2022区食品药品监督管理局年度工作报告 .doc

《2022区食品药品监督管理局年度工作报告 .doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022区食品药品监督管理局年度工作报告 .doc（15页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、区食品药品监督管理局年度工作报告区食品药品监督管理局年度工作报告20 xx 年，分局在市局、区委及区政府的正确领导下，以贯彻落实党的十八大会议精神为指针，努力践行党的群众路线教育思想，严格按照市委、市政府关于食品安全“五个最严”要求，紧密围绕制定的工作计划，牢牢坚守“不发生重大食品安全事故和药害事件”的底线，着力突出监管重点，强化监管举措，切实提升区域食品药品安全的有效控制力，不断推进区政府一级工作目标和部门目标的实施，进一步完善了各项工作机制，确保了区域餐饮食品安全和药品安全总体平稳、可控，未发生重大食品安全事件。一、全面完成区政府重点目标（一）区政府重点目标重点目标控制集体性、散发性食物中

2、毒发生率在十万分之六以下，年抽检样品数达到 8 件/千人；主要食品抽检合格率达到 98%以上；新创建 2 条国家级餐饮食品安全示范街，根据餐饮业食品安全规范化管理指南，新增 50 家餐饮单位达到规范化标准。完成情况年内，发生散发性食物中 1 起，食物中毒事故发生率 0.61/10 万；年抽检样品数（包括食品生产、流通，及餐饮）已达到 8 件/千人；主要食品合格率 98.41%；完成创建 2 条国家级餐饮食品安全示范街目标，根据餐饮业食品安全规范化管理指南，新增 75 家餐饮单位完成规范化达标工作。期间，监督检查各类餐饮企业、集体供餐单位、食品经营单位及保化企业 9235 户次；全年完成各类餐饮

3、食品监测与各类餐饮具 3306 件，实施餐饮及保化等行政处罚 595 件，罚没款总额 1559.1932 万元，吊销餐饮服务许可证 3 户。二、全面完成部门工作目标工作目标加大对承办大型宴度餐饮单位的监管；强化肉品安全监管；确保药品安全；确保生物制品安全。完成情况年内，通过错时监督、交叉互查、领导督察等工作的常态化，确保了大型宴席餐饮安全和肉品安全，其中肉品抽检合格率始终保持 100%。；通过日常监管、专项行动、驻厂监管等有效措施，全面确保了药品和生物制品安全。三、重点工作和工作措施（一）落实综合协调和监管职能1、推进工作实施，督促责任落实全年组织召开区食品安全监管工作会议及食安委、食安办工作

4、会议共计 8 次，认真总结并编写2012 年 xx 区食品安全状况报告白皮书，研究部署 2013 年 xx 区食品安全重点工作及进一步贯彻落实 2013 年本市重点工作的推进实施等。同时，制定并下发关于开展 2012 年 xx 区街镇食品安全绩效考核暨区级食品安全示范街镇验收评估的通知、关于印发 xx 区食品安全三年（2013-2015）行动计划的通知等及加强速生鸡、病死猪肉、禽流感防控、做好节日食品安全、绩效考核等重要红头文件 7 件，各类工作通知 12 件，督促各部门落实食品安全监督管理责任。2、牵头组织专项整治行动及调研活动由区食安办牵头组织了包括两节两会专项行动、规范餐厨废弃油脂管理、

5、全面彻查“速生鸡”、“禽流感防控”、保健食品“打四非”等专项整治行动共计 20 项，并积极开展了街道食品摊贩监管、无证照餐饮治理、食品安全监管网络建设及机构改革推进情况等 4 项调研。同时积极推进 xx 区食品安全信息化综合管理平台项目建设并对相关人员开展了应用培训，并已顺利通过验收。3、全面加强基层食品安全工作完成对 10 个街道（镇）的区级食品安全示范创建及 2012年度食品安全绩效考核等工作；多次开展实地走访调研及街镇食安办分管领导及联络员培训工作，与街镇全面签订 2013 年度食品安全工作目标责任书。4、主动接受人大、政协和市民等各界监督年内协助区人大对我区食品安全开展执法检查工作；认

6、真办理政协提案的回复；先后于 5 月及 8 月份完成 2012 年市人大食品安全法执法检查提出的五大方面 14 条审议意见整改情况报告，以及 xx 区关于贯彻落实市人大常委会对本市食品安全工作提出的 5 方面 18 条审议意见的整改落实情况报告。5、加强宣传，做好食品安全专题宣传活动结合学雷锋、及 3.15 国际消费者权益日、食品安全宣传周等契机，深入开展食品安全“六进”活动。开展“讲诚信、促消费、惠民生”、“让我们吃的更放心”、“食品安全形势与对策”、“社会共治，同心携手维护食品安全”“打四非”等主题宣传活动 5 次。发放各类宣传材料、小礼品共计 25000份，组织人员参加新民晚报食品安全知

7、识竞赛 2000 人次，宣传、培训、服务群众近 10000 人。6、开展食品安全绩效考核，推进示范街镇创建顺利通过市食安办对我区 2012 年食品安全工作绩效考核及餐厨废弃油脂申报工作考核，在创建国家级餐饮服务示范区、开展食品企业诚信道德教育活动以及加大处罚力度等多个方面得到市食安办绩效考核组的充分肯定。并已完成2013 年度 xx 区食品安全绩效考核方案的起草、征询和发放工作，明确了考核工作的时间、内容和方式，预计 12 月底前完成对本区各成员单位的绩效考核工作。此外，在已有的 3 个市级食品安全示范街镇的基础上，今年再推选出新华、江苏 2 个街道争创市级食品安全示范街道。截至目前 2 个街

8、道均已完成创建 xx 市食品安全示范街道动员会的召开，全面落实责任制，完成企业与监管部门签订食品安全承诺书，街道与居委签订居委食品安全责任书等签约工作。积极开展食品安全宣传培训工作，举办大型食品安全知识讲座，有效培训企业从业人员、食品安全信息员、社区居民等累计 4000 人次。（二）有序推进食品及化妆品安全日常监管各项工作1、严格行政许可，着力规范餐饮服务企业准入2013 年分局严格把握行政许可准入门槛，引导规模化、连锁化、标准化餐饮企业发展，不断完善会审制度，统一审查标准，累计新发餐饮服务许可 459 户，变更发证 79 户，注销 182户，延续 1148 户次。2、加强日常监督抽检力度，消

9、除食品安全隐患全年开展餐饮及保化企业监督 9235 户次，出动监督人员22528 人次。分局全年受理各类投诉举报案件 756 起，其中餐饮投诉 734 起，保化产品投诉 13 起。食品及保健食品投诉中内容涉及质量安全的 354 起，占 46.83，调查结果情况属实的 524 起，占 69.31，立案率 27.25，监督改进率 39.68。以市局监督抽检计划为重点，结合本区自主抽检方案累计抽检各类食品及食品相关产品 3306 件，总体合格率 92.53%，其中主要食品合格率 98.41%，餐饮具和即食食品表面环节合格率 94.59%，总体合格率较 2012 年下降 0.22%。对于所有不合格产品

10、，均予以立案查处并追踪复抽，对不合格产品源自餐饮环节以外的一律向相应的监管部门实行通报。抽检保健食品 77 件，合格率 90.91%，抽检化妆品 72 件，合格率 94.44%。开展餐饮及保化快速检测 6649 件，合格率98.92%。3、严肃查处违法行为，确保区域餐饮食品安全坚决贯彻本市“五个最严”的食品安全监管方针，对违法食品安全法律法规及保化产品相关法规的行为实施了最严厉查处，全年行政处罚案件 595 起，罚款 1438.70743 万元，没收120.485773 万元，吊销餐饮服务许可证 3 户。其中餐饮环节案件 576 起，罚没金额 1516.869683 万元；案件数较去年上升26

11、.33%，罚没金额较去年上升 734.63%。平均案件罚没金额26204.93 元，较去年上升 660.69%。保健产品案件 8 起，罚没金额 35.23572 万元；化妆品案件 11 起，罚没金额 7.0878 万元。此外全年控烟案件 9 起，共罚款 2050 元；餐饮简易程序 145 起。4、开展食品安全专题培训为预防集体性食物中毒等突发事件的发生，在夏季对企事业食堂、火锅餐饮、日韩料理，以及中型餐饮单位开展集中培训。共培训各类企事业食堂、餐饮单位 2439 户次，食品安全负责人、卫生管理员、重点从业人员 5220 人次。5、圆满完成各类重大活动食品安全保障认真编制重大活动工作预案，落实力

12、量配置，圆满完成两会代表食品安全保障任务。累计保障代表用餐 28 餐次，保障就餐人员 9000 余人次。（三）全面加强药品安全监管1、药品、医疗器械经营企业行政许可工作严格按照验收标准准入企业，依法完成行政审批工作，及时配合办公室进行相关行政许可数据的公示。至 10 月 31 日行政审批数据如下：核发药品经营许可证 2 家，变更 85 家、换证 4 家、注销 6 家，核发医疗器械经营许可证 37 家、变更 154家、换证 30 家、注销 22 家。2、日常监督检查工作根据工作计划，至 10 月 31 日对 152 家零售药店实施日常监督检查，对 10 家零售药店实施 gsp 换证检查，对 28

13、5 家医疗器械经营企业进行行政检查，对 106 家医疗机构药剂科、11家药品生产企业、20 家医疗器械生产企业开展日常监督检查，出动 54 人次完成上生所日常监督检查和配合市药检所批签发抽样，2 次作为观察员全程参与国家 gmp 认证检查组对上生所生产车间的认证现场检查。3、加强特殊药品监管工作对经营第二类精神药品、蛋白同化制剂及肽类激素的批发企业开展巡查工作，主要检查药品质量管理制度执行情况、仓库管理、使用特药电子监管网络、购销管道等，共检查 22 家次相关企业。对 xx 区美沙酮门诊部开展现场监督检查 2 次，并积极开展禁毒宣传工作。4、药品不良反应监测工作根据区县药品不良反应中心职责，至

14、 10 月 31 日完成本区1559 件药品不良反应、15 件医疗器械不良事件的评价和上报等工作，编发 adr 季刊 4 期，对 56 家医疗机构开展 adr 督查，对 1 家医疗机构开展药品不良反应监测业务培训。开展 xx 市药品不良反应/事件病例报告质量检查，完成 xx区药品不良反应监测机构质量管理体系检查、xx 区药品不良反应病例报告表审核质量检查等工作。5、企业信用等级评定及网上信息登记工作根据去年市局飞行检查、体系考核、分局行政检查等相关资料，完成了对 11 家医疗器械生产企业的信用等级评定初评工作。根据医疗器械安监处的布置，对我区 10 家医疗器械生产企业进行了网上信息登记审核工作

15、。6、开展医疗器械生产企业管理者代表备案工作为加强对医疗器械生产企业的质量监管，根据xx 市医疗器械生产企业管理者代表管理暂行办法的规定，自 2013 年 6月起开展我区医械生产企业管理者代表网上备案工作，对企业上报的数据进行严格审核，对企业申报过程中遇到的问题进行指导，对未及时上报的企业进行督促和沟通，已全面完成此项工作。7、开展药品专项检查行动一是开展国家局胶囊剂药品专项抽验行动要求检查区内药品批发企业 1 家，对指定企业标示 2012 年 5 月 1 日后生产的 6件胶囊剂产品实施了抽样程序；二是开展 2013 年度妇女儿童用药（械）专项抽验行动，检查区内相关经营企业及医疗机构7 家，实

16、施药品抽样 26 件，医疗器械抽样 5 件；三是开展角膜接触镜专项检查抽验行动，检查辖去内角膜接触镜经营企业 6家，实施角膜接触镜抽样 3 件，角膜接触镜护理液抽样 1 件；四是开展药典 2010 年版增补本专项抽样行动，检查大型药品批发企业、公立医疗机构和平价药房 20 家次，实施药品抽样41 件次。期间，对于检查中发现的问题，已现场督促整改。8、应急查控工作一是对标示为山东华信制药集团股份有限公司生产的批号为 20100920 的阿胶（250g 每盒）在区内的销售使用情况进行紧急排查，未发现相关单位经营、使用相关产品。二是对区内相关单位经营、使用丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品的相关情况进行

17、紧急排查。截止目前已掌握区内相关单位库存的涉及5 个批号 800 余件产品的相关信息。目前上述产品已由存放单位自行封存，等待市局进一步指令后予以处置。三是通知辖区内相关单位暂停销售和使用法国碧兰公司生产的“永久性根管充填材”，辖区内三家医疗机构涉及相关产品，目前已经全部停止使用并封存，根据市局要求作退货处理。9、药品抽样及稽查办案方面2013 年实施药品抽样 765 件，收到 660 份报告，其中不合格报告 24 份，合格率 96.36%；医疗器械 14 件，收到报告 11份，其中 1 份不合格报告，合格率 90.91%。年内针对区内药械违法行为，共立案 37 起，办结案件 40 起，罚款 1

18、07339.50 元整，没收违法所得 1124441.14 元，罚没款共计 1231780.64元。四、工作成效和亮点1、探索餐饮服务食品安全监管新路，推进食品安全责任保险有效引进保险企业，首先为婚宴监管服务安上“保险栓”，在全市范围内第一时间促成 7 月 8 日全国首份大型婚宴食品安全责任保险保单在长宁英伦婚典诞生。签约的大型婚宴食品安全责任保险涵盖了结婚宴席现场几乎所有可能发生的事故责任险，凸显了食品安全监管和企业自律、第三方承保相互的关联性，进一步明确了食品企业必须不断提高食品安全意识、强化“责任主体”意识，监管部门必须勇于创新和大胆开拓，切实加强监管力度、提高监管成效。同时，全力向其他

19、大型餐饮企业、农村自办酒席等餐饮领域推进、扩展。2、加强重点时节、重要环节和重点领域食品安全监管，严控集体性食物中毒事故在日常监管中加强对大中型餐饮单位、大型婚宴、农村家庭办酒、集体用餐配送、中央厨房和集体食堂等高风险领域的监督执法，对重点时段、重点产品开展专项整治，共实施老年助餐点食品安全、企事业职工食堂食品安全、保健品打击“四非”、春秋季学校食堂食品安全等专项行动 20 次，累计监督各类餐饮服务企业 5783 户次，监督覆盖率 2.61 次/户。2013 年，将重点餐饮行业错时监督形成制度，对晚餐营业高峰及双休时段开展错时监督，加强对承办年终聚餐、年夜饭、婚宴等集中供应数量较大的餐饮单位及

20、川湘菜、火锅及日韩料理等重点行业的监管，共计检查餐饮单位 861 户次，出动监督人员 2153 人次。每逢节日长假，分局就会对新泾镇农村自办酒席点开展食品安全巡查，并对每个办酒点的土厨师进行培训，从防止食品交叉污染、餐饮具清洗消毒规范、避免食用隔餐菜肴等关键环节进行重点指导，年内共出动监督员 72 人次，监督检查农村自办酒席点 24 户次，有效预防了本区农村自办酒席食物中毒和食源性疾病的发生。2013 年全区报告并确认发生散发性食物中毒事故 1 起，中毒人数 5 人，食物中毒事故发生率 0.61/10 万，远低于全市平均水平，未发生重大食品安全事故。3、迎检全国文明 XX 县区复查工作，稳步提

21、升食品安全管理水平为做好全国文明 XX 县区复查工作，分局领导高度重视，多次召开复查迎检工作会议，传达落实区文明办迎检工作精神，制定迎检工作计划及专项整治方案。在专项整治阶段，以科室为单位负责相应街镇的餐饮单位迎检工作。通过全力推进示范创建，不断完善信用档案，全面实施监督公示，加大抽检和处罚力度，建立违法企业曝光机制和黑名单制度，落实有奖举报制度，深化错时监管和督导暗访等举措，整治居民小区、学校周边、商业街、主要道路沿街小餐饮单位环境“脏乱差”、餐饮具不消毒、原料进货不规范、个人卫生差等突出问题，达到餐饮经营活动合法、卫生设施齐全、经营环境整洁、无交叉污染、餐饮加工符合要求的工作目标。4、加强

22、肉品安全监管，保持肉品供应平稳分局在复新屠宰场搬迁前继续开展“零点突击”行动，对查证索证、自检、溯源以及猪血生产、处理进行规范，共监督5 户次，抽检生猪产品 32 件，合格率 100%。此外还开展了火锅店及牛羊肉专项清查行动，对肉品原料采购控制、索证索票以及混合肉卷等问题开展全面整治，严厉打击供应注水肉、假冒牛羊肉、病死畜禽等肉制品违法犯罪行为，严肃治理采购、使用来源不明或不合格畜禽加工食品、加工过程添加非食用物质等违法违规行为，切实保障人民群众健康安全。累计清查各类火锅及主营牛羊肉的餐饮单位 250 户次，未发现有媒体曝光的问题肉品流入本区餐饮领域，查处原料台帐记录不全、索证索票不全等其他违

23、法行为 8 户。5、严厉打击违法违规行为，整顿规范保化妆品生产经营秩序年内开展了“打击保健食品四非专项行动”，对辖区内的保健食品的非法生产、经营、添加和宣传活动进行严厉打击，以拒绝伪劣、净化市场、保证安全为主要目标，以重点产品、重点企业、重点领域、重点案件为突破口，采取摸底排查、突击检查、公开曝光的方式，主动出击，重典治乱，形成打击保健食品经营违法违规行为高压态势，进一步夯实监管基础，促进辖区保健食品经营秩序进一步好转。共出动监督员 870 人次，监督检查保健经营单位 328 户次，处罚 3 户，罚款 15 万元。6、开展“迎两节”滋补类中药材饮片专项检查行动开展 2013 年度“迎两节”滋补

24、类中药材饮片专项检查行动，实际出动 82 人次，检查区内包括药房、药柜、超市卖场、保健品店等相关单位 41 家，现场检查人参 39 支、冬虫夏草 668 克、石斛 670 克、阿胶 7 盒。同时，也对部分冬季膏方代加工单位进行了现场检查。通过此次检查，进一步规范了区内贵重药材经营环境，帮促相关经营单位加强经营合法、进货规范、养护到位的意识，保障群众合法消费权益。7、开展“两打两建”专项行动，规范药品生产经营行为根据国家总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知和本市工作方案要求，开展“两打两建”专项行动，对我区涉及“两打两建”专项行动检查的生产企业上海中华药业有限公司进行

25、2 次现场检查，总体情况较好，未发现不规范使用中药提取物等行为。完成对所有 32 家个体诊所的监督检查，检查合规单位 18家、不规范 13 家、涉嫌违法 1 家。目前已立案 1 起、对 13 家诊所发放行政建议书，通过本次专项检查，本区个体诊所药品质量管理意识大大增强，药品采购使用储存行为进一步规范。内容总结内容总结（1）3、全面加强基层食品安全工作完成对 10 个街道（镇）的区级食品安全示范创建及 2012 年度食品安全绩效考核等工作（2）7、开展药品专项检查行动一是开展国家局胶囊剂药品专项抽验行动要求检查区内药品批发企业 1家，对指定企业标示 2012 年 5 月 1 日后生产的 6 件胶囊剂产品实施了抽样程序