威海体外诊断设备项目实施方案.docx

《威海体外诊断设备项目实施方案.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《威海体外诊断设备项目实施方案.docx（128页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询/威海体外诊断设备项目实施方案报告说明2014年2018年，中国传染和感染类POCT行业的市场规模（以出厂额计）从8.7亿元人民币增长至31.4亿元人民币，年复合增长率达到37.8%。预计2018-2023年，中国传染和感染类POCT行业的市场规模将保持20.2%的年复合增长率，并将于2023年达到78.7亿元人民币。根据谨慎财务估算，项目总投资27947.59万元，其中：建设投资21680.65万元，占项目总投资的77.58%；建设期利息453.69万元，占项目总投资的1.62%；流动资金5813.25万元，占项目总投资的20.80%。项目正常运营每年营业收入62800.00万元，综

2、合总成本费用50225.84万元，净利润9190.62万元，财务内部收益率24.14%，财务净现值10907.02万元，全部投资回收期5.69年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用

3、于学习交流或模板参考应用。目录第一章 项目投资背景分析8一、 体外诊断行业概况8二、 行业面临的机遇和挑战8三、 行业的竞争格局情况13四、 着力优化产业生态13第二章 项目基本情况17一、 项目名称及投资人17二、 编制原则17三、 编制依据17四、 编制范围及内容18五、 项目建设背景18六、 结论分析19主要经济指标一览表21第三章 行业、市场分析23一、 中国体外诊断行业发展情况23二、 全球体外诊断行业发展情况26第四章 选址方案分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 加快发展数字经济33四、 发展壮大七大产业集群37五、 项目选址综合评价41第五章 产品方案42

4、一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表42第六章 法人治理44一、 股东权利及义务44二、 董事51三、 高级管理人员56四、 监事59第七章 SWOT分析说明62一、 优势分析（S）62二、 劣势分析（W）64三、 机会分析（O）64四、 威胁分析（T）65第八章 进度规划方案69一、 项目进度安排69项目实施进度计划一览表69二、 项目实施保障措施70第九章 环境保护分析71一、 编制依据71二、 环境影响合理性分析71三、 建设期大气环境影响分析71四、 建设期水环境影响分析73五、 建设期固体废弃物环境影响分析74六、 建设期声环境影响分析7

5、4七、 建设期生态环境影响分析75八、 清洁生产75九、 环境管理分析77十、 环境影响结论78十一、 环境影响建议78第十章 原辅材料成品管理80一、 项目建设期原辅材料供应情况80二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理80第十一章 节能可行性分析81一、 项目节能概述81二、 能源消费种类和数量分析82能耗分析一览表82三、 项目节能措施83四、 节能综合评价84第十二章 投资估算及资金筹措86一、 投资估算的编制说明86二、 建设投资估算86建设投资估算表88三、 建设期利息88建设期利息估算表89四、 流动资金90流动资金估算表90五、 项目总投资91总投资及构成一览表91六、 资金筹

6、措与投资计划92项目投资计划与资金筹措一览表93第十三章 经济效益及财务分析95一、 经济评价财务测算95营业收入、税金及附加和增值税估算表95综合总成本费用估算表96固定资产折旧费估算表97无形资产和其他资产摊销估算表98利润及利润分配表100二、 项目盈利能力分析100项目投资现金流量表102三、 偿债能力分析103借款还本付息计划表104第十四章 招标及投资方案106一、 项目招标依据106二、 项目招标范围106三、 招标要求107四、 招标组织方式109五、 招标信息发布109第十五章 项目总结111第十六章 附表附录112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表

7、114固定资产投资估算表115流动资金估算表116总投资及构成一览表117项目投资计划与资金筹措一览表118营业收入、税金及附加和增值税估算表119综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表121利润及利润分配表122项目投资现金流量表123借款还本付息计划表124建筑工程投资一览表125项目实施进度计划一览表126主要设备购置一览表127能耗分析一览表127第一章 项目投资背景分析一、 体外诊断行业概况体外诊断是指在人体之外，通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测，获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的

8、临床诊断信息，为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大幅节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。目前，体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。体外诊断行业上游主要包括生物原料（如抗原、抗体、酶等）和化学制品等核心原料供应商，以及电子元件、光学元件、模具等仪器的核心元部件供应商。上游核心原料质量的优劣决定了体外诊断试剂和检测的质量，因此，抗原、抗体、酶等核心原料的发展在整个产业链中具有关键意义，是产业链核心环节之一。体外诊断行业中游主要由诊断试剂、仪器的研发、生产企业以及流通环节的代理商和经销商组成。体外诊断行业的下游主要包括了医院、血站、第三方检验中心、体检中心、

9、以及独立医学实验室等面向终端用户的医疗检测机构。二、 行业面临的机遇和挑战1、行业面临的机遇（1）人均可支配收入及人均医疗保健支出逐年提高2015-2019年全国居民人均可支配收入和人均医疗保健支出均实现逐年增长，其中全国居民人均可支配收入由21,966元增长至30,733元，增长率维持在8.4%-9%之间。人均医疗保健支出由1,165元增长至1,902元，在人均消费支出中所占的比例也在逐年提高，由2015年的7.4%增长至2019年8.8%。居民人均可支配收入和人均医疗保健支出的持续上升为我国体外诊断行业发展奠定了基础，且目前我国人均医疗保健支出水平与发达国家相比尚存在较大差距，我国体外诊断

10、行业的市场发展空间巨大。（2）居民健康理念提升和人口老龄化等因素推动行业需求增长体外诊断主要应用于临床疾病诊断、术前传染病筛查、体检等场景，在居民健康理念提升和人口老龄化趋势等因素的推动下，体外诊断需求持续扩张，未来增长空间仍较大。一方面，随着人们生活水平的日益提高，人们的健康意识和保健理念逐渐增强，“预防为主，防治结合”的观念更加深入人心，人们对疾病预防以及诊断的准确性更加重视，早期诊断与治疗效果监测的需求持续增长，这些因素将促进体外诊断产业的不断发展进步。另一方面，我国已逐步进入人口老龄化社会，2018年全国65岁及以上人口达16,658万人，占总人口的11.9%，老龄人口对于医疗诊断及治

11、疗的需求更高，人口老龄化将刺激体外诊断需求增长。（3）分级诊疗制度推进带动基层医疗机构诊断需求提升2015年9月，国务院办公厅印发了关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，提出建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗模式，计划到2020年基本建立符合国情的分级诊疗制度。此后，我国分级诊疗制度持续稳步推进，以基层为重点配置医疗资源，县级公立医院综合服务能力持续提升。2018年，卫健委发布全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020年），方案明确提出到2020年，500家县医院和县中医院分别到达三级医院和三级中医医院的服务能力要求；并在此基础上进一步提升县级医院的综合服务能力，

12、力争实现县域内就诊率达到90%。随着分级诊疗的推行，大量患者预计将被分流至基层医院进行初诊，对基层医院的诊疗水平提出了更高要求，POCT产品具有灵敏度高、特异性强、操作简便、检测效率高等优势，在分级诊疗体系建设中将发挥重要的作用。（4）政策支持为进口替代提供更大空间以往国产品牌产品与进口品牌产品在技术、产品质量、产品渠道上存在一定差距，进口品牌产品在我国体外诊断市场，尤其是高端医疗市场占据垄断地位。随着国产品牌体外诊断产品在技术和产品质量上不断取得突破，国产品牌产品与进口品牌产品的差距不断缩小。近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略机遇期。医保控费的

13、推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。此外，近年来浙江、安徽、山东、福建、四川、湖北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购，鼓励采购国产产品。在上述政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，政策加速了进口替代进程。2、行业面临的挑战（1）医保控费等政策的推行使行业竞争更加激烈医保控费是国家的一项长期政策，一方面，为国产体外诊断产品进入高端医疗市场创造了机会；另一方面，随着按病种付费为主的多元复合式医保支付方式的推行，以及设置药占比、耗占比等指标，会影响体外诊断检测项目的收费水平，导致单项检测项目收费下降，促使医院更有动力采用经济型产品。根据国家医保局、财政部、国家卫生

14、健康委、国家中医药局于2019年6月印发的关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知，北京、天津、河北省邯郸市等30个城市已纳入疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点城市。DRGs政策推行后，将使医疗器械、药品及各类检测设备试剂等转变为医院运营的成本而非盈利的手段，医院为了降本增效，更愿意选择产品性能接近但价格更低的产品或品牌，尤其是对价格敏感的二级及基层医疗机构。医保控费等政策的推行使体外诊断行业的竞争环境愈发激烈，开发出质量好、价格低的体外诊断产品是国内企业需要面对的挑战。（2）国内企业创新能力弱，产品同质化严重目前，我国体外诊断行业仍然处于成长期，虽企业数量众多，但整体实力偏弱，

15、产能分布不均，除了规模较大的数十家企业外，其余大多数企业规模较小，整个行业市场集中度较低。且大多数企业普遍存在研发投入不足、自主创新能力偏弱、产品系列单一、无法提供完善的产品服务及技术支持等现象。同时我国体外诊断行业内产品种类相对集中、产品质量参差不齐、行业内同质化竞争现象严重，这些都严重阻碍了我国体外诊断行业的健康发展。（3）国外企业仍在高端市场占据垄断地位近年来，我国体外诊断市场发展迅速，新技术、新产品不断涌现，国内企业与国外企业的竞争也愈发激烈。尤其是在免疫诊断、分子诊断等技术壁垒较高的检测领域，国内企业的技术水平虽已取得突破，但国外领先企业凭借其雄厚的资金实力、多年的技术积累以及完善的

16、服务体系在三级医院等高端医疗市场仍然占据垄断地位，拥有市场份额的绝对优势。加之现阶段我国大多数体外诊断企业的现状是缺乏自主创新能力，科研成果转化率低，产业化规模有限，导致在与国外领先企业争夺市场份额时，处于相对弱势地位，竞争压力较大。三、 行业的竞争格局情况就我国国内市场而言，国际厂商由于发展较早，其在技术、品牌、产品质量等方面具有较为明显的竞争优势，知名体外诊断企业主要有如下几家：罗氏、雅培、西门子、贝克曼、希森美康等。该等垄断巨头企业产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务，在国内三甲医院等高端医院的市场份额占据主导地位。国内体外诊断企业起步较晚，

17、在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断企业有一定差距。国内企业在体外诊断的中低端市场，如二级医院、基层医疗卫生组织等占有一定市场份额。在生化诊断、中低端免疫诊断等部分领域，诊断设备和诊断试剂已基本实现国产化或取得了良好的国产化效果。随着国内企业研发费用的不断加大和技术方面的长期积累，部分公司已经具备了相当的技术研发能力和产业化应用的基础，另一方面受国家进口替代鼓励政策的持续推进，未来现有的市场格局或将重塑。四、 着力优化产业生态建立产业链供应链创新链“三链”协同发展推进机制，深度融合资金链、人才链，实现“五链”贯通，打造相互竞争、共同繁荣的优良产业生态。提高产业链供应链现代化水平。强化

18、“链”式发展思维和产业生态理念，推动产业链上下游企业、科研院所等资源整合、配套协作，进一步延伸产业链、提升价值链、融通供应链，在产业基础高级化、产业链现代化攻坚战中争当走在前列排头兵。瞄准产业链终端、价值链高端，推动优势产业从加工制造向研发设计、品牌营销、系统服务等环节延伸。着力拓展产业链供应链长板，推行“链长制”，重点打造医药医疗器械、碳纤维等复合材料、船舶与海工装备、打印设备及智能服务终端等10个产业链条，逐一绘制“产业生态图谱”，加快延链、补链、强链、升链。加快补齐产业链短板，深入实施产业基础提升工程，引导龙头骨干企业联合产业链上下游企业、科研院所组建战略合作联盟，以提升核心基础部件（元

19、器件）、先进基础工艺、关键基础材料、产业技术基础为重点，加强共性技术、高端技术、前瞻性技术研究攻关，加速突破产业链升级瓶颈。积极推动产业链供应链多元化，在核心零配件供应、关键技术、产销渠道等方面建设备份系统，扩大产业链关键核心环节的国内替代，打造自主可控、安全可靠、竞争力强的产业链供应链。实施产业链供应链对接工程，适时组织召开跨区域对接活动，促进供需精准对接、要素精准匹配，全力帮助企业实现上下游、产供销有效衔接。建立特色化专业化产业园区。坚持产业集群集聚和区域差异化发展，科学谋划产业园区布局和功能定位，规划建设一批定位清晰、特色鲜明、配套完备、绿色生态的“区中园”“园中园”，打造产业园区3.0

20、版。支持园区建设多样化厂房，采取定制化开发和标准化开发相结合方式，满足不同类型、不同规模企业主体用房需求，实现企业“拎包入住”。简化园区项目落地程序，在符合条件的园区组织对环境影响、节能、地震安全性、地质灾害危险性等事项实行区域评估，入园项目不再单独评估。抓好园区水电路网等基础设施和商贸、住宿、餐饮、娱乐等服务设施建设，完善创新创业服务等综合服务平台以及企业生产所需的检验检测、共性技术研发交易等平台建设，为企业提供全产业链技术服务和一站式生活服务，将特色产业园区建成宜居宜业、产城融合发展的“特色小镇”。鼓励区市、开发区之间开展资源共享、平台共建的“飞地经济”合作，支持国家级开发区在文登区、乳山

21、市设立“园中园”或承包产业园区建设，进一步优化产业布局，促进资源要素合理流动。持续优化涉企服务。开展企业冲击新目标行动和创新型企业培育工作，在财税、土地、人才、金融等方面给予政策支持，促进骨干企业做强主业、做实基础、做大规模，带动中小企业对标跨越发展。实施“一条龙”培育计划，培植一批具有“链主”地位的引领型企业、具有“撒手锏”产品的关键零部件配套企业、具有公共服务功能的平台型企业。坚持政府引导、主体自愿，完善政策服务和考核激励体系，推动“小升规”“股上市”。对企业主动送政策上门，建立企业问题征询直联机制，完善企业困难问题、技术需求、资金需求和产业链配套“四张清单”推送办理机制，帮助企业解决遇到

22、的各类困难。建立外向型企业运行态势监测预警机制，对“欲走还留”的企业实施分类引导，把产业链和供应链关键环节留在我市。健全企业参与涉企政策制定机制，避免出现“抽屉政策”“桃子政策”，实实在在增加企业获得感。第二章 项目基本情况一、 项目名称及投资人（一）项目名称威海体外诊断设备项目（二）项目投资人xx（集团）有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（待定）。二、 编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符

23、合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定

24、建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景随着中国经济发展、人口结构变化、技术革新及分级诊疗等利好政策出台持续推动体外诊断试剂行业发展，体外诊断原料行业的发展也得到显著拉动。根据头豹研究院的统计数据，2014年-2019年，国内体外诊断试剂原料行业的市场规模（以出厂额计）从35.4亿元人民币增长至78.4亿元人民币，年复合增长率达到17.2%，预计2018-2023年，中国体外诊断试剂原料行业市场规模将保持15.1%的年复合增长率继续增长，并于2023年

25、达到137.6亿元人民币。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约70.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx套体外诊断设备的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资27947.59万元，其中：建设投资21680.65万元，占项目总投资的77.58%；建设期利息453.69万元，占项目总投资的1.62%；流动资金5813.25万元，占项目总投资的20.80%。（五）资金筹措项目总投资27947.59万元，根据资金筹措方案，xx（集团

26、）有限公司计划自筹资金（资本金）18688.48万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9259.11万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：62800.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：50225.84万元。3、项目达产年净利润（NP）：9190.62万元。4、财务内部收益率（FIRR）：24.14%。5、全部投资回收期（Pt）：5.69年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：25313.73万元（产值）。（七）社会效益本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效

27、益等方面都是积极可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积46667.00约70.00亩1.1总建筑面积67628.021.2基底面积26133.521.3投资强度万元/亩287.302总投资万元27947.592.1建设投资万元21680.652.1.1工程费用万元18013.322.1.2其他费用万元3006.202.1.3预备费万元661.132.2建设期

28、利息万元453.692.3流动资金万元5813.253资金筹措万元27947.593.1自筹资金万元18688.483.2银行贷款万元9259.114营业收入万元62800.00正常运营年份5总成本费用万元50225.846利润总额万元12254.167净利润万元9190.628所得税万元3063.549增值税万元2666.7310税金及附加万元320.0011纳税总额万元6050.2712工业增加值万元20255.4613盈亏平衡点万元25313.73产值14回收期年5.6915内部收益率24.14%所得税后16财务净现值万元10907.02所得税后第三章 行业、市场分析一、 中国体外诊断行

29、业发展情况1、市场规模及增长情况我国体外诊断行业起步较晚，但发展较快。与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前期，尽管市场规模仍较小，但随着我国医疗健康水平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，近年来我国体外诊断行业一直保持约18%的增长速度，远超全球平均水平。2、细分市场（1）POCT行业我国POCT市场起步较晚，目前市场规模较小，但是拥有全球最快的增长率，市场潜力巨大。根据TriMark数据，我国POCT行业的市场规模在2018年已经达到14.3亿美元，预计至2021年将保持约22%的年复合增速，2021年我国POCT行业的市场规模将达到26.0亿美元。基于中国庞大的人口基数、老年化

30、问题的加剧、人均可支配收入的增长、保险覆盖率及支出的不断增加等因素，我国的POCT市场已展现出巨大的发展潜力，预计未来仍将保持较快的增长速度。2014年2018年，中国传染和感染类POCT行业的市场规模（以出厂额计）从8.7亿元人民币增长至31.4亿元人民币，年复合增长率达到37.8%。预计2018-2023年，中国传染和感染类POCT行业的市场规模将保持20.2%的年复合增长率，并将于2023年达到78.7亿元人民币。（2）免疫诊断行业我国体外诊断市场发展虽然晚于发达国家，但细分市场结构及演变与全球体外诊断市场趋势一致。随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊

31、断技术水平的不断进步，国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，其中免疫诊断已成为我国体外诊断市场中占比最大的细分领域。根据中国医疗器械蓝皮书（2020版）数据，我国免疫诊断的市场份额占体外诊断整体市场的比例约为38%，而生化诊断市场的规模增速则趋于平缓甚至萎缩，市场份额约为19%。免疫诊断的市场规模增速较快，超过其他体外诊断细分领域，且未来3-5年仍将维持较高的市场增速。随着免疫学诊断技术的不断发展，免疫诊断领域出现了放射免疫检验（RIA）、胶体金快速检验、酶联免疫检验（ELISA）、时间分辨荧光、化学发光免疫检验（CLIA）等技术路径。（3）分子诊断行业分子

32、诊断是基于分子生物学的体外诊断方法，可将其分为核酸检测以及生物芯片两大类型。核酸检测可进一步细分为聚合酶链式反应（PCR）以及基因测序技术。随着技术的不断成熟，分子诊断逐渐应用于遗传病、肿瘤的早期筛查与诊断，应用范围不断拓宽。目前，分子诊断已逐步应用于大规模人群传染病防控、疾病筛查和人类基因库的建立。国内分子诊断虽然起步较晚，但在消费升级、政策扶持等多重因素推动下，已经由产业导入期步入成长期，近年来市场增速较快。其中荧光定量PCR技术已达到国际先进水平，基因芯片和基因检测接近国际水平。根据火石创造数据显示，2013年-2019年，我国分子诊断市场规模由25.4亿元增长至132.1亿元，年复合增

33、长率达到31.63%，呈现快速增长态势。分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短及可进行定性、定量检测等优点。分子诊断凭借高敏感度和准确性，在2020年在新冠肺炎的检测中得到广泛应用。随着人口老龄化进程加快、医疗制度改革的深入、国民生活水平的提高和健康保健意识的增强、国产分子诊断关键技术的逐步掌握以及对传统诊断技术逐步覆盖等诸多因素驱动，尤其是新冠肺炎疫情影响下我国核酸检测实验室数量的极大提升，我国分子诊断行业将迎来新一轮的发展机遇。从分子诊断行业商业环境各驱动因素来看，医疗机构、社会、消费者和企业自身为分子行业发展提供了较好的软硬件条件，分子诊断商业环境日趋成熟，将促进分子诊断行业迅

34、速发展。（4）体外诊断原料行业随着中国经济发展、人口结构变化、技术革新及分级诊疗等利好政策出台持续推动体外诊断试剂行业发展，体外诊断原料行业的发展也得到显著拉动。根据头豹研究院的统计数据，2014年-2019年，国内体外诊断试剂原料行业的市场规模（以出厂额计）从35.4亿元人民币增长至78.4亿元人民币，年复合增长率达到17.2%，预计2018-2023年，中国体外诊断试剂原料行业市场规模将保持15.1%的年复合增长率继续增长，并于2023年达到137.6亿元人民币。二、 全球体外诊断行业发展情况近年来，在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下，体外诊断行业得到了快速发

35、展，已成为医疗市场最活跃并且发展最快的行业之一。根据KaloramaInformation的研究报告，2018年全球体外诊断市场规模达到约650亿美元。2020年，受到新冠肺炎疫情影响，全球体外诊断市场规模大幅增长，其中新冠肺炎诊断产品的新增市场规模约为90亿美元。若剔除2020年新冠肺炎疫情的影响，预计2020年到2025年，全球体外诊断市场将以5%的年度复合增长率平稳增长，到2025年预计市场规模将达到约962亿美元。慢性病、传染病发病人数的增长以及体外诊断检测技术的不断发展均为驱动体外诊断市场不断发展的重要因素。从区域市场分布来看，根据KaloramaInformation的研究报告，全

36、球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家或地区，其中，北美地区的市场份额在40%以上，西欧的市场占比约为27%，日本的市场占比约为7%。上述主要发达国家或地区的医疗服务体系较为完善，体外诊断市场进入相对稳定的成熟阶段，增长趋势放缓，市场规模呈平稳发展的态势。而以中国、印度、拉美等为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度逐渐提高，且伴随政府医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长的趋势，体外诊断市场规模处于高速增长期，将成为全球体外诊断市场发展最快的区域。POCT是体外诊断的重要细分市场，作为一种在采样现场进行的、利用便携式分析仪

37、器或试剂快速得到结果的检测方式，可以快速、即时得到可信赖的诊断结果，与传统体外诊断方式形成了互补。从检测项目看，POCT的检测疾病种类包括血糖、传染病、炎症、心脑血管、肿瘤标志物、特种蛋白、妊娠以及毒品等，POCT可应用于临床检验、重大疫情监测、个体健康管理等领域，具体使用场景涵盖医院（如急诊化验室、医院重症病房及检验科）、基层医疗机构（如卫生院、社区门诊）、优生优育（如孕检）及家庭自检（如血压、血糖）等。根据Rncos研究数据，2016年全球POCT的市场规模为202亿美元，预计2021年市场规模将达到355亿美元，POCT的全球市场规模在2016-2021年间将保持12%的年复合增长率，增

38、速远超全球体外诊断行业市场规模的增速。POCT已经成为未来体外诊断行业的重要发展方向和趋势，具有广阔的市场增长空间。传染病检测是POCT产品的重要应用领域，POCT传染病检测产品主要是针对各类常见传染病及重大传染病等基层现场筛查、快速检测的产品，主要包括艾滋病、梅毒、病毒性肝炎（甲肝、乙肝、丙肝、戊肝）、疟疾等传染病的快速检测产品和鉴别细菌或病毒感染的C-反应蛋白（CRP）快速定量检测系统。传染病是社会公共健康和经济稳定的重要负担，随着经济贸易的全球化，国家与地区间的人员、货物往来日益频繁，传染病的发病率呈上升趋势。POCT传染病检测产品可以显著地提高传染病的监测能力，尤其在非洲、亚洲等医疗基

39、础设施不够普及和完善的地区，POCT传染病检测产品能协助医生及时、准确地对患者进行诊断及治疗，降低疾病在人群中传染的可能性，提升当地的医疗水平。随着一些重大传染病爆发频率和危害的增加，许多国家都加大了对重大传染病的预防和监控力度，POCT产品已经成为预防和监控传染病的有力工具。近年来，全球POCT传染病检测产品市场规模从2015年的9.35亿美元增长到2019年的14.3亿美元，保持持续增长的态势，预计2021年全球POCT传染病检测产品的市场容量可达17.3亿美元。由于季节性等因素，流感等传染病每年在全球不同范围内会有不同程度的爆发，同时随着国际人口频繁流动一些新发传染病仍对世界各国带来严重

40、威胁，POCT传染病检测产品的需求将持续存在并保持稳定增长。POCT产品因其操作便利、成本较低等优势将被持续广泛用于传染病预防和筛查的工作中，未来市场前景广阔。第四章 选址方案分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要

41、素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况威海，山东省地级市，批复确定的中国山东半岛的区域中心城市、重要的海洋产业基地和滨海旅游城市。全市下辖2个区、代管2个县级市，总面积5799.84平方千米，建成区面积291.09平方千米。威海位于中国华东地区、山东半岛东端，北、东、南三面滨临黄海，北与辽东半岛相对，东与朝鲜半岛隔海相望，西与山东烟台接壤。东西最大横距135千米，南北最大纵距81

42、千米，海岸线长985.9千米。威海取威震海疆之意，别名威海卫。威海是中国大陆距离韩国首尔最近的城市、中国近代第一支海军北洋海军的发源地、甲午海战的发生地，甲午战争后被列强侵占并回归祖国的“七子”之一。1984年威海成为第一批中国沿海开放城市。1990年被评为中国第一个国家卫生城市。2016年被列为第一批国家新型城镇化综合试点地区。争当新时代现代化强省建设排头兵，就是要坚持有所为、有所不为，统筹兼顾、突出重点，在产业现代化、城市国际化、新型城镇化、发展绿色化和治理现代化方面争当排头兵。在产业现代化方面争当排头兵，产业链供应链创新链高度融合、协同发展，现代特色优势产业集群核心竞争力、市场占有率显著

43、提升，部分产品占据国内产业链供应链关键环节、核心地位，成为国内大循环的重要支点。在城市国际化方面争当排头兵，城市功能、经济、人文国际化水平显著提升，对外合作特别是对日韩合作取得新的重大突破性成果，利用外资、对外贸易稳居全省前列，成为联结国内国际双循环的重要枢纽城市，建成具有较强影响力的国际化城市。在新型城镇化方面争当排头兵，“中心崛起、两轴支撑、环海发展、一体化布局”的城市发展格局更加清晰，中心城区能级不断提升，城乡融合发展体制机制进一步完善，城乡居民生产生活条件显著改善，成为“精致城市”建设的样板。在发展绿色化方面争当排头兵，经济社会发展完成绿色转型，绿色生产生活方式全面普及，集约高效的生产

44、空间、宜居适度的生活空间、山清水秀的生态空间基本形成，成为全国具有较强影响力的“美丽城市”。在治理现代化方面争当排头兵，“六治一网”市域社会治理模式成熟应用，市民综合素质和社会文明程度大幅提升，人民生活更加美好，共建共治共享发展格局基本形成，社会治理体系和治理能力现代化水平走在全省前列，建设更高水平的“平安威海”。锚定2035年远景目标，综合考虑威海条件和国内外发展趋势，经过全社会共同努力，到2025年，新经济新动能逐渐成为全市发展的主导力量，基本实现更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展。综合实力更强。生产总值力争突破4000亿元，人均生产总值超过2万美元，城市发展空间进一步

45、拓展，城乡区域发展更加协调均衡，牢牢站稳全省高质量发展第一方阵。发展质量更高。实体经济根基更加稳固，产业结构更加优化，新经济占比进一步提升，产业基础高级化、产业链现代化水平明显提高，海洋经济占生产总值比重超过40%，自主创新能力显著增强，科技创新成为拉动经济发展的主导力量，现代化经济体系显现雏形。综合实力跃上新台阶。地区生产总值达到3017.8亿元，“十三五”期间，年均增长5.9%；其中，规模以上工业增加值年均增长5.6%，服务业增加值年均增长7.5%。三次产业结构持续优化，2020年调整为10.0：38.5：51.5。科技创新激发新活力。围绕打造“千里海岸线，一条创新链”，持续提升国家区域创

46、新中心资源聚合能力，组建威海市产业技术研究院暨郭永怀高等技术研究院，“1+4+N”高端创新平台体系扩容升级。企业创新活力有效激发，全市高新技术企业预计达到737家，是2015年的3.8倍左右；各类研发平台由597家增加到1013家。研发投入稳步增加，预计全社会研发经费投入占比达到2.4%左右，专利授权持续增长，每万人拥有发明专利达到13.4件。三、 加快发展数字经济以“数字产业化、产业数字化”为主线，发挥数字经济乘数效应，推进互联网、云计算、大数据、人工智能与实体经济深度融合，以数字经济助推经济结构调整和新旧动能转换，打造“数字城市云上威海”。大力发展工业互联网。培育多级工业互联网平台，重点围绕医疗健康、纺织服装、办公自动化设备、渔具等特色优势产业，打造面向全行业产业链的行业级工业互联网平台；推动制造业龙头骨干企业提升智能制造应用能力，通过搭建企业级工业互联网平台，贯通产业链、供应链、创新链、服务链，打造新型企业工业互联网生产组织体系和商业模式。鼓励企业对接优势工业互联网生态平台，实现层级提升、借力发展。大力推动企业（设备）上云，引导企业将研发设计、生产制造、运营管理和生产设备等向云端迁移，促进全市小微以上企业信息化管理和运营水平普遍提升。拓展工业互联网创新应用，在农产品加工、海洋经济、建筑设计、文化旅游等领域搭建一批工业互联网平台。推动工业互联