基因治疗项目工程咨询规划.docx
《基因治疗项目工程咨询规划.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《基因治疗项目工程咨询规划.docx(89页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、基因治疗项目工程咨询规划目录第一章 现代工程咨询方法概述4一、 现代工程咨询方法的特点4二、 现代工程咨询方法框架6第二章 行业背景分析8第三章 项目简介11一、 项目名称及项目单位11二、 项目建设地点11三、 建设规模11四、 项目建设进度11五、 建设投资估算11六、 项目主要技术经济指标12第四章 数据采集分析与知识管理14一、 工程咨询信息采集途径14二、 信息鉴别及必要性15第五章 规划咨询方法17一、 综合平衡方法17二、 模拟预测方法18第六章 资源环境承载力概述20一、 资源环境承载力分析框架20二、 资源环境承载力分析的类型23第七章 现金流量分析27一、 现金流量与现金流
2、量图27二、 现金流量分析指标计算28第八章 市场分析39一、 市场战略分析39二、 类推预测法45第九章 流动资金估算47一、 流动资金估算应注意的问题47二、 扩大指标估算法47第十章 建设期利息估算49一、 建设期利息的估算方法49二、 建设期利息估算的前提条件49第十一章 资产证券化方案分析50一、 资产证券化概念和特点50二、 资产证券化定价模型及其应用54第十二章 资金成本分析60一、 债务资金成本分析60二、 资金成本的构成61第十三章 财务现金流量的估算64一、 改扩建项目现金流量分析的特点64二、 营业收入与补贴收入估算70第十四章 财务盈利能力分析73一、 静态指标分析73
3、二、 改扩建项目盈利能力分析的特点73第十五章 投入产出经济价格的确定77一、 特殊产出经济价格确定77二、 政府调控价格货物经济价格确定79第十六章 经济分析概述82一、 经济分析与财务分析的异同与联系82二、 经济分析的适用范围83第一章 现代工程咨询方法概述一、 现代工程咨询方法的特点现代工程咨询方法的特点是,定性分析和定量分析相结合,重视定量分析;静态分析与动态分析相结合,重视动态分析;统计分析与预测分析相结合,重视预测分析。定性分析与定量分析1定性分析定性分析是通过研究事物构成要素间的相互联系来揭示事物本质的方法,它是在逻辑分析、判断推理的基础上,对客观事物进行分析与综合,从而找出事
4、物发展内在规律性,确定事物的本质。在工程咨询研究中,许多难以用计量表达的场合,定性分析方法可以发挥重要作用。2定量分析定量分析是依据统计数据,选择建立合适的数学模型,计算出分析对象的各项指标及其数值的一种方法。它是通过反映一定质的事物量的关系来揭示事物内在规律的方法,在数学、统计学、运筹学、计量学、计算机等学科基础之上,通过方程、数学图表和模型等方式来研究事物的本质。在工程咨询工作中采用定量分析的方法,对复杂事物进行数据处理,进行比较分析,可以使问题更为清晰,解决方案更精确。静态分析与动态分析1静态分析静态分析是观测和评价事物某一时点状态的一种方法。如项目评价中通过计算静态投资回收期、总投资收
5、益率、资本金净利润率等指标,可以对项目的财务效益得出初步的判断。2动态分析在工程咨询服务的各个阶段,特别是在项目决策评价阶段,要树立动态观念,如考虑资金时间价值、市场供求变化、技术发展变化、社会经济环境的变化等。现代项目财务评价一般以动态分析为主,主要进行项目现金流量分析,计算财务净现值、内部收益率等指标,并进行风险概率分析等。统计分析与预测分析1统计分析统计分析是对分析对象过去和现在的信息进行收集、整理、统计和分析。在现代工程决策研究咨询中经常需要采取多种方法和渠道,收集大量的统计数据,包括行业、区域、市场、技术、企业等的统计资料和信息,从而分析、归纳和总结事物的发展规律,把握发展动向;在项
6、目执行阶段,也需要对项目的执行情况进行监控,对投资、质量、进度等进行统计分析,并与计划进行比较,判断项目的进展情况,以便采取有针对性的应对措施,促进项目的顺利进行。2预测分析预测分析是依据分析对象过去和现在的信息,采用一定的方法,对事物未来发展趋势进行分析、推测、判断的方法。预测分析是现代工程咨询的重要方法,尤其是在投资前期决策阶段,预测分析是项目咨询的重要工作。投资项目决策是建立在对未来预测的基础上的,需要对未来的社会经济环境、产业政策走向、技术发展趋势、市场需求变化、原材料供应、配套条件约束、资金市场等进行预测。二、 现代工程咨询方法框架(一)现代工程咨询方法体系现代工程咨询方法体系包括哲
7、学方法、逻辑方法和学科方法。哲学方法一般是辩证地分析事物的两面性,包括它的优点和缺点、正面效应和反面效应;逻辑方法是用概念、判断、推理、假说等逻辑思维形式,对事物进行归纳、演绎、综合;学科方法是利用各种学科中常用的研究方法,包括文献法、观察法、访谈法、问卷法、测量法和实验法、价值工程方法、网络控制方法、市场调查研究方法、战略规划研究方法、财务评价方法、经济评价方法、风险分析方法等。(二)常用现代工程咨询方法基于咨询工程师的基本能力要求,以项目周期的全过程咨询服务为主线,重点集中于投资项目前期咨询服务领域,常用的现代工程咨询方法包括综合分析、规划咨询、市场分析、项目评价、项目管理等五大类,每一大
8、类中又包括若干具体方法。需要说明的是,虽然我们将某一具体方法归于某一大类名下,但其并不是仅限应用于此类项目咨询领域,亦可应用于其他项目咨询中。如利益相关者分析法,经常应用于规划咨询,同时也常用于社会评价;如德尔菲法,不仅应用于市场预测,同时也应用于规划咨询、社会评价等。第二章 行业背景分析细胞基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用,也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说,基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。继小分子
9、、抗体类药物后,细胞基因治疗有望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展,市场持续扩容。2016-2020年CAGR为153.3%,2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万美元,2016-2020年CAGR仅为12.2%。随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持,预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求,为CDMO企业发展提供广阔空间。从细胞治疗的临床试验来看,截至2021年上半年,全世界有1358个活跃的细胞治疗临床试验,比20
10、20年底增长43%,2020年同比2019年增长24%。超过一半的临床试验针对血液瘤,约40%针对实体瘤。就机构而言,全球十大细胞治疗临床试验位于美国,显示了美国在该领域的研究能力。从应用领域来看,基因治疗主要针对肿瘤等罕见疾病的治疗。到2020年,在正在进行的基因治疗ind中,实体瘤的试验数量占50%,血肿的试验数量占20%。基因治疗在遗传物质相关疾病的诊断和治疗方面显示出巨大的潜力。从ind的临床阶段来看,50%的全球基因治疗ind位于临床II期。一旦进入临床三期,CGT产品被批准上市的可能性将大大提高。2015年以来,全球基因治疗产业加速发展,产业融资升温,风险投资、民间投资、IPO活跃
11、。特别是2017年后,随着腺相关病毒药物luxturna和两种car-t药物kymriah和yescarta的上市,基因治疗行业发展迅速,总融资额从2017年的75亿美元左右增加到2020年的190亿美元。2020年英国ATMP(前沿治疗药物)临床试验的基因递送载体中,腺相关病毒占比达39%(非整合型病毒),慢病毒占比为37%(整合型病毒),是最主流的病毒载体。慢病毒(以HIV-1病毒为基础,也是逆转录病毒的一种)相对逆转录病毒(一般指-逆转录病毒)有更强的嗜性,能够感染非分裂细胞,同时在安全性上较逆转录病毒有所进步。腺相关病毒(AAV)的宿主范围极为广泛,可长时间稳定地表达目的基因,同时其免
12、疫原性较低,因而在非整合型病毒中应用较多。从实验室到GMP生产,CGT产品的成本结构可能会发生很大变化。当生产规模较小时,人工成本、各种前期投入和设施成本在总成本中的比例较高。一旦大规模生产完成,人工成本、各种前期投入和设施成本比例将被稀释,适用性将发生变化,与工业化相关的各种原材料、耗材和其他成本的比例将大幅增加。第三章 项目简介一、 项目名称及项目单位项目名称:基因治疗项目项目单位:xx(集团)有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约29.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 建设规模该项
13、目总占地面积19333.00(折合约29.00亩),预计场区规划总建筑面积34484.18。其中:主体工程23639.69,仓储工程4667.53,行政办公及生活服务设施3444.05,公共工程2732.91。四、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资11015.71万元,其中:建设投资8579.56万元,占项目总投资的
14、77.88%;建设期利息206.29万元,占项目总投资的1.87%;流动资金2229.86万元,占项目总投资的20.24%。(二)建设投资构成本期项目建设投资8579.56万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用7015.05万元,工程建设其他费用1350.23万元,预备费214.28万元。六、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入22400.00万元,综合总成本费用17223.31万元,纳税总额2367.57万元,净利润3793.89万元,财务内部收益率26.62%,财务净现值6697.96万元,全部投资回收期5.44年。(二)主
15、要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积19333.00约29.00亩1.1总建筑面积34484.18容积率1.781.2基底面积11986.46建筑系数62.00%1.3投资强度万元/亩275.322总投资万元11015.712.1建设投资万元8579.562.1.1工程费用万元7015.052.1.2工程建设其他费用万元1350.232.1.3预备费万元214.282.2建设期利息万元206.292.3流动资金万元2229.863资金筹措万元11015.713.1自筹资金万元6805.583.2银行贷款万元4210.134营业收入万元22400.00正常运营年份5
16、总成本费用万元17223.316利润总额万元5058.527净利润万元3793.898所得税万元1264.639增值税万元984.7710税金及附加万元118.1711纳税总额万元2367.5712工业增加值万元7861.9813盈亏平衡点万元7049.35产值14回收期年5.44含建设期24个月15财务内部收益率26.62%所得税后16财务净现值万元6697.96所得税后第四章 数据采集分析与知识管理一、 工程咨询信息采集途径调查方法可分为普查与抽样调查两大类,这两类都有文案调查、实地调查、问卷调查、实验调查等几种。选择调查方法要考虑收集信息的能力、调查研究的成本、时间要求、样本控制和人员效
17、应的控制程度。上述各种方法,各有利弊,各有适用范围。文案调查是上述各种调查方法中最简单、最一般和常用的方法,也是其他调查方法的基础。实地调查能够控制调查过程,应用灵活,信息充分,但耗时长、费用多,调查对象易受心理暗示影响,不够客观。问卷调查适应范围广、简单易行、费用较低,得到了大量应用。实验调查最复杂、费用高、应用范围有限,但调查结果可信度较高。(一)文案调查法文案调查法是指对已经存在的各种资料档案,以查阅和归纳的方式进行的市场调查。文案调查法又称二手资料或文献调查。文案资料来源很多,主要有:国际组织和政府机构资料;行业资料;公开出版物;相关企业和行业网站;有关企业的内部资料。(二)问卷调查法
18、这种方法是调查人员以面谈、电话询问、网上填表或邮寄问卷等方式,了解调查对象的行为方式,从而收集信息。问卷调查法是市场调查常用方法,尤其在消费者行为调查中大量应用,其核心工作是设计问卷,实施问卷调查。(三)实地调查法此法是调查人员通过跟踪、记录调查对象的行为取得第一手资料的方法。这种方法是调查人员直接到市场或某些场所(商品展销会、商品博览会、商场等)亲身感受或借助于某些摄录设备和仪器,跟踪、记录调查对象的活动、行为和事物的特点,获取所需信息资料。(四)实验调查法该法是指调查人员在调查过程中,通过改变某些影响调查对象的因素,观察调查对象行为的变化,从而获得消费行为和某些因素之间的内在因果关系。该法
19、主要用于消费行为的调查,企业推出新产品、改变产品外形和包装、调整产品价格、改变广告方式时,都可以用这种方法。二、 信息鉴别及必要性(一)信息鉴别数据与信息鉴别,可称信息识别,就是将信息与具有特定属性的“模式”进行比较,进而判断信息的类别或属性。具体而言,就是信息收集或使用者运用已有的知识和经验,在对获取的信息进行初步分析之后,按照一定原则和目的,辨认与甄别信息的真伪、轻重主次、是否完整、是否有用,以及用途大小等。(二)信息鉴别的必要性互联网时代,信息极为丰富,大大开阔了人们的眼界。然而,蜂拥而至,难辨真假的信息掺杂在一起,常常使人们陷入另一种迷茫,甚至成了海量信息的奴隶。过量的信息若不筛选,会
20、使决策者无所适从。现在,互联网上充斥着伪造、篡改缺失、无代表性、误传、以及过时等信息。有些信息背后隐藏着各种政治、经济社会的利益团体正当或不正当的目的和企图。信息识别及时与否决定了决策是否正确而又及时,决定了企业、事业、项目和其他活动的命运。对于工程咨询,信息识别同样十分必要。信息识别并非简单工作,对从事者有很高的要求。决策者固然应高瞻远瞩,但决策的基础是真实、可靠的信息。决定信息识别成败的主要因素有:对服务目标的正确认识及其深刻程度;识别者实事求是的态度和已有的知识、推理与判断能力。第五章 规划咨询方法一、 综合平衡方法所谓平衡,就是各种关系的处理。如土地利用平衡,就是要处理好农业用地(如耕
21、地、花圃、果园、苗圃、牧草地、林地、水产养殖地等)与非农业用地(如城镇建设用地、农村居民点用地、独立工矿区用地、交通建设用地、军事用地等)、农业内部各类用地、各项非农业用地之间的关系,同时要处理好各类土地在空间分布上的平衡。总体说来,综合平衡要处理好三个方面的关系:一是供给和需求的关系,规划应尽可能使需求和供给在品种和数量及质量、时序上相互适应、相互协调;二是国民经济各部门、各类具体建设项目的用地关系,要使各种物质要素各得其所、有机联系、密切配合,在空间上相互协调;三是地区与地区之间的关系,要在讲求效益、公平、安全等原则的基础上,在建设项目的空间布局、建设进度和程序上合理安排,使地区之间相互协
22、作,共同发展。平衡表是进行综合平衡的一个重要工具。编制平衡表的基本思路是:在供给总量控制的前提下,各部门、各地区的需求与供给总量要基本保持一致。当然,由于平衡的内容各不相同,平衡的格式和编制方法也就会有所差别。综合平衡方法的工作步骤一般是:(1)确定综合平衡的内容和指标体系。(2)预测发展需求,包括部门发展和地区发展的预测,确定各项目需求量。(3)综合平衡。通过供需双方的比较,反复调整,最后确定规划方案。在综合平衡过程中,规划工作者往往需要与需求部门和各个地区多次协商研究,才能制定出平衡方案。二、 模拟预测方法规划就是对未来的发展进行合理的安排,模拟预测方法是在搜集了有关量化指标或对有关指标量
23、化后,根据事物的特征及其运动规律加以模拟,建立预测模型,并对模型进行检验合格后,运用模型对区域事物进行预测分析的一种方法。随着计算机技术的发展,模拟预测方法在规划咨询中得到广泛应用,这不仅提高了规划指标的精度,而且为模拟对象的动态发展过程提供了可能。规划咨询中常用的模拟预测方法有系统分析法、层次分析法、专家系统法等基本方法。(一)系统分析法从系统论的观点出发,应用科学方法和电子计算机等工具,对区域系统现状进行科学完整的认识分析,并在收集处理数据资料的基础上,建立若干替代方案和必要的模型,进行模拟运算和动态仿真,最后将结果整理评价后,提供给决策者作为决策依据,提高规划的可行性及实用价值。(二)专
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 基因治疗 项目 工程 咨询 规划
限制150内