解读处方管理办法精选文档.ppt
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1、解读处方管理办法解读处方管理办法本讲稿第一页,共九十九页医院处方制度医院处方制度并非首次提出并非首次提出本讲稿第二页,共九十九页w卫生部和国家中医药管理局曾于卫生部和国家中医药管理局曾于2004年共同年共同下发处方管理办法(试行),但该试行下发处方管理办法(试行),但该试行办法因牵涉卫生、药监等多个部门职能范围,办法因牵涉卫生、药监等多个部门职能范围,常常遇到哪家都应该管,但哪家又都管不着常常遇到哪家都应该管,但哪家又都管不着的的“真空问题真空问题”,该试行办法实际已被,该试行办法实际已被“架架空空”。本讲稿第三页,共九十九页w新新办法办法将适用范围明确为将适用范围明确为“与与处方开具、调剂、
2、保管相关的医疗处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员机构及其人员”身上,以利于卫生身上,以利于卫生部门行使处方监管工作,避免再次部门行使处方监管工作,避免再次“架空架空”。本讲稿第四页,共九十九页解读一解读一v扣紧处方权:扣紧处方权:处方管理有法可依处方管理有法可依大处方应注明理由大处方应注明理由本讲稿第五页,共九十九页 早在2004年,国家卫生部和国家中医药管理局就已共同下发了处方管理办法(试行)。药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规也都有涉及处方管理的条款。本讲稿第六页,共九十九页全国统一处方标准全国统一处方标准w此次新此次新办法办法对处方的格式、内
3、容、印刷对处方的格式、内容、印刷用纸颜色等都作了细致规定,并发布了处方用纸颜色等都作了细致规定,并发布了处方标准。今后所用医疗机构的处方都必须按照标准。今后所用医疗机构的处方都必须按照标准印刷。处方分为前记、正文和后记标准印刷。处方分为前记、正文和后记3个部个部分:前记包括医疗机构的名称,患者姓名、分:前记包括医疗机构的名称,患者姓名、性别、年龄、临床诊断开具日期等;正文以性别、年龄、临床诊断开具日期等;正文以Rp或或R标示,分列药品名称、剂型、规格、标示,分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量;后记是医师的签名或加盖数量、用法用量;后记是医师的签名或加盖专用签章,药品金额以及审核、调配、核
4、对、专用签章,药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名等。发药药师签名等。本讲稿第七页,共九十九页w普通处方笺是白色的,急诊处方为淡黄色,普通处方笺是白色的,急诊处方为淡黄色,儿科处方为淡绿色,麻醉药品和第一类精神儿科处方为淡绿色,麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色。该办法还对医师如何规药品处方为淡红色。该办法还对医师如何规范书写处方作出规定。范书写处方作出规定。本讲稿第八页,共九十九页w以往处方书写存在不少问题,主以往处方书写存在不少问题,主要表现在开具的要表现在开具的药品未标明剂量药品未标明剂量、未写明诊断、格式不符合要求未写明诊断、格式不符合要求等。等。此外,个别医院还存在此外,个别
5、医院还存在不合理使不合理使用抗生素、开用抗生素、开大处方大处方等问题。等问题。本讲稿第九页,共九十九页新的处方管理办法更强调法律依据,增加了检查监控的范围。其中规定,处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。“医生若乱开大处方,将被追究相关责任,甚至取消处方权。”本讲稿第十页,共九十九页“天书处方”、“密码处方”等让患者头疼不已的现象也将得到遏制。本讲稿第十一页,共九十九页 书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含
6、糊不清字句。根据新的处方管理办法,医师书写处方应当字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期;药品名称必须使用卫生部公布的药品通用名称,医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;本讲稿第十二页,共九十九页解读二避免重复用药:避免重复用药:开方要用通用药名开方要用通用药名不得限制处方外流不得限制处方外流本讲稿第十三页,共九十九页目前我国药品名称的种类有三种:通用名商品名国际非专利名它们分别具有不同的性质 本讲稿第十四页,共九十九页w(1)通用名通用名通用名的特点是它的通用性,即不通用名的特点是它的通用性,即不论何处生产的同种药品都可用的名称。论何处生产的同种药
7、品都可用的名称。中国药典委员会按照中国药典委员会按照“中国药品通用名中国药品通用名称命名原则称命名原则”制定的药品名称为中国药制定的药品名称为中国药品通用名称。国家药典或药品标准采用品通用名称。国家药典或药品标准采用的通用名称为的通用名称为法定名称法定名称。通用名称不可。通用名称不可作商标注册。作商标注册。本讲稿第十五页,共九十九页w但有的药名不属法定名,也非商标名而常被但有的药名不属法定名,也非商标名而常被应用,可称为应用,可称为别名别名或或习用名习用名,不提倡使用。,不提倡使用。提倡使用通用名和法定名称。提倡使用通用名和法定名称。w如阿司匹林又称如阿司匹林又称乙酰水杨酸乙酰水杨酸,对乙酰氨
8、基酚,对乙酰氨基酚又称又称扑热息痛扑热息痛,诺氟沙星的又称诺氟沙星的又称氟哌酸氟哌酸,头孢,头孢氨苄又称氨苄又称先锋先锋4号号、头孢霉素头孢霉素4号号,西咪替丁又西咪替丁又称称甲氰咪胍甲氰咪胍等等。本讲稿第十六页,共九十九页w(2)商品名)商品名商品名又称商标名,即不同厂家生商品名又称商标名,即不同厂家生产的同一药物制剂可以起不同的名称,产的同一药物制剂可以起不同的名称,具有专有性质,不得仿用。商标名通具有专有性质,不得仿用。商标名通过注册即为注册药名(过注册即为注册药名(registerednames)常用)常用表示。它是市场竞争的表示。它是市场竞争的结果,药品质量的标志和品牌效应的结果,药
9、品质量的标志和品牌效应的体现,也是保护专利的一项重要措施。体现,也是保护专利的一项重要措施。本讲稿第十七页,共九十九页w常用药品的商品名:常用药品的商品名:左旋氧氟沙星左旋氧氟沙星利复星、来立信等;利复星、来立信等;头孢噻肟头孢噻肟头孢氨噻肟、头孢克拉瑞、凯福头孢氨噻肟、头孢克拉瑞、凯福隆、赛福隆;隆、赛福隆;头孢曲松头孢曲松头孢三嗪噻肟、头孢泰克松、头孢三嗪噻肟、头孢泰克松、菌必治、头孢三嗪、罗氏芬等;菌必治、头孢三嗪、罗氏芬等;卡马西平卡马西平痛惊宁、退痛、立痛定、痛可痛惊宁、退痛、立痛定、痛可宁等;宁等;奥美拉唑奥美拉唑洛赛克、奥克福尔丁、艾斯特洛赛克、奥克福尔丁、艾斯特等等本讲稿第十八
10、页,共九十九页w(3)国际非专利名(国际非专利名(INN)国际非专利名是国际非专利名是WHO制定的药物(原制定的药物(原料药)的国际通用名,鉴于各国药品名称混料药)的国际通用名,鉴于各国药品名称混乱,乱,WHO一直要求一直要求“发展、制定和推行代表发展、制定和推行代表生物制品、药品以及类似产品的国际标准生物制品、药品以及类似产品的国际标准”,并组织专家委员会从事统一药名工作,制,并组织专家委员会从事统一药名工作,制定定INN命名原则,与各国专业术语委员会协作,命名原则,与各国专业术语委员会协作,数次修订,为每一种在市场上按药品销售的数次修订,为每一种在市场上按药品销售的活性物质起一个世界范围内
11、都可以接受的唯活性物质起一个世界范围内都可以接受的唯一名称。一名称。本讲稿第十九页,共九十九页 我国医药行业中,我国医药行业中,“一药多名一药多名”的现象的现象十分普遍,根据统计,我国十分普遍,根据统计,我国2000种常用药约种常用药约有万余种名称。一种药品既有通用名(法定有万余种名称。一种药品既有通用名(法定名),又有习惯用名(别名),还有叫法繁名),又有习惯用名(别名),还有叫法繁多的商品名。比如通用名为多的商品名。比如通用名为“阿奇霉素阿奇霉素”的的药,商品名就有药,商品名就有“希舒美希舒美”、“舒美特舒美特”、“博抗博抗”、“其仙其仙”等许多名称。等许多名称。其实它们都是一种药,成分也
12、一样,只不其实它们都是一种药,成分也一样,只不过是不同生产厂家起了不同的商品名,价格自过是不同生产厂家起了不同的商品名,价格自然也贵贱不等。不明就里的患者连续吃了很多然也贵贱不等。不明就里的患者连续吃了很多种药,很可能吃的是一种药。这不仅导致患者种药,很可能吃的是一种药。这不仅导致患者花冤枉钱,还可能因重复用药产生不良反应。花冤枉钱,还可能因重复用药产生不良反应。本讲稿第二十页,共九十九页此次处方管理办法中规定医师开具此次处方管理办法中规定医师开具处方要使用通用药名,将避免重复用药给患处方要使用通用药名,将避免重复用药给患者带来的损伤,并切断了某些医务人员与医者带来的损伤,并切断了某些医务人员
13、与医药生产、销售企业之间的利益关系。也就是药生产、销售企业之间的利益关系。也就是说,说,一药多名的现象将在处方开具上得到有一药多名的现象将在处方开具上得到有效遏制。效遏制。由于处方上开具药品使用的是药由于处方上开具药品使用的是药品通用名,患者可以根据处方在医院拿药,品通用名,患者可以根据处方在医院拿药,也可以选择到零售药店购买药品。也可以选择到零售药店购买药品。本讲稿第二十一页,共九十九页w“药品通用名药品通用名”以什么为准是以什么为准是非常复杂和相当专业性的问题。为非常复杂和相当专业性的问题。为了给医师们一个准确的标准,卫生了给医师们一个准确的标准,卫生部专门组织专家梳理了药品的通用部专门组
14、织专家梳理了药品的通用名,目前已经对最常用的名,目前已经对最常用的2000多种多种药品的通用名进行了梳理,这项药品的通用名进行了梳理,这项工作还将继续深入进行。工作还将继续深入进行。本讲稿第二十二页,共九十九页卫生部新闻发言人毛群安卫生部新闻发言人毛群安:w医院医院“处方外流处方外流”问题比较复杂,由于医院问题比较复杂,由于医院一部分收入来自药品,如果患者拿着处方外一部分收入来自药品,如果患者拿着处方外购药品,会造成医院收入减少。尽管处方外购药品,会造成医院收入减少。尽管处方外流可能减少医院的收入,但卫生行政部门为流可能减少医院的收入,但卫生行政部门为了保护公众的选择权益,仍然制定了规范化了保
15、护公众的选择权益,仍然制定了规范化要求,要求医疗机构不能设置障碍,不能阻要求,要求医疗机构不能设置障碍,不能阻止患者到院外购药。止患者到院外购药。本讲稿第二十三页,共九十九页根据处方管理办法制定的根据处方管理办法制定的“处方集处方集”,也可,也可以看作是对常用药品通用名的一个梳理。以看作是对常用药品通用名的一个梳理。处方集是指各自医疗机构的性质、主要任务、主要诊疗范围是什么,规定本院处方所涉及的药都有哪些,处方中可能常见的问题是哪些。本讲稿第二十四页,共九十九页建议 医院应该在此基础上建立本医院的基本用药供应目录,对医院使用药品的通用名、商品名、剂量等有一个更为细化的说明,患者如果对处方或用药
16、有疑问,都可以查询我们提供的基本用药供应目录。本讲稿第二十五页,共九十九页解读三 建立处方点评:建立处方点评:超常开方将被问责超常开方将被问责开方牟利者开方牟利者“下课下课”本讲稿第二十六页,共九十九页根据办法规定,医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测和超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。对于出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续两次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。本讲稿第二十七页,共九十九页关于处方点评(评价)制度关于处方点评(评价)制度w处方评价的形式:处方评价的形式:对处方格式、书
17、写规范的对处方格式、书写规范的评价和对处方用药合理性的评价。不合格处评价和对处方用药合理性的评价。不合格处方数为格式、书写规范有误的处方数和非合方数为格式、书写规范有误的处方数和非合理用药的处方数的总和。理用药的处方数的总和。w处方用药合理性的评价依据:处方用药合理性的评价依据:各种文献资料各种文献资料及药品说明书,如遇到文献资料与药品说明及药品说明书,如遇到文献资料与药品说明书不符,以药品说明书为准。书不符,以药品说明书为准。w处方评价的标准:处方评价的标准:处方管理办法处方管理办法。本讲稿第二十八页,共九十九页w处方点评制度的建立,实质上是构建处方点评制度的建立,实质上是构建了一个处方开具
18、监督体系。处方权的了一个处方开具监督体系。处方权的可能丧失,将使得过去处方管理的松可能丧失,将使得过去处方管理的松散状态有一个根本的改变。散状态有一个根本的改变。本讲稿第二十九页,共九十九页w新新办法办法规定,医师只要出现了以下规定,医师只要出现了以下6种情种情况的任何一种,就会被取消处方权:况的任何一种,就会被取消处方权:1、被责令暂停执业;、被责令暂停执业;2、考核不合格离岗培训期间;、考核不合格离岗培训期间;3、被注销、吊销执业证书;、被注销、吊销执业证书;4、不按规定开具处方,造成严重后果的;、不按规定开具处方,造成严重后果的;5、不按规定使用药品,造成严重后果的;、不按规定使用药品,
19、造成严重后果的;6、因开具处方、因开具处方牟取私利牟取私利的。的。本讲稿第三十页,共九十九页w处方评价制度的特点是运用大数原则,对同处方评价制度的特点是运用大数原则,对同类的医院进行测量,找出合理用药的中位数。类的医院进行测量,找出合理用药的中位数。只要发现某位医师有偏离中位数的情况,首只要发现某位医师有偏离中位数的情况,首先对医师进行谈话,如果没有得到改善就提先对医师进行谈话,如果没有得到改善就提出警告,再不改善就会受到相应处罚,甚至出警告,再不改善就会受到相应处罚,甚至被取消处方权。被取消处方权。卫生部医政司:处方点评制度的设计原则 本讲稿第三十一页,共九十九页建议一:医院应该每隔1-2个
20、月组织医务科和药剂科专家对门诊开具的处方进行联合检查,及时纠正发现的问题。对于存在问题的处方,由专家组成员告知开具“问题处方”的医生本人,限期整改。此外,从事临床药学的临床药师也应参与临床用药的查房。本讲稿第三十二页,共九十九页建议二:除各医院要建立处方点评、对处方开具进行内部监管外,市各级卫生行政部门也应该定期对各医疗机构的处方管理进行检查。医院的处方是否符合相关法律法规要求,将成为执法监督的一个重要内容。本讲稿第三十三页,共九十九页举例:处方点评制度举例:处方点评制度w1目的:建立医院处方评价制度,提高处方质量,促进合理目的:建立医院处方评价制度,提高处方质量,促进合理用药。用药。2范围:
21、中、西药处方。范围:中、西药处方。3责任者:医务科、药剂科。责任者:医务科、药剂科。w4制度:制度:4.1处方评价的形式:对处方格式、书写规范的评价和处方评价的形式:对处方格式、书写规范的评价和对处方用药合理性的评价。不合格处方数为格式、书写对处方用药合理性的评价。不合格处方数为格式、书写规范有误的处方数和非合理用药的处方数的总和。规范有误的处方数和非合理用药的处方数的总和。4.2处方用药合理性的评价依据:各种文献资料及药品处方用药合理性的评价依据:各种文献资料及药品说明书,如遇到文献资料与药品说明书不符,以药品说说明书,如遇到文献资料与药品说明书不符,以药品说明书为准。明书为准。4.3处方评
22、价的标准:处方评价的标准:处方管理办法处方管理办法(试行试行)和和“江苏省江苏省处方管理办法处方管理办法实施细则实施细则(试行试行)”。处方开具中凡存在。处方开具中凡存在下列问题之一者,为不合格处方。下列问题之一者,为不合格处方。本讲稿第三十四页,共九十九页w4.3.1处方格式:处方格式:(1)前记中)前记中“医疗、预防、保健机构名医疗、预防、保健机构名称,处方或医嘱领药单印刷顺序号,费别,称,处方或医嘱领药单印刷顺序号,费别,患者姓名(必须与病历持有人即患者完全患者姓名(必须与病历持有人即患者完全一致,如有误所有产生的一切后果由处方一致,如有误所有产生的一切后果由处方医师全权负责)、性别、年
23、龄、门诊或住医师全权负责)、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病室和床位号,临床诊院病历号,科别或病室和床位号,临床诊断(暂不能下诊断时为写上初步印象),断(暂不能下诊断时为写上初步印象),开具处方日期(格式开具处方日期(格式*年年*月月*日日*时时)”等栏目有缺项。麻醉的药品和第一类等栏目有缺项。麻醉的药品和第一类精神药品处方除以上栏目外,缺少必须的精神药品处方除以上栏目外,缺少必须的患者身份证件编号和代办人身份证件编号;患者身份证件编号和代办人身份证件编号;本讲稿第三十五页,共九十九页w(2)正文无)正文无Rp或或R标示,药品书写未顶格、标示,药品书写未顶格、未顶行(在未顶行(在Rp或或
24、R标示后留空格和空行)或标示后留空格和空行)或未分列药品名称、规格、数量、用法用量等未分列药品名称、规格、数量、用法用量等栏目;栏目;(3)后记中)后记中“医师签名或加盖专用签章,以医师签名或加盖专用签章,以及审核、调配、核对、发药的药师双人签名及审核、调配、核对、发药的药师双人签名或加盖专用签章或加盖专用签章”等栏目有缺项;等栏目有缺项;(4)处方用纸颜色不符合要求(急诊处方、)处方用纸颜色不符合要求(急诊处方、普通处方、麻醉的药品、第一类精神药品处普通处方、麻醉的药品、第一类精神药品处方、第二类精神药品处方的印刷用纸应分别方、第二类精神药品处方的印刷用纸应分别为淡黄色、白色、淡红色、淡红色
25、、白色,为淡黄色、白色、淡红色、淡红色、白色,并在处方右上角以文字标注)。并在处方右上角以文字标注)。本讲稿第三十六页,共九十九页w4.3.2处方书写规范:处方书写规范:(5)开具处方时,处方前记、正文、后记规)开具处方时,处方前记、正文、后记规定的各项目中有缺项,或与病历记载不相一定的各项目中有缺项,或与病历记载不相一致;实无法填写的应当将空栏划去以示无效;致;实无法填写的应当将空栏划去以示无效;(6)开具处方时使用了规定外的红笔、铅笔)开具处方时使用了规定外的红笔、铅笔和易褪色的笔或者用双色笔;和易褪色的笔或者用双色笔;(7)每张处方未限于一名患者的用药;)每张处方未限于一名患者的用药;(
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