2022-药品三统一工作总结 4.doc

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1、药品三统一工作总结 主要工作 （一）深入推进药品三统一工作。 实施药品三统一是我省推行国家基本药物制度的主要内容，也是XX省政府年度目标考核的一项重点工作。今年上半年，按照省政府统一部署，扩大药品三统一实施范围，完善药品采购机制，制定了XX省医疗机构药品统一采购动态管理办法（试行）等两个制度，进一步完善统一配送工作，开展配送企业专项监督检查。完成了县以上医疗机构药械招标采购目录修订和相关制度制定。 （二）扎实开展药品安全示XX县区创建工作。 根据国家局关于印发开展药品安全示XX县区工作指导意见的通知，我局起草了关于开展药品安全示XX县区创建工作的意见，明确了创建目标和各阶段工作任务。多次召开座

2、谈会和研讨会，研究和讨论创建过程中的新情况和新问题。全省11个市，都成立了创建工作领导小组和机构，制定了详实的目标任务和工作职责，召开了创建工作启动大会。汉中、榆林以药品专项整治为契机，推进创建各项工作，西安、咸阳、安康把诚信和不良反应体系建设作为创建工作重点，宝鸡、商洛按照XX省药品安全应急预案筹备药品安全应急响应演练。目前，全省共有26个县（市、区）申报了国家级药品安全示XX县区创建工作。 （三）有效开展四项重点工作。 1、药品经营许可监管工作。 一是处理药品经营许可证换证遗留问题。针对52家药品经营许可证换证遗留问题，我省从严格标准入手，要求药品批发企业必须配备执业药师，按时上报药品实时

3、监控数据。对停止经营超过半年以上，未提出申请或连续两次验收检查不合格的不予以换证。申请换证企业必须符合gsp相关要求，超过6个月的未经营品种，核减相应经营范围。改制重组的企业按照新开办程序办理。 二是药品gsp认证工作。完成药品经营企业gsp认证605家，其中药品批发企业12家，零售企业593家。印发关于开展xx年药品经营企业gsp认证跟踪检查工作的通知，明确gsp追踪检查范围及工作要求，安排检查人员342人次，完成应追踪检查企业110家。 三是药品经营许可行政审批工作。新批中药材、中药饮片专营企业1家，体外诊断试剂专营企业6家，受理审批各类批发企业药品经营许可证变更申请事项33件，核减经营范

4、围2家，吊销配送中心药品经营许可证3家。 2、药品经营企业日常监管工作。 一是开展药品企业综合监督检查。按照日常与重点，全面与专项，纵向与横向结合的工作思路，在药品批发企业换证的同时开展综合监督检查，运用日常监督、专项监督、gsp跟踪检查等多形式、全方位的监督检查机制和手段，出动检查人员1248人次，共检查批发企业416家，对发现问题的企业责令限期整改，实施定期跟踪检查制度。 二是开展基本药物配送企业监督检查。印发关于对基本药物配送企业进行监督检查的通知，制定了工作方案和检查记录，抽调专家对参加检查的人员进行了动员培训，对全省配送企业进行了一次集中检查。共出动检查人员68人次，基本药物配送企业

5、检查覆盖率100%。通过检查，有效督促了配送企业积极开展电子监管扫码、上传、核注、核销工作，规范了基本药物配送和管理行为。 三是开展疫苗流通使用环节专项监督检查。对全省疫苗经营企业、疾控中心和预防接种站的疫苗流通、储存运输等环节进行了监督检查，共出动执法人员982人次，完成对全省16家疫苗经营企业、107家一类疫苗调拨单位、1326个县、乡、村级医疗机构和城市社区卫生服务中心的全面检查。探索建立了一类疫苗调拨、使用单位档案和疫苗流通方向记录，为探讨一类疫苗监管模式打下坚实的基础。 内容总结（1）药品三统一工作总结 主要工作 （一）深入推进药品三统一工作（2）针对52家药品经营许可证换证遗留问题，我省从严格标准入手，要求药品批发企业必须配备执业药师，按时上报药品实时监控数据（3）申请换证企业必须符合gsp相关要求，超过6个月的未经营品种，核减相应经营范围（4）完成药品经营企业gsp认证605家，其中药品批发企业12家，零售企业593家