在食品药品安全监管上的讲话.doc

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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。在食品药品安全监管上的讲话 同志们： 这次会议的主要任务是，学习中央和省市委关于当前经济社会发展形势的基本判断和工作部署，贯彻落实全国、全省食品药品监管工作座谈会精神，分析新情况，研究新问题，统一思想，深化对科学监管理念的认识；结合我市实际，就全面落实省局提出的打造“三区”、构建“八大体系”的任务提出实施意见；总结交流上半年工作，研究部署下一步工作，动员系统上下为确保圆满完成全年各项目标任务而努力。下面，我讲四个问题。 一、今年上半年工作的主要特点 今年极不平凡。我们的食品药品监管工作，正是在频繁发生的重特大自然灾害，确保奥运会食品药品安全和经济发展遭受严重不利

2、因素影响的背景下展开的；我们还面临着国务院机构改革，国家局体制和职能调整等一系列的变革，可谓情况复杂，责任重大，难度增加。面对这样的形势，我们坚持“保护公众健康”的科学监管理念，全面正确履行监管职能，及时调整工作重点，按照年初确定的工作目标，积极创新监管工作思路，切实解决药品市场突出问题，严厉打击制售假劣药品违法行为，较好地完成了上半年的各项工作，主要有以下几个特点。 （一）围绕大局，确保奥运食品药品安全和抗震救灾工作顺利进行 确保奥运食品药品安全，不但是完成监管任务的需要，更是监管工作服务大局的严峻考验。我们积极发挥牵头作用，理清工作思路，提出了“五个确保”的目标任务，即确保供奥食品核心企业

3、和产品安全，确保兴奋剂整治到位，确保供应奥运举办城市食品药品安全，确保奥运期间来我市运动员、游客食品药品安全，确保奥运期间食品药品不发生重大安全事件。根据国家局和省局的要求，进行全面部署，采取有力措施，确保各项工作任务完成。结合我市实际，遵循“全面整治，抓好重点，打击非法，重在规范”的工作原则，我们从三个层面开展了兴奋剂专项治理工作。一是规范兴奋剂生产企业的生产和经营行为。市局和局将全市唯一一家生产蛋白同化制剂、肽类激素的我市人健药业，列入重点监管，派驻了监督员，加强了各个环节的检查督促。二是做好与兴奋剂相关药品生产和经营的监管。对全市8家生产含兴奋剂药品目录药品的生产企业，进行全过程的跟踪检

4、查；对具有蛋白同化制剂和肽类激素经营资质的10家药品批发企业，逐一进行了专项检查和突击检查；对所有流通企业销售含兴奋剂药品的情况实施全程督查。三是开展化工企业生产兴奋剂类产品的专项检查。对全市296家化工原料生产企业，逐一进行检查。还开展了反兴奋剂宣传活动。做好组织牵头工作，认真做好奥运食品安全保障工作。全面掌握了解供应奥运核心场馆和举办城市食品的生产企业，以市政府名义下发关于奥运食品安全的文件，。 经费控制”四大目标。局开展食品安全诚信体系建设试点工作，确定五个行业共40家单位开展试点工作。 （四）强化基础，全面提升系统监管能力建设 加强队伍思想作风和业务建设，坚定科学监管理念，增强事业心和

5、责任感，全系统呈现良好的精神状态和思想作风；各级领导班子加强自身建设，树立正气、提倡大气、追求崇高；处室、队所、各局相互之间的协作明显加强，整体性不断呈现，合力明显提升；重视党风廉政建设，发现苗头性和倾向性问题及时处理，坚决防止发生违纪违法案件。启动专门化监管队伍建设，提出分期分批培训计划，各项培训项目正在顺利进行，法制工作队伍30余人在华东政法大学为期一周的培训顺利完成。完成药检所用人制度改革工作。开展评优创先活动，对本系统2021-2021年度系统先进集体和先进工作者进行表彰，弘扬正气，激励先进。、三局建设积极推进，开始正常履行各项职能，市局机关处室和稽查支队与三区之间建立良好合作关系。信

6、息化应用全面推进，办公自动化和监管业务网已经基本正常应用，并随着信息积累，应用不断深化，全市系统基本实现行政信息和监管业务信息共享，增强了系统性和整体性，提高了工作效率；开展与相对人联网工作，流通环节已完成与监管相对人联网达到86%，医疗机构联网工作也正在推进；与相对人的交流平台基本建成。局加速推进可视化药品网络监管系统，制定了实施方案，已与250余家药品经营企业联网。新建我市市药品检验所工程正式动工，建设口岸所的各项准备工作顺利推进。强化依法行政工作，制订并出台了药品（医疗器械）行政处罚自由裁量权指导意见、食品药品监督管理局行政处罚程序规定和药品批发（连锁）企业药品购销监督管理规定等规范性文

7、件；我市市药品生产企业监督管理办法被列入市政府一类规章立法项目，我市市食品安全检验检测管理办法被列为市政府二类规章立法项目。行政工作的制度化、规范化建设也稳步推进；做好政府信息公开工作。 回顾上半年工作，面对任务重、要求高、难题多的复杂形势，全市系统始终保持任劳任怨、求真务实、奋发有为的精神状态，始终发扬团结奋进、开拓创新、真抓实干的工作作风，各项工作都有新的突破、新的进展、新的成效。在肯定成绩的同时，我们也清醒地看到，当前工作中还存在着一些不容忽视的问题：一是药械生产、流通和使用环节还存在不少问题，制假售假等违法违规现象还时有发生，有的行动诡秘，情况复杂，危害严重；一些企业还存在安全风险；二

8、是面对复杂的形势，监管队伍的整体素质有待进一步提高，处理复杂和突发事件的能力需要增强；三是监管工作的规范性需要提高，制度不够健全，现行制度执行不力，自由裁量随意性较大现象还是存在；四是基础性和深层次的问题研究不够，监管机制不完善，影响药品安全的突出问题依然存在；五是工作作风和廉政建设需要进一步加强，干部队伍的监督和制约机制不够完善。对上述问题，我们必须高度重视，并积极研究，采取切实有力措施，努力加以解决 二、认清形势，把握大局，统一监管工作认识 今年以来，我国经济社会发展面临十分复杂的局面，不确定因素增加。从年初的南方特大冰冻雪灾，到“512”汶川特大地震灾害，重特大自然灾害频发；世界性的经济

9、衰退和通货膨胀，使得国内经济形势十分严峻；举办奥运会的特殊任务，对社会稳定和安全提出了更高的要求。我们认真学习中央和省市委指示精神，及时研究分析当前的经济形势和国内大局，结合食品药品监管职能，全面部署食品药品监管工作，自觉把食品药品监管工作置于全局之中，突出工作重点，狠抓落实，为保护公众利益，为经济又好又快发展，为奥运安全，为确保抗震救灾任务完成，做好各项工作，取得了良好的成绩。 在市场经济条件下，政府监管部门处于政府经济管理的核心地位，我们应该认真研究经济发展的规律和变化。那么，当前经济形势与监管工作的关系是什么呢。如何通过全面科学履行监管职能，推进食品药品产业经济又好又快发展呢。在经济出现

10、衰退的形势下，监管部门更应该理清监管思路，调整监管策略，把握监管本质，发挥监管工作在规范经济发展，促进企业生产能力提升，优化经济发展环境，推进市场经济规范有序等方面发挥独特优势。历史经验表明，任何一次经济衰退或经济危机，都酝酿着新的经济周期的开始，也就是在更高的层次上推进经济发展，使经济质量上一个新的水平。在这个过程中，政府利用经济的、法律的、行政的各种手段调整经济发展模式，为经济下一轮腾飞做好准备。 那么，联系我们对食品药品的监管职能，在当前经济形势下，贯彻省市委“标本兼治，保稳促调”的经济发展方针，应该把握什么样的原则，采取什么样的措施呢。我们认为要把握一个原则，坚持一个标准，统一五个认识

11、。 把握一个原则就是要牢牢把握依法行政这个总原则。政府作为社会的管理者，是特殊的社会主体，其一切社会管理权限均来自于法律的设定和授权，政府的行为受到法律严格的制约，包括实体和程序。理解政府行为的规范性和合法性，可以从三个层面进行分析。从法理上说，法无规定的政府不得作为，法有规定的政府必须作为，否则就是不作为和乱作为，都是政府的违规行为；从政府行政行为说，政府必须对社会主体的一切合法诉求及时作出回应，对一切违法行为及时依法进行查处和纠正，以保证社会的公正合理；从政府行为的操作层面上说，政府一切行政行为都必须符合程序，只有规范合法的程序才能保证结果的合法。因此，依法行政是政府的基本要求，是确保社会

12、公正的基础；国家公务人员的规范意识，是确保政府依法行政自觉性的前提。无论在经济高涨时期，还是经济衰退时期，监管部门都必须坚持依法行政总原则，否则必将出现不作为和乱作为等严重的违法违规行为，必然走偏方向；坚持职能，依法行政，这是当前我们必须遵循的基本要求。任何偏离依法行政方向的行为，不但不能促进经济健康有序发展，而且必然会破坏经济秩序，破坏经济发展的环境，最终阻碍经济发展。 坚持一个标准就是要牢牢记住我们工作的基本目标。政府市场监管部门处在市场经济的核心部位，与经济发展密切相关，政府部门是在不同的角度来为市场经济提供服务的，宏观经济部门与监管部门只是在市场中的分工不同，而终极目标是一致的，维护社

13、会公平正义，维护市场正常秩序，促进经济健康发展，维护社会公众的利益。无论经济发展处于什么状况，食品药品监管工作的目标不能变，那就是保护公众健康和维护市场秩序。不能因为经济不景气了，可以以发展经济为借口，放任假劣食品药品来危害公众健康，侵害消费者利益；也不允许借口保护企业利益，避免企业发生倒闭，而对严重违规违法行为不予处罚。在经济衰退时期，必须防止对党委政府经济政策的片面理解，片面强调帮扶企业，甚至导致监管指导思想的偏差，使“监帮促”思想重新找到市场。监管部门坚持实现基本目标，也正是企业增强竞争力，在经济比较困难情况下，渡过难关，获得新生的必要条件。牢固树立科学监管理念，全面履行监管职能，是当前

14、经济形势下我们必须要坚持的基本要求。 统一五个认识就是依据经济形势必须调整监管重点和策略。我们的监管职能是法律规定的，是相对稳定的，具有确定性，从这个意义上说，无论经济形势如何，都要全面正确履行好监管职能。其实，我市市政府在出台经济发展措施，明确抗震救灾职能时，都能科学界定我局的职能，为我们正确履行职能创造了非常好的环境。我们了解有的地方并非如此，比如要求监管部门联系药品生产企业，解决企业生产中的问题；有的人甚至以减轻企业负担为借口干预办案等。但面对当前的经济形势，我们也要认真研究作为政府监管部门，为促进经济发展，摆脱经济危机影响，发挥监管部门作用的问题。我们提出要通过监管工作，服务于经济发展

15、大局，服务于经济发展环境改善，服务于企业重组规范，服务于企业竞争力的增强，当然更必须服务于保护公众利益。具体的说，需要把握几个方面。 一是要坚决打击非法生产和销售假冒伪劣药品和医疗器械的行为，保护合法企业的合法利益。在经济相对衰退时期，往往会有一些不法企业和不法分子，以低廉的成本生产假冒伪劣产品，严重冲击正常经济秩序，使得已经面临困难的合法企业遭遇不正当竞争，受到更加严重的挑战。政府监管部门必须依法保护企业的合法利益，决不让破坏经济秩序的力量生长，肆无忌惮地横行于市场之中。比如，我们整治“药品冒充非药品”的产品市场，就是保护合法企业、合法产品，增强了企业的竞争力。假冒伪劣药品和医疗器械在市场上时有出现，有的数量很大，危害严重，要坚决打击。 二是在监管工作中必须坚决保护企业的合法利益。依法行政的基本要求就是政府不能乱作为，防止行政执法中的随意性。 第 8 页 共 8 页