内蒙古中成药项目商业计划书(范文).docx
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1、泓域咨询 /内蒙古中成药项目商业计划书目录第一章 行业、市场分析8一、 行业竞争情况8二、 行业基本风险特征9三、 我国医药制造行业概况11第二章 项目建设背景及必要性分析14一、 我国中药行业发展趋势14二、 影响行业发展的有利和不利因素16三、 我国中药行业发展现状20第三章 项目建设单位说明22一、 公司基本信息22二、 公司简介22三、 公司竞争优势23四、 公司主要财务数据24公司合并资产负债表主要数据24公司合并利润表主要数据25五、 核心人员介绍25六、 经营宗旨27七、 公司发展规划27第四章 绪论33一、 项目名称及项目单位33二、 项目建设地点33三、 可行性研究范围33四
2、、 编制依据和技术原则33五、 建设背景、规模34六、 项目建设进度35七、 原辅材料及设备35八、 环境影响36九、 建设投资估算36十、 项目主要技术经济指标37主要经济指标一览表37十一、 主要结论及建议39第五章 建筑工程方案分析40一、 项目工程设计总体要求40二、 建设方案40三、 建筑工程建设指标43建筑工程投资一览表44第六章 选址方案分析45一、 项目选址原则45二、 建设区基本情况45三、 创新驱动发展48四、 社会经济发展目标50五、 产业发展方向52六、 项目选址综合评价59第七章 法人治理结构60一、 股东权利及义务60二、 董事63三、 高级管理人员69四、 监事7
3、1第八章 运营模式74一、 公司经营宗旨74二、 公司的目标、主要职责74三、 各部门职责及权限75四、 财务会计制度78第九章 发展规划分析84一、 公司发展规划84二、 保障措施90第十章 项目实施进度计划92一、 项目进度安排92项目实施进度计划一览表92二、 项目实施保障措施93第十一章 工艺技术及设备选型94一、 企业技术研发分析94二、 项目技术工艺分析96三、 质量管理97四、 项目技术流程98五、 设备选型方案99主要设备购置一览表100第十二章 劳动安全生产分析102一、 编制依据102二、 防范措施104三、 预期效果评价110第十三章 项目环境保护111一、 编制依据11
4、1二、 环境影响合理性分析111三、 建设期大气环境影响分析112四、 建设期水环境影响分析112五、 建设期固体废弃物环境影响分析113六、 建设期声环境影响分析113七、 建设期生态环境影响分析114八、 营运期环境影响115九、 清洁生产116十、 环境管理分析118十一、 环境影响结论119十二、 环境影响建议119第十四章 投资估算及资金筹措121一、 投资估算的依据和说明121二、 建设投资估算122建设投资估算表124三、 建设期利息124建设期利息估算表124四、 流动资金125流动资金估算表126五、 总投资127总投资及构成一览表127六、 资金筹措与投资计划128项目投资
5、计划与资金筹措一览表128第十五章 经济收益分析130一、 基本假设及基础参数选取130二、 经济评价财务测算130营业收入、税金及附加和增值税估算表130综合总成本费用估算表132利润及利润分配表134三、 项目盈利能力分析134项目投资现金流量表136四、 财务生存能力分析137五、 偿债能力分析137借款还本付息计划表139六、 经济评价结论139第十六章 项目风险防范分析140一、 项目风险分析140二、 项目风险对策142第十七章 项目总结144第十八章 附表附件146建设投资估算表146建设期利息估算表146固定资产投资估算表147流动资金估算表148总投资及构成一览表149项目投
6、资计划与资金筹措一览表150营业收入、税金及附加和增值税估算表151综合总成本费用估算表151固定资产折旧费估算表152无形资产和其他资产摊销估算表153利润及利润分配表153项目投资现金流量表154报告说明2003年至2016年期间,国内药品零售商品销售额从423.07亿元增长到6,772.32亿元,2013年至2018年期间,我国人均医疗保健消费年均支出为1,260.88元,年均增长13%。人民健康意识的增强和我国老龄人口的不断增加,使国内药品的需求量持续上升,居民对医疗保健品的需求不断增加。根据谨慎财务估算,项目总投资15613.03万元,其中:建设投资13139.48万元,占项目总投资
7、的84.16%;建设期利息280.55万元,占项目总投资的1.80%;流动资金2193.00万元,占项目总投资的14.05%。项目正常运营每年营业收入27300.00万元,综合总成本费用21619.38万元,净利润4156.49万元,财务内部收益率19.75%,财务净现值5797.65万元,全部投资回收期5.99年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内
8、容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 行业、市场分析一、 行业竞争情况国外的医药产业经过长期的发展,产业链已较为成熟,市场集中度较高,已形成一些跨国药企集团,包括强生(Johnson&Johnson)、诺华(Novartis)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)、默克(Merck&Co)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)等,主要分布在北美、欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比,我国的医药产业起步较晚,产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的初期阶段,产业集中度较低,企业发展水平
9、参差不齐,一定程度上导致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年,随着我国政府大力支持医药行业发展,出台了多项扶持行业发展的产业政策。在良好的政策环境下,我国的医药行业市场建设日渐完善,市场化程度逐渐提高,同时随着行业兼并重组的不断加速,市场集中度也逐渐上升。2011年,原国家卫生部发布药品生产质量管理规范(2010年修订)(即新版GMP),新版GMP要求:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期
10、限后不得继续生产药品。新版GMP以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目标,对药品的生产技术要求大幅提高,重点加强医药生产质量管理体系建设,强化药品生产关键环节的控制和管理,强化从业人员素质,细化操作规程等文件管理规定,引入质量风险管理的概念,并提高了无菌制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测要求。新版GMP的发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰,从而提高行业集中度。2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕,会议表决通过中华人民共和国药品管理法修订案。新修订药品管理法将于2019年12月1日施行,新法规取消了GMP认证。但对于药品安全生产的要求
11、并未降低。二、 行业基本风险特征1、行业景气度高度依赖于政策环境变化国家持续推进医药卫生体制改革,现已基本形成了医药、医疗、医保“三医联动”的医改格局,医药政策频发使得医药行业商业环境具有极大的不确定性。国家鼓励支持中医药发展,这对医药行业来说是利好,但合理用药目录监控、中成药处方权限制、医保限定中药注射液使用范围、国家集中采购招标、医保价格谈判准入等政策,将直接影响到医药行业某个疾病领域的药品市场竞争格局,单个药品的市场表现也在一定程度上高度依赖于医药政策变化,必然使得整个医药行业发展高度依赖于国家医改政策的走向。2、行业集中度和竞争层次仍然较低我国中药企业数量众多,但大部分都是小型企业,虽
12、然通过全面实施GMP和GSP制度淘汰了一批落后企业,但医药生产企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决,大多数企业专业化程度不高,生产技术和装备水平落后,缺乏具有高级竞争力的领导企业。企业的高技术含量与高附加值产品少,仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制产品,同品种生产企业数量众多,产能过剩,使得我国中药经常陷入价格战的境地,造成产品质量和信誉下降。3、研发投入不足,创新能力较弱受自身资金和技术实力不足局限,我国医药制药企业对研发的投入普遍不足,科研成果转化率偏低,导致我国医药研发水平相对落后,无法根据市场需求进行高效率的研究和开发。普遍较低的研发投入导致研发产品主要集中在改剂型及仿制等
13、低水平重复上面,创新能力不足。4、生产成本和经营成本不断升高国家对原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高,自制药行业水污染排放标准等法规标准开始施行以来,国家政策措施推进了医药行业的结构调整,减少了污染排放,同时增强了企业自主创新能力,但在客观上进一步增加了医药企业的经营成本。5、市场准入难度正逐渐提高国家医药卫生体制改革在医药端和支付端更加注重产品的医学价值和药物经济性,只有打造高等级循证医学证据,进入主流临床指南路径及相关目录(如基药目录、医保目录),并在药品集中招标采购中中标后,才具备进入公立医药机构的资格。可预见,未来千军万马过独木桥,产品之间的竞争将更加激烈,准入门槛及难度将逐
14、渐提高。6、行业监管体制趋于严格随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安全水平,促进行业有序竞争和优胜劣汰,提高行业门槛。三、 我国医药制造行业概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进,国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快,我国医药行业得到了快速发展。根据国
15、家卫生健康委员会发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报,2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元,较2017年的52,598.3亿元增长10.27%;人均卫生总费用4,148.1元,较2017年的3,783.8元增长9.63%。2016年10月,国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出,到2020年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高,预计到2020年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。根据国家统计局最新的数据显示,2013-2019年期间,中国医药制造业收入从2013年度9,555亿元增长到2018年
16、度的16,915亿元,每年平均增长率为12.32%,预计2019年达到18,099亿元。其中2014年至2015年期间的增幅最大,达到了25.5%。根据公开数据显示,全行业医药制造业规模以上工业企业数量从2012年的6,387家增加到2018年的7,581家,平均保持在3%的增长率,医药制造业企业数量平稳上升。根据中医药制造业规模以上企业利润总额显示:2012年行业利润总额为1,865.89亿元,2018年为3,094.2亿元,2012年至2017年期间平均增长率为12.29%,行业利润稳步增长,2017至2018年增长下滑,为-6.94%。2003年至2016年期间,国内药品零售商品销售额从
17、423.07亿元增长到6,772.32亿元,2013年至2018年期间,我国人均医疗保健消费年均支出为1,260.88元,年均增长13%。人民健康意识的增强和我国老龄人口的不断增加,使国内药品的需求量持续上升,居民对医疗保健品的需求不断增加。尽管我国医药工业发展迅猛并保持较高的增长率,但与发达国家相比仍存在差距。根据IMS提供的预测数据,截止2020年,中国医药消费市场规模将占全球规模的11%,而美国市场将占42%的份额,基于中国庞大的人口基数,我国人均药品消费金额与美国差距更大。因此,我国医药行业仍有较大的增长空间。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 我国中药行业发展趋势近年来,中成药工业
18、受益于良好的政策环境,受国家实施中药现代化等政策拉动,取得了长足进步。如今我国中成药产业开始向现代化、大健康方向延伸,呈现出良好的发展前景。1、中成药行业加速向现代化方向发展,前景光明中成药现代化是指以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。近年来,随着国家加大对中药产业的研发投入,中成药行业快速向现代化方向发展。较之前的传统中药而言,现代化中成药产品具有更好的品质及临床效果。国家大力发展中医药产业,是因为中医药在慢性疾病的防治和疑难杂症的治疗方面具有独特的优势。通过现代化,中药可在国际主流市场申请新药注册、打入主流医药
19、市场,未来中医可望形成一个更高层次的医学体系。2、中成药产业向大健康产业领域延伸随着经济发展,社会进步和生活水平的不断提高,人类疾病谱的改变、老龄化社会的到来及医药费用的上涨,以中医药为代表的传统医药逐渐受到青睐,特别是国家关于促进健康服务发展的若干意见的发布,作为健康服务业支撑产业的中药产业迎来巨大机遇,中药大健康产业迅速崛起。未来我国中成药产业将更广泛地向大健康产业延伸,目前已有个别中成药企业在向大健康产业拓展并取得成功。社会发展、收入增加和观念改变带来了医药消费市场的升级与分化,药品消费市场已由过去单纯的治疗需求,向高端的预防、保健、康复等方向分化发展。而中药企业向保健食品、保健化妆品等
20、健康产品进行产品和品牌延伸具有天然的优势,对提升企业的品牌效应有很大帮助。保健领域监管没有医药领域严格,标准较为宽泛,因此给那些拥有药材资源及畅通营销渠道的企业提供了广阔的发展空间。3、中药大品种培育将是中药行业发展的重要推动力量中成药在整个中药产业中处于核心地位,中药大品种是中药产业发展的“牛鼻子”,具有产业全局带动作用。提升中药产业在医药行业中的话语权,中药大品种自身的科技价值和临床价值是关键。近年来,国家越来越重视中药大品种的科技引领作用,选择了疗效确切、有良好市场开发前景、拥有自主知识产权的中药品种给予引导和重点支持。在重大新药创制、中药标准化、“973”、“863”、“科技支撑计划”
21、、重大传染疾病等专项中,均有中药大品种相关技术提升、质量提高、临床评价等研究支持;在基础和应用基础等方面,国家自然科学基金项目中也涉及到中药大品种研究。仅国家重大新药创制专项自2008年全面启动以来,共资助中药大品种改造项目约60项,国拨经费总资助金额约为1.73亿元,如参松养心胶囊、桂枝茯苓胶囊等均获得较大力度支持。各类国家项目的支持,推动了一批中药成为临床价值突出、科学价值明确、市场价值较大的中药大品种。中药大品种是企业发展壮大的核心和关键。中成药生产企业纷纷借助国家级企业技术中心、工程研究中心、重点实验室等一批国字号研发平台,对中成药二次开发模式和关键技术加以推广应用,提升中药质量控制水
22、平,挖掘临床价值并进行精准临床定位,成功培育了一批中成药大品种。二、 影响行业发展的有利和不利因素1、有利因素(1)国家对中医药及中医药产业政策支持医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关,历来为国家所重视。2016年10月,国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出:医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“十三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,也是我国医药工业整体跃升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是:到2020年,规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保障体系更加完善,国际化步伐
23、明显加快,医药工业整体素质大幅提升。医药工业主营业务收入保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高。2015年10月我国科学家屠呦呦因其领导研制的新型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖,同日国务院总理李克强肯定了屠呦呦等科研人员为我国科技繁荣做出的巨大贡献,并着重强调中医药在人类健康事业上的巨大作用和影响,此次屠呦呦获得诺贝尔奖提升了国际医药界对中医药的认可,为未来中医药行业更多的政策支持提供了可能,也为我国中医药事业提供了良好的发展机遇。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要(20162030年)(国发201615号):到2020年,实现人人基本享有中医药服务,
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