山西化学原料药项目可行性研究报告(模板范文).docx
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1、泓域咨询 /山西化学原料药项目可行性研究报告目录第一章 行业、市场分析7一、 国内医药市场发展概况7二、 国内原料药市场发展概况8第二章 项目背景及必要性10一、 行业发展趋势概况10二、 行业有利因素及不利因素12第三章 总论16一、 项目名称及投资人16二、 编制原则16三、 编制依据17四、 编制范围及内容17五、 项目建设背景18六、 结论分析19主要经济指标一览表20第四章 建设内容与产品方案23一、 建设规模及主要建设内容23二、 产品规划方案及生产纲领23产品规划方案一览表23第五章 选址方案25一、 项目选址原则25二、 建设区基本情况25三、 创新驱动发展29四、 社会经济发
2、展目标31五、 产业发展方向32六、 项目选址综合评价35第六章 运营模式36一、 公司经营宗旨36二、 公司的目标、主要职责36三、 各部门职责及权限37四、 财务会计制度41第七章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、 董事52三、 高级管理人员56四、 监事59第八章 发展规划分析62一、 公司发展规划62二、 保障措施68第九章 原辅材料分析70一、 项目建设期原辅材料供应情况70二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理70第十章 劳动安全生产71一、 编制依据71二、 防范措施72三、 预期效果评价75第十一章 项目环境影响分析76一、 编制依据76二、 环境影响合理性分析77
3、三、 建设期大气环境影响分析78四、 建设期水环境影响分析80五、 建设期固体废弃物环境影响分析81六、 建设期声环境影响分析81七、 建设期生态环境影响分析83八、 营运期环境影响83九、 清洁生产84十、 环境管理分析86十一、 环境影响结论87十二、 环境影响建议87第十二章 工艺技术方案分析89一、 企业技术研发分析89二、 项目技术工艺分析91三、 质量管理92四、 项目技术流程93五、 设备选型方案94主要设备购置一览表95第十三章 组织机构、人力资源分析97一、 人力资源配置97劳动定员一览表97二、 员工技能培训97第十四章 投资方案分析100一、 投资估算的依据和说明100二
4、、 建设投资估算101建设投资估算表105三、 建设期利息105建设期利息估算表105固定资产投资估算表106四、 流动资金107流动资金估算表108五、 项目总投资109总投资及构成一览表109六、 资金筹措与投资计划110项目投资计划与资金筹措一览表110第十五章 项目经济效益112一、 经济评价财务测算112营业收入、税金及附加和增值税估算表112综合总成本费用估算表113固定资产折旧费估算表114无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116二、 项目盈利能力分析117项目投资现金流量表119三、 偿债能力分析120借款还本付息计划表121第十六章 风险风险及应对措施123一
5、、 项目风险分析123二、 项目风险对策125第十七章 项目招标、投标分析127一、 项目招标依据127二、 项目招标范围127三、 招标要求128四、 招标组织方式130五、 招标信息发布133第十八章 总结说明134第十九章 附表136主要经济指标一览表136建设投资估算表137建设期利息估算表138固定资产投资估算表139流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表143固定资产折旧费估算表144无形资产和其他资产摊销估算表144利润及利润分配表145项目投资现金流量表146借款还本付息计划表1
6、47建筑工程投资一览表148项目实施进度计划一览表149主要设备购置一览表150能耗分析一览表150第一章 行业、市场分析一、 国内医药市场发展概况医药行业是我国经济发展中的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。随着我国社会经济不断发展,人们的生活水平不断提高,城镇化速度不断加快以及医疗服务便利性的提高,我国医药行业经历了一段快速发展时期,成为仅次于美国的第二大医药市场。作为全球第二大医药市场,2018年我国药品总支出达到1,370亿美元,但是增速有所放缓,年复合增长率从2008年至2013年的19%,降到2013年至2018年的8%。预计到20
7、23年,将继续下滑至3%-6%。根据国家统计局数据显示,2012年至2017年,我国规模以上医药制造企业数量从6,075个增长至7,697个;同期,我国规模以上医药制造行业的主营业务收入从17,083.26亿元增长至28,185.50亿元,年复合增长率为10.53%,利润总额从1,731.68亿元增至3,314.10亿元,年复合增长率为13.86%。从2018年开始,受仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、化学药品注册新分类改革方案初步实施、药品集中采购试点、“两票制”全面实施等医改深化推进的影响,我国规模以上医药制造行业主营业务收入和利润总额呈明显下降趋势,分别比2017年下降14.90%和6
8、.64%。同时,规模以上医药制造业企业数量也呈下降趋势,截止2019年规模以上医药制造业企业数量为7,382个,比2017年下降4.09%。随着带量采购等政策的落地及全国推广,预计医药行业企业短期内仍将承受一定的经营压力。中国是全球制药供应链的重要参与方,从长远发展趋势来看,我国医药行业具有得天独厚的优势,人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素为我国医药制造行业刚性需求的稳步增长提供了保障,加之医疗改革和国家政策的不断深化推进,我国医药企业不断加大对仿制药、创新药的研发以及制药水平的提升,未来发展前景仍保持良好。二、 国内原料药市场发展概况随着我国原料药行业20多年的发展沉淀,目前已成为
9、全球第一大原料药生产国和出口国,根据国家发改委价监竞争局统计,我国目前能生产的原料药多达1500多种。从生产能力来看,2012-2017年,我国化学药品原料药产量整体呈增长趋势,从286.24万吨增长至347.80万吨,年复合增长率3.97%;2018-2019年受环保压力等因素的影响,产量为282.30万吨和262.10万吨,分别同比下降18.83%和7.16%。从产销率来看,我国原料药产销率整体处于较高水平,近几年均保持在95.00%以上。2016-2019年,我国化学药品原料药产销率整体呈先下降后回升的态势,在2017年第4季度达到最低值95.70%后开始上升,并于2019年第3季度达到
10、最高值100.50%。从出口情况来看,从2013年开始我国原料药出口金额整体呈上涨趋势。2018年,我国原料药出口金额300.48亿美元,同比增长3.20%,对美国、欧盟、印度等主要市场分别增长8.87%、3.56%、1.71%。从出口地区来看,亚洲、欧洲和北美洲为我国三大出口市场,印度、美国和日本为我国原料药前三大出口国家,2018年印度占据我国原料药出口额的14.99%,美国占14.2%,日本占6.33%,三者合计占比35.52%。总体来看,我国作为全球原料药主要生产和出口国之一,产品种类齐全,产能充足,在全球处于领先地位,在出口推动叠加内需刚性增加下,我国原料药行业增长具备长期动力。第二
11、章 项目背景及必要性一、 行业发展趋势概况1、特色原料药市场竞争加剧化学原料药按照产品价值和产品特性可以分为大宗原料药和特色原料药。大宗原料药是我国原料药行业的主要标签,经过多年的发展大宗原料药市场产能过剩严重,在价格下降和成本上升的多重压力下,大宗原料药行业已经进入整合期。然而,我国特色原料药增势明显,虽然市场占有率不能和大宗原料药相比,但是增势明显,从长期来看,随着大宗原料药市场的持续回落,会有越来越多的企业向特色原料药企业转型,未来竞争会有所加剧。2、原料药行业市场集中度提高得益于全球原料药市场持续增长、原料药产能由欧美国家向发展中国家持续转移,近几年我国原料药市场得到了快速发展。根据国
12、家食品药品监督管理局统计数据显示,我国原料药和制剂生产企业数量于2015年达到了5,065家,但普遍存在低水平重复建设及产能过剩的问题。在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下,原料药行业进入整合期,众多小型企业逐渐退出。2015-2018年,我国原料药和制剂生产企业数量从5,065家减少到4,441家,2018年原料药和制剂生产企业实现的主营业务收入为70,147.50亿元,与发达国家相比,行业集中度水平仍处于较低水平。2020年1月2日,工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委和国家药监局联合发布推动原料药产业绿色发展的指导意见,要求促进产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重
13、进一步提高;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。未来,我国原料药企业将不断加大环保投资力度,进行产业升级,改进工艺,随着实力较弱的中小原料药企业的退出,大型原料药企业利用将资本及规模优势进行整合,在扩大产能的同时,也改善了竞争格局。3、原料药企业产业升级加快原料药是我国医药行业的基础,也是我国医药工业的优势子行业,但在很长一段时间内我国原料药产业的发展主要是依靠人力、土地等成本优势和牺牲环境为代价发展起来的,技术、管理等方面相对比较落后,与制剂及中成药等其他医药行业相比,盈利水平较低。原料药行业利润水平的稳定与提升主要是通过产业升级实现,具体包括产业链整合、
14、原料药品种的优化、改进技术工艺水平、强化成本及质量控制、推动国内外药品注册认证、实现原料药及制剂一体化等方式。随着我国人力成本上升,环保要求日趋严格,我国原有的比较优势逐渐减弱,同时欧美等发达国家对我国原料药的质量要求逐渐提高,迫使原料药企业主动进行产业升级,提高盈利水平,建立可持续发展之路。二、 行业有利因素及不利因素1、有利因素(1)全球人口数量增加、老龄化趋势明显,促进医药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会,并发布了报告。根据报告中的推算数据显示,2017年,世界人口总数为76亿人,其中老年人口为7亿人,占总人口的9%;到2050年
15、世界人口将达到98亿人,其中,65岁以上的老年人口将超过15亿人,占总人口的16%,老龄化趋势明显。未来,随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强,将促进全球医药行业持续的增长。(2)中国已成为全球原料药重要供应方中国是全球原料药生产大国,品种品类齐全,且具备价格竞争优势,不仅有效满足国内需求,而且还大量销往国际市场。在全球原料药的市场竞争中,中国在大宗原料领域已经具有整体优势,地位不可替代;在特色原料药方面,中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持,是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示,在2018年全球化
16、学原料药供给区域分布中,中国占比为28%,居于全球首位。(3)大量专利药即将到期,带动原料药和医药中间体行业增长原料药行业是药品制剂行业的上游行业,其发展状况与药品制剂行业的发展保持一致。根据EvaluatePharma发布的报告显示,2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期,专利到期药品合计销售额近1,000亿美元,大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力,带动原料药和医药中间体行业市场规模扩张。(4)环保趋严,优胜劣汰随着我国环保政策趋严,高昂的环保设备投入成本,以及必须履行的环保税缴纳义务,成为了诸多中小型企业的两大难关,不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰的局面。然
17、而,原料药行业虽然容易出现污染问题,但只要加大环保投入,进行产业升级转型,原料药生产是可以达到环境标准的,在此背景下,部分大型原料药企业进行产业升级,扩大业务规模,进一步提高行业集中度,优化市场格局。(5)国家政策支持原料药处于医药产业链上游,是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来,我国原料药产业快速发展,对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。为进一步推进原料药产业绿色升级,助力医药行业高质量发展,2020年1月2日,工信部等四部门联合印发推动原料药产业绿色发展的指导意见,意见提出,到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著
18、提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。2、不利因素(1)企业成本不断增加随着中国劳动力供给的下降,劳动力成本及高端技术性人才引进成本的大幅度提升,我国医药工业生产的劳动力优势在慢慢减弱;另一方面,环保压力和药品注册并联审核的实施,同样需要企业投入大量资金。与此同时,出口型企业还会受欧美经济环境和药政环境的影响,国外资质认证、外需波动、汇率波动等都会影响原料药企业成本。(2)行业整体创新能力较弱医药行业对创新能力的依赖程度较高,一旦某种新药抢先注册并有良好的疗效,将会为制药企业带来巨额的收益。然而,研发新药对制药企业的运营情况、资金规模和研发能力均有极高的
19、要求。新药开发时间周期很长,需要投入大量的资金,还需要稳定的研发团队,而且即便投入大量的人力财力,随着技术的革新和市场环境的变化,研发失败的风险依然很大。受自身资金短缺和技术实力不足的局限,我国医药行业的研发投入普遍偏低,已严重影响我国制药产业的创新能力发展和国际竞争力提升。第三章 总论一、 项目名称及投资人(一)项目名称山西化学原料药项目(二)项目投资人xxx有限责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx。二、 编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规,认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定;2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线,提高项目的竞争力和市场适应性;3、设备的
20、布置根据现场实际情况,合理用地;4、严格执行“三同时”原则,积极推进“安全文明清洁”生产工艺,做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行,注意可持续发展要求,具有可操作弹性;5、形成以人为本、美观的生产环境,体现企业文化和企业形象;6、满足项目业主对项目功能、盈利性等投资方面的要求;7、充分估计工程各类风险,采取规避措施,满足工程可靠性要求。三、 编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划,部门与地区规划,经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等;2、经过批准的项目建议书和在项目建议书批准后签订的意向性协议等;3、当地的拟建厂
21、址的自然、经济、社会等基础资料;4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等;5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定;6、相关市场调研报告等。四、 编制范围及内容1、对项目提出的背景、建设必要性、市场前景分析;2、对产品方案、工艺流程、技术水平进行论述,确定建设规模;3、对项目建设条件、场地、原料供应及交通运输条件的评价;4、对项目的总图运输、公用工程等技术方案进行研究;5、对项目消防、环境保护、劳动安全卫生和节能措施的评价;6、对项目实施进度和劳动定员的确定;7、投资估算和资金筹措和经济效益评价;8、提出本项目的研究工作结论。五、 项目建设背景中国
22、是全球原料药生产大国,品种品类齐全,且具备价格竞争优势,不仅有效满足国内需求,而且还大量销往国际市场。在全球原料药的市场竞争中,中国在大宗原料领域已经具有整体优势,地位不可替代;在特色原料药方面,中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持,是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示,在2018年全球化学原料药供给区域分布中,中国占比为28%,居于全球首位。综合判断,我省发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,同时也面临诸多矛盾相互叠加的严峻挑战。必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,从过分依靠外需增长推动经济发展向外需内需并重、更加重视内需增长转变,大力推进煤
23、炭清洁高效利用,多种方式化解过剩产能。必须继续保持“三个高压态势”,继续从严治吏、保持选人用人风清气正,积极主动适应新常态、把握新常态、引领新常态,切实增强机遇意识、忧患意识、责任意识,进一步振奋精神、保持定力、坚定信心,更加有效应对风险和挑战,着力在转方式、调结构、促改革、惠民生、补短板、建小康上取得突破性进展,不断开拓发展新境界。六、 结论分析(一)项目选址本期项目选址位于xxx,占地面积约88.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xxx公斤化学原料药的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划12个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动
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