2022不符合项整改报告 .doc
《2022不符合项整改报告 .doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2022不符合项整改报告 .doc(20页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、不符合项整改报告 编号:jc2007 大连中信建筑设计装饰工程有限公司 二00八年三月 纠正措施及整改实施情况的报告 质量管理体系运行三年来,公司采取纠正措施,不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合,使质量管理体系得到了持续改进,使工程质量得到了稳定提高。 在本次内审中,共发现了两项不符合,对二项不符合,均采取了纠正措施,及时补充,消除了不符合存在的原因。 其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定,学习了标准 7.4条款和公司相关规定,采取措施对现有工程供方进行了全面分析。综合部对人员培训方面记录不全面,针对此,也进行了相应条款的学习。 另外针对去年外审的不符合项,公司在当时已做了纠正措
2、施报告。采取了有效的纠正措施,经跟踪验证,上述问题未再发生。 质管部 2008年3月 第二篇:iso不符合项整改报告xx部门不符合项原因分析及纠正措施 原因分析: 1、人员方面:该验收人员工作疏忽,未按要求填写交接单,在验收合格的配件时,为图自己方便没有对各项进行准确标注,使其他人员在查看时不能确定是否已验收,是否无问题; 2、管理方面:公司对于货物的验收交接表未做严格要求,对此缺乏重视,也未制定相关制度来规避此行为。纠正及纠正措施: 1、车务对此三台车(沪xx,沪xx,沪xx)进行二次验收,并补充此三辆验车交接表中的验收记录(沪xx,沪xx“灭火器、工具箱、质保手册、说明书”的验收评价,沪x
3、x,沪xx“组合开关及各项灯光”的验收评价); 2、对公司采购人员进行重点培训,确保其掌握验收标准及填写规范; 3、制定相应的规定并将此类标准填写要求在会议中宣传。附件1:验收记录表扫描件;附件2:培训记录; 附件3:关于板车验收交接表填写规范的通知; 第三篇:不符合项整改说明不符合项整改说明(孙明卫) 一、不符合项内容。未对sy/t5794-2010钻井液用沥青类评价方法标准变更后新增的软化点、电动电位等参数进行有效确认。 整改说明。结合sy/t5794-2010钻井液用沥青类评价方法更新内容,根据本实验室仪器设备、检验人员实际情况,对照hgz-216检验方法确认程序的要求,对检测能力进行循
4、再次分析评估后,重新填写了标准更新实话审批表。 二、不符合项内容:2011年内部质量控制计划中无判定依据 整改说明。按照评审组的建议要求,重新完善本实验室“2011年内部质量控制计划”,增加并细化了2011年内部质量控制实施方案,在方案中明确了开展每次内部质量控制工作的判据要求,同时对相关的比对实验资料进行了整改。 三、不符合项内容。编号hg-2011zy1249中抽样基数单位使用非法定计量单位t。 整改说明。按照评审组的建议要求,对相关检验报告中的计量单位进行了纠正,同时针对检验报告中计量单位的使用问题制定了专门要求,规定质量单位统一使用克或千克。另外,为方便本实验室全体技术人员对计量单位的
5、正确使用,专门制作了实验室常用计量单位速查对照表供大家学习使用。 第四篇:现场评审不符合项整改报告疾病预防控制中心 资质认定现场评审不符合项整改报告 疾病预防控制中心 2013年08月20日 现场评审不符合项整改报告书 第五篇:不符合项整改报告不合格项的整改报告 XX省食品药品监督管理局医疗器械处:2011年10月18日,局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系 考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中,查出我公司在质量 体系运行中存在的问题,并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重 视,及时召开了分析会,本着积极整改、举一反 三、完善体系的整改原则按照质 量体系控制
6、程序立即采取了整改措施。 现将整改过程与整改内容汇报如下: 一、10月20日,我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议,依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序,对局“质量体系考核” 检查组现场查出的问题逐一对照、检查、分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单,责成负责人嫌弃整改并提交此 次内审末次会议审核。 二、12个不合格项的整改情况: 1、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表2.3条款检查评定存在问题描述,即:“企业现场未能提供产品的作业指导书、检 查规范;检查时企业提供材料中产品名称与注册检验报告的名称不符;申请注册 的产
7、品具体治疗功效,但在工业文件中对治疗用水未作要求”。 分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格的纠正措施:立即责成办公室提供作业指导书、检查规范;已将 产品名称与注册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求。 纠正措施的处理情况:已经提供作业指导书、检查规范;已经产品名称与注 册检验报告名称统一;在文件中对治疗用水提出要求(详见附件)。 2、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表3.1.1条款检查评定存在问题描述,即:“企业建立的采购控制程序文件中对采购 物资的分类不明确,未将外协的资料进行分门类,不能对采购物资有效控制”。 分析不合格的原因:公司
8、的采购控制计划已确定,属于规范化管理,没有 形成文件。针对不合格项的纠正措施。公司将采购程序控制文件中的采购物资明确分 类,将外协的资料分门类。 纠正措施的处理情况;已经对采购程序控制文件中的采购物资明确分类, 将外协的资料分门类,能对采购物资有效控制(详见附件)。 3、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表3.2.1条款检查评定存在问题描述,即:“合格供方名录与实际供方不一致”。 分析不合格的原因。公司办公室疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施。企业严格核查供方名录,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况。公司完成了供方名录与实际名录的一致。 4、依据市药监
9、局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表3.2.2条款检查评定存在问题描述,即:“检查现场未能提供合格供方档案”。 分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未提供必要的资料。 针对不合格项的纠正措施。企业严格核查供方档案,做到准确、真实。 纠正措施的处理情况。公司提供了供方档案。 5、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表4.1条款检查评定存在问题描述,即:“工艺文件中未确定关键过程/特殊过程;成产现场未能提供作业指导书”。 分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施:公司将确定关键过程/特殊过程;生产现场将提 供作业指导书。 纠正措施
10、的处理情况:公司已确定关键过程/特殊过程;生产现场提供了作 业指导书。 6、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表4.3条款检查评定存在问题描述,即:“现场未能见到生产产品所需的工装工具”。分析不合格的原因:公司技术部疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施。公司在生产现场已提供生产产品所需的工装工具。 纠正措施的处理情况。公司在生产现场准备提供生产产品所需的工装工具。 7、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表4.6条款检查评定存在问题描述,即:“未对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定”。 分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未形成文件
11、。 针对不合格项的纠正措施。公司已对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。 纠正措施的处理情况。公司将对产品要求的作业环境、产品清洁作出规定。 8、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表4.8条款检查评定存在问题描述,即:“未能提供该产品的批生产记录”。 分析不合格的原因。公司疏于规范化管理,未形成文件。 针对不合格项的纠正措施。公司将提供批生产记录。 纠正措施的处理情况。公司已提供批生产记录。 9、依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表4.10条款检查评定存在问题描述,即:“生产现场、仓库标识不全(无设备状态标识、检验标志、分区标志、分区标识、物料卡)
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2022不符合项整改报告 2022 不符合 整改 报告
限制150内