【2022精编】阀门有限公司质量手册doc42).docx
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1、编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第44页 共44页目 录0审批令 - 21.简介 - 22组织图 - 33质量管理体系过程职责分配表- 44.质量管理体系- 44.1文件控制程序 - 64.2质量记录管理程序 - 95.0管理职责 - 105.1质量方针 - 105.2管理策划控制程序- 115.3职责和权限- 125.4管理评审控制程序- 156.0资源管理- 166.1人力资源 - 176.2设施和工作环境控制程序- 187.0产品实现 - 237.1实现过程的策划程序 - 237.2 顾客相关过程控制程序- 247.3设计和/或开发- - 247.4采购
2、控制程序- 257.5生产和服务的运作控制程序-267.6测量和监控装置的控制程序-298.0测量、分析和改进 -308.1 顾客满意度测量程序-318.2 内部审核程序-328.3过程和产品测量和监控程序- 33 8.4不合格控制程序- 348.5数据分析控制程序- 358.6改进控制程序- 36附一:质量目标-37附二:生产工艺流程图-38审批令ISO9001:2000质量手册由管理者代表组织编写、审核,总经理批准。 本手册依据ISO9001:2000与本公司生产经营的实际情况编写,总经理批准后实施. 本手册是本公司质量体系纲领性文件和最低限度的质量管理体系要求。本手册自发行日开始实施,全
3、体员工必须贯彻执行。正式授权任命 李国良为管理者代表,执行质量手册内容各项要求。 总经理: 日期:1. 0简介 企业创立日期: 1990年11月企业注册资本:270万 企业介绍:本企业是一家专业和生产不锈钢阀门等的民营企业。本公司实力雄厚,生产技术先进,产品为专利产品。本公司生产设备齐全、先进。为产品质量的稳定提供了有力的保障。本公司有专业技术人员多人。保障了产品生产技术的进步要求。 企业地址:台州市路桥区 电话:05762470223 传真:05762470223 邮政编码:318050 企业本公司房面积:一千五百平方米 主要产品:不锈钢阀门等 主要客户: 国内及国际市场2组织图本公司 长
4、管理者代表财 务 科生产科综合办技质科检验组仓储人事文档采购技术室生产车间销售3质量管理体系过程职责分配表体系要求总经理管代生产科综合办技质科4质量管理体系4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2顾客为中心5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3设施6.4工作环境7.1实现过程的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计与开发7.4采购7.5生产与服务的运作7.51生产和服务提供的控制7.52生产和服务过程的确认不适用7.53标识和可追溯性7.54顾客财产(不适用)7.55产品防护7.6测量和监控的控制8.1测量、分析和改进总
5、则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监控和测量8.2.4产品的监控和测量8.3不合格控制8.4数据分析8.5改进: 主要职能:相关职能4.质量管理体系1 目的:本公司依据ISO9001:2000标准,建立质量管理体系,主要目的在于通过建立和实施质量管理体系确保本公司能持续提供符合顾客要求和法规要求的产品,同时通过有效的应用和执行本体系,持续改进和防止不合格发生,以使顾客满意。2范围:本公司的质量管理体系适用于本公司生产、销售不锈钢阀门。3职责3.1总经理负责领导建立、实施和保持质量管理体系。3.2管代负责确保质量管理体系建立、实施和保持。3.3管代负责向总经理报告质量管理体系
6、的业绩,包括改进需求。4.概述4.1质量管理体系总要求本公司建立、执行、维持和持续改善质量管理体系,以符合ISO9001:2000标准条款。本公司产品生产过程主要为产品的硫化过程。本公司执行标准:不锈钢阀门相关标准,如GB/T12243-1989 弹簧直接载荷式安全阀 为了执行质量管理体系,本公司落实以下事项:1 定、规范并管理质量体系所需的全部过程。A、 确定各过程的顺序及其相互关系。B、 确定所需的准则和方法以确保有效的运作和管理各过程。C、 确保必须的可用资讯以支援和监督各过程。D、 测量、监督和分析各过程,执行必要的措施,以达到策划的结果和持续不断的改进。E、 我公司无顾客财产,所以删
7、减7.5.4。F、 本公司生产过程中无特殊过程所以删减7.5.2.G、 部分配件实施外委加工。对于外委厂按我采购对待。4.2文件化要求4.2.1 总则1、 本公司以文件的形式建立质量管理体系,质量体系文件结构如下:A一级文件:质量手册(包括程序文件)策划本公司质量方针及质量体系的总体要求。策划本公司系统化作业流程,各科室协作关系,信息传递的方式和途径。B二级文件:岗位职责、作业文件等规定具体作业方式和作业方法。C级文件:作业表单、标签等确定信息交流和记录的项目格式。2、质量管理体系文件化的程度,依据本公司的规模、组织机构、各过程的复杂度和相互关系、人员的认知程度等因素决定。 3、文件的存在形式
8、包括各种形态或形式的媒体,如书面、实物样品等、除口头和人脑之外的任何可长期稳定存在的形式。4.2.2质量手册 本公司根据本公司质量方针和ISO9001:2000标准建立和维持质量手册 及相关程序、作业标准,质量手册包括:A、 质量管理体系范围。B、 主要的程序文件及各章节尾列出相关程序文件名称。C、 描述质量管理体系各流程及相互关系。4.2.3文件控制 各级文件均由责任最密切的人撰写,完成后组成质量管理体系的各级 文件(包括质量手册、作业标准、表单及外来文件、法规等)并依据文 件控制程序进行管理。 A、文件在发放前应由相关主管批准。 B、文件确需修改时,经原评审核准人评审核准后修订并用阿拉伯数
9、字表示修订号,如以0表示没有修订,以1表示修订一次。 C、所有文件均以版本号标识其版本状况,每次修改版本号递增以使区别,区别方法以A、B、C、D表示。版本最高者最新。D、文件应发放至各相关使用场所,并予以建立收发管理记录,文件修改时,依记录将旧版本收回,新版本重新发放,若文件破损缺页时,应向文控中心提出,申请补发。E、使用人应妥善保存文件,确保文件易读、容易识别和回收。F、综合办保存内部文件及外来文件的原稿,将复制品盖发放章后分发。G、为避免作废文件被误用,作废文件因某种特定需求而留存时应加盖作废章以使识别。H、当质量记录具有规范性成为指导工作的文件时,同样需参照文件控制程序管理。4.2.4质
10、量记录的控制质量管理体系所要求的记录依质量记录管理程序进行管理,这些记录予以保存以证明符合质量管理体系规定的要求及有效运作,并作为数据处理的资料。各相关科室依据质量记录管理程序的规定收集标识、保护并按规定的保存期限保存和处理质量记录。5.支持文件:文件控制程序、质量记录管理程序4.1文件控制程序1 目的:对与质量体系形成和运行的有关文件以及与产品质量形成过程中的有关文件和资料进行控制,确保各相关场所使用有效的文件。2 适用范围:适用于本公司质量体系文件与产品质量形成过程的文件和资料的控制和适当的外来文件。3 职责:3.1、综合办是文件和资料归口管理科室,负责文件和资料的管理办法的制订,监督各科
11、室文件和资料的管理执行情况;负责一、二级文件的发放、控制和管理工作。3.2、外来的重要文件,由综合办登记之后发放。4 工作程序:4.1、本公司质量体系文件包括质量手册、程序文件和作业文件二个层次。4.1.1、质量手册是证明和书面描述质量体系要素的纲领性文件。4.1.2、程序文件是质量手册的支持性文件,它对质量活动的目标,按照相互关系和实施方法做出规定,对所有影响质量活动的因素进行适当和连续的控制。4.1.3、作业文件是详细的工作文件,包括技术标准、工艺文件、检验规范、各科室的规定以及质量记录,是指导操作、证实质量体系符合规定要求,并有效运行的重要依据。外来文件如标准和顾客提供的图样,也是作业文
12、件中的一个重要组成部分。4.2、文件资料的编写、审核、批准、发放:4.2.1、文件的分类:质量方针,目标一级文件: 质量手册(包括程序文件)。二级文件: 作业文件。4.2.2、质量手册由管理者代表组织编写、审核,总经理批准,综合办发放。4.2.3、程序文件由管理者代表组织编写、审核,总经理批准,综合办发放。4.2.4、作业文件由科室担当编写,总经理审批,综合办负责控制和发放。4.2.5、内部编写的文件(除质量记录外)应表明编写、审核、批准者;质量记 录应表明记录、审核者。4.2.6、文件发放、收回时在文件发放签收表上登记,发放时盖“受控”章后发放。4.2.7、文件必须经有关授权人员审批其内容适
13、用后方可发放。4.2.8、外来文件采用前须经本公司相关人员确认。具体为,技术性外来文件由本公司技质部负责确认。其它外形式形式来文件由本公司综合办确认。然后按本公司一级、二级文件发放规定执行。4.3、文件标识:4.3.1一级、二级文件的表纸上方有如下的标记: 受控状态: 文件号: 发放编号:4.3.2A、 受控状态分受控和非受控两种,文件发放时都须登记,受控文件需更改、 销毁以及使用之后要收回;非受控文件使用完后,可不收回。 B、文件号:以阿拉伯数字、汉语拼音字母及汉字表示,具体规定如下: ( ) 科室代号 流水号 分流水号 科室代号: 综合办(ZH),技质科 (JZ), 生产科(SC), 总经
14、理(CZ),外来文件(WL) 注:质量方针、质量目标、质量手册归口于总经理办公室流水号: 用数字表示分流水号: 用数字表示修订号: 用数字表示发放编号:用三位阿拉伯数字表示复印的份数以及相应的发往科室。编号前用GY做为本公司代号 . 4.3.3 综合办负责统一标识文件,并编制受控文件清单。 4.4、 文件的修改及作废:4.4.1、文件的修改由原起草科室提出修改、修订,并作好修改记录。4.4.2、文件修改时,当原被审批人不在现场的情况下,可以授权给他人审批。当被授权人对背景资料不清楚时,可以通过电话记录、传真等通讯方式取得背景资料,并将所取得的资料保存,作为文件修改的依据。4.4.3、一、二级文
15、件的修改时:A、 各科室将修改内容填写在文件更改单上,履行审批手续后,交资 料室进行修改,修改后,履行会签、批准手续。B、 修改过的页面更换,在文件更改单注明 修改号、修改的页、修 改章节等内容(超过九次修订需换版)。版本状态:用A、B、C、 表示。 C、由综合办负责用新文件换回旧文件,旧文件只保留一份在综合办,其余由综合办进行销毁,为积累知识和法律的规定而保留的作废文件应加盖“作废”章,进行标识。 D、文件最新状态用附页的修改次数来显示,各文件的修改状态由在文件发放签收表上进行登记,记录各文件的最新状态。4.5、文件的日常管理要求:4.5.1各科室保管的文件材料必须完整、准确反映与质量有关的
16、各项活动的真实内容和形成规律,保持历史的有机联系。4.5.2各科室在生产、技术、经营等各项工作中形成的所有文件材料都有人负责收集、整理后归档。4.5.3归档文件要求图文清楚,字迹工整,图章、审批手续齐全,标题、目录齐全,装订整齐。4.6、各科室文件材料归档的主要范围:4.6.1综合办:与本公司外界的来访、访问等往来资料,科技档案、情报资料;会议记录、议事录、通知等本公司行政性文件。辅料采购、库存、保管等管理中形成的各种文件资料。员工岗位教育培训、人事变动资料。从客户处拿到的报价用的样品以及报价单、合同或者协议等文件材料,市场经济信息、广告和用户评价等的资料。销售完成情况形成的文件资料。4.6.
17、2生产科:、产品生产记录、各种机器、设备的操作规程。产品生产过程中与工艺技术、设备相关的所有文件。包括:设备保养记录、设备事故处理报告、设备维修记录、设备的图纸和技术文件,设备安装、调试和验收过程中的技术性凭证文件。4.6.3 技质科:产品质量标准、工艺文件、技术文件等。与产品质量形成过程中的所有文件和资料。包括:检验规范、检查和检验记录等。4.7、档案保管期限规定:4.7.1 本公司根据国家和有关规定档案保管期限分永久、长期、短期三种。4.7.2 对本公司有长远利用价值的档案,5年以上应定为永久保存。4.7.3 本公司在一定时期内有利用价值的档案,分长期或者短期;长期为1年,短期为1年。4.
18、7.4 凡是介于两种保管期限之间的档案其保管期限一律从长。4.7.5 各种资料的保管期限请参考受控文件目录。4.7.6 对已到期的档案,由各科室自行确定之后负责销毁或者延保管期限长。4.8、档案信息利用:4.8.1档案信息开发与提供利用是档案管理的一项重要内容。档案保管、利用必须严格执行保密的原则,作好签收、发放、按期归还工作。4.8.2借阅档案必须办理借阅手续文件借阅复印登记记录,利用者要妥善保管,负责安全保密,不得遗失、污损、抽页,复印时申请登记,用后及时归还。5相关文件 质量记录管理程序6质量记录 质量记录清单文件发放签收表受控文件清单文件借阅复印登记记录文件更改单4.2质量记录管理程序
19、1目的: 为质量体系运行的符合性提供客观证据,满足可追溯性要求,为纠正和预防 措施提供依据。2适用范围: 产品质量形成过程和质量体系运行过程中的质量记录的控制。 3职责: 3.1、本公司质量记录由综合办负责归口管理,并编制质量记录清单。3.2、各科室负责质量记录的标识、收集、编写、保存。3.3、综合办负责质量记录、登记、编码、更改、处理的控制。4、 工作程序:4.1、 按文件和记录标识要求,由有关科室共同确定质量记录规定。4.1.1、与产品质量有关的记录:如辅料、在制品、成品的检验和试验报告,不 合格品及处理记录,用户投诉记录等。4.1.2、质量体系运行有关记录:如质量审核报告、管理评审报告、
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