2022XX县区人民医院药品质量报告途径_1.doc

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1、XX县区人民医院药品质量报告途径 1.药库、各药房工作人员及医护人员在药品贮存、使用过程中，如发现药品有下列情形之一的： （1）过期失效 （2）注射剂沉淀、变色、浑浊、破裂、封口松动等 （3）乳剂分层、转相、絮凝、破乳等 （4）片剂、胶囊剂、颗粒剂遇空气潮解（结块、变色等） （5）中药饮片潮解、虫蛀、发霉、变质等 值班人员禁止发放、如实登记并报告药剂科主任. 2.药剂科主任接到报告后到现场调查落实，确认无误后，填写药品质量报告表并上报医院药事管理委员会审议。 3.医院药事管理委员会审议通过，分管院长签名，下发药品采购员。 4.采购员接到药品质量报告结果后通知药品配送企业到我院办理退货手续 XX

2、县区人民医院 2012年10月1日 第二篇：药品质量报告途径与流程药品质量报告途径与流程 一、质量问题，是指药品应用过程中，因药品质量问题而导致的危机人体健康或造成医院经济损失的情况。质量问题按其性质和后果的严重程度分为：重大质量问题和一般质量问题两大类。 二、重大质量问题 1.违规购销假劣药品，造成严重后果者。 2.未严格执行质量验收制度，造成不合格药品入库者。 3.由于保管不善，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济损失者。 4.发出药品出现差错或共他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。 三、一般质量问题 1.违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者

3、。 2.保管、养护不当，致使药品质量发生变异。 四、质量问题的报告程序、时限 1.发生重大质量问题，造成严重后果的，由药剂科管理部门认真查清事故原因，及时处理。 2.药剂管理部门，应认真查清事故原因，并在2日内向药品监督管理部门作出书面汇报。 3.一般质量问题应在当天报药剂管理部门，由药剂管理部门认真查清事故原因，及时处理。 五、发生事故后，药剂管理部门应及时通知各有关部门采取必要的控制、补救措施。 六、药剂管理部门在处理事故时，应坚持“三不放过”原则，即事故原因不查清不放过，事故责任者和员工没有受到教育部放过，未制定整改防范措施不放过。 第三篇：人民医院2013年度药品质量管理自查报告xxx

4、2013年度药品质量管理自查报告 根据药监局领导下发的2013年医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、我院已经于2009年7月通过xxx医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据国家基本药物目录、城镇医疗保险目录、xxx合作医疗基本药物目录及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物

5、治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测

6、并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 三：医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 四：药房的管理 1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。 2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护，做好

7、养护记录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。 4、调配处方时严格执行“四查十对”制度，确保发出药品的准确无误。不得擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配人员均应在处方上签字。 5、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。 6、严格按照规定保存处方。

8、普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。 7、每年对直接接触药品的人员进行了健康检查。 8、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。 2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审

9、 6、医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。 xxxxxx年xxx月xxx日 第四篇：xxx人民医院药品自查报告xxx人民医院 关于药品质量管理的自查报告 xxx人民医院始建于1956年，现已发展成为一所集预防、保健、教学、科研、康复等综合服务功能为一体的非营利性医疗机构，医院占地面积12403平方米，医疗用房面积17497平方米，编制200张床，实际开设床位240张，设有12个临床科室、5个医技科室、13个职能科室，2010年成功创建为二级甲等医院。 我院根据上级下发的XX县区医疗机构药品监督检查工作实施方

10、案工作的通知，完全按照自查表的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下： 一、领导重视，管理组织健全 我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。目前我院现有药品品种575种（含西药与中成药），材料品种共计244种。2012年药剂科在院领导的正确领导和支持下，紧紧围绕医院的工作重点和要求，科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作，全年药剂科收入1738万元，其中药品收入1349万元，材料收入389万元，处方调配差错率控制在万分之一以

11、下，顺利完成了全年的各项工作任务和目标。 二、药品的管理 1、我院已经于2011年6月进行网上集中招标采购药品，药 品采购目录根据国家基本药物目录、XX省药品挂网公示 及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过， 由药剂科按照目录进行网上采购。 2、根据医改要求，我院于2011年7月开始严格执行药品统 一配送管理，并于2012年7月药品零差率销售。 3、根据药品管理法及相关药品法律法规并结合我院 实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、 养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、 拆零药品管理制度、特殊药品管理制度、不合格药品管理制度、 药品不良反应报

12、告制度等。 4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房 卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分区储存， 配备了地垫、温湿度计、鼠贴等养护设施。 5、药库按照药品gsp的管理规定划分为待验区、退货区、 不合格区、合格区等。库房分为常温区、阴凉区、串味区及特药 柜、危险品柜，按照药品的储存要求将药品进行分区分柜进行储 存。 6、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防 盗设施并安装了报警装置，实行五专管理。专账记录，账物相符。 7、按照药品的储存要求分别储存于相应的区域中，保证了 药品的质量。冷藏柜2-08、阴凉库不高于20、常温库为 0-30、各库房的相对湿度保持在

13、45%-75%之间。 8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。 9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙 壁之间的间距不小于30cm、与地面间距不小于10cm、药品垛 间有一定距离。 10、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌 警示并按月填报效期报表。报各使用科室进行促用。 11、药库每日上午、下午定时对在库药品进行巡查与养护， 进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措 施。 三：医疗器械的管理 1、我院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建 立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从 有合法资格的企业采购合格医疗器械。

14、2、建立了药品、耗材及医疗器械购进验收记录，内容包括： 购进日期、供货企业、产品名称、型号规格、生产企业、产品注 册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收人员等。 记录保存到超过医疗器械有效期2年，无有效期的不得少于3年。 3、按照相关要求索要医疗器械产品的合格证和注册证。 4、医疗器械设立了专库，按照类别分类储存并标识清楚。 5、不合格医疗器械存放在不合格区。并做好记录 6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进 行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与 养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取 调控措施。 四：药房的管理 1、医院设置了门

15、诊药房，环境优雅、卫生整洁、布局合理， 按照药品的储存要求将药品进行分类摆放与储存，配备了冷藏 柜、地垫、温湿度计、鼠贴、电脑等养护设施。 2、按照药房规范化建设要求规范管理药房，生活区、工作 区、药品存放区分开。 3、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、 内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。 4、按照要求药房每日对陈列的药品进行养护，做好养护记 录台账，每日上、下午定时监测温湿度，并做好记录，如超出规 定范围，及时采取调控措施。 5、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及 安全用药指导。 6、调配处方时认真审核和核对、确保发出药品的准确无误， 不得

16、擅自更改处方，对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调 配，必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。审核与调配 人员均应在处方上签字。 7、严格执行处方管理的相关规定，处方开具当日有效，特 殊情况需处长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有 效期不得超过3天，处方药品剂量一般不超过7日用量；急诊处 方一般不超过3日用量；特殊药品应严格使用专用处方。 8、严格按照规定保存处方：普通处方、急诊处方、儿科处 方保存1年；精神药品处方保存2年；麻醉处方保留3年。 9、药品拆零使用工具清洁卫生、使用符合要求的拆零药袋 并做好药品拆零记录，拆零药品在发放时在药袋上写明药品名 称、规格、用法、用量、批

17、号及效期等。 10、对直接接触药品的人员进行了健康检查，并建立了健康 档案。 11、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息 的收集和报告工作。 药品质量和管理责任重大，在下一步的管理工作中，我们将 以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： 1、加强院与科室两级管理，提高药品质量管理，确保用药 安全，确保医疗安全。 2、建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行 药品质量管理法律法规。 3、加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 4、加强对新员工的上岗培训，及老员工的继续教育培训。 5、加强对各项管理制度执行情况的检查考核及评审 6、医院药品不良反应监测和报告领导小

18、组要加强领导，统 一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告。 2012年12月17日，我院在接受XX县区食品药品监督管理局的诸位专家检查时发现有个别设备及药品、试剂没有合格证明和检验报告。对此，我院领导高度重视，积极联系相关厂家提供资质证明及相关证件，并责令医院主管科室严格执行设备及药品、试剂的档案管理制度，杜绝此类事情再次发生。 药品监督管理部门对我院的监督检查，对我院药品管理工作的进一步促进和完善起着非常重要的作用， XX县区人民医院 二0一二年十二月二十日 第五篇：XX县区人民医院创建无烟医院自评报告XX县区人民医院创建无烟医院自评报告XX县区爱国卫生运

19、动委员会： 我院自开展创建无烟医院工作以来，在院领导的高度重视下，全院职工积极参与，病人及家属认真配合，通过成立控烟领导小组，多方面宣传控烟知识，设置室外吸烟区，设立控烟监督员和开展控烟宣传活动等，目前医疗工作场所基本无人吸烟，医院环境整洁美观，控烟氛围浓厚，控烟效果明显。 2013年6月4日，在唐锐副院长的带领下，控烟领导小组对我院创建无烟医院工作进行了自评，通过走、访、查阅资料等形式，根据XX县区无烟医疗卫生单位考核评分标准作了自评，得分96分（详见评分表）。 一、取得的成绩： 1、规章制度健全，有领导机构、专人负责控烟工作和详细的控烟工作方案，分工明确，科室都设有控烟监督员； 2、控烟宣

20、传到位，医院区域内都张帖有明显的禁烟标识，并多层次多方面地开展控烟宣传教育活动； 3、规章制度落实到位，医院职工都积极劝阻病人和家属不吸烟或戒烟，特别是临床医生，除了宣教和劝阻外，还认真做好控烟记录； 4、戒烟医生掌握控烟知识、方法和技巧，认真对吸烟者作劝阻和戒烟指导。 二、存在的问题： 1、个别职工烟瘾较大，戒烟有一定的难度，需要反复持续地进行戒烟； 2、部分吸烟的病人家属不配合医院的控烟工作，甚至有抵触情绪； 3、医院流动人员较多，宣传到位有一定的难度。 三、今后努力的方向： 1、加强控烟宣传的力度，深入了解吸烟的危害和戒烟的益处，构建控烟和谐氛围； 2、加大监督、巡查力度，认真落实控烟的相关制度。控烟工作，任重道远，在上级部门的领导下，全院职工团结协作，锐意进取，从我做起，远离烟草，为创建无烟医院而继续努力。 XX县区人民医院 2013年6月5日 内容总结（1）3、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进行养护和储存（2）四：药房的管理 1、按照药房规范化建设要求摆放药品，区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放（3）并做好记录 6、按照药品的相关要求管理在库的医疗器械，按照要求进 行养护和储存