2022-质保部年终总结 .doc

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1、质保部年终总结 今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务。那么怎么总结怎么写呢。下面是小编精心收集的，希望能对你有所帮助。 【1】20xx年x月，经过部门员工积极努力和分工协作，较好的完成领导交办的工作任务，现将本部门x月份工作总结如下： 一、质保部日常工作 1、我部对每天交回的入库单、随车清单及公路运输协议进行复核。将核对后的单据进行整理、分类、装订并存档。 本月我部共核实入库单90份，出库单、随车清单240余份、公路运输协议240余份，这项工作看似轻松简单，实则费时枯燥，但我部员工始终保持严谨认真的工作态度和一丝不苟

2、的工作作风，共发现因工号、部件号、包号、重量录入错误的1份，打漏产品2件，这些问题都在发现之际得以及时、有效的解决，保证了货物发运的准确性，减少公司不必要的损失，维护了公司利益。 2、对每天发运车辆的原始装车照片进行收集、整理、上传、存档，为可追溯性提供了有力依据。 3、认真填写车辆的付款申请，报交财务，本月累计填款100万余元。同时受理客户对产品发运状态的查询及热线服务工作。 二、质保部监督工作 1、为充分发挥质保部监督职能，我部与各部门相互协作，积极沟通，在本月相继完成项目发运车辆放行工作流程、库房物资盘存实施规程、库房物资盘存表。 2、本月共收到签收有损回单，以产品变形签收居多。我部均以

3、电话联系的方式与收货方沟通、了解并及时处理。 3、首次将车辆路检路查工作实施并执行，在不定期巡检过程中发现：现场管理存在漏洞，自有车辆转运时间耽误太长，办理出门条相关手续不清楚。 三、需改进的问题 1、现场监装人员的责任心还待提高，对装载中发现的问题应及时提出和上报，杜绝句容项目和海防项目事件再次发生。 2、与各部门沟通还需加强，严格按照公司管理要求的流程进行规范化操作。 四、下月工作计划 1、用更多的耐心、细心、责任心，认真仔细地完成质保日常工作。 2、增强服务意识，完善客户对服务质量的潜在需求。 3、加强路检路查的监督力度，确保产品发运的安全。 4、将库房盘存工作交接给仓储部，对其盘存结果

4、进行抽查、监督。 【2】转眼间20xx已经成为昨天。在这过去的一年，对于北京西山新干线来说也是不平凡的一年，我们进行了多项设备改造、新产品开发；也经受了全球金融危机带来的巨大冲击波，让人感慨颇多。质量部20xx年的工作进行需要回顾总结的也比较多。 质量部的工作主要分为七大块。iso质量体系运行、原材料外购件进厂检测、质量检测分析、成品检验包装、计量管理、质量控制等。 一、iso质量体系运行 iso质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的修订工作。20xx年质量体系的主要工作有： 1.20xx年12月12日至14日

5、由质量部牵头，组织了审核小组对公司各个部门进行了全面的审核，共发现了2项不合格，并开具了3项观察项。均已经按要求在规定时限内进行整改。 2.20xx年12月24日至25日，由华电万方认证公司对我公司进行了外审，审查结果比较理想：没有不合格项（轻微、严重），但有2点建议需要整改。公司各相关部门已经针对外审所提出的建议项作了整改，并对部分外来文件进行了修订。 3.公司于20xx年12月30日协助总经理召开了“管理评审会议”，由质量部负责会议决议的执行跟踪。 4.为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，20xx年对质量手册和程序文件按标准进行了修改，明确了职责和范围，同时增添了新的标准文件。

6、 5.针对年初我公司各种产品外包装材料在平谷工地等事项上存在不规范之处，于12月份对公司所有产品的外包装材料的标识全部进行规范； 二、原材料外购件进厂检测 部门加强了对原材料外购件的质量监控。对纳入iso质量管理体系的所有原材料外购件全部进行跟踪检测。本年度因各种原辅材料价格上涨，导致部分原辅料品质下滑，质量部加强了对原材料、外购件的检验把关。其中原材料大部分采取折价让步接收处理，也给后续加工效率带来一定困扰。还是需要加大对原材料的监管力度，严格执行退货制度，确保原材料质量的提升；对于外购件质量部积极与同行交流，加强数据对比，每月对进厂外购件抽查多次。有效地减少了检验误差，但在采样、制样上还需

7、进一步提升，以保证检测数据的及时性和权威性。 三、质量检测分析 根据以上柱状图统计情况来看，公司生产过程产品的一次交验合格率在99.6%以上，稳中有提高，已超过年初预定目标，这说明我们的质量管理体系的执行是健全、有效、合适的。图中1、3、4、5、8、10月份均出现不同数量的不合格品，这几个月虽然生产时间紧，任务重，但这并不能成为降低质量要求的理由，越是这样种情形下越应做好自检、互检、专检。严格按照生产技术要求制作，按照质量要求自检、互检，认真负责的将合格的半成品转交给下道工序进行制作，力争把好每一道关。 今年半成品数量大，往往在入库码放过程中有擦刮掉漆现象。有时因现场原定进场时间有变动，要推迟

8、发货时间，使得产成品、半成品在成品库里日晒雨淋导致褪色，虽有补漆措施，但也使得产品外观质量受到影响。这是我们今后生产中应特别注意的地方，多角度想问题，才能把工作做的更全面，提高自身的责任意识，时时处处从思想到行动都明确“质量就是市场”。再好的内在质量产品外观有瑕疵，也将被市场淘汰，我们始终坚信产品质量是生产出来的，只要生产部的每一个员工都有高度的质量意识，并付诸于生产操作的每一环节中，产品质量将会稳步提高，以达到满足客户质量要求的目标。为此我们还必须进一步加强生产过程中各环节的管理，使我们的生产水平、产品质量有新的突破。 四、成品检验包装 公司的主要产品是除尘器，成检车间是除尘器产品质量把关的

9、最后一道工序，直接面对客户，其责任重大。公司于20xx克服了人员紧张，包装场地狭小，产品规格批号多的困难，出色地完成了除尘器成品的质量把关。成品检验和原材料料控制、安装质量控制等关键业绩指标完成良好。全年没有大的客诉事件发生。 五、计量管理 计量器具检定工作。对于外较的计量器具按计划请技术监督局人员进行外校。部分检测设备按周期内校，有效降低了成本。现公司已将计量器具档案划归到质量部进行统一归档，并按要求作好相关对外工作。 六、质量控制 20xx年生产系统的核心是“质量”，质量部人员越来越感受到公司对质量工作的的重视度加强，质量部的工作量和涉及面也随之加大。质量部按照公司将质量工作更深入的要求，

10、提升质量人员素质，即时跟进新产品、新标准。做好各项品质管理策划，严格控制质量控制，确保公司产品和服务的质量能满足市场发展和客户的需要。在质量控制上下大力气加强对产品检测手段、系统问题的控制。我们主要采取了以下措施： 1.利用日志对当天的工作进行记录，采用月报对当月的质量情况进行汇总分析，以便公司领导进行决策； 2.质量研讨会、客诉分析会。应公司要求，由总经理主持，质量部参加质量研讨会。会议主要讨论了工程质量情况及原因分析研究，并就工程质量问题作了深入分析。召集干部和技术人员参加了“质量分析会”。会议就项目情况进行了分析总结，深刻剖析了问题产生之原因，制定了从原材料采购、成品检验出厂至产品安装的

11、相关行动目标。 3.加强了除尘器生产状况、品种规格情况的跟踪，对生产中的波动及时进行反馈。并设计统计报表完善质量记录和统计。将产品质量状况直观的展现出来。对公司整个管理体系的维持和产品质量的改进方面起了积极的作用。 4.加大对员工的培训力度。人是质量控制中最重要的因素，员工素质的高低对质量控制起着决定性作用。因此质量部加大的培训的力度。各车间也从管理、技术方面加强培训，同时也借公司“内训”机会对员工和班组长进行了如“抽样检验、激励管理、时间管理、员工职业意识和品管部品质控制”的相关培训。 20xx年工作中的不足与20xx年改进计划： 回顾过去的一年，在全体品管人员的努力下，实现了质量部：作业按

12、流程、判定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目标。对公司质量管理体系也做了一些改进工作，通过对相关体系文件的拟制和修订，丰富并完善了现有体系。导入了相关质量统计方法，加强了质量目标的统计和质量异常的跟踪。但仍存在一些的不足，需要20xx年予以改进： 1.工程质量控制不完善，项目经理应及时反映工程质量问题，因质量控制范围广，包括了公司质量控制的各环节、各个方面。项目经理应经常和质量部汇报工程质量。公司在20xx年完善质量部组织结构，以保证质量控制体系正常运转； 2.质量控制机制虽然得以建立，但仍需进一步完善。今后我们将以20xx年初将举行的“iso9001：20xx内审员培训”为

13、契机，重新组建“内审员队伍”，全面开展质量体系工作。加强对各部门质量体系的监督检查，保证质量体系的有效性、适宜性和充分性； 3.20xx年部门人员流失状况仍然较严重，除加强自身工作之外，也恳请公司全面系统考虑，加大政策和福利的支持力度，减少人员流失对质量带来的负面影响； 4.针对生产运行所出现的问题，做好各项检测工作，为生产提供“准确、及时”的检测数据，同时加强各生产部门之间的沟通协调，对于生产异常和各种波动及时反馈。确实为生产部门提升“质量”做好服务工作； 5.20xx年各部门指定一名质量管理员，参加质量部组织会议，并传达会议精神，配合质量管理的各项工作。 【3】加强质量管理，稳定和提高产品

14、质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。 一、按标准把关，努力完成各项检验工作 今年，1月12月23日，质保部共检验原辅料504批次（1月1日12月23日）；直接接触药品的包装材料（容器）750批；外包装材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量注射剂7品种9规格1

15、17批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液车间4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。 外贸产品24个品种，461批。 按规定每周检测一次纯化水和注射用水（数十个取样点/次），对车间洁净区进行定期监测（按规定100级，每周一次；10000级每月一次；100000级，每季一次。 二、认真履行质量监督质量把关职能，发现和解决质量问题。在履行质量管理过程中，巡检人员按公司规定，对生产全过程进行全面监控，及时发现生产过程的质量隐患。 在质量检查发现问题及时处理，避免产生严重后果。塑料瓶输液车间生产的聚丙烯输液瓶外观不合格，及时通知车间及有关部门，并向公司领导报告，车

16、间认真排查原因，联系设备厂家对设备进行检修，排查主要原因，对不合格品进行有将控制。 三、做好gmp认证改造，确保通过新版gmp认证 根据国家有关政策，注射剂在20xx年12月31日没有通过新版gmp认证的，20xx年1月1日必须停产。由于各种原因，我公司认证改造工作起步太晚，20xx年8月才正式启动，我们在指挥部统一指挥下，努力工作，目前已经完成管理文件的编制工作，质量标准和检验规程也修订多遍，正在逐步完善、工艺规程完成基本架构，待设备安装验证后即可完成，设备和岗位标准操作规程在设备厂房完成经验证确认后即可完成。硬件中第一期主生产线即将进厂，第二期设备完成首次付款，各项工作都在进行中，只要各部

17、门尽职，一定能顺利通过认证。 四、做好药品委托生产和药品标签说明书备案工作。 20xx年度，完成氨基酸类输液委托生产报批工作，目前，陕西必康制药有限公司，根据委托合同，已经生产出部分药品，可以保证停产后的市场供应。完成或即将他汀类说明书、标签和包装的备案的补充申请，复方氨基酸注射液（18aa-ii）等药品执行新的国家药品标准，已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。 中国药典20xx年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。 五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作 由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，

18、省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。 六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。 20xx年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在20xx年国家药品质量评价抽验中，由于我们认真做好质量管理工作，从原料采购到入库销售，全过程严格把关，收到明显成效，国家药品抽验合格率百分之百，生产产品批批合格，未出现整批返工现象，实现了年初定的质量目标，产品质量得到很大提高，

19、从根本保证了每批出厂产品的质量。 七、加强各车间的质量巡查，加大自检力度。 公司领导修订了gmp自检管理制度，加大对生产现场的检查力度并把部分检查结果按新修订的检查表记录，对严重的违规现象进行了质量处理。对提高质量有显著作用，各个车间现场卫生现场管理都有提高，干部员工的质量意识普遍增强。 九、20xx年的工作打算： 1、在认真有效开展公司质量管理工作的同时，积极配合做好公 司有关部门，做好gmp改造项目的各项工作，力争按时通过国家认证。 2、根据20xx年版药品生产质量管理规范要求，结合公司剂型特点以及公司新厂gmp厂房设备的实际情况，总结过去十余年gmp实施过程中经验和教训，重新对公司的质量

20、管理体系文件进行深入细致地修订完善，包括质量管理规程、质量标准、质量内控标准、中间产品质量标准、相应的检验规程、岗位sop等。20xx年一季度，在完成各项验证后，完成软件编制工作。 3、根据未来检验工作需要，包括中心化验室和各车间化验室的检验需要，新增仪器设备、对照品、检定菌的咨询考察，制定初步采购计划报公司领导审定。为明年正式采购做好前期准备。 4、根据公司安排，做好f0值小于8的药品补充申请工作，要求提供的相关资料准备工作，及时上报省局注册处。及时做好组合盖（药包材）再注册资料工作，目前现场检查和洁净度检查已经通过，抽样检验结束后，将资料上报国家食品药品监督管理局即可。继续关注塑瓶审批进度

21、，目前塑瓶瑞注册资料全部在国家食品药品监督管理局，目前正在审评阶段，做好药品包装和标签、说明书备案工作。 5、做好新老员工培训训，包括新版20xx年版gmp培训和药品检验新技术新知识培训，以适应未来检验工作的新要求，培养和储备质量队伍的人才。 6、做好公司原辅料包装材料供应商的质量审计工作，淘汰一批不能适应公司产品质量要求的供应商，吸收一批质量信誉好供应能力强的优质价廉的供应商，确保不合格原辅料包装材料不采购不进厂不 检验不入库不使用。 7、做好质量巡检巡查工作，加强质量监督力度和频次。提高质量巡查效果，提高质量巡查效率。这样车间始终处于质量受控状态。 8、做好公司产品质量信息收集分析，做好公

22、司产品售后质量服务工作，配合销售部门提高质量信誉，对销售部门提供的改进意见及时解决及时反馈，必要时组织质量攻关。定期召开公司质量分析会，提高药品生产的过程控制，把药品质量水平提高到一个新的层次。 9、做好药品不良反应报告和监测管理工作，20xx年版gmp已经提高此项要求的力度，此项工作做不好直接影响gmp的认证通过。 10、时刻准备着，随时迎接各种检查，绝不掉以轻心。明年估计还应该有多次国家和省市检查，这就是当前形势。 内容总结（1）质保部年终总结 今年质量管理工作在公司领导的关心和支持下，在全体质检人员的共同努力下，在各部门的大力配合下，基本完成了各项工作任务（2）这是我们今后生产中应特别注意的地方，多角度想问题，才能把工作做的更全面，提高自身的责任意识，时时处处从思想到行动都明确“质量就是市场”