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1、基因治疗项目工程项目前期工作方案xxx集团有限公司目录第一章 现代工程咨询方法概述6一、 现代工程咨询方法的特点6二、 现代工程咨询方法框架8第二章 项目基本情况10一、 项目名称及建设性质10二、 项目承办单位10三、 项目实施的可行性11四、 项目建设选址12五、 建筑物建设规模13六、 项目总投资及资金构成13七、 资金筹措方案13八、 项目预期经济效益规划目标14九、 项目建设进度规划14第三章 现代工程咨询方法16一、 层次分析法的基本步骤16二、 逻辑框架矩阵的编制19第四章 行业背景分析30第五章 公司概况33一、 公司基本信息33二、 公司主要财务数据33第六章 数据采集分析与
2、知识管理35一、 数据分析与挖掘概述35二、 信息鉴别常用方法37第七章 工程咨询信息及其管理40一、 “互联网+”背景下的工程咨询信息管理40二、 工程咨询信息类型及来源47第八章 资源环境承载力概述52一、 资源环境承载力分析的类型52二、 资源环境承载力的特征55第九章 资源环境承载力影响因素识别及评价指标58一、 生态承载力影响因素识别及评价指标58二、 资源环境承载力评价综合指标体系58第十章 市场分析61一、 简单移动平均法61二、 类推预测法61第十一章 现金流量分析64一、 资金时间价值与资金等值64二、 现金流量分析指标应用67第十二章 流动资金估算69一、 流动资金估算应注
3、意的问题69二、 扩大指标估算法69第十三章 建设期利息估算71一、 建设期利息估算的前提条件71二、 建设期利息的估算方法71第十四章 资金成本分析72一、 资金成本的构成72二、 加权平均资金成本74第十五章 并购融资及债务重组76一、 公允价值估值方法76二、 并购融资方式81第十六章 财务现金流量的估算90一、 改扩建项目现金流量分析的特点90二、 项目计算期的分析确定96第十七章 财务分析概述98一、 财务分析的作用98二、 财务分析的基本原则99第十八章 投资项目经济影响分析方法102一、 经济影响分析模型简介102二、 定量指标分析方法105第十九章 投入产出经济价格的确定111
4、一、 不具备市场价格的产出效果经济价格确定111二、 政府调控价格货物经济价格确定111第一章 现代工程咨询方法概述一、 现代工程咨询方法的特点现代工程咨询方法的特点是,定性分析和定量分析相结合,重视定量分析;静态分析与动态分析相结合,重视动态分析;统计分析与预测分析相结合,重视预测分析。定性分析与定量分析1定性分析定性分析是通过研究事物构成要素间的相互联系来揭示事物本质的方法,它是在逻辑分析、判断推理的基础上,对客观事物进行分析与综合,从而找出事物发展内在规律性,确定事物的本质。在工程咨询研究中,许多难以用计量表达的场合,定性分析方法可以发挥重要作用。2定量分析定量分析是依据统计数据,选择建
5、立合适的数学模型,计算出分析对象的各项指标及其数值的一种方法。它是通过反映一定质的事物量的关系来揭示事物内在规律的方法,在数学、统计学、运筹学、计量学、计算机等学科基础之上,通过方程、数学图表和模型等方式来研究事物的本质。在工程咨询工作中采用定量分析的方法,对复杂事物进行数据处理,进行比较分析,可以使问题更为清晰,解决方案更精确。静态分析与动态分析1静态分析静态分析是观测和评价事物某一时点状态的一种方法。如项目评价中通过计算静态投资回收期、总投资收益率、资本金净利润率等指标,可以对项目的财务效益得出初步的判断。2动态分析在工程咨询服务的各个阶段,特别是在项目决策评价阶段,要树立动态观念,如考虑
6、资金时间价值、市场供求变化、技术发展变化、社会经济环境的变化等。现代项目财务评价一般以动态分析为主,主要进行项目现金流量分析,计算财务净现值、内部收益率等指标,并进行风险概率分析等。统计分析与预测分析1统计分析统计分析是对分析对象过去和现在的信息进行收集、整理、统计和分析。在现代工程决策研究咨询中经常需要采取多种方法和渠道,收集大量的统计数据,包括行业、区域、市场、技术、企业等的统计资料和信息,从而分析、归纳和总结事物的发展规律,把握发展动向;在项目执行阶段,也需要对项目的执行情况进行监控,对投资、质量、进度等进行统计分析,并与计划进行比较,判断项目的进展情况,以便采取有针对性的应对措施,促进
7、项目的顺利进行。2预测分析预测分析是依据分析对象过去和现在的信息,采用一定的方法,对事物未来发展趋势进行分析、推测、判断的方法。预测分析是现代工程咨询的重要方法,尤其是在投资前期决策阶段,预测分析是项目咨询的重要工作。投资项目决策是建立在对未来预测的基础上的,需要对未来的社会经济环境、产业政策走向、技术发展趋势、市场需求变化、原材料供应、配套条件约束、资金市场等进行预测。二、 现代工程咨询方法框架(一)现代工程咨询方法体系现代工程咨询方法体系包括哲学方法、逻辑方法和学科方法。哲学方法一般是辩证地分析事物的两面性,包括它的优点和缺点、正面效应和反面效应;逻辑方法是用概念、判断、推理、假说等逻辑思
8、维形式,对事物进行归纳、演绎、综合;学科方法是利用各种学科中常用的研究方法,包括文献法、观察法、访谈法、问卷法、测量法和实验法、价值工程方法、网络控制方法、市场调查研究方法、战略规划研究方法、财务评价方法、经济评价方法、风险分析方法等。(二)常用现代工程咨询方法基于咨询工程师的基本能力要求,以项目周期的全过程咨询服务为主线,重点集中于投资项目前期咨询服务领域,常用的现代工程咨询方法包括综合分析、规划咨询、市场分析、项目评价、项目管理等五大类,每一大类中又包括若干具体方法。需要说明的是,虽然我们将某一具体方法归于某一大类名下,但其并不是仅限应用于此类项目咨询领域,亦可应用于其他项目咨询中。如利益
9、相关者分析法,经常应用于规划咨询,同时也常用于社会评价;如德尔菲法,不仅应用于市场预测,同时也应用于规划咨询、社会评价等。第二章 项目基本情况一、 项目名称及建设性质(一)项目名称基因治疗项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx集团有限公司(二)项目联系人夏xx(三)项目建设单位概况公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚
10、信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中,综合考虑其对消费者的影响,确保产品安全。积极与消费者沟通,向消费者公开产品
11、安全风险评估结果,努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度,持续推进产品升级,为行业提供先进适用的解决方案,为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、 项目实施的可行性(一)符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。(二)项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。(三)公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备
12、了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。(四)建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能
13、力,具备实施的可行性。四、 项目建设选址本期项目选址位于xx,占地面积约38.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。五、 建筑物建设规模本期项目建筑面积42884.07,其中:主体工程25798.31,仓储工程7198.63,行政办公及生活服务设施5201.54,公共工程4685.59。六、 项目总投资及资金构成(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资16306.09万元,其中:建设投资13322.75万元,占项目总投资的81.70%;建设期利息145.74万
14、元,占项目总投资的0.89%;流动资金2837.60万元,占项目总投资的17.40%。(二)建设投资构成本期项目建设投资13322.75万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用11381.50万元,工程建设其他费用1529.48万元,预备费411.77万元。七、 资金筹措方案本期项目总投资16306.09万元,其中申请银行长期贷款5948.57万元,其余部分由企业自筹。八、 项目预期经济效益规划目标(一)经济效益目标值(正常经营年份)1、营业收入(SP):30000.00万元。2、综合总成本费用(TC):25329.19万元。3、净利润(NP):3407.22万元。(二)经
15、济效益评价目标1、全部投资回收期(Pt):6.43年。2、财务内部收益率:14.43%。3、财务净现值:279.51万元。九、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划12个月。十四、项目综合评价主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积25333.00约38.00亩1.1总建筑面积42884.07容积率1.691.2基底面积16213.12建筑系数64.00%1.3投资强度万元/亩334.752总投资万元16306.092.1建设投资万元13322.752.1.1工程费用万元11381.502.1.2工程建设其他费用万元1529
16、.482.1.3预备费万元411.772.2建设期利息万元145.742.3流动资金万元2837.603资金筹措万元16306.093.1自筹资金万元10357.523.2银行贷款万元5948.574营业收入万元30000.00正常运营年份5总成本费用万元25329.196利润总额万元4542.967净利润万元3407.228所得税万元1135.749增值税万元1065.3610税金及附加万元127.8511纳税总额万元2328.9512工业增加值万元8135.2513盈亏平衡点万元13848.66产值14回收期年6.43含建设期12个月15财务内部收益率14.43%所得税后16财务净现值万元
17、279.51所得税后第三章 现代工程咨询方法一、 层次分析法的基本步骤当一个决策者在对问题进行分析时,首先要将分析对象的因素建立起彼此相关因素的层次系统结构,这种层次结构可以清晰地反映出相关因素(目标、准则、对象)的彼此关系,使得决策者能够把复杂的问题顺理成章,然后进行逐一比较、判断,从中选出最优的方案。运用层次分析法大体上分成四个步骤:建立层次结构模型;构造比较判别矩阵;单准则下层次排序及其一致性检验;层次总排序及其一致性检验。(一)建立层次结构模型层次分析法先将决策的目标、考虑的因素(评价准则)和决策对象(行动方案)按它们之间的相互关系分为最高层、中间层和最低层,其中最高层称为目标层,这一
18、层中只有一个元素,就是该问题要达到的目标或理想的结果;中间层为准则层,层中的元素为实现目标所采用的措施、政策、准则等,准则层中可以不止一层,可以根据问题规模的大小和复杂程度,分为准则层、子准则层;最低层为方案层,这一层包括了实现目标可供选择的方案。据此绘出层次结构模型图,模型中,目标、评价准则和行动方案处于不同的层次,彼此之间关系用线段表示,评价准则可细分多层。在层次结构模型中,各层均由若干因素构成,当某个层次包含因素较多时,可将该层次进一步划分成若干子层次。通常应使各层次中的各因素支配的元素一般不超过9个,这是因为支配元素过多会给两两比较带来困难。一个好的层次结构模型对解决问题极为重要,因此
19、,在构建层次结构模型时,应注意以下四点:1自上至下顺序地存在支配关系,用直线段表示上一层次因素与下一层次因素之间的关系,同一层次及不相邻元素之间不存在支配关系;2整个结构不受层次限制;3最高层只有一个元素,每个元素所支配元素一般不超过9个,元素过多可进一步分层;4对某些具有子层次结构可引入虚元素,使之成为典型层次结构模型。(二)构造比较判别矩阵层次结构建立后,评价者根据自己的知识、经验和判断,从第一个准则层开始向下,逐步确定各层不同因素相对于上一层因素的重要性权数。层次分析法在确定各层不同因素相对于上一层各因素的重要性权数时,通常使用两两比较的方法。(三)单准则下层次排序及其一致性检验层次分析
20、法的信息基础是比较判断矩阵。由于每个准则都支配下一层若干个因素,这样对于每一个准则及它所支配的因素都可以得到一个比较判断矩阵。因此,根据比较判断矩阵如何求出各因素对于准则的相对排序权重的过程称为单准则下的排序。计算权重的方法有多种,其中和法和根法是比较成熟并得到广泛应用的方法。1和法2根法3判断矩阵一致性检验由于客观事物的复杂性,会使我们的判断带有主观性和片面性,完全要求每次比较判断的思维标准一致是不大可能的。事实上,在构建比较判断矩阵时,我们虽然不要求判断具有一致性,但一个混乱的,经不起推敲的比较判断矩阵有可能导致决策的失误,所以我们希望在判断时应大体上的致。而上述计算权重方法,当判断矩阵过
21、于偏离一致性时,其可靠程度也就值得怀疑了,故对于每一层次作单准则排序时,均需要作一致性的检验。(四)层次总排序及其一致性检验1层次总排序计算同一层次中所有元素对于最高层(总目标)的相对重要性标度(又称排序权重向量)称为层次总排序。2总排序一致性检验人们在对各层元素作比较时,尽管每一层中所用的比较尺度基本一致,但各层之间仍可能有所差异,而这种差异将随着层次总排序的逐渐计算而累加起来,因此需要从模型的总体上来检验这种差异尺度的累积是否显著,检验的过程称为层次总排序的一致性检验。二、 逻辑框架矩阵的编制逻辑框架的编制过程,同时也是对项目各要素的不断分析和加深认识的过程,按照因果关系进行逻辑分析,理顺
22、项目的层次,找出问题的关键,提出解决问题的方案和对策。在逻辑框架的分析过程中,应重点解决以下问题:1为什么要进行这一项目,如何度量项目的宏观目标;2项目要达到什么具体目标,不同层次的具体目标和宏观目标之间有何联系;3怎样达到这些具体目标;4有哪些外部因素在项目具体目标的取得上是必须考虑的;5项目成功与否的测量指标是什么,如何进行检测;6验证项目指标的数据从哪里得到;7项目实施中要求投入哪些资源,需要的费用是多少;8项目计划的内容及实施的主要外部条件是什么;9如何检查项目的进度。(一)逻辑框架的编制步骤逻辑框架矩阵表的编制,可以按照以下步骤进行:1确定项目的具体目标;2确定为实现项目具体目标所要
23、实现的产出成果;3确定为达到每项产出成果所需要投入的活动;4确定项目的宏观目标;5用“如果,那么”的逻辑关系自下而上检验纵向逻辑关系;6确定每一层次目标的实现所需要的重要假设和外部条件;7依次确定项目的直接目标、产出成果和宏观目标的可验证的指标;8确定指标的客观验证方法;9确定各项投入活动的预算成本和验证指标及方法;10对整个逻辑框架的设计进行对照检查和核对。(二)目标层次的逻辑关系表述目标层次的逻辑关系表述,目的是要确定各层次的目标关系,分析项目的宏观目标、具体目标和产出成果及其逻辑关系。主要做法是:1宏观目标构成项目逻辑框架的最上层次,其他项目也可能为此目标做出贡献。要对项目进行目标体系的
24、分解和分析,可借助目标树的方法进行分析,确定项目的宏观目标和具体目标。项目宏观目标的分析表述要尽量做到具体化。2项目具体目标是达到宏观目标的分目标之一,也是该项目希望达到的目标,是用以评价某一项目最后是否取得成功的判断依据。项目规划的使命就是要努力保证项目具体目标的实现。3各项产出成果是为实现项目具体目标必须达到的结果。它们从其效果来看应是合适的、必要的、足够的。4项目必要的投入活动的表述,应注意简洁明了,不要列举太多的具体活动,只要使项目的基本结构和方案能够得到清晰表达就足够了。5将各项投入活动和产出成果逐一编号,表示时间顺序或优先顺序。6项目概述应有严密的逻辑性:为了达到产出成果而开展相应
25、的投入活动各项产出成果是达到项目直接目标所必需的条件,与重要假设及外部条件结合构成项目具体目标的先决条件;项目具体目标是达到宏观目标的条件之一。(三)重要假设的表述逻辑框架矩阵中的“重要假设”,是由外部条件即项目之外的影响因素转化而来的。项目之外的影响因素指在项目的控制范围以外但对项目的成功有影响的条件。在确定重要假设时,一般要回答这样的问题,即“哪些外部因素对项目的实施显得特别重要,但项目本身又不能加以控制?”一旦发现上述这些外部条件或项目之外的影响因素存在,就要进行认真分析,并放入逻辑框架矩阵表内,提醒项目管理者注意监视此类条件的变化。如有可能,应施加一定的影响,使其尽可能向有利于项目实施
26、的方向转变。重要假设条件的存在,是由多种原因造成的。首先是项目所在地的特定自然环境及其变化。例如农业项目,管理者无法控制的一个主要外部因素是气候,变化无常的天气可能使庄稼颗粒无收,计划彻底失败。这类风险还包括地震、干旱、洪水、台风、病虫等自然灾害。其次,政府在政策、计划、发展战略等方面的失误或变化给项目带来严重影响。例如,一些发展中国家的产品价格极不合理,农产品价格很低,那么即使项目的设计和实施完成得再好,仍然逃脱不了经济上的失败。另外,管理体制也是项目无法控制的因素。僵化的管理体制往往造成项目投入产出与其具体目标和宏观目标的分离。例如,一些国家的农田灌溉设施由水资源部门管理,一个具体的农业项
27、目(包括良种、化肥、农药、农机设施、农技服务、水利灌溉等多项内容)可能因为水资源部门不合理的水量分配而大大降低效益。列入逻辑框架矩阵表的重要假设条件要具备3个条件:对项目的成功很重要项目本身无法对之进行控制;有可能发生。重要假设可以描述自然条件,如保证一定期间范围内的降水量是多少、粮食价格保持稳定、农民愿意采纳新技术、农民愿意使用新的信贷系统等;也可以描述与此项目有关的其他项目,如世界银行灌溉项目一定要按时完成,或者施肥项目届时结束等。这里需要强调的是“可能发生的”这一点,即不确定的程度,例如我们假定将有充足的降雨量,没有这个条件,新的品种就不会达到增产的目标。如果你想测定这种不确定性的程度,
28、仍要了解这种假设变成现实的可能性有多大。(四)客观验证指标和验证方法的表述逻辑框架法要求,项目的每一个要素都应是可以测定的,包括投入、产出、具体目标和宏观目标,以及重要假设和外部条件。因此,项目的评价指标及其检验方法在逻辑框架分析中占有重要位置。1客观验证指标逻辑框架垂直各层次目标,应有相对应的客观且可度量的验证指标,包括数量、质量、时间及人员等,来说明层次目标的结果,验证每一个目标的实现程度,这种指标的确立应该是客观的,不能凭主观臆断,同时又是可以被验证的。为了验证层次目标实现的程度,逻辑框架采用的验证指标应具备下列条件:(1)清晰的量化指标,以测定项目目标的实现程度;(2)必须针对项目主要
29、具体目标,突出重点指标;(3)验证指标与对应目标的关系明确合理;(4)验证指标与层次目标一一对应,是唯一的、单独的;(5)验证指标必须是完整的、充分的、定义准确的;(6)验证指标必须是客观的,不是人为可以变动的;(7)间接指标的采用。有时项目很难找到直接的验证指标,需要采用间接指标。间接指标与验证对象的关系必须是明确的,如一个卫生项目的目的是降低婴死亡率,但在较短时间内很难验证这个比例,那么只能用家长受过专门训练的比例和医疗卫生设施的使用比例作为间接指标。(8)验证指标的准确性。准确的指标应该包括明确的定义、定量和定性的数据以及规定的时间。确定指标时,要尽可能选择简易可行、成本较低的信息收集途
30、径。如要了解农民收入,可能需要很复杂的调查研究,但有时通过对一个村农户电视机、自行车拥有量调查便可有所了解。如果发现所确定的指标不足以准确的说明宏观目标、具体目标或产出成果,就应该以其他指标来代替。2客观验证方法某项指标被作为检验某个目标层次的标准,它来源于哪本书、哪个统计报表或文件,必须提出明确的验证方法。这里所指的统计报表或文件应该具有权威性。此外,也可在此注明验证指标的具体形式。主要资料来源(监测和监督)和验证方法可按照数据收集的类型、信息的来源渠道和收集方法进行划分(1)数据收集类型。数据收集应符合验证指标的要求,每个层次的指标都有不同的数据收集要求,因此数据收集必须有针对性,简明扼要
31、。(2)咨询信息来源。验证方法需要说明资料信息来源的可靠性,找出省钱省时的途径。一般的信息来自建设单位、当地群众和官方文件等3个方面。(3)数据收集技巧。在数据类型和来源明确之后,要确定是否符合信息管理的数据质量要求,再编制表格。如果采用抽样调查的方法,应对取样规模、内容、统计标准等进行充分考虑和安排。简单的抽样调查或案例分析是不够的,验证指标一般都有一些比较常用的数据收集和处理方法与技巧,可根据要求和条件加以选择。(五)确定项目的投入形式和投入量项目投入是项目计划的重要组成部分。投入形式和投入数量体现了项目规模,直接影响到项目的效果。认真做好这项工作是项目成功的重要保证。确定项目投入形式和投
32、入数量的具体做法如下1根据逻辑框架内所列出的每项投入活动,确定所需要的人、财、物的数量;2明确投资者和受益者;3人员投入以人月为计算单位;4对所投入的设备、物资应登记清楚,并要注明所指的具体投入活动;5计算投入总量;6计算每个产出成果的投入总量;7在效益风险分析的基础上估计可能附加的投入量以及逻辑框架内反映不出来的隐性投入(如组建办公室、秘书及司机等的费用负担),并通过讨论加以落实;8当资金提供单位限定了资金数量时,项目设计必须从量化方面考虑,计划要说明多少投入量能够取得什么结果。总之,应根据实际可能性和必要性来计算投入量,其结果应能反映出不同层次的利益和责任。最后将研究和估算结果填入逻辑框架
33、表内。(六)最后的复查项目的投入形式和投入量确定后,逻辑框架矩阵表至此已全部完成。这时需要进行通盘检查。应包括如下内容:1垂直逻辑关系(目标层次)是否完善、准确;2客观验证指标和验证方法是否可靠,所需信息是否可以获得;3前提条件是否真实,符合实际;4重要假设是否合理;5项目的风险是否可以接受;6成功的把握是否很大;7是否考虑了持续性问题,这种持续性是否反映在成果、活动或重要假设当中;8效益是否远远高于成本;9是否需要辅助性研究。为保证逻辑框架各项内容表述的准确性,还要对所制定的逻辑框架进行进一步核实。核实的内容包括:1项目具有一个宏观目标;2项目具体目标不是对产出成果的重复描述;3项目具体目标
34、是项目的管理责任(与产出是相对的),项目产出实现之后,项目的具体目标应该能够实现。这里的管理责任是指项目直接目标的客观性;4项目的具体目标应描述清楚;5所有产出成果都是完成具体目标的必要条件;6各项产出成果描述清楚;7各项产出成果描述为投入活动的结果;8所设计的投入活动都是完成某项产出的必要条件;9宏观目标应描述清楚;10宏观目标与具体目标之间具备“如果,那么”的逻辑相关性,没有忽略重要的步骤;11投入层重要假设不包括任何前提条件,因为前提条件是活动开始之前已经开展的工作;12在同一层次上,产出加上重要假设构成达到项目直接目标的必要及充分条件;13项目直接目标加上重要假设构成实现宏观目标的关键
35、条件;14投入与产出之间的关系是真实的;15产出与项目具体目标之间的关系是真实的;16投入、产出、项目具体目标和宏观目标的纵向逻辑关系是真实的;17项目具体目标的指标独立于产出。它们不是产出的总结,而是检测具体目标的尺度;18项目具体目标的测定指标能够恰当地反映项目具体目标的重要内容;19项目具体目标的指标可以检测数量、质量和时间标准;20产出的指标在数量、质量和时间上是客观可验证的;21宏观目标的指标在数量、质量和时间上客观可验证的;22在投入层所描述的投入能够反映完成项目的所需的资源;23验证方法应说明在哪里可获得验证每个指标的信息;24整个逻辑框架矩阵的内容,可以据以确定项目的评价计划。
36、第四章 行业背景分析细胞基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用,也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说,基因治疗还可包括从DNA水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。继小分子、抗体类药物后,细胞基因治疗有望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展,市场持续扩容。2016-2020年CAGR为153.3%,2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万美元,2016-202
37、0年CAGR仅为12.2%。随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持,预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求,为CDMO企业发展提供广阔空间。从细胞治疗的临床试验来看,截至2021年上半年,全世界有1358个活跃的细胞治疗临床试验,比2020年底增长43%,2020年同比2019年增长24%。超过一半的临床试验针对血液瘤,约40%针对实体瘤。就机构而言,全球十大细胞治疗临床试验位于美国,显示了美国在该领域的研究能力。从应用领域来看,基因治疗主要针对肿瘤等罕见疾病的治疗。到2020年,在正在进行的基因治疗
38、ind中,实体瘤的试验数量占50%,血肿的试验数量占20%。基因治疗在遗传物质相关疾病的诊断和治疗方面显示出巨大的潜力。从ind的临床阶段来看,50%的全球基因治疗ind位于临床II期。一旦进入临床三期,CGT产品被批准上市的可能性将大大提高。2015年以来,全球基因治疗产业加速发展,产业融资升温,风险投资、民间投资、IPO活跃。特别是2017年后,随着腺相关病毒药物luxturna和两种car-t药物kymriah和yescarta的上市,基因治疗行业发展迅速,总融资额从2017年的75亿美元左右增加到2020年的190亿美元。2020年英国ATMP(前沿治疗药物)临床试验的基因递送载体中,
39、腺相关病毒占比达39%(非整合型病毒),慢病毒占比为37%(整合型病毒),是最主流的病毒载体。慢病毒(以HIV-1病毒为基础,也是逆转录病毒的一种)相对逆转录病毒(一般指-逆转录病毒)有更强的嗜性,能够感染非分裂细胞,同时在安全性上较逆转录病毒有所进步。腺相关病毒(AAV)的宿主范围极为广泛,可长时间稳定地表达目的基因,同时其免疫原性较低,因而在非整合型病毒中应用较多。从实验室到GMP生产,CGT产品的成本结构可能会发生很大变化。当生产规模较小时,人工成本、各种前期投入和设施成本在总成本中的比例较高。一旦大规模生产完成,人工成本、各种前期投入和设施成本比例将被稀释,适用性将发生变化,与工业化相
40、关的各种原材料、耗材和其他成本的比例将大幅增加。第五章 公司概况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx集团有限公司2、法定代表人:夏xx3、注册资本:540万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-6-157、营业期限:2013-6-15至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事基因治疗相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目20
41、20年12月2019年12月2018年12月资产总额6048.054838.444536.04负债总额2629.002103.201971.75股东权益合计3419.052735.242564.29表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入12896.5210317.229672.39营业利润2074.331659.461555.75利润总额1894.571515.661420.93净利润1420.931108.331023.07归属于母公司所有者的净利润1420.931108.331023.07第六章 数据采集分析与知识管理一、 数据分析与挖掘概述(一)信
42、息分析信息分析是根据咨询问题的具体需要,对与之有关的信息进行整理、鉴别、评价、分析和综合,以便取得咨询所需新信息的过程。信息分析有如下几种用途:1跟踪。所谓跟踪,就是及时了解各领域新动向、新发展,从而发现问题、提出问题。2比较。比较各种事物的内部矛盾之后,把握事物间的联系,认识事物的本质,从而提出问题、确定目标、拟定方案并作出选择。3预测。利用已掌握的信息、知识和手段,推断事物的未来或未知方面。4评价。进行评价时应选择合适的变量和评价指标,应当考虑评价对象之间的可比性。信息分析所用方法,可分为定性和定量分析两种。定性方法主要靠逻辑推理;而定量方法涉及数据间的数量关系,要建立数学模型,计算、求解
43、。如今,信息越来越复杂,定性与定量分析已无法单独奏效,只能越来越多地结合起来。(二)数据分析数据分析是信息分析的一部分,数据分析是对收集数据进行系统的分析,建立适当的模型,揭示数据中隐含的技术、经济、社会和其他关系,以及发展趋势,为有关的咨询活动提交的有用的数字、信息或建议。数据分析的对象可分为时间序列和截面数据。如企业历年的咨询收入、利润总额等就是时间序列。截面数据是在同一时间的数据,如企业同一年咨询业务数目、营业额、费用、收入、人工耗费等。两种数据都要注意样本容量大小。对于截面数据,常用线性或非线性回归模型体现数据之间的各种关系。数据分析属定量分析,包括数据统计分析、时间数据分析、空间数据
44、分析。(三)数据挖掘数据挖掘就是从数据中挖掘出隐含、先前未知、有潜在用途,最终可为人理解的关系、模式、趋势和其他有用信息,并建立模型,用于预测、判断或决策,帮助企业更好地适应变化并做出更明智的决策的过程。数据挖掘广泛应用于制造、金融、零售、保健、中医药及电信等行业的客户关系管理、风险防范、供应链管理、竞争优势分析、部门分析等领域。数据挖掘要用到统计分析、人工智能、数据库和神经网络等方面的知识,如记忆推理、聚类分析、关联分析、决策树、神经网络、基因算法等。数据挖掘需要用户参与,并非某种单一工具、技术或软件即可独自完成。另一方面,并非所有信息查询都可视为数据挖掘。例如,使用数据库管理系统查找个别记
45、录,或用搜索引擎查找互联网特定的网页,属于信息检索,不能视为数据挖掘。当然,数据挖掘技术也有强大的信息检索能力。二、 信息鉴别常用方法(一)溯源法对到手信息涉及的问题应追根溯源,及时核对。例如,尽量找到现场和掌握第一手资料的人;核对原始资料,并查对主要参考文献;按其中叙述的方法、步骤,重做实验或演算,以便从来源上找到鉴别依据。鉴别和筛选在手信息,判断是否完整、适用与可靠,是咨询人员的重要工作。工程咨询所需信息十分广泛,不可能也不必均由咨询人员鉴别。为了确保信息可靠,应尽可能选用权威机构发布或已鉴定、批准的信息。例如,地质储量选用储量委员会批准的储量报告;地震带的分布用国家地震局的数据;历史数据用国家统计局的数据。一般来说,专业技术力量强的单位提供的信息较可靠。例如,国际金融组织的国际金融信息较可靠;来自从事钢铁、汽车行业研究的机构的钢铁、汽车业信息较可靠。(二)比较法有些信息受主客观条件限制难以溯源,对此,可用比较法,即比较不同人、不同时间和其他方面的材料;对于某一事实,说法、结论是否一致。如果一致,则基本可辨真伪。若否,就需进一步核查。(三)佐证法任何事物都与其他事物有一定联系,并相互制约。找到这些联系和制约因素,便可判断事物的真伪。一般说来,口头材料不如文字材料可靠,文字不如实物可靠。分析信息产生的过程也是寻求信息佐证的办法。1普查数据一
限制150内