安徽化学原料药项目商业计划书(模板).docx
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1、泓域咨询 /安徽化学原料药项目商业计划书安徽化学原料药项目商业计划书xx集团有限公司目录第一章 项目背景分析9一、 行业发展趋势概况9二、 全球原料药市场发展概况11三、 全球医药市场发展概况13四、 项目实施的必要性14第二章 行业、市场分析15一、 行业主要壁垒15二、 国内医药中间体发展概况17三、 行业有利因素及不利因素18第三章 项目基本情况22一、 项目概述22二、 项目提出的理由24三、 项目总投资及资金构成25四、 资金筹措方案25五、 项目预期经济效益规划目标26六、 原辅材料及设备26七、 项目建设进度规划26八、 环境影响26九、 报告编制依据和原则27十、 研究范围28
2、十一、 研究结论28十二、 主要经济指标一览表29主要经济指标一览表29第四章 产品方案31一、 建设规模及主要建设内容31二、 产品规划方案及生产纲领31产品规划方案一览表31第五章 选址方案33一、 项目选址原则33二、 建设区基本情况33三、 创新驱动发展36四、 社会经济发展目标37五、 产业发展方向39六、 项目选址综合评价41第六章 SWOT分析说明42一、 优势分析(S)42二、 劣势分析(W)44三、 机会分析(O)44四、 威胁分析(T)45第七章 发展规划51一、 公司发展规划51二、 保障措施52第八章 法人治理54一、 股东权利及义务54二、 董事58三、 高级管理人员
3、64四、 监事66第九章 劳动安全分析68一、 编制依据68二、 防范措施70三、 预期效果评价76第十章 工艺技术分析77一、 企业技术研发分析77二、 项目技术工艺分析79三、 质量管理80四、 项目技术流程81五、 设备选型方案83主要设备购置一览表84第十一章 原材料及成品管理85一、 项目建设期原辅材料供应情况85二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理85第十二章 环保方案分析87一、 环境保护综述87二、 建设期大气环境影响分析88三、 建设期水环境影响分析89四、 建设期固体废弃物环境影响分析90五、 建设期声环境影响分析90六、 营运期环境影响91七、 环境影响综合评价92第十
4、三章 投资估算93一、 投资估算的编制说明93二、 建设投资估算93建设投资估算表95三、 建设期利息95建设期利息估算表95四、 流动资金96流动资金估算表97五、 项目总投资98总投资及构成一览表98六、 资金筹措与投资计划99项目投资计划与资金筹措一览表99第十四章 经济效益评价101一、 基本假设及基础参数选取101二、 经济评价财务测算101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表103利润及利润分配表105三、 项目盈利能力分析105项目投资现金流量表107四、 财务生存能力分析108五、 偿债能力分析108借款还本付息计划表110六、 经济评价结论110第十五
5、章 项目招投标方案111一、 项目招标依据111二、 项目招标范围111三、 招标要求112四、 招标组织方式112五、 招标信息发布116第十六章 项目总结117第十七章 补充表格118建设投资估算表118建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122营业收入、税金及附加和增值税估算表123综合总成本费用估算表123固定资产折旧费估算表124无形资产和其他资产摊销估算表125利润及利润分配表125项目投资现金流量表126报告说明从生产能力来看,2012-2017年,我国化学药品原料药产量整体呈增长趋势,从286.2
6、4万吨增长至347.80万吨,年复合增长率3.97%;2018-2019年受环保压力等因素的影响,产量为282.30万吨和262.10万吨,分别同比下降18.83%和7.16%。根据谨慎财务估算,项目总投资29592.51万元,其中:建设投资24255.89万元,占项目总投资的81.97%;建设期利息356.40万元,占项目总投资的1.20%;流动资金4980.22万元,占项目总投资的16.83%。项目正常运营每年营业收入59600.00万元,综合总成本费用49662.35万元,净利润7252.26万元,财务内部收益率18.04%,财务净现值6391.58万元,全部投资回收期5.94年。本期项
7、目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目背景分析一、 行业发展趋势概况1、特色原料药市场竞争加剧化学原料药按照产品价值和产品特性可以分为大宗原料药和特色原料药。大宗原料药是我国原料药行业的主要标签,经过多年的发展大宗原料药市场产能过剩严重,在价格下降和成本上升
8、的多重压力下,大宗原料药行业已经进入整合期。然而,我国特色原料药增势明显,虽然市场占有率不能和大宗原料药相比,但是增势明显,从长期来看,随着大宗原料药市场的持续回落,会有越来越多的企业向特色原料药企业转型,未来竞争会有所加剧。2、原料药行业市场集中度提高得益于全球原料药市场持续增长、原料药产能由欧美国家向发展中国家持续转移,近几年我国原料药市场得到了快速发展。根据国家食品药品监督管理局统计数据显示,我国原料药和制剂生产企业数量于2015年达到了5,065家,但普遍存在低水平重复建设及产能过剩的问题。在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下,原料药行业进入整合期,众多小型企业逐渐退出。201
9、5-2018年,我国原料药和制剂生产企业数量从5,065家减少到4,441家,2018年原料药和制剂生产企业实现的主营业务收入为70,147.50亿元,与发达国家相比,行业集中度水平仍处于较低水平。2020年1月2日,工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委和国家药监局联合发布推动原料药产业绿色发展的指导意见,要求促进产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。未来,我国原料药企业将不断加大环保投资力度,进行产业升级,改进工艺,随着实力较弱的中小原料药企业的退出,大型原料药企业利用将资本及规模优势进行整合,
10、在扩大产能的同时,也改善了竞争格局。3、原料药企业产业升级加快原料药是我国医药行业的基础,也是我国医药工业的优势子行业,但在很长一段时间内我国原料药产业的发展主要是依靠人力、土地等成本优势和牺牲环境为代价发展起来的,技术、管理等方面相对比较落后,与制剂及中成药等其他医药行业相比,盈利水平较低。原料药行业利润水平的稳定与提升主要是通过产业升级实现,具体包括产业链整合、原料药品种的优化、改进技术工艺水平、强化成本及质量控制、推动国内外药品注册认证、实现原料药及制剂一体化等方式。随着我国人力成本上升,环保要求日趋严格,我国原有的比较优势逐渐减弱,同时欧美等发达国家对我国原料药的质量要求逐渐提高,迫使
11、原料药企业主动进行产业升级,提高盈利水平,建立可持续发展之路。二、 全球原料药市场发展概况原料药作为医药产业链的上游分支,是医药工业的重要基础,在整个医药产业中发挥着重要作用,目前全球生产和销售的原料药已达2,000多种。原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分,在全球药品市场持续扩容,大批专利药到期导致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下,全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。从应用领域来看,原料药市场可分为心脏病学、肿瘤学、中枢神经系统和神经学以及内分泌学等。根据MordorIntelligence预测,未来心脏病学有望在应用类别中占据最大的市场份额。由于市场上使用各种
12、脑血管疾病(CVD)药物的人口众多,因此按用途划分的API市场主要由心脏病学组成,预计2020-2025年的复合年增长率为6.05。根据前瞻产业研究院统计显示,2018年全球化学原料药应用领域占比中,心血管疾病占比最高,其次为内分泌科、中枢神经、肿瘤,四者占比均超过10.00%,合计占比60.00%以上。从竞争格局来看,目前全球主要的原料药生产区域为北美、西欧以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中,北美以进口为主,是原料药的主要采购方,根据美国政府审计署(GAO)于2019年12月10日发布的报告统计,美国80.00%的原料药都是从外国进口,尤其集中在中国与印度;日本绝大部分原料药供应本土制剂企
13、业,除少数品种外,绝大部分原料药都在国内生产,基本上是自给自足模式,但随着人力成本的上升和环境问题的凸显,日本逐渐向原料药进口国转变,尤其是低端原料药产品,进口规模呈上涨趋势;西欧、中国和印度由于其拥有完善的生产设施以及为制药业服务的丰富人才库,都是主要的化学原料药出口基地,特别是印度,过去由于语言(英语)、国家政策、人才等众多优势,又有相对欧美的成本优势,印度制药企业率先从原料药进军欧美市场,占据全球主要的原料药市场。目前,全球原料药市场竞争激烈,主要的市场参与者有Teva、Pfizer、Aurobindo、SunPharmaceuticals、Novartis、Mylan和Boehring
14、erngelheim等公司,其中,部分知名跨国公司生产的原料药同时用于自用和对外销售。此外,随着技术的进步和创新产品的增加,中小型原料药生产企业也在通过新产品创新以及价格优势来不断扩大其市场份额。从增长动力来看,人口规模扩张、老龄化趋势加剧、专利到期是推动全球原料药市场持续增长的三大主要因素。根据世界银行发布的最新数据,2018年全球人口达到75.94亿人,同比增长1.11%,虽然增速持续放缓,但绝对值持续扩大,联合国预计全球人口将在2030年达到85亿,2050年达到97亿,2100年达到109亿,人口规模呈现持续扩张状态。同时,根据美国国立卫生研究院和美国人口调查局2016年发布的AnAg
15、ingWorld:2015InternationalPopulationReports报告预测,2050年全球65岁以上人口占比将上升至近16%,总人数达到近16亿人,比2018年翻一倍,老龄化加剧将推动药品市场需求增长,从而带动原料药市场持续增长。根据EvaluatePharma发布的报告显示,2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期,专利到期药品合计销售额近1,000亿美元,大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力,带动原料药市场规模扩张。三、 全球医药市场发展概况随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强,全球医药行业保持持续增长
16、。2018年全球药品支出达到1.20万亿美元,未来五年增长的主要驱动力是美国市场和新兴医药市场,年复合增长率分别为4%至7和5至8,预计到2023年,全球药品总支出将超过1.50万亿美元。从市场布局来看,全球主要的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家,这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力,在全球范围内进行了大规模的购并重组,使市场份额增加,市场控制力增强;同时,以中国、印度为代表的新兴国家市场也呈现快速增长趋势。四、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公
17、司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。第二章 行业、市场分析一、 行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生,国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证,无药品生产许可证的,不得生产药品;药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件;药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范
18、的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准;药品生产企业必须在取得药品批准文号后,方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业,在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证,如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证,相关认证的难度较大。此外,国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格,涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等,其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业,研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺,不仅是企业生存发展的关键,更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的
19、原动力。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻,开发新合成路线的难度较大,因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要,企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业,若要成为其合格供应商,必须拥有过硬的技术实力和产品质量,而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策,投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求,并通过客户的现场检查,最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式,构成了其他企业进入本行业的
20、重要障碍。4、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大,药品生产专用设备多,重要仪器设备依赖进口,费用昂贵,而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要,企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此,若想进入本行业,企业必须拥有相当的资金实力,以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。5、环保壁垒原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业,进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下,原料药项目审批严格,河北、浙江等地新建项目均需入园,在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下,若考虑土地成本,完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上,行业进入壁垒
21、进一步提高。二、 国内医药中间体发展概况医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品,属精细化工产品,其上游行业为基础化学原料制造业,下游行业为化学药品原料药及制剂制造业。在医药中间体行业发展初期,因投资较小,利润水平高于普通化工产品,而市场准入门槛又比较低,导致大量的小型化工企业加入了医药中间体领域。目前,我国医药中间体行业市场化程度较高,整体呈现中小企业为主、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征。近年来,医药中间体新产品开发的难度越来越大,传统产品的竞争也越来越激烈,加上国家环保政策的影响,医药中间体行业整体规模呈下降趋势。医药中间体是通过化学或生物反应
22、得到的纯度极高的单一化学物质,与化学原料药生产方法类似,故我国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品,其发展水平与化学原料药和化学药品制剂的发展密切相关。未来,随着大量专利药到期,仿制药将给医药中间体带来广阔的市场空间和良好的发展机遇。三、 行业有利因素及不利因素1、有利因素(1)全球人口数量增加、老龄化趋势明显,促进医药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会,并发布了报告。根据报告中的推算数据显示,2017年,世界人口总数为76亿人,其中老年人口为7亿人,占总人口的9%;到2050年世界人口将达到98亿人,其中,65岁以上的老年人口将超
23、过15亿人,占总人口的16%,老龄化趋势明显。未来,随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强,将促进全球医药行业持续的增长。(2)中国已成为全球原料药重要供应方中国是全球原料药生产大国,品种品类齐全,且具备价格竞争优势,不仅有效满足国内需求,而且还大量销往国际市场。在全球原料药的市场竞争中,中国在大宗原料领域已经具有整体优势,地位不可替代;在特色原料药方面,中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持,是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示,在2018年全球化学原料药供给区域分布中,中国占比为28%,居于全球首位
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