太原化学原料药项目资金申请报告（模板）.docx

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1、泓域咨询 /太原化学原料药项目资金申请报告太原化学原料药项目资金申请报告xx有限公司报告说明药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准；药品生产企业必须在取得药品批准文号

2、后，方可生产销售该药品。根据谨慎财务估算，项目总投资21446.11万元，其中：建设投资16743.66万元，占项目总投资的78.07%；建设期利息229.09万元，占项目总投资的1.07%；流动资金4473.36万元，占项目总投资的20.86%。项目正常运营每年营业收入42900.00万元，综合总成本费用35138.99万元，净利润5670.64万元，财务内部收益率19.23%，财务净现值8052.06万元，全部投资回收期5.85年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快

3、；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目绪论10一、 项目名称及项目单位10二、 项目建设地点10三、 可行性研究范围10四、 编制依据和技术原则11五、 建设背景、规模12六、 项目建设进度12七、 原辅材料及设备13八、 环境影响13九、 建设投资估算13十、 项目主要技术经济指标14主要经济指标一览表14十一、 主要结论及建议16第二章

4、 建设单位基本情况17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司竞争优势18四、 公司主要财务数据20公司合并资产负债表主要数据20公司合并利润表主要数据20五、 核心人员介绍21六、 经营宗旨22七、 公司发展规划23第三章 市场预测28一、 全球原料药市场发展概况28二、 国内医药中间体发展概况30三、 行业有利因素及不利因素31第四章 项目建设背景及必要性分析35一、 行业主要壁垒35二、 国内原料药市场发展概况37三、 项目实施的必要性38第五章 产品方案与建设规划39一、 建设规模及主要建设内容39二、 产品规划方案及生产纲领39产品规划方案一览表39第六章 建筑工程说明41

5、一、 项目工程设计总体要求41二、 建设方案42三、 建筑工程建设指标45建筑工程投资一览表45第七章 SWOT分析说明47一、 优势分析（S）47二、 劣势分析（W）49三、 机会分析（O）49四、 威胁分析（T）50第八章 运营管理模式58一、 公司经营宗旨58二、 公司的目标、主要职责58三、 各部门职责及权限59四、 财务会计制度63第九章 法人治理结构66一、 股东权利及义务66二、 董事71三、 高级管理人员76四、 监事78第十章 工艺技术设计及设备选型方案81一、 企业技术研发分析81二、 项目技术工艺分析84三、 质量管理85四、 项目技术流程86五、 设备选型方案87主要设

6、备购置一览表88第十一章 劳动安全分析89一、 编制依据89二、 防范措施91三、 预期效果评价97第十二章 进度规划方案98一、 项目进度安排98项目实施进度计划一览表98二、 项目实施保障措施99第十三章 组织机构管理100一、 人力资源配置100劳动定员一览表100二、 员工技能培训100第十四章 项目节能分析102一、 项目节能概述102二、 能源消费种类和数量分析103能耗分析一览表103三、 项目节能措施104四、 节能综合评价105第十五章 投资方案106一、 编制说明106二、 建设投资106建筑工程投资一览表107主要设备购置一览表108建设投资估算表109三、 建设期利息1

7、10建设期利息估算表110固定资产投资估算表111四、 流动资金112流动资金估算表112五、 项目总投资113总投资及构成一览表114六、 资金筹措与投资计划114项目投资计划与资金筹措一览表115第十六章 经济效益及财务分析116一、 经济评价财务测算116营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定资产折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120二、 项目盈利能力分析121项目投资现金流量表123三、 偿债能力分析124借款还本付息计划表125第十七章 项目招标及投标分析127一、 项目招标依据127二、 项目招标范围127三、 招

8、标要求127四、 招标组织方式129五、 招标信息发布133第十八章 项目综合评价说明134第十九章 附表附录136营业收入、税金及附加和增值税估算表136综合总成本费用估算表136固定资产折旧费估算表137无形资产和其他资产摊销估算表138利润及利润分配表138项目投资现金流量表139借款还本付息计划表141建设投资估算表141建设投资估算表142建设期利息估算表142固定资产投资估算表143流动资金估算表144总投资及构成一览表145项目投资计划与资金筹措一览表146第一章 项目绪论一、 项目名称及项目单位项目名称：太原化学原料药项目项目单位：xx有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于

9、xxx，占地面积约48.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围1、项目背景及市场预测分析；2、建设规模的确定；3、建设场地及建设条件；4、工程设计方案；5、节能；6、环境保护、劳动安全、卫生与消防；7、组织机构与人力资源配置；8、项目招标方案；9、投资估算和资金筹措；10、财务分析。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（

10、二）技术原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。五、 建设背景、规模（一）项目背

11、景随着环保压力加大，监管日益严格以及成本的不断上升，原料药企业呈现从沿海地区向中西部地区转移，从一二线城市向三四线城市转移，从城市的中心向郊区转移的趋势。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积32000.00（折合约48.00亩），预计场区规划总建筑面积60536.85。其中：生产工程42747.26，仓储工程7856.64，行政办公及生活服务设施6375.64，公共工程3557.31。项目建成后，形成年产xx公斤化学原料药的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设

12、备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括苯胺、溴代十八烷、碳酸钠、N,N-二甲基甲酰胺、二氯甲烷、氯甲酸甲酯、乙醇、丙氨酸、硼氢化钠、硫酸、甲醇、氢氧化钠、叔丁醇、四氢呋喃、氯化钠、1,4-丁烯二醇、溴。（二）主要设备主要设备包括：拣选台、洗药机、切药机、热风循环烘箱、万能粉碎机、袋式除尘机、微粉机、多功能提取罐、储液罐、醇沉罐、调配罐、浓缩器、酒精调配罐、三足离心机。八、 环境影响本项目的建设符合国家政策，各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小，从环保角度分析，本项目的建设是可行的。九、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项

13、目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资21446.11万元，其中：建设投资16743.66万元，占项目总投资的78.07%；建设期利息229.09万元，占项目总投资的1.07%；流动资金4473.36万元，占项目总投资的20.86%。（二）建设投资构成本期项目建设投资16743.66万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用14441.91万元，工程建设其他费用1844.55万元，预备费457.20万元。十、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入42900.00万元，综合总成本费用35138.99万元

14、，纳税总额3758.41万元，净利润5670.64万元，财务内部收益率19.23%，财务净现值8052.06万元，全部投资回收期5.85年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积32000.00约48.00亩1.1总建筑面积60536.851.2基底面积19840.001.3投资强度万元/亩330.932总投资万元21446.112.1建设投资万元16743.662.1.1工程费用万元14441.912.1.2其他费用万元1844.552.1.3预备费万元457.202.2建设期利息万元229.092.3流动资金万元4473.363资金筹措万元21446.1

15、13.1自筹资金万元12095.423.2银行贷款万元9350.694营业收入万元42900.00正常运营年份5总成本费用万元35138.996利润总额万元7560.857净利润万元5670.648所得税万元1890.219增值税万元1668.0410税金及附加万元200.1611纳税总额万元3758.4112工业增加值万元13048.0313盈亏平衡点万元17060.58产值14回收期年5.8515内部收益率19.23%所得税后16财务净现值万元8052.06所得税后十一、 主要结论及建议该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使

16、其早日建成发挥效益。第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx有限公司2、法定代表人：任xx3、注册资本：1320万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-10-97、营业期限：2014-10-9至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事化学原料药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司坚持诚信为本、铸就品牌，优质服务、赢得市场的经营理念，秉承以人为本，

17、始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念，遵循“以客户需求为中心，坚持高端精品战略，提高最高的服务价值”的服务理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于为客户量身定制出完美解决方案，满足高端市场高品质的需求。公司以负责任的方式为消费者提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。三、 公司竞争优势（一）工艺技术优势公司一直注重技术进步

18、和工艺创新，通过引入国际先进的设备，不断加大自主技术研发和工艺改进力度，形成较强的工艺技术优势。公司根据客户受托产品的品种和特点，制定相应的工艺技术参数，以满足客户需求，已经积累了丰富的工艺技术。经过多年的技术改造和工艺研发，公司已经建立了丰富完整的产品生产线，配备了行业先进的设备，形成了门类齐全、品种丰富的工艺，可为客户提供一体化综合服务。（二）节能环保和清洁生产优势公司围绕清洁生产、绿色环保的生产理念，依托科技创新，注重从产品结构和工艺技术的优化来减少三废排放，实现污染的源头和过程控制，通过引进智能化设备和采用自动化管理系统保障清洁生产，提高三废末端治理水平，保障环境绩效。经过持续加大环保

19、投入，公司已在节能减排和清洁生产方面形成了较为明显的竞争优势。（三）智能生产优势近年来，公司着重打造 “智慧工厂”，通过建立生产信息化管理系统和自动输送系统，将企业的决策管理层、生产执行层和设备运作层进行有机整合，搭建完整的现代化生产平台，智能系统的建设有利于公司的订单管理和工艺流程的优化，在确保满足客户的各类功能性需求的同时缩短了产品交付期，提高了公司的竞争力，增强了对客户的服务能力。（四）区位优势公司地处产业集聚区，在集中供气、供电、供热、供水以及废水集中处理方面积累了丰富的经验，能源配套优势明显。产业集群效应和配套资源优势使公司在市场拓展、技术创新以及环保治理等方面具有独特的竞争优势。（

20、五）经营管理优势公司拥有一支敬业务实的经营管理团队，主要高级管理人员长期专注于印染行业，对行业具有深刻的洞察和理解，对行业的发展动态有着较为准确的把握，对产品趋势具有良好的市场前瞻能力。公司通过自主培养和外部引进等方式，建立了一支团结进取的核心管理团队，形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对公司的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解，能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整，为公司稳健、快速发展提供了有力保障。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7294.645835.715470.98负债

21、总额4259.813407.853194.86股东权益合计3034.832427.862276.12公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入33399.7926719.8325049.84营业利润5509.944407.954132.45利润总额4474.963579.973356.22净利润3356.222617.852416.48归属于母公司所有者的净利润3356.222617.852416.48五、 核心人员介绍1、任xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。2、蔡xx，中国国籍，无永久境外

22、居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。3、卢xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。4、石xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月

23、至今任公司独立董事。5、任xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。6、韦xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、杨xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；

24、2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、戴xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨以市场经济为导向，立足主业，引进新项目、开发新技术、开辟新市场，以求高信誉、高效率、高效益，为用户提供一流的产品和服务，为股东和投资者获得更多的利益，实现社会效益和经济效益的最大化。七、 公司发展规划（一）公司未来发展战略公司秉承“不断超越、追求完美、诚信为本、创新为魂”的

25、经营理念，贯彻“安全、现代、可靠、稳定”的核心价值观，为客户提供高性能、高品质、高技术含量的产品和服务，致力于发展成为行业内领先的供应商。未来公司将通过持续的研发投入和市场营销网络的建设进一步巩固公司在相关领域的领先地位，扩大市场份额；另一方面公司将紧密契合市场需求和技术发展方向进一步拓展公司产品类别，加大研发推广力度，进一步提升公司综合实力以及市场地位。（二）扩产计划经过多年的发展，公司在相关领域领域积累了丰富的生产经验和技术优势，随着公司业务规模逐年增长，产能瓶颈日益显现。因此，产能提升计划是实现公司整体发展战略的重要环节。公司将以全球行业持续发展及逐渐向中国转移为依托，提高公司生产能力和

26、生产效率，满足不断增长的客户需求，巩固并扩大公司在行业中的竞争优势，提高市场占有率和公司影响力。在产品拓展方面，公司计划在扩宽现有产品应用领域的同时，不断丰富产品类型，持续提升产品质量和附加值，保持公司产品在行业中的竞争地位。（三）技术研发计划公司未来将继续加大技术开发和自主创新力度，在现有技术研发资源的基础上完善技术中心功能，规范技术研究和产品开发流程，引进先进的设计、测试等软硬件设备，提高公司技术成果转化能力和产品开发效率，提升公司新产品开发能力和技术竞争实力，为公司的持续稳定发展提供源源不断的技术动力。公司将本着中长期规划和近期目标相结合、前瞻性技术研究和产品应用开发相结合的原则，以研发

27、中心为平台，以市场为导向，进行技术开发和产品创新，健全和完善技术创新机制，从人、财、物和管理机制等方面确保公司的持续创新能力，努力实现公司新技术、新产品、新工艺的持续开发。（四）技术研发计划公司将以新建研发中心为契机，在对现有产品的技术和工艺进行持续改进、提高公司的研发设计能力、满足客户对产品差异化需求的同时，顺应行业技术发展，不断研发新工艺、新技术，不断提升产品自动化程度，在充分满足下游领域对产品质量要求不断提高的同时，强化公司自主创新能力，巩固公司技术的行业先进地位，强化公司的综合竞争实力。积极实施知识产权保护自主创新、自主知识产权和自主品牌是公司今后持续发展的关键。自主知识产权是自主创新

28、的保障，公司未来三年将重点关注专利的保护，依靠自主创新技术和自主知识产权，提高盈利水平。公司计划在未来三年内大量引进或培养技术研发、技术管理等专业人才，以培养技术骨干为重点建设内容，建立一支高、中、初级专业技术人才合理搭配的人才队伍，满足公司快速发展对人才的需要。公司将采用各种形式吸引优秀的科技人员。包括：提高技术人才的待遇；通过与高校、科研机构联合，实行对口培训等形式，强化技术人员知识更新；积极拓宽人才引进渠道，实行就地取才、内部挖掘和面向社会广揽人才相结合。确保公司产品的高技术含量，充分满足客户的需求，使公司在激烈的市场竞争中立于不败之地。公司将加强与高等院校、研发机构的合作与交流，整合产

29、、学、研资源优势，通过自主研发与合作开发并举的方式，持续提升公司技术研发水平，提升公司对重大项目的攻克能力，提高自身研发技术水平，进一步强化公司在行业内的影响力。（五）市场开发规划公司根据自身技术特点与销售经验，制定了如下市场开发规划：首先，公司将以现有客户为基础，在努力提升产品质量的同时，以客户需求为导向，在各个方面深入了解客户需求，以求充分满足客户的差异化需求，从而不断增加现有客户订单；其次，公司将在稳定与现有客户合作关系的同时，凭借公司成熟的业务能力及优质的产品质量逐步向新的客户群体拓展，挖掘新的销售市场；最后，公司将不断完善营销网络建设，提升公司售后服务能力，从而提升公司整体服务水平，

30、实现整体业务的协同及平衡发展。（六）人才发展规划人才是公司发展的核心资源，为了实现公司总体战略目标，公司将健全人力资源管理体系，制定科学的人力资源开发计划，进一步建立完善的培训、薪酬、绩效和激励机制，最大限度的发挥人才潜力，为公司的可持续发展提供人才保障。公司将立足于未来发展需要，进一步加快人才引进。通过专业化的人力资源服务和评估机制，满足公司的发展需要。一方面，公司将根据不同部门职能，有针对性的招聘专业化人才：管理方面，公司将建立规范化的内部控制体系，根据需要招聘行业内专业的管理人才，提升公司整体管理水平；技术方面，公司将引进行业内优秀人才，提升公司的技术创新能力，增加公司核心技术储备，并加

31、速成果转化，确保公司技术水平的领先地位。另一方面，公司将建立人才梯队，以培养管理和技术骨干为重点，有计划地吸纳各类专业人才进入公司，形成高、中、初级人才的塔式人才结构，为公司的长远发展储备力量。培训是企业人力资源整合的重要途径，未来公司将强化现有培训体系的建设，建立和完善培训制度，针对不同岗位的员工制定科学的培训计划，并根据公司的发展要求及员工的发展意愿，制定员工的职业生涯规划。公司将采用内部交流课程、外聘专家授课及先进企业考察等多种培训方式提高员工技能。人才培训的强化将大幅提升员工的整体素质，使员工队伍进一步适应公司的快速发展步伐。公司将制定具有市场竞争力的薪酬结构，制定和实施有利于人才成长

32、和潜力挖掘的激励政策。根据员工的服务年限及贡献，逐步提高员工待遇，激发员工的创造性和主动性，为员工提供广阔的发展空间，全力打造团结协作、拼搏进取、敬业爱岗、开拓创新的员工队伍，从而有效提高公司凝聚力和市场竞争力。第三章 市场预测一、 全球原料药市场发展概况原料药作为医药产业链的上游分支，是医药工业的重要基础，在整个医药产业中发挥着重要作用，目前全球生产和销售的原料药已达2,000多种。原料药行业的发展与制药行业的发展密不可分，在全球药品市场持续扩容，大批专利药到期导致仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长的现状之下，全球原料药行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。从应用领域来看，原料药市场可分为

33、心脏病学、肿瘤学、中枢神经系统和神经学以及内分泌学等。根据MordorIntelligence预测，未来心脏病学有望在应用类别中占据最大的市场份额。由于市场上使用各种脑血管疾病（CVD）药物的人口众多，因此按用途划分的API市场主要由心脏病学组成，预计2020-2025年的复合年增长率为6.05。根据前瞻产业研究院统计显示，2018年全球化学原料药应用领域占比中，心血管疾病占比最高，其次为内分泌科、中枢神经、肿瘤，四者占比均超过10.00%，合计占比60.00%以上。从竞争格局来看，目前全球主要的原料药生产区域为北美、西欧以及亚洲地区的中国、印度和日本。其中，北美以进口为主，是原料药的主要采购

34、方，根据美国政府审计署（GAO）于2019年12月10日发布的报告统计，美国80.00%的原料药都是从外国进口，尤其集中在中国与印度；日本绝大部分原料药供应本土制剂企业，除少数品种外，绝大部分原料药都在国内生产，基本上是自给自足模式，但随着人力成本的上升和环境问题的凸显，日本逐渐向原料药进口国转变，尤其是低端原料药产品，进口规模呈上涨趋势；西欧、中国和印度由于其拥有完善的生产设施以及为制药业服务的丰富人才库，都是主要的化学原料药出口基地，特别是印度，过去由于语言（英语）、国家政策、人才等众多优势，又有相对欧美的成本优势，印度制药企业率先从原料药进军欧美市场，占据全球主要的原料药市场。目前，全球

35、原料药市场竞争激烈，主要的市场参与者有Teva、Pfizer、Aurobindo、SunPharmaceuticals、Novartis、Mylan和Boehringerngelheim等公司，其中，部分知名跨国公司生产的原料药同时用于自用和对外销售。此外，随着技术的进步和创新产品的增加，中小型原料药生产企业也在通过新产品创新以及价格优势来不断扩大其市场份额。从增长动力来看，人口规模扩张、老龄化趋势加剧、专利到期是推动全球原料药市场持续增长的三大主要因素。根据世界银行发布的最新数据，2018年全球人口达到75.94亿人，同比增长1.11%，虽然增速持续放缓，但绝对值持续扩大，联合国预计全球人口

36、将在2030年达到85亿，2050年达到97亿，2100年达到109亿，人口规模呈现持续扩张状态。同时，根据美国国立卫生研究院和美国人口调查局2016年发布的AnAgingWorld：2015InternationalPopulationReports报告预测，2050年全球65岁以上人口占比将上升至近16%，总人数达到近16亿人，比2018年翻一倍，老龄化加剧将推动药品市场需求增长，从而带动原料药市场持续增长。根据EvaluatePharma发布的报告显示，2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期，专利到期药品合计销售额近1,000亿美元，大批专利药到期为仿制药市场持续增长提

37、供动力，带动原料药市场规模扩张。二、 国内医药中间体发展概况医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品，属精细化工产品，其上游行业为基础化学原料制造业，下游行业为化学药品原料药及制剂制造业。在医药中间体行业发展初期，因投资较小，利润水平高于普通化工产品，而市场准入门槛又比较低，导致大量的小型化工企业加入了医药中间体领域。目前，我国医药中间体行业市场化程度较高，整体呈现中小企业为主、生产区域集中、业务规模稳定、工艺技术水平较低、产品同质化严重等特征。近年来，医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，加上国家环保政策的影响，医药中间体行业整体规模呈下降趋势。医药中间体

38、是通过化学或生物反应得到的纯度极高的单一化学物质，与化学原料药生产方法类似，故我国化学原料药生产企业通常也生产医药中间体产品，其发展水平与化学原料药和化学药品制剂的发展密切相关。未来，随着大量专利药到期，仿制药将给医药中间体带来广阔的市场空间和良好的发展机遇。三、 行业有利因素及不利因素1、有利因素（1）全球人口数量增加、老龄化趋势明显，促进医药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会，并发布了报告。根据报告中的推算数据显示，2017年，世界人口总数为76亿人，其中老年人口为7亿人，占总人口的9%；到2050年世界人口将达到98亿人，其中，65

39、岁以上的老年人口将超过15亿人，占总人口的16%，老龄化趋势明显。未来，随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强，将促进全球医药行业持续的增长。（2）中国已成为全球原料药重要供应方中国是全球原料药生产大国，品种品类齐全，且具备价格竞争优势，不仅有效满足国内需求，而且还大量销往国际市场。在全球原料药的市场竞争中，中国在大宗原料领域已经具有整体优势，地位不可替代；在特色原料药方面，中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持，是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示，在2018年全球化学原料药供给区域分布中，中国占比为

40、28%，居于全球首位。（3）大量专利药即将到期，带动原料药和医药中间体行业增长原料药行业是药品制剂行业的上游行业，其发展状况与药品制剂行业的发展保持一致。根据EvaluatePharma发布的报告显示，2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期，专利到期药品合计销售额近1,000亿美元，大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力，带动原料药和医药中间体行业市场规模扩张。（4）环保趋严，优胜劣汰随着我国环保政策趋严，高昂的环保设备投入成本，以及必须履行的环保税缴纳义务，成为了诸多中小型企业的两大难关，不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰的局面。然而，原料药行业虽然容易出现污染问题

41、，但只要加大环保投入，进行产业升级转型，原料药生产是可以达到环境标准的，在此背景下，部分大型原料药企业进行产业升级，扩大业务规模，进一步提高行业集中度，优化市场格局。（5）国家政策支持原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。为进一步推进原料药产业绿色升级，助力医药行业高质量发展，2020年1月2日，工信部等四部门联合印发推动原料药产业绿色发展的指导意见，意见提出，到2025年，产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升；产业布局更加优化，原料药基本

42、实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地。2、不利因素（1）企业成本不断增加随着中国劳动力供给的下降，劳动力成本及高端技术性人才引进成本的大幅度提升，我国医药工业生产的劳动力优势在慢慢减弱；另一方面，环保压力和药品注册并联审核的实施，同样需要企业投入大量资金。与此同时，出口型企业还会受欧美经济环境和药政环境的影响，国外资质认证、外需波动、汇率波动等都会影响原料药企业成本。（2）行业整体创新能力较弱医药行业对创新能力的依赖程度较高，一旦某种新药抢先注册并有良好的疗效，将会为制药企业带来巨额的收益。然而，研发新药对制药企业的运营情况、资金规模和研发能力均有极高的要求。新药开发时间周期很长，需要投

43、入大量的资金，还需要稳定的研发团队，而且即便投入大量的人力财力，随着技术的革新和市场环境的变化，研发失败的风险依然很大。受自身资金短缺和技术实力不足的局限，我国医药行业的研发投入普遍偏低，已严重影响我国制药产业的创新能力发展和国际竞争力提升。第四章 项目建设背景及必要性分析一、 行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理

44、法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准；药品生产企业必须在取得药品批准文号后，方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业，在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证，如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证，相关认证的难度较大。此外，国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格，涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等，其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业，研发创新能力是

45、企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺，不仅是企业生存发展的关键，更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的原动力。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻，开发新合成路线的难度较大，因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要，企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业，若要成为其合格供应商，必须拥有过硬的技术实力和产品质量，而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场检查，最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式，构成了其他企业进入本行业的重要障碍。4、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大，药品生产专用设备多，重要仪器设备依赖进口，费用昂贵，而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要，企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此，若想进入本行业，企业必须拥有相当的资金实力，以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。5、环保壁垒原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业，进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下，原料药项目审批严格，河北、浙江等地新建项目均需入园，在