品价

41、格、改变广告方式时，都可以用这种方法。二、 网络信息搜索和提取方法（一）概过现在，虽然不能说人类所有文献与其他信息都上了互联网，但是网上的信息极为丰富，许多都可用于咨询。但是，许多咨询人员还不善于甚至不知道如何从网上快速、安全、有效地获得自己需要的信息和知识。咨询工程师应当知晓网上有何利信息，应掌握从网上获取信息的方法与基本技巧。对于网上的信息，可利用浏览器和搜索引擎获取。浏览器是供用户阅读网页内容的软件；而搜索引擎，指从互联网上搜集信息的特定电脑程序。早期的搜索引擎是收集互联网中服务器的地址，按这些服务器拥有的资源类型将其编成不同的目录，各个目录再逐层分类。搜索引擎则沿着此类层级向下搜索，找

42、到用户想要的信息。这种方式只适用于互联网信息不多的时代。随着互联网上信息的迅猛增长，出现了新式搜索引擎，性能大为改进，能够找到网站每一页的起始地址，随后搜索网上所有超级链接，把代表超级链接的所有词汇放入一个数据库。搜索引擎的功能不再限于搜索，已经添加了电子商务、新闻信息服务、个人免费电子信箱服务等。（二）搜索引擎工作原理搜索引擎有信息搜集、信息整理和接受用户查询三部分，各自工作原理大致如下：1搜集信息：搜索引擎利用称为网络蜘蛛（spider）的自动搜索机器人程序，从少数几个网页开始，将各个网页的超链接连结在一起，只要网页上有适当的超链接，机器人便可以遍历绝大部分网页。2整理信息：这个过程称为“

43、建立索引”。搜索引擎不仅要保存搜集到的信息，还要按照一定规则编排之。这样，搜索引擎无须重新翻查已保存的所有信息，便能迅速找到所要的资料，从而能够大大加快搜索速度。3接受查询：对于每时每刻都会接到的大量用户几乎同时发出的查询请求，搜索引擎按照各个用户的要求检查自己的索引，能在极短时间内找到用户需要的资料，并交给用户。目前，搜索引擎交给用户的主要是网页链接，用户按照这些链接便能找到含有自己所需资料的网页。搜索引擎一般会在这些链接下加一段有关这些网页的摘要，以便用户判断此网页是否含有自己需要的内容。（三）搜索引擎种类现在，搜索引擎有很多种，可以从不同的角度分类。按搜索方法，分全文索引、目录索引、元搜

44、索、垂直搜索、集合式搜索、门户搜索、个性搜索、专家型搜索与免费链接列表等。按搜索对象，分购物、自然语言、新闻、MP3、图片等搜索引擎。按搜索范围，分桌面、地址栏、本地等搜索引擎。按出现的时间，分第三代、第四代搜索引擎等。现在，用的较多的搜索引擎有Google，百度、Yahoo、MSNSearch，Webcrawler，Lycos，CNetSearch，LookSmart等。（四）搜索方法与技巧要想使搜索引擎能在网上快速找到有关咨询的资料，首先要明确查询目的。目的不同，查询策略与方法不同。在明确目的之后，还应了解查询的种类与技巧，学会恰当地使用关键词。搜索方法的选择取决于搜索的内容。不同搜索引擎

45、的复杂条件查询功能和实现方法各有不同，网站中一般都有“帮助”和“说明”解释各自的功能和方法。现在的搜索引擎都有模糊查询功能。当用户输入关键词时，搜索引擎不但交给用户关键词的网址，还发来与关键词意义相近的内容。比如，查找“建筑报”一词时，模糊查询搜索的结果会有“建筑报”“建设报”“建筑时报”等的网址。网址的排列，一般是完全符合关键词在最前边，其次是相近的。模糊查询的结果往往并非用户所需，为了排除不需要的结果，各种搜索引擎也设置了相应的功能。第六章 资源环境承载力概述一、 资源环境承载力分析的类型根据承载主体的涵盖范围来划分，可将承载力分为两类：第一类是以某一具体的自然要素作为分析对象，又称为单要

46、素承载力分析，如土地资源、水资源、矿产资源承载力等资源支持要素，或空气、水等环境约束要素；另一类是从区域整体的角度出发进行的综合承载力分析，如区域承载力、生态承载力等。单要素承载力是宗合承载力分析的前提，综合承载力分析是对单要素承载力在区域尺度上的系统集成，因而必须是在作为其组成要素的主要资源环境承载力问题已经基本解决的基础上才能进行。（一）土地资源承载力分析土地资源承载力是承载力研究中较早开始且最为成熟的研究领域，目前“以多少土地、粮食，养活多少人口”仍是土地资源承载力分析的核心内容。在开放系统下，从区域资源、环境、生态与发展之间的关系出发进行实证分析成为土地资源承载力分析的重要发展方向。技术方法层面，借助3S技术等获取准确的资源空间信息并实现基础数据的空间化，提高了分析的科学性和精确