基因治疗项目工程项目前期工作分析.docx
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1、基因治疗项目工程项目前期工作分析xxx有限责任公司目录第一章 现代工程咨询方法5一、 SWOT分析法的基本步骤5二、 SWOT分析法模型6第二章 项目概况9一、 项目概述9二、 项目总投资及资金构成10三、 资金筹措方案11四、 项目预期经济效益规划目标11五、 项目建设进度规划11第三章 现代工程咨询方法概述12一、 现代工程咨询方法的特点12二、 现代工程咨询方法框架14第四章 行业背景分析16第五章 工程咨询信息及其管理19一、 工程咨询信息及其管理概述19二、 “互联网+”背景下的工程咨询信息管理20第六章 资源环境承载力影响因素识别及评价指标28一、 环境承载力影响因素识别及评价指标
2、28二、 资源环境承载力评价综合指标体系29第七章 资源环境承载力概述32一、 资源环境承载力分析的类型32二、 资源环境承载力分析框架35第八章 现金流量分析39一、 现金流量分析的原则39二、 基准收益率的测算和选取41第九章 市场分析45一、 市场战略分析45二、 企业竞争能力分析51第十章 流动资金估算55一、 分项详细估算法55二、 流动资金估算应注意的问题58第十一章 建设期利息估算59一、 建设期利息估算的前提条件59二、 建设期利息的估算方法59第十二章 资金成本分析60一、 债务资金成本分析60二、 权益资金成本分析61第十三章 资金结构优化比选63一、 息税前利润每股利润分
3、析法63二、 比较资金成本法64第十四章 财务盈利能力分析67一、 静态指标分析67二、 动态指标分析67第十五章 财务分析的价格及选取原则78一、 财务分析的价格体系78二、 财务分析的取价原则80第十六章 经济分析概述83一、 经济分析的作用83二、 经济分析的基本方法85第十七章 经济效益与费用的识别与计算87一、 直接效益与直接费用的识别与计算87二、 间接效益与间接费用的识别与计算90第一章 现代工程咨询方法一、 SWOT分析法的基本步骤运用SWOT分析法大体上分成三个步骤:分析环境因素;构造SWOT矩阵;制定行动计划。(一)分析环境因素运用各种调查研究方法,分析出企业或组织所处的各
4、种环境因素,即外部环境因素和内部能力因素。外部环境因素包括机会因素和威胁因素,它们是外部环境对企业或组织的发展直接有影响的有利和不利因素,属于客观因素,一般归属为经济、政治、社会、人口、产品和服务、技术、市场、竞争等不同范畴。内部环境因素包括优势因素和劣势因素,它们是企业或组织发展中自身存在的积极和消极因素,属主观因素,一般归类为管理、组织、财务、人力资源等不同范畴。在调查分析这些因素时,不仅要考虑到历史与现状,而且更要考虑未来发展问题(二)构造SWOT矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等进行排序,构造SWOT矩阵。在此过程中,将那些对企业或组织发展有直接、重要、迫切、久远的影响因
5、素优先排列出来,而将那些间接、次要、不急、短暂的影响因素排在后面。(三)制定行动计划在完成环境因素分析和SWOT矩阵的构造后,便可以制定出相应的行动计划。制定计划的基本思路是:发挥优势因素,克服劣势因素,利用机会因素,化解威胁因素;考虑过去,立足当前,着眼未来;运用系统分析的综合分析方法,将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合,得出一系列企业或组织未来发展的可选择对策。二、 SWOT分析法模型SWOT分析基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析,就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,通过调查列举出来,并依照矩阵形式排列,然后用系统分析的思想,把各种因素相
6、互匹配起来加以分析,从中得出一系列相应的结论。运用这种方法,可以对研究对象所处的情景进行全面、系统、准确的研究,从而根据研究结果制定相应的发展战略。根据优势、劣势与机会、威胁两两组合,SWOT分析可以形成SO、WO、ST、wT四种不同类型的组合战略。SO战略(优势一机会):是一种发展企业内部优势与利用外部机会的战略,是种理想的战略模式。当企业具有特定方面的优势,而外部环境又为发挥这种优势提供有利机会时,可以采取该战略。WO战略(劣势一机会):是利用外部机会来弥补内部劣势,使企业改劣势而获取优势的战略。存在外部机会,但由于企业存在一些内部劣势而妨碍其利用机会,可采取措施先克服这些劣势。ST战略(
7、优势一威胁):是指企业利用自身优势,回避或减轻外部威胁所造成的影响。WT战略(劣势一威胁):是一种旨在减少内部劣势,回避外部环境威胁的防御性技术。SWOT分析法在应用于企业发展战略制定时,首先应根据企业优劣势分析和机会威胁分析,画出SWOT分析图,然后根据SWOT分析结果,在SWOT分析图上找到企业相应的位置,从而进行相应的战略选择。SWOT分析图划分为4个象限,根据企业所在的不同位置,应采取不同的战略。SWOT提供了4种战略选择:在右上角的企业拥有强大的内部优势和众多的机会,企业应采取增加投资、扩大生产、提高市场占有率的增长性战略;在右下角的企业尽管具有较大的内部优势,但必须面临严峻的外部挑
8、战,应利用企业自身优势,开展多元化经营,避免或降低外部威胁的打击,分散风险,寻找新的发展机会;处于左上角的企业,面临外部机会,但自身内部缺乏条件,应采取扭转性战略,改变企业内部的不利条件;处于左下角的企业既面临外部威胁,自身条件也存在问题,应采取防御性战略,避开威胁,消除劣势。第二章 项目概况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:基因治疗项目2、承办单位名称:xxx有限责任公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:程xx(二)主办单位基本情况公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质
9、量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营和品牌发展。公司将依法合规作为新形势下实现高质量发展的基本保障,坚持合规是底线、合规高于经济利益的理念,确立了合规管理的
10、战略定位,进一步明确了全面合规管理责任。公司不断强化重大决策、重大事项的合规论证审查,加强合规风险防控,确保依法管理、合规经营。严格贯彻落实国家法律法规和政府监管要求,重点领域合规管理不断强化,各部门分工负责、齐抓共管、协同联动的大合规管理格局逐步建立,广大员工合规意识普遍增强,合规文化氛围更加浓厚。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约62.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。二、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资280
11、12.85万元,其中:建设投资22428.55万元,占项目总投资的80.07%;建设期利息473.04万元,占项目总投资的1.69%;流动资金5111.26万元,占项目总投资的18.25%。三、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资28012.85万元,根据资金筹措方案,xxx有限责任公司计划自筹资金(资本金)18359.01万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额9653.84万元。四、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):49700.00万元。2、年综合总成本费用(TC):43123.05万元。3、项目达产年净利润(NP)
12、:4784.48万元。4、财务内部收益率(FIRR):9.59%。5、全部投资回收期(Pt):7.57年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):25177.92万元(产值)。五、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。第三章 现代工程咨询方法概述一、 现代工程咨询方法的特点现代工程咨询方法的特点是,定性分析和定量分析相结合,重视定量分析;静态分析与动态分析相结合,重视动态分析;统计分析与预测分析相结合,重视预测分析。定性分析与定量分析1定性分析定性分析是通过研究事物构成要素间的相互联系来揭示事物本质的方法,它是在逻辑分析、判断推
13、理的基础上,对客观事物进行分析与综合,从而找出事物发展内在规律性,确定事物的本质。在工程咨询研究中,许多难以用计量表达的场合,定性分析方法可以发挥重要作用。2定量分析定量分析是依据统计数据,选择建立合适的数学模型,计算出分析对象的各项指标及其数值的一种方法。它是通过反映一定质的事物量的关系来揭示事物内在规律的方法,在数学、统计学、运筹学、计量学、计算机等学科基础之上,通过方程、数学图表和模型等方式来研究事物的本质。在工程咨询工作中采用定量分析的方法,对复杂事物进行数据处理,进行比较分析,可以使问题更为清晰,解决方案更精确。静态分析与动态分析1静态分析静态分析是观测和评价事物某一时点状态的一种方
14、法。如项目评价中通过计算静态投资回收期、总投资收益率、资本金净利润率等指标,可以对项目的财务效益得出初步的判断。2动态分析在工程咨询服务的各个阶段,特别是在项目决策评价阶段,要树立动态观念,如考虑资金时间价值、市场供求变化、技术发展变化、社会经济环境的变化等。现代项目财务评价一般以动态分析为主,主要进行项目现金流量分析,计算财务净现值、内部收益率等指标,并进行风险概率分析等。统计分析与预测分析1统计分析统计分析是对分析对象过去和现在的信息进行收集、整理、统计和分析。在现代工程决策研究咨询中经常需要采取多种方法和渠道,收集大量的统计数据,包括行业、区域、市场、技术、企业等的统计资料和信息,从而分
15、析、归纳和总结事物的发展规律,把握发展动向;在项目执行阶段,也需要对项目的执行情况进行监控,对投资、质量、进度等进行统计分析,并与计划进行比较,判断项目的进展情况,以便采取有针对性的应对措施,促进项目的顺利进行。2预测分析预测分析是依据分析对象过去和现在的信息,采用一定的方法,对事物未来发展趋势进行分析、推测、判断的方法。预测分析是现代工程咨询的重要方法,尤其是在投资前期决策阶段,预测分析是项目咨询的重要工作。投资项目决策是建立在对未来预测的基础上的,需要对未来的社会经济环境、产业政策走向、技术发展趋势、市场需求变化、原材料供应、配套条件约束、资金市场等进行预测。二、 现代工程咨询方法框架(一
16、)现代工程咨询方法体系现代工程咨询方法体系包括哲学方法、逻辑方法和学科方法。哲学方法一般是辩证地分析事物的两面性,包括它的优点和缺点、正面效应和反面效应;逻辑方法是用概念、判断、推理、假说等逻辑思维形式,对事物进行归纳、演绎、综合;学科方法是利用各种学科中常用的研究方法,包括文献法、观察法、访谈法、问卷法、测量法和实验法、价值工程方法、网络控制方法、市场调查研究方法、战略规划研究方法、财务评价方法、经济评价方法、风险分析方法等。(二)常用现代工程咨询方法基于咨询工程师的基本能力要求,以项目周期的全过程咨询服务为主线,重点集中于投资项目前期咨询服务领域,常用的现代工程咨询方法包括综合分析、规划咨
17、询、市场分析、项目评价、项目管理等五大类,每一大类中又包括若干具体方法。需要说明的是,虽然我们将某一具体方法归于某一大类名下,但其并不是仅限应用于此类项目咨询领域,亦可应用于其他项目咨询中。如利益相关者分析法,经常应用于规划咨询,同时也常用于社会评价;如德尔菲法,不仅应用于市场预测,同时也应用于规划咨询、社会评价等。第四章 行业背景分析细胞基因治疗是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。其中也包括转基因等方面的技术应用,也就是将外源基因通过基因转移技术将其插入病人的适当的受体细胞中,使外源基因制造的产物能治疗某种疾病。从广义说,基因治疗还可包括从DN
18、A水平采取的治疗某些疾病的措施和新技术。继小分子、抗体类药物后,细胞基因治疗有望引导下一代治疗技术的浪潮。2015年后全球基因治疗行业迎来高速发展,市场持续扩容。2016-2020年CAGR为153.3%,2020年全球基因治疗市场规模达20.8亿美元。2020年中国基因治疗市场规模为2380万美元,2016-2020年CAGR仅为12.2%。随着近年来国内CGT临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续获批上市及相关产业政策支持,预计中国基因治疗市场规模将迅速扩大。迅速扩大的市场规模衍生出充足的基因治疗产品研发需求,为CDMO企业发展提供广阔空间。从细胞治疗的临床试验来看,截至2021年上半年,
19、全世界有1358个活跃的细胞治疗临床试验,比2020年底增长43%,2020年同比2019年增长24%。超过一半的临床试验针对血液瘤,约40%针对实体瘤。就机构而言,全球十大细胞治疗临床试验位于美国,显示了美国在该领域的研究能力。从应用领域来看,基因治疗主要针对肿瘤等罕见疾病的治疗。到2020年,在正在进行的基因治疗ind中,实体瘤的试验数量占50%,血肿的试验数量占20%。基因治疗在遗传物质相关疾病的诊断和治疗方面显示出巨大的潜力。从ind的临床阶段来看,50%的全球基因治疗ind位于临床II期。一旦进入临床三期,CGT产品被批准上市的可能性将大大提高。2015年以来,全球基因治疗产业加速发
20、展,产业融资升温,风险投资、民间投资、IPO活跃。特别是2017年后,随着腺相关病毒药物luxturna和两种car-t药物kymriah和yescarta的上市,基因治疗行业发展迅速,总融资额从2017年的75亿美元左右增加到2020年的190亿美元。2020年英国ATMP(前沿治疗药物)临床试验的基因递送载体中,腺相关病毒占比达39%(非整合型病毒),慢病毒占比为37%(整合型病毒),是最主流的病毒载体。慢病毒(以HIV-1病毒为基础,也是逆转录病毒的一种)相对逆转录病毒(一般指-逆转录病毒)有更强的嗜性,能够感染非分裂细胞,同时在安全性上较逆转录病毒有所进步。腺相关病毒(AAV)的宿主范
21、围极为广泛,可长时间稳定地表达目的基因,同时其免疫原性较低,因而在非整合型病毒中应用较多。从实验室到GMP生产,CGT产品的成本结构可能会发生很大变化。当生产规模较小时,人工成本、各种前期投入和设施成本在总成本中的比例较高。一旦大规模生产完成,人工成本、各种前期投入和设施成本比例将被稀释,适用性将发生变化,与工业化相关的各种原材料、耗材和其他成本的比例将大幅增加。第五章 工程咨询信息及其管理一、 工程咨询信息及其管理概述(一)工程咨询信息的内涵信息资源是工程咨询行业的核心资源,通过获取海量有效的信息,依靠信息、知识和智慧、先进科技手段进行服务。信息爆炸的社会要求工程咨询行业服务机构拥有获取信息
22、、处理信息的能力和手段。工程咨询项目管理信息化是结合行业业务特点,以信息资源开发利用为核心,利用现代信息技术、网络技术等现代科技,强化信息技术在业务中的渗透,在工程咨询项目各环节中推广应用信息技术,以提高工程咨询机构管理决策能力,提升咨询工作效率,增强机构行业竞争力。工程咨询需要的信息,涉及自然、资源、气候、水文、地质、人口、人文、项目投入产出、市场(商品、劳动力、金融)、财政及政策、货币政策、法规、标准与规范、发展规划等。(二)工程咨询信息管理的必要性我国经济进入新常态,全球化、绿色发展、结构调整、新技术应用等成为发展主基调,这不仅需要规模巨大的投资,而且更加注重发展质量,这就给工程咨询业带
23、来了极大的发展机遇,也对工程咨询信息管理提出了新的需求。未来工程咨询将更多的应用建筑信息模型技术(BIM)、大数据、物联网、地理信息系统(GIS)无人机应用、AR仿真模拟、人工智能辅助查询与分析系统等,也迫切要求工程咨询业能够尽快改变传统咨询手段,必须针对新技术、新产业进行调整,建立完善的数据分析与知识管理方法。传统的信息管理模式工作流程繁琐,耗费人力物力,亟待向智能管理模式迈进。工程咨询信息管理以丰富的信息资源为管理重点,利用“互联网+”、数据库管理系统等先进的信息管理手段,协助工程咨询人员能够从海量的业务数据中提供有用的信息,进而做出科学的判断以及正确的决策,从而实现为工程咨询的决策提供更
24、加全面及时的信息支出,使工作更加便捷,回复也更加及时,大幅减少出现错误的概率,安全性更高。二、 “互联网+”背景下的工程咨询信息管理“互联网+”模式能充分发挥互联网在社会资源配置中的优化和集成作用,将互联网的创新成果深度融合于各领域之中。工程咨询行业本身就具有数据化的天然属性,对“互联网+”模式有着接纳和融合的先天优势。“互联网+”模式的到来给工程咨询行业的发展带来了新的催化剂和生产力,也带来新思维模式和发展空间。随着计算机与通信技术的飞速发展,互联网不断扩展和普及,网络技术的发展使工程咨询机构能够以快捷、低成本的方式获取更多的信息资源。“互联网+工程咨询”系统是建设基于互联网的工程咨询机构系
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