大连化学原料药项目可行性研究报告（参考范文）.docx

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1、泓域咨询 /大连化学原料药项目可行性研究报告大连化学原料药项目可行性研究报告xx投资管理公司目录第一章 项目背景及必要性9一、 行业主要壁垒9二、 全球原料药市场发展概况11三、 国内医药市场发展概况13四、 项目实施的必要性15第二章 项目基本情况16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据17四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景18六、 结论分析18主要经济指标一览表20第三章 项目投资主体概况22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍25六、

2、 经营宗旨26七、 公司发展规划27第四章 行业、市场分析29一、 国内医药中间体发展概况29二、 行业有利因素及不利因素30三、 国内原料药市场竞争情况33第五章 建筑物技术方案35一、 项目工程设计总体要求35二、 建设方案36三、 建筑工程建设指标37建筑工程投资一览表37第六章 建设内容与产品方案39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第七章 运营管理模式41一、 公司经营宗旨41二、 公司的目标、主要职责41三、 各部门职责及权限42四、 财务会计制度45第八章 法人治理53一、 股东权利及义务53二、 董事55三、 高级管理人员60

3、四、 监事62第九章 SWOT分析63一、 优势分析（S）63二、 劣势分析（W）64三、 机会分析（O）65四、 威胁分析（T）65第十章 劳动安全生产69一、 编制依据69二、 防范措施70三、 预期效果评价73第十一章 组织机构、人力资源分析74一、 人力资源配置74劳动定员一览表74二、 员工技能培训74第十二章 技术方案76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析78三、 质量管理79四、 项目技术流程80五、 设备选型方案81主要设备购置一览表82第十三章 原辅材料供应83一、 项目建设期原辅材料供应情况83二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理83第十四章 投资计划85一

4、、 编制说明85二、 建设投资85建筑工程投资一览表86主要设备购置一览表87建设投资估算表88三、 建设期利息89建设期利息估算表89固定资产投资估算表90四、 流动资金91流动资金估算表91五、 项目总投资92总投资及构成一览表93六、 资金筹措与投资计划93项目投资计划与资金筹措一览表94第十五章 经济效益分析95一、 基本假设及基础参数选取95二、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表97利润及利润分配表99三、 项目盈利能力分析99项目投资现金流量表101四、 财务生存能力分析102五、 偿债能力分析102借款还本付息计划表104六、 经济评

5、价结论104第十六章 项目招标及投标分析105一、 项目招标依据105二、 项目招标范围105三、 招标要求106四、 招标组织方式108五、 招标信息发布110第十七章 总结说明111第十八章 附表附录112营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表114项目投资现金流量表115借款还本付息计划表117建设投资估算表117建设投资估算表118建设期利息估算表118固定资产投资估算表119流动资金估算表120总投资及构成一览表121项目投资计划与资金筹措一览表122报告说明从原料药企业的区域分布

6、来看，最早集中在河北、山东及东北等区域，随着原料药行业的发展，逐渐从集中到分散，形成了全国遍地开花的局面。根据中国化学制药工业协会发布的2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜，2019年中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌中有20家企业入围，分别位于山东、浙江、湖北、河北、广东、江苏、天津、上海、四川、陕西和山西，其中，山东地区5家，浙江地区3家，湖北、河北和广东分别为2家，其他省份均为1家。根据谨慎财务估算，项目总投资24194.75万元，其中：建设投资18363.07万元，占项目总投资的75.90%；建设期利息473.12万元，占项目总投资的1.96%；流动资金5358.56

7、万元，占项目总投资的22.15%。项目正常运营每年营业收入50000.00万元，综合总成本费用41672.04万元，净利润6081.27万元，财务内部收益率17.75%，财务净现值6511.65万元，全部投资回收期6.39年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业

8、研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 项目背景及必要性一、 行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准；药品生产企业必须在取得药品

9、批准文号后，方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业，在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证，如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证，相关认证的难度较大。此外，国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格，涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等，其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业，研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺，不仅是企业生存发展的关键，更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的原动力。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻，开发新合成路线的难度较大

10、，因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要，企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业，若要成为其合格供应商，必须拥有过硬的技术实力和产品质量，而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场检查，最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式，构成了其他企业进入本行业的重要障碍。4、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大，药品生产专用设备多，

11、重要仪器设备依赖进口，费用昂贵，而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要，企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此，若想进入本行业，企业必须拥有相当的资金实力，以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。5、环保壁垒原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业，进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下，原料药项目审批严格，河北、浙江等地新建项目均需入园，在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下，若考虑土地成本，完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上，行业进入壁垒进一步提高。二、 全球原料药市场发展概况原料药作为医药产业链的上游分支，是医药工业的

12、重要基础，在整个医药产业中发挥着重要作用，目前全球生产和销售的原料药已达2,000多种。原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分，在全球药品市场持续扩容，大批专利药到期导致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下，全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。从应用领域来看，原料药市场可分为心脏病学、肿瘤学、中枢神经系统和神经学以及内分泌学等。根据MordorIntelligence预测，未来心脏病学有望在应用类别中占据最大的市场份额。由于市场上使用各种脑血管疾病（CVD）药物的人口众多，因此按用途划分的API市场主要由心脏病学组成，预计2020-2025年的复合年增长率为6.05。根

13、据前瞻产业研究院统计显示，2018年全球化学原料药应用领域占比中，心血管疾病占比最高，其次为内分泌科、中枢神经、肿瘤，四者占比均超过10.00%，合计占比60.00%以上。从竞争格局来看，目前全球主要的原料药生产区域为北美、西欧以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中，北美以进口为主，是原料药的主要采购方，根据美国政府审计署（GAO）于2019年12月10日发布的报告统计，美国80.00%的原料药都是从外国进口，尤其集中在中国与印度；日本绝大部分原料药供应本土制剂企业，除少数品种外，绝大部分原料药都在国内生产，基本上是自给自足模式，但随着人力成本的上升和环境问题的凸显，日本逐渐向原料药进口国转变，

14、尤其是低端原料药产品，进口规模呈上涨趋势；西欧、中国和印度由于其拥有完善的生产设施以及为制药业服务的丰富人才库，都是主要的化学原料药出口基地，特别是印度，过去由于语言（英语）、国家政策、人才等众多优势，又有相对欧美的成本优势，印度制药企业率先从原料药进军欧美市场，占据全球主要的原料药市场。目前，全球原料药市场竞争激烈，主要的市场参与者有Teva、Pfizer、Aurobindo、SunPharmaceuticals、Novartis、Mylan和Boehringerngelheim等公司，其中，部分知名跨国公司生产的原料药同时用于自用和对外销售。此外，随着技术的进步和创新产品的增加，中小型原料

15、药生产企业也在通过新产品创新以及价格优势来不断扩大其市场份额。从增长动力来看，人口规模扩张、老龄化趋势加剧、专利到期是推动全球原料药市场持续增长的三大主要因素。根据世界银行发布的最新数据，2018年全球人口达到75.94亿人，同比增长1.11%，虽然增速持续放缓，但绝对值持续扩大，联合国预计全球人口将在2030年达到85亿，2050年达到97亿，2100年达到109亿，人口规模呈现持续扩张状态。同时，根据美国国立卫生研究院和美国人口调查局2016年发布的AnAgingWorld：2015InternationalPopulationReports报告预测，2050年全球65岁以上人口占比将上升

16、至近16%，总人数达到近16亿人，比2018年翻一倍，老龄化加剧将推动药品市场需求增长，从而带动原料药市场持续增长。根据EvaluatePharma发布的报告显示，2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期，专利到期药品合计销售额近1,000亿美元，大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力，带动原料药市场规模扩张。三、 国内医药市场发展概况医药行业是我国经济发展中的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。随着我国社会经济不断发展，人们的生活水平不断提高，城镇化速度不断加快以及医疗服务便利性的提高，我国医药行业经历了一段快速发展时期，

17、成为仅次于美国的第二大医药市场。作为全球第二大医药市场，2018年我国药品总支出达到1,370亿美元，但是增速有所放缓，年复合增长率从2008年至2013年的19%，降到2013年至2018年的8%。预计到2023年，将继续下滑至3%-6%。根据国家统计局数据显示，2012年至2017年，我国规模以上医药制造企业数量从6,075个增长至7,697个；同期，我国规模以上医药制造行业的主营业务收入从17,083.26亿元增长至28,185.50亿元，年复合增长率为10.53%，利润总额从1,731.68亿元增至3,314.10亿元，年复合增长率为13.86%。从2018年开始，受仿制药质量和疗效一

18、致性评价全面推进、化学药品注册新分类改革方案初步实施、药品集中采购试点、“两票制”全面实施等医改深化推进的影响，我国规模以上医药制造行业主营业务收入和利润总额呈明显下降趋势，分别比2017年下降14.90%和6.64%。同时，规模以上医药制造业企业数量也呈下降趋势，截止2019年规模以上医药制造业企业数量为7,382个，比2017年下降4.09%。随着带量采购等政策的落地及全国推广，预计医药行业企业短期内仍将承受一定的经营压力。中国是全球制药供应链的重要参与方，从长远发展趋势来看，我国医药行业具有得天独厚的优势，人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素为我国医药制造行业刚性需求的稳步增长提

19、供了保障，加之医疗改革和国家政策的不断深化推进，我国医药企业不断加大对仿制药、创新药的研发以及制药水平的提升，未来发展前景仍保持良好。四、 项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。第二章 项目基本情况一、 项目名称及投资人（一）项目名称大连化学原料药项目（二）项目投资人xx投资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（待定）。二、 编制

20、原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制

21、大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。五、 项目建设背景我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业，在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证，如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证，相关认证的难度较大。此外，国外大型制药公司对于供应商的要求

22、非常严格，涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等，其要求往往高于行业或者国家的标准。总体看，“十三五”时期是大连经济转型升级的关键时期。需要在国家战略布局中把握重大机遇，积极主动适应、把握和引领新常态，坚持发展实体经济大方向，着力发挥创新和开放引领作用，全力解决产业结构优化升级、经济增长动力转换、提高供给体系质量效率、培育发展新动力等关键问题，全面提升社会民生事业发展水平，使城乡居民更多更好地共享发展成果。同时，要进一步增强忧患意识和风险意识，着力在化解矛盾、补齐短板上取得新突破，保障新常态下经济社会持续健康发展。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约58.

23、00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx公斤化学原料药的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资24194.75万元，其中：建设投资18363.07万元，占项目总投资的75.90%；建设期利息473.12万元，占项目总投资的1.96%；流动资金5358.56万元，占项目总投资的22.15%。（五）资金筹措项目总投资24194.75万元，根据资金筹措方案，xx投资管理公司计划自筹资金（资本金）14539.22万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额96

24、55.53万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：50000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：41672.04万元。3、项目达产年净利润（NP）：6081.27万元。4、财务内部收益率（FIRR）：17.75%。5、全部投资回收期（Pt）：6.39年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：20448.46万元（产值）。（七）社会效益此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本项目实施后，可满足

25、国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积38667.00约58.00亩1.1总建筑面积72487.551.2基底面积23200.201.3投资强度万元/亩314.072总投资万元24194.752.1建设投资万元18363.072.1.1工程费用万元15981.292.1.2其他费用万元1867.202.1.3预备费万元514.582.2建设期利息万元473.122.3流动资金万元535

26、8.563资金筹措万元24194.753.1自筹资金万元14539.223.2银行贷款万元9655.534营业收入万元50000.00正常运营年份5总成本费用万元41672.046利润总额万元8108.367净利润万元6081.278所得税万元2027.099增值税万元1829.9810税金及附加万元219.6011纳税总额万元4076.6712工业增加值万元14064.2213盈亏平衡点万元20448.46产值14回收期年6.3915内部收益率17.75%所得税后16财务净现值万元6511.65所得税后第三章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：万

27、xx3、注册资本：660万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2015-2-167、营业期限：2015-2-16至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事化学原料药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司坚持提升企业素质，即“企业管理水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的

28、高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备

29、行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的

30、深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7692.516154.015769.38负债总额4585.193668.153438.89股东权益合计3107.322485.862330.49公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入32725.5526180.4424544.16营业利润7566.736053.385675.05利润总额68

31、46.535477.225134.90净利润5134.904005.223697.13归属于母公司所有者的净利润5134.904005.223697.13五、 核心人员介绍1、万xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。2、白xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限

32、责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、邹xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、曾xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。5、姚xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今

33、任公司监事。6、何xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、董xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、崔xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2

34、017年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式

35、的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第四章 行

36、业、市场分析一、 国内医药中间体发展概况医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品，属精细化工产品，其上游行业为基础化学原料制造业，下游行业为化学药品原料药及制剂制造业。在医药中间体行业发展初期，因投资较小，利润水平高于普通化工产品，而市场准入门槛又比较低，导致大量的小型化工企业加入了医药中间体领域。目前，我国医药中间体行业市场化程度较高，整体呈现中小企业为主、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征。近年来，医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，加上国家环保政策的影响，医药中间体行业整体规模呈下降趋势。医药中间体是通过化学或生物反应

37、得到的纯度极高的单一化学物质，与化学原料药生产方法类似，故我国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品，其发展水平与化学原料药和化学药品制剂的发展密切相关。未来，随着大量专利药到期，仿制药将给医药中间体带来广阔的市场空间和良好的发展机遇。二、 行业有利因素及不利因素1、有利因素（1）全球人口数量增加、老龄化趋势明显，促进医药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会，并发布了报告。根据报告中的推算数据显示，2017年，世界人口总数为76亿人，其中老年人口为7亿人，占总人口的9%；到2050年世界人口将达到98亿人，其中，65岁以上的老年人口将超

38、过15亿人，占总人口的16%，老龄化趋势明显。未来，随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强，将促进全球医药行业持续的增长。（2）中国已成为全球原料药重要供应方中国是全球原料药生产大国，品种品类齐全，且具备价格竞争优势，不仅有效满足国内需求，而且还大量销往国际市场。在全球原料药的市场竞争中，中国在大宗原料领域已经具有整体优势，地位不可替代；在特色原料药方面，中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持，是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示，在2018年全球化学原料药供给区域分布中，中国占比为28%，居于全球首位

39、。（3）大量专利药即将到期，带动原料药和医药中间体行业增长原料药行业是药品制剂行业的上游行业，其发展状况与药品制剂行业的发展保持一致。根据EvaluatePharma发布的报告显示，2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期，专利到期药品合计销售额近1,000亿美元，大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力，带动原料药和医药中间体行业市场规模扩张。（4）环保趋严，优胜劣汰随着我国环保政策趋严，高昂的环保设备投入成本，以及必须履行的环保税缴纳义务，成为了诸多中小型企业的两大难关，不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰的局面。然而，原料药行业虽然容易出现污染问题，但只要加大环保投入

40、，进行产业升级转型，原料药生产是可以达到环境标准的，在此背景下，部分大型原料药企业进行产业升级，扩大业务规模，进一步提高行业集中度，优化市场格局。（5）国家政策支持原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。为进一步推进原料药产业绿色升级，助力医药行业高质量发展，2020年1月2日，工信部等四部门联合印发推动原料药产业绿色发展的指导意见，意见提出，到2025年，产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升；产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造

41、一批原料药集中生产基地。2、不利因素（1）企业成本不断增加随着中国劳动力供给的下降，劳动力成本及高端技术性人才引进成本的大幅度提升，我国医药工业生产的劳动力优势在慢慢减弱；另一方面，环保压力和药品注册并联审核的实施，同样需要企业投入大量资金。与此同时，出口型企业还会受欧美经济环境和药政环境的影响，国外资质认证、外需波动、汇率波动等都会影响原料药企业成本。（2）行业整体创新能力较弱医药行业对创新能力的依赖程度较高，一旦某种新药抢先注册并有良好的疗效，将会为制药企业带来巨额的收益。然而，研发新药对制药企业的运营情况、资金规模和研发能力均有极高的要求。新药开发时间周期很长，需要投入大量的资金，还需要

42、稳定的研发团队，而且即便投入大量的人力财力，随着技术的革新和市场环境的变化，研发失败的风险依然很大。受自身资金短缺和技术实力不足的局限，我国医药行业的研发投入普遍偏低，已严重影响我国制药产业的创新能力发展和国际竞争力提升。三、 国内原料药市场竞争情况我国原料药产业市场化程度较高，截至2018年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4441家，但主要集中于生产技术含量较低的大宗原料药，未来随着大量专利药的到期，特色原料药存在巨大的发展空间。从原料药企业的区域分布来看，最早集中在河北、山东及东北等区域，随着原料药行业的发展，逐渐从集中到分散，形成了全国遍地开花的局面。根据中国化学制药工业协会发布的

43、2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜，2019年中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌中有20家企业入围，分别位于山东、浙江、湖北、河北、广东、江苏、天津、上海、四川、陕西和山西，其中，山东地区5家，浙江地区3家，湖北、河北和广东分别为2家，其他省份均为1家。随着环保压力加大，监管日益严格以及成本的不断上升，原料药企业呈现从沿海地区向中西部地区转移，从一二线城市向三四线城市转移，从城市的中心向郊区转移的趋势。根据中国化学制药工业协会数据，2018年我国以原料药生产为主的企业主营业务收入3,843.30亿元，同比增长10.40%，实现利润407.70亿元，同比增长15.40%；20

44、19年上半年我国以原料药生产为主的企业营业收入1,830.90亿元，同比增长6.40%，实现利润206.10亿元，利润率11.25%，利润率呈现上升趋势。第五章 建筑物技术方案一、 项目工程设计总体要求（一）设计依据1、根据中国地震动参数区划图（GB18306-2015），拟建项目所在地区地震烈度为7度，本设计原料仓库一、罐区、流平剂车间、光亮剂车间、化学消光剂车间、固化剂车间抗震按8度设防，其他按7度设防。2、根据拟建建构筑物用材料情况，所用材料当地都能解决。特殊建材（如：隔热、防水、耐腐蚀材料）也可根据需要就地采购。3、施工过程中需要的的运输、吊装机械等均可在当地解决，可以满足施工、设计要

45、求。4、当地建筑标准和技术规范5、在设计中尽量优先选用当地地方标准图集和技术规定，以及省标、国标等，因地制宜、方便施工。（二）建筑设计的原则1、应遵守国家现行标准、规范和规程，确保工程安全可靠、经济合理、技术先进、美观实用。2、建筑设计应充分考虑当地的自然条件，因地制宜，积极结合当地的材料、构件供应和施工条件，采用新技术、新材料、新结构。建筑风格力求统一协调。3、在平面布置、空间处理、构造措施、材料选用等方面，应根据工程特点满足防火、防爆、防腐蚀、防震、防噪音等要求。二、 建设方案1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计，采用轻钢结构、框架结构建设，并按建筑抗震设计规范（GB500112010）的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充分利用自然环境，强调丰富的空间关系，力求设计新颖、优美舒适。主要建筑物的围护结构及屋面，符合建筑节能和防渗漏的要求；车间厂房设有天窗进行采光和自然通风，应选用气密性和防水性良好的产品。.2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规范的前提下，做到结构整体性能好，有利于抗震防腐，并节省投资，施工方便。在设计上充分考虑了通风设计，避免火灾、爆炸的危险性。.3、建筑内部装修设计防火规范，耐火等级为二级；屋面防水等级为三级，按照屋面工程技术规范要求施工。.4、根据地质条件及生产要求，对本装置土建结构设计初步定为：生