基因治疗项目工程项目前期准备规划.docx
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1、基因治疗项目工程项目前期准备规划目录第一章 现代工程咨询方法4一、 层次分析法概述及优缺点4二、 SWOT分析法的基本步骤7第二章 现代工程咨询方法概述9一、 现代工程咨询方法的特点9二、 现代工程咨询方法框架11第三章 行业背景分析13第四章 工程咨询信息及其管理16一、 “互联网+”背景下的工程咨询信息管理16二、 工程咨询信息及其管理概述23第五章 规划咨询方法25一、 综合平衡方法25二、 宏观分析方法26第六章 资源环境承载力概述30一、 资源环境承载力分析的类型30二、 资源环境承载力的特征33第七章 市场分析36一、 类推预测法36二、 行业竞争结构分析37第八章 现金流量分析4
2、1一、 现金流量与现金流量图41二、 现金流量分析指标应用42第九章 建设期利息估算44一、 建设期利息估算的前提条件44二、 建设期利息的估算方法44第十章 流动资金估算45一、 流动资金估算应注意的问题45二、 分项详细估算法45第十一章 并购融资及债务重组49一、 并购融资方式49二、 公允价值估值方法57第十二章 资金结构优化比选63一、 息税前利润每股利润分析法63二、 比较资金成本法64第十三章 财务分析概述67一、 财务分析的内容67二、 财务分析的基本原则68第十四章 财务盈利能力分析71一、 改扩建项目盈利能力分析的特点71二、 动态指标分析73第十五章 经济分析概述84一、
3、 经济分析的基本方法84二、 经济分析与财务分析的异同与联系84第十六章 投资项目经济影响分析方法87一、 定量指标分析方法87二、 经济影响分析模型简介91第一章 现代工程咨询方法一、 层次分析法概述及优缺点(一)层次分析法概述层次分析法(简称AHP)是美国匹茨堡大学运筹学家T.L.satty教授于20世纪70年代初,在为美国国防部研究“应急计划”时,应用网络系统理论和多目标综合评价方法,提出的一种层次权重决策分析方法。该方法将决策问题的有关元素分解成目标、准则、方案等层次,在此基础上进行定性分析和定量分析的一种决策方法。这一方法的特点,是在对复杂决策问题的本质影响因素及其内在关系等进行深人
4、分析之后,构建一个层次结构模型,然后利用较少的定量信息,把决策的思维过程数学化,从而为求解多准则或无结构特性的复杂决策问题提供一种简便的综合决策分析方法。层次分析法的应用范围十分广泛,应用的领域包括:经济与计划;能源政策与资源分配;政治问题及冲突;人力资源管理;教育发展;医疗卫生;环境工程;军事指挥与武器评价;企业管理与生产经营决策;项目评价;规划咨询;资源环境承载力评价等。层次分析法优缺点1层次分析法的优点(1)系统性的分析方法层次分析法把研究对象作为一个系统,按照分解、比较判断、综合的思维方式进行决策,成为继机理分析、统计分析之后发展起来的系统分析的重要工具。系统的思想在于不割断各个因素对
5、结果的影响,层次分析法中每一层的权重设置最后都会直接或间接影响到结果,而且在每个层次中的每个因素对结果的影响程度都是量化的,非常清晰明确。(2)简洁实用的决策方法这种方法既不单纯追求高深数学,又不片面地注重行为、逻辑、推理,而是把定性方法与定量方法有机地结合起来,将多目标、多准则又难以全部量化处理的决策问题化为多层次单目标问题,通过两两比较确定同一层次元素相对上一层次元素的数量关系后,最后进行简单的数学运算。该方法计算简便,结果明确,且易于决策者了解和掌握。(3)所需定量数据信息较少层次分析法主要是从评价者对评价问题的本质、要素的理解出发,比一般的定量方法更讲究定性的分析和判断。由于层次分析法
6、是一种模拟人们决策过程的思维方式的一种方法,该方法把判断各要素的相对重要性化为简单的权重进行计算。2层次分析法的缺点(1)不能为决策者提供新方案对于大部分决策者来说,如果一种分析方法能替我们分析出在我们已知的方案里的最优者,然后能指出已知方案的不足,或者甚至能提出改进方案的话,这种分析方法才是比较完美的。而层次分析法只能从原有备选方案中选择较优者,而不能为决策者提供解决问题的新方案。(2)指标过多时工作量大,且权重难以确定当我们希望能解决较普遍的问题时,指标的选取数量很可能也就随之增加,而指标的增加就意味着我们要构造层次更深、数量更多、规模更庞大的判断矩阵,那么就需要对许多的指标进行两两比较的
7、工作。由于一般情况下两两比较是用1至9来说明其相对重要性,如果有越来越多的指标,对每两个指标之间的重要程度的判断可能就会出现困难,甚至会对层次单排序和总排序的一致性产生影响,使一致性检验不能通过,如果不能通过,就需要进行调整,在指标数量多的时候其调整的工作量大,且权重难以确定。(3)特征值和特征向量的精确求法比较复杂在求判断矩阵的特征值和特征向量时,所用的方法和我们多元统计所用的方法是一样的。在二阶、三阶的时候,还比较容易处理,但随着指标的增加,阶数也随之增加,其人工计算也变得越来越困难,需要借助计算机来完成。二、 SWOT分析法的基本步骤运用SWOT分析法大体上分成三个步骤:分析环境因素;构
8、造SWOT矩阵;制定行动计划。(一)分析环境因素运用各种调查研究方法,分析出企业或组织所处的各种环境因素,即外部环境因素和内部能力因素。外部环境因素包括机会因素和威胁因素,它们是外部环境对企业或组织的发展直接有影响的有利和不利因素,属于客观因素,一般归属为经济、政治、社会、人口、产品和服务、技术、市场、竞争等不同范畴。内部环境因素包括优势因素和劣势因素,它们是企业或组织发展中自身存在的积极和消极因素,属主观因素,一般归类为管理、组织、财务、人力资源等不同范畴。在调查分析这些因素时,不仅要考虑到历史与现状,而且更要考虑未来发展问题(二)构造SWOT矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等
9、进行排序,构造SWOT矩阵。在此过程中,将那些对企业或组织发展有直接、重要、迫切、久远的影响因素优先排列出来,而将那些间接、次要、不急、短暂的影响因素排在后面。(三)制定行动计划在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后,便可以制定出相应的行动计划。制定计划的基本思路是:发挥优势因素,克服劣势因素,利用机会因素,化解威胁因素;考虑过去,立足当前,着眼未来;运用系统分析的综合分析方法,将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合,得出一系列企业或组织未来发展的可选择对策。第二章 现代工程咨询方法概述一、 现代工程咨询方法的特点现代工程咨询方法的特点是,定性分析和定量分析相结合,重视定量分析;静态
10、分析与动态分析相结合,重视动态分析;统计分析与预测分析相结合,重视预测分析。定性分析与定量分析1定性分析定性分析是通过研究事物构成要素间的相互联系来揭示事物本质的方法,它是在逻辑分析、判断推理的基础上,对客观事物进行分析与综合,从而找出事物发展内在规律性,确定事物的本质。在工程咨询研究中,许多难以用计量表达的场合,定性分析方法可以发挥重要作用。2定量分析定量分析是依据统计数据,选择建立合适的数学模型,计算出分析对象的各项指标及其数值的一种方法。它是通过反映一定质的事物量的关系来揭示事物内在规律的方法,在数学、统计学、运筹学、计量学、计算机等学科基础之上,通过方程、数学图表和模型等方式来研究事物
11、的本质。在工程咨询工作中采用定量分析的方法,对复杂事物进行数据处理,进行比较分析,可以使问题更为清晰,解决方案更精确。静态分析与动态分析1静态分析静态分析是观测和评价事物某一时点状态的一种方法。如项目评价中通过计算静态投资回收期、总投资收益率、资本金净利润率等指标,可以对项目的财务效益得出初步的判断。2动态分析在工程咨询服务的各个阶段,特别是在项目决策评价阶段,要树立动态观念,如考虑资金时间价值、市场供求变化、技术发展变化、社会经济环境的变化等。现代项目财务评价一般以动态分析为主,主要进行项目现金流量分析,计算财务净现值、内部收益率等指标,并进行风险概率分析等。统计分析与预测分析1统计分析统计
12、分析是对分析对象过去和现在的信息进行收集、整理、统计和分析。在现代工程决策研究咨询中经常需要采取多种方法和渠道,收集大量的统计数据,包括行业、区域、市场、技术、企业等的统计资料和信息,从而分析、归纳和总结事物的发展规律,把握发展动向;在项目执行阶段,也需要对项目的执行情况进行监控,对投资、质量、进度等进行统计分析,并与计划进行比较,判断项目的进展情况,以便采取有针对性的应对措施,促进项目的顺利进行。2预测分析预测分析是依据分析对象过去和现在的信息,采用一定的方法,对事物未来发展趋势进行分析、推测、判断的方法。预测分析是现代工程咨询的重要方法,尤其是在投资前期决策阶段,预测分析是项目咨询的重要工
13、作。投资项目决策是建立在对未来预测的基础上的,需要对未来的社会经济环境、产业政策走向、技术发展趋势、市场需求变化、原材料供应、配套条件约束、资金市场等进行预测。二、 现代工程咨询方法框架(一)现代工程咨询方法体系现代工程咨询方法体系包括哲学方法、逻辑方法和学科方法。哲学方法一般是辩证地分析事物的两面性,包括它的优点和缺点、正面效应和反面效应;逻辑方法是用概念、判断、推理、假说等逻辑思维形式,对事物进行归纳、演绎、综合;学科方法是利用各种学科中常用的研究方法,包括文献法、观察法、访谈法、问卷法、测量法和实验法、价值工程方法、网络控制方法、市场调查研究方法、战略规划研究方法、财务评价方法、经济评价
14、方法、风险分析方法等。(二)常用现代工程咨询方法基于咨询工程师的基本能力要求,以项目周期的全过程咨询服务为主线,重点集中于投资项目前期咨询服务领域,常用的现代工程咨询方法包括综合分析、规划咨询、市场分析、项目评价、项目管理等五大类,每一大类中又包括若干具体方法。需要说明的是,虽然我们将某一具体方法归于某一大类名下,但其并不是仅限应用于此类项目咨询领域,亦可应用于其他项目咨询中。如利益相关者分析法,经常应用于规划咨询,同时也常用于社会评价;如德尔菲法,不仅应用于市场预测,同时也应用于规划咨询、社会评价等。第三章 行业背景分析细胞基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起
15、的疾病,以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用,也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说,基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。继小分子、抗体类药物后,细胞基因治疗有望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展,市场持续扩容。2016-2020年CAGR为153.3%,2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万美元,2016-2020年CAGR仅为12.2%。随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上
16、市及相关产业政策支持,预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求,为CDMO企业发展提供广阔空间。从细胞治疗的临床试验来看,截至2021年上半年,全世界有1358个活跃的细胞治疗临床试验,比2020年底增长43%,2020年同比2019年增长24%。超过一半的临床试验针对血液瘤,约40%针对实体瘤。就机构而言,全球十大细胞治疗临床试验位于美国,显示了美国在该领域的研究能力。从应用领域来看,基因治疗主要针对肿瘤等罕见疾病的治疗。到2020年,在正在进行的基因治疗ind中,实体瘤的试验数量占50%,血肿的试验数量占20%。基因治疗在遗传物质相关疾病的诊断
17、和治疗方面显示出巨大的潜力。从ind的临床阶段来看,50%的全球基因治疗ind位于临床II期。一旦进入临床三期,CGT产品被批准上市的可能性将大大提高。2015年以来,全球基因治疗产业加速发展,产业融资升温,风险投资、民间投资、IPO活跃。特别是2017年后,随着腺相关病毒药物luxturna和两种car-t药物kymriah和yescarta的上市,基因治疗行业发展迅速,总融资额从2017年的75亿美元左右增加到2020年的190亿美元。2020年英国ATMP(前沿治疗药物)临床试验的基因递送载体中,腺相关病毒占比达39%(非整合型病毒),慢病毒占比为37%(整合型病毒),是最主流的病毒载体
18、。慢病毒(以HIV-1病毒为基础,也是逆转录病毒的一种)相对逆转录病毒(一般指-逆转录病毒)有更强的嗜性,能够感染非分裂细胞,同时在安全性上较逆转录病毒有所进步。腺相关病毒(AAV)的宿主范围极为广泛,可长时间稳定地表达目的基因,同时其免疫原性较低,因而在非整合型病毒中应用较多。从实验室到GMP生产,CGT产品的成本结构可能会发生很大变化。当生产规模较小时,人工成本、各种前期投入和设施成本在总成本中的比例较高。一旦大规模生产完成,人工成本、各种前期投入和设施成本比例将被稀释,适用性将发生变化,与工业化相关的各种原材料、耗材和其他成本的比例将大幅增加。第四章 工程咨询信息及其管理一、 “互联网+
19、”背景下的工程咨询信息管理“互联网+”模式能充分发挥互联网在社会资源配置中的优化和集成作用,将互联网的创新成果深度融合于各领域之中。工程咨询行业本身就具有数据化的天然属性,对“互联网+”模式有着接纳和融合的先天优势。“互联网+”模式的到来给工程咨询行业的发展带来了新的催化剂和生产力,也带来新思维模式和发展空间。随着计算机与通信技术的飞速发展,互联网不断扩展和普及,网络技术的发展使工程咨询机构能够以快捷、低成本的方式获取更多的信息资源。“互联网+工程咨询”系统是建设基于互联网的工程咨询机构系统,以丰富的信息资源为管理重心,同时全面集成客户、咨询、销售等业务处理系统及业务信息,支持工程咨询机构内部
20、各层级间及工程咨询机构与外部环境有效沟通的信息管理系统。(一)“互联网+”对工程咨询数据分析的作用工程咨询的工作与互联网连接,使工程咨询可与无限的知识、专家、信息等实现即时对接。一个项目可通过互联网连接强大数据信息库,提供大量相关理论知识与概念,然后通过线上咨询与更多专家进行沟通、研讨,最后可自动与全球其他类似案例进行匹配,提供建设性的意见与建议。“互联网+工程咨询”系统突破传统局限,利用互联网信息化技术将信息流、数据流、工作流和资金流集成,形成强大的集聚效应,使工程咨询行业在未来的市场竞争中不断发展,呈现一种无限制发展的态势。是提高工程咨询服务效率和水平。应用互联网有利于工程咨询人员掌握和有
21、效利用相关数据信息,及时跟踪新政策、新技术的变化,增强决策者信息处理能力,提高工程咨询的服务效率。二是提高信息的准确性和及时性。及时、准确的获取信息是工程咨询的基础,信息技术改变了工程咨询人员获取信息、搜集信息和传递信息的方式,工程咨询数据的存储、整理、分析、查询、统计和传递可通过专业的信息系统实现,缩短了信息传递周期。三是有效控制工程咨询项目成本。将工程咨询项目执行成本纳入管理范围,通过统计分析发现项目管理中的问题,找出制约效益的瓶颈,从而降低项目成本,提高工程咨询单位的效益。(二)信息管理目的与任务工程咨询企业自己拥有大量信息,使用方便、可靠、费用低。因此,只有当本企业缺乏所需信息时,才考
22、虑其他来源。工程咨询企业在长期为客户服务中产生很多成果与文件,如客户资料、产品配方、生产工艺、设计图纸、货源资料、营销方案、财务报告等,往往使工程咨询企业形成竞争优势。这些宝贵资源若管理不善则不但无法得到有效利用,还会危及工程咨询企业的竞争地位和安全。目前,上述信息十分庞杂,有些企业不善于管理,仍然依靠资料室、图书馆等传统手段保存和管理上述信息,未设立有效的信息管理系统,致使员工在查找所需信息时耗费了大量不必要的时间,甚至找不到本企业实际上有的数据、信息、文件或其他资料,造成了资源的极大浪费;即使使用数据库,能力也很有限。另一方面,一些企业内的某些部门囿于自身利益,不愿意将自己掌握的信息与其他
23、部门共事。落后的信息管理已经严重妨碍了咨询业务的发展,工程咨询企业应当了解信息管理的重要性及紧迫性,迅速改变现状。信息管理是指将分散、无序、庞杂的数据信息按照一定规则加以识别、编排并记载各种信息之间的联系,进而保存、添加、检索、共享和利用。为了使信息管理行之有效,应当建立有效的制度,促使企业内各部门之间共享各自掌握的数据与信息,尽可能地减少因重复收集数据与信息而浪费的资源,增加企业的整体收益。信息管理的任务是了解信息使用者的具体需要,对信息进行全面的收集、适当的筛选、正确的分析、恰当的整理和储存,并将适合需要的信息及时、准确、经济地交给各级工程咨询和决策人员。咨询企业应当利用先进的信息管理手段
24、,建立适合本企业需要的数据库管理系统,加强对本企业内外信息的全面管理,为本企业咨询业务及时提供全面、准确、最新的信息。(三)信息管理技术与方法1信息管理基本做法对于数量巨大、种类繁多的数据、信息或其他资料,有一些基本办法,不仅适用于以往的图书室、图书馆、档案馆、博物馆等,也适用于计算机数据库系统。例如,分类与编目方法,现在微软公司的Windows文件系统所依据的就是历史悠久的分类与编目原则。2信息分类与编目对于工程咨询企业掌握的信息,有多种分类与编目方式。例如,按企业管理层次分类编目,大企业,目录第一层按企业总体组织划分,如公司总部、子(分)公司;第二层可按企业各级的职能部门划分,如人力资源部
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