南京化学原料药项目实施方案(范文模板).docx
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1、泓域咨询 /南京化学原料药项目实施方案目录第一章 背景及必要性7一、 国内原料药市场发展概况7二、 行业主要壁垒8三、 项目实施的必要性10第二章 市场预测12一、 行业有利因素及不利因素12二、 全球医药市场发展概况15第三章 项目基本情况16一、 项目概述16二、 项目提出的理由17三、 项目总投资及资金构成18四、 资金筹措方案18五、 项目预期经济效益规划目标19六、 原辅材料及设备19七、 项目建设进度规划19八、 环境影响19九、 报告编制依据和原则20十、 研究范围21十一、 研究结论21十二、 主要经济指标一览表22主要经济指标一览表22第四章 建设方案与产品规划24一、 建设
2、规模及主要建设内容24二、 产品规划方案及生产纲领24产品规划方案一览表25第五章 项目选址分析26一、 项目选址原则26二、 建设区基本情况26三、 创新驱动发展31四、 社会经济发展目标33五、 产业发展方向34六、 项目选址综合评价35第六章 发展规划分析36一、 公司发展规划36二、 保障措施40第七章 运营管理模式43一、 公司经营宗旨43二、 公司的目标、主要职责43三、 各部门职责及权限44四、 财务会计制度47第八章 SWOT分析53一、 优势分析(S)53二、 劣势分析(W)55三、 机会分析(O)55四、 威胁分析(T)56第九章 项目节能说明62一、 项目节能概述62二、
3、 能源消费种类和数量分析63能耗分析一览表64三、 项目节能措施64四、 节能综合评价65第十章 工艺技术说明66一、 企业技术研发分析66二、 项目技术工艺分析68三、 质量管理70四、 项目技术流程71五、 设备选型方案72主要设备购置一览表72第十一章 投资计划方案74一、 投资估算的依据和说明74二、 建设投资估算75建设投资估算表77三、 建设期利息77建设期利息估算表77四、 流动资金78流动资金估算表79五、 总投资80总投资及构成一览表80六、 资金筹措与投资计划81项目投资计划与资金筹措一览表81第十二章 项目经济效益83一、 经济评价财务测算83营业收入、税金及附加和增值税
4、估算表83综合总成本费用估算表84固定资产折旧费估算表85无形资产和其他资产摊销估算表86利润及利润分配表87二、 项目盈利能力分析88项目投资现金流量表90三、 偿债能力分析91借款还本付息计划表92第十三章 项目风险分析94一、 项目风险分析94二、 项目风险对策96第十四章 项目综合评价99第十五章 附表附件101营业收入、税金及附加和增值税估算表101综合总成本费用估算表101固定资产折旧费估算表102无形资产和其他资产摊销估算表103利润及利润分配表103项目投资现金流量表104借款还本付息计划表106建设投资估算表106建设投资估算表107建设期利息估算表107固定资产投资估算表1
5、08流动资金估算表109总投资及构成一览表110项目投资计划与资金筹措一览表111报告说明从产销率来看,我国原料药产销率整体处于较高水平,近几年均保持在95.00%以上。2016-2019年,我国化学药品原料药产销率整体呈先下降后回升的态势,在2017年第4季度达到最低值95.70%后开始上升,并于2019年第3季度达到最高值100.50%。根据谨慎财务估算,项目总投资15715.98万元,其中:建设投资12252.51万元,占项目总投资的77.96%;建设期利息125.94万元,占项目总投资的0.80%;流动资金3337.53万元,占项目总投资的21.24%。项目正常运营每年营业收入3120
6、0.00万元,综合总成本费用26125.59万元,净利润3704.06万元,财务内部收益率16.52%,财务净现值1574.31万元,全部投资回收期6.20年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本
7、情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 背景及必要性一、 国内原料药市场发展概况随着我国原料药行业20多年的发展沉淀,目前已成为全球第一大原料药生产国和出口国,根据国家发改委价监竞争局统计,我国目前能生产的原料药多达1500多种。从生产能力来看,2012-2017年,我国化学药品原料药产量整体呈增长趋势,从286.24万吨增长至347.80万吨,年复合增长率3.97%;2018-2019年受环保压力等因素的影响,产量为282.30万吨和262.10万吨,分别同比下降18.83%和7.16%。从产销率来看,我国原料药产销率整体处于较高水平,近几年均保持在95.00%以上。201
8、6-2019年,我国化学药品原料药产销率整体呈先下降后回升的态势,在2017年第4季度达到最低值95.70%后开始上升,并于2019年第3季度达到最高值100.50%。从出口情况来看,从2013年开始我国原料药出口金额整体呈上涨趋势。2018年,我国原料药出口金额300.48亿美元,同比增长3.20%,对美国、欧盟、印度等主要市场分别增长8.87%、3.56%、1.71%。从出口地区来看,亚洲、欧洲和北美洲为我国三大出口市场,印度、美国和日本为我国原料药前三大出口国家,2018年印度占据我国原料药出口额的14.99%,美国占14.2%,日本占6.33%,三者合计占比35.52%。总体来看,我国
9、作为全球原料药主要生产和出口国之一,产品种类齐全,产能充足,在全球处于领先地位,在出口推动叠加内需刚性增加下,我国原料药行业增长具备长期动力。二、 行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生,国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对医药行业的规范和监管。开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证,无药品生产许可证的,不得生产药品;药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件;药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认
10、证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准;药品生产企业必须在取得药品批准文号后,方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业,在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证,如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证,相关认证的难度较大。此外,国外大型制药公司对于供应商的要求非常严格,涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等,其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业,研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺,不仅是企业生存发展的关键,更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的原动力。部分
11、化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻,开发新合成路线的难度较大,因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要,企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业,若要成为其合格供应商,必须拥有过硬的技术实力和产品质量,而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策,投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求,并通过客户的现场检查,最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式,构成了其他企业进入本行业的重要障碍。4
12、、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大,药品生产专用设备多,重要仪器设备依赖进口,费用昂贵,而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要,企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此,若想进入本行业,企业必须拥有相当的资金实力,以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用。5、环保壁垒原料药及医药中间体行业是国家环保重点监控行业,进入本行业必须符合国家相关环保要求。在目前国内环保趋严的背景下,原料药项目审批严格,河北、浙江等地新建项目均需入园,在同时满足容积率、亩产税收、配套环保设施建设等要求下,若考虑土地成本,完全新建一个原料药工厂投资至少在亿元以上,行业进入壁垒进一步提高。
13、三、 项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品
14、,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 市场预测一、 行业有利因素及不利因素1、有利因素(1)全球人口数量增加、老龄化趋势明显,促进医药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会,并发布了报告。根据报告中的推算数据显示,2017年,世界人口总数为76亿人,其中老年人口为7亿人,占总人口的9%;到2050年世界人口将达到98亿人,其中,65岁以上的老年人口将超过15亿人,占总人口的16%,老龄化趋势明显
15、。未来,随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强,将促进全球医药行业持续的增长。(2)中国已成为全球原料药重要供应方中国是全球原料药生产大国,品种品类齐全,且具备价格竞争优势,不仅有效满足国内需求,而且还大量销往国际市场。在全球原料药的市场竞争中,中国在大宗原料领域已经具有整体优势,地位不可替代;在特色原料药方面,中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持,是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示,在2018年全球化学原料药供给区域分布中,中国占比为28%,居于全球首位。(3)大量专利药即将到期,带动原料药和医药
16、中间体行业增长原料药行业是药品制剂行业的上游行业,其发展状况与药品制剂行业的发展保持一致。根据EvaluatePharma发布的报告显示,2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期,专利到期药品合计销售额近1,000亿美元,大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力,带动原料药和医药中间体行业市场规模扩张。(4)环保趋严,优胜劣汰随着我国环保政策趋严,高昂的环保设备投入成本,以及必须履行的环保税缴纳义务,成为了诸多中小型企业的两大难关,不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰的局面。然而,原料药行业虽然容易出现污染问题,但只要加大环保投入,进行产业升级转型,原料药生产是可以达到环境
17、标准的,在此背景下,部分大型原料药企业进行产业升级,扩大业务规模,进一步提高行业集中度,优化市场格局。(5)国家政策支持原料药处于医药产业链上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来,我国原料药产业快速发展,对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。为进一步推进原料药产业绿色升级,助力医药行业高质量发展,2020年1月2日,工信部等四部门联合印发推动原料药产业绿色发展的指导意见,意见提出,到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。2、不利因素(1)企
18、业成本不断增加随着中国劳动力供给的下降,劳动力成本及高端技术性人才引进成本的大幅度提升,我国医药工业生产的劳动力优势在慢慢减弱;另一方面,环保压力和药品注册并联审核的实施,同样需要企业投入大量资金。与此同时,出口型企业还会受欧美经济环境和药政环境的影响,国外资质认证、外需波动、汇率波动等都会影响原料药企业成本。(2)行业整体创新能力较弱医药行业对创新能力的依赖程度较高,一旦某种新药抢先注册并有良好的疗效,将会为制药企业带来巨额的收益。然而,研发新药对制药企业的运营情况、资金规模和研发能力均有极高的要求。新药开发时间周期很长,需要投入大量的资金,还需要稳定的研发团队,而且即便投入大量的人力财力,
19、随着技术的革新和市场环境的变化,研发失败的风险依然很大。受自身资金短缺和技术实力不足的局限,我国医药行业的研发投入普遍偏低,已严重影响我国制药产业的创新能力发展和国际竞争力提升。二、 全球医药市场发展概况随着世界经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及民众健康意识的不断增强,全球医药行业保持持续增长。2018年全球药品支出达到1.20万亿美元,未来五年增长的主要驱动力是美国市场和新兴医药市场,年复合增长率分别为4%至7和5至8,预计到2023年,全球药品总支出将超过1.50万亿美元。从市场布局来看,全球主要的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家,这些医药企业凭借雄厚的资本
20、和技术实力,在全球范围内进行了大规模的购并重组,使市场份额增加,市场控制力增强;同时,以中国、印度为代表的新兴国家市场也呈现快速增长趋势。第三章 项目基本情况一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:南京化学原料药项目2、承办单位名称:xx集团有限公司3、项目性质:技术改造4、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)5、项目联系人:杨xx(二)主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发
21、展目标。 展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司在发展中始终坚持以创新为源动力,不断投入巨资引入先进研发设备,更新思想观念,依托优秀的人才、完善的信息、现代科技技术等优势,不断加大新产品的研发力度,以实现公司的永续经营
22、和品牌发展。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约35.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xxx公斤化学原料药/年。二、 项目提出的理由医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大,药品生产专用设备多,重要仪器设备依赖进口,费用昂贵,而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要,企业还需在安全、环保等方面投入大量资金。因此,若想进入本行业,企业必须拥有相当的资金实力,以承担必须的固定资产投资和发展初期的固定费用
23、。“十三五”时期,我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,但工业经济发展的内外部环境将发生新变化,既有国际环境重大变革带来的深刻影响,也有发展方式转变提出的紧迫要求,南京工业和信息化发展既面临着难得机遇,也伴随着严峻挑战。三、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资15715.98万元,其中:建设投资12252.51万元,占项目总投资的77.96%;建设期利息125.94万元,占项目总投资的0.80%;流动资金3337.53万元,占项目总投资的21.24%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资15715.98万元,
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