2022三项纪律教育活动自查自纠报告 (3) .doc

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1、三项纪律教育活动自查自纠报告 rong四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行药品广告安全审查办法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、 禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度， 本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全 各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保 经营的药品质量，店堂明示处悬挂服务公约，公布监督电话， 设顾客意见薄，保证服务质量。 在今后，我药店将

2、进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面 法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医 疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点 零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头 作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保 药店的健康运行。 店2012年8月1日 篇三：药店自查报告巴彦淖尔市食品药品监督管理局： *药店取得药品经营质量管理规范（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于2014年 月到期，需按照法律

3、规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下： 一、企业概况 *药店于20*年注册成立，注册地址*，经营性质为*。药品经营许可证编号：有效期*年*月*日-2014年*月*日，药品经营质量管理规范编号：有效期*年*月*日-2014年*月*日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种*种，2013年销售额达*元。 药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人*，*学历，*药师；质量负责人*，学历*，*药师；经营面积*，办公生活区域*，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。 我店分别在*年、*年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前

4、无违规经营假劣药品的情 况，按照药品经营质量管理规范（卫生部第90号令）的要求，参照巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。 二、gsp自查总结 本药店主要对照药品经营质量管理规范（2012年版）进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下： 1、依法经营和诚信方面 药店自成立以来，一直依法经营，

5、无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。2012年信用等级评定为 ，2013年信用等级评定为。（2013年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况） 2、质量管理与职责落实情况 根据实际，由质量管理员*参照巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件修订了质量管理文件，包括职责、 工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。 本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、

6、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人*是药品质量的主要负责人，任命*为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。 3.人员管理 本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有药品管理法第76条、83条禁止从业的情形。 企业负责人为*，女，amp;岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照规范要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合gsp规

7、范的要求。 任命*质量管理员，男、amp;岁，中专学历，*专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了*职称。 采购员、质量验收员、养护员、保管员*。中专学历， *专业，符合任职条件。 营业员。*，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。 培训情况。我药店制定了2013年度培训计划。药店负责人郭俊峰，接受了2013年的执业药师继续教育，且成绩合格。3人均接受了2013年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。2014年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规

8、的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。 体检情况。直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。 本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。 4.文件实施情况 按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度*项、岗位职责*项，操作 规程*项、档案*个，2013年-2014年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订

9、的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件*，修改*处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。 5.设施与设备情况 经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积

10、*平米，其中经营面积达到了*平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭 火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排 内容总结（1）三项纪律教育活动自查自纠报告 rong四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行药品广告安全审查办法等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、 禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐（2）岁，本科学历，执业药师