北京关于成立眼科医疗设备公司可行性研究报告(模板范本).docx
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1、泓域咨询 /北京关于成立眼科医疗设备公司可行性研究报告北京关于成立眼科医疗设备公司可行性研究报告xxx集团有限公司目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况12第二章 背景、必要性分析15一、 行业发展的机遇与挑战15二、 医疗器械行业发展概况18三、 医用超声诊断设备行业发展概况21四、 项目实施的必要性22第三章 市场预测23一、 行业技术水平、特点23二、 行业竞争格局及市场化程度24第四章 公
2、司成立方案25一、 公司经营宗旨25二、 公司的目标、主要职责25三、 公司组建方式26四、 公司管理体制26五、 部门职责及权限27六、 核心人员介绍31七、 财务会计制度32第五章 发展规划分析39一、 公司发展规划39二、 保障措施40第六章 法人治理43一、 股东权利及义务43二、 董事45三、 高级管理人员49四、 监事51第七章 项目环保分析54一、 编制依据54二、 建设期大气环境影响分析55三、 建设期水环境影响分析58四、 建设期固体废弃物环境影响分析58五、 建设期声环境影响分析59六、 营运期环境影响60七、 环境管理分析60八、 结论63九、 建议63第八章 项目选址可
3、行性分析64一、 项目选址原则64二、 建设区基本情况64三、 创新驱动发展67四、 社会经济发展目标68五、 产业发展方向70六、 项目选址综合评价75第九章 风险分析76一、 项目风险分析76二、 公司竞争劣势81第十章 经济收益分析82一、 经济评价财务测算82营业收入、税金及附加和增值税估算表82综合总成本费用估算表83固定资产折旧费估算表84无形资产和其他资产摊销估算表85利润及利润分配表86二、 项目盈利能力分析87项目投资现金流量表89三、 偿债能力分析90借款还本付息计划表91第十一章 进度规划方案93一、 项目进度安排93项目实施进度计划一览表93二、 项目实施保障措施94第
4、十二章 投资估算95一、 投资估算的编制说明95二、 建设投资估算95建设投资估算表97三、 建设期利息97建设期利息估算表97四、 流动资金98流动资金估算表99五、 项目总投资100总投资及构成一览表100六、 资金筹措与投资计划101项目投资计划与资金筹措一览表101第十三章 总结说明103第十四章 附表附件105主要经济指标一览表105建设投资估算表106建设期利息估算表107固定资产投资估算表108流动资金估算表108总投资及构成一览表109项目投资计划与资金筹措一览表110营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产
5、摊销估算表113利润及利润分配表114项目投资现金流量表115借款还本付息计划表116建筑工程投资一览表117项目实施进度计划一览表118主要设备购置一览表119能耗分析一览表119报告说明根据2017年5月国务院发布的医疗器械监督管理条例修订版,对医疗器械的明确定义为:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xx投资管理公司
6、出资280.00万元,占xxx集团有限公司20%股份;xx(集团)有限公司出资1120万元,占xxx集团有限公司80%股份。根据谨慎财务估算,项目总投资16993.89万元,其中:建设投资13165.82万元,占项目总投资的77.47%;建设期利息318.63万元,占项目总投资的1.87%;流动资金3509.44万元,占项目总投资的20.65%。项目正常运营每年营业收入29900.00万元,综合总成本费用24528.66万元,净利润3919.94万元,财务内部收益率15.93%,财务净现值541.70万元,全部投资回收期6.58年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合
7、理。经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1400万元三、 注册地址北京xxx四、 主要经营范围经营范围:从事眼科医疗设备相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、
8、 主要股东xxx集团有限公司主要由xx投资管理公司和xx(集团)有限公司发起成立。(一)xx投资管理公司基本情况1、公司简介公司注重发挥员工民主管理、民主参与、民主监督的作用,建立了工会组织,并通过明确职工代表大会各项职权、组织制度、工作制度,进一步规范厂务公开的内容、程序、形式,企业民主管理水平进一步提升。围绕公司战略和高质量发展,以提高全员思想政治素质、业务素质和履职能力为核心,坚持战略导向、问题导向和需求导向,持续深化教育培训改革,精准实施培训,努力实现员工成长与公司发展的良性互动。公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创
9、新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6269.935015.944702.45负债总额3204.612563.692403.46股东权益合计3065.322452.262298.99公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11968.429574.748976.32营业利润2851.452281.1
10、62138.59利润总额2662.242129.791996.68净利润1996.681557.411437.61归属于母公司所有者的净利润1996.681557.411437.61(二)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质
11、产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6269.935015.944702.45负债总额3204.612563.692403.46股东权益合计3065.322452.262298.99公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11968.429574.748976.32营业利润2851.452281.162138.59利润总额2662.242129.791996.68净利润1996.681557.411437.61归属于母公司所有者的净利润1996.681
12、557.411437.61六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立眼科医疗设备公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由近年来国家重点扶持医疗器械等战略新兴产业,随着我国经济的快速发展以及技术水平的提高,我国医疗器械行业迅速发展,市场规模逐年扩大。2014年至2018年复合增长率20.02%,2018年,我国医疗器械市场突破5,000亿元,增速远超全球。随着国民可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求将持续增加。从国际环境看,和平与发展的时代主题没有变,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,新一
13、轮科技革命和产业革命蓄势待发,我国发展具有相对稳定的外部环境。从国内大势看,我国已成为世界第二大经济体,经济长期向好的基本面没有改变,发展方式加快转变,改革开放释放出新的发展活力,为北京发展提供了更加有力支撑。从自身发展看,北京已经是一个现代化国际大都市,发展优势更加明显、前景更加广阔,转型升级发展的潜力巨大。特别是实施“一带一路”、京津冀协同发展、长江经济带三大战略,部署筹办2022年北京冬奥会,推动京津冀全面创新改革试验区建设,推进北京服务业扩大开放综合试点,支持办好世界园艺博览会等,有利于我们更好地落实城市战略定位,提升北京在全球资源配置中的地位和作用,加快建设以首都为核心的世界级城市群
14、,打造中国经济发展新的支撑带。(三)项目选址项目选址位于xxx(待定),占地面积约38.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xxx套眼科医疗设备的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积43210.88,其中:生产工程27268.46,仓储工程6283.60,行政办公及生活服务设施5378.55,公共工程4280.27。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资16993.89万元,其中:建设投资13165.82万元,占项目总投资的77.47%;建设期利息318.63万元,占项目总投资的1
15、.87%;流动资金3509.44万元,占项目总投资的20.65%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):29900.00万元。2、综合总成本费用(TC):24528.66万元。3、净利润(NP):3919.94万元。4、全部投资回收期(Pt):6.58年。5、财务内部收益率:15.93%。6、财务净现值:541.70万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价综上所述,本项目能够充分利用现有设施,属于投资合理、见效快、回报高项目;拟建项目交通条件好;供电供水条件好,因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想,有利于行业结构调整。第二章 背景、
16、必要性分析一、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展的机遇(1)人口老龄化和慢性病高发,推动行业持续增长老龄化的加剧,客观上提升了全球慢性病发病率,势必带来更大的医学影像需求。在发达国家,不断提升的医疗保障范围和有限的医疗资源存在冲突,客观要求单病种诊疗费用降低,而超声凭借费用低、安全无创、应用领域逐步拓展的优点,越来越多的超声诊疗手段被商业保险纳入报销范围,刺激超声在新应用领域的“由无到有”需求和“由有到优”的更新换代需求快速释放;而在发展中国家,技术进步带动超声医学影像设备更加具有性价比,大幅缓解了发展中国家庞大的潜在病患诊疗需求和经济水平发展不足的结构性矛盾,进一步推动了行业的快速发展。(2
17、)我国医疗体系的逐步完善,为国内企业提供良好的发展空间改革开放40年来,我国经济水平和综合国力稳步提升,人民生活水平日益提高,国家医疗保障能力显著增强。据国家统计局数据显示,我国人均卫生费用已由2010年的1,490.06元,提升至2017年的3,783.83元,全民医疗消费水平大幅调高。在此基础上,国家进一步推动医疗体制改革、加快分级诊疗制度落地,根据国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见要求,未来我国要大力提高基层医疗卫生服务能力,将县域内就诊率提高到90%左右,基本实现大病不出县的目标,这势必带动基层医疗机构的设备更新和升级。2019年4月,国家卫健委发布乡镇卫生院服务能力评价指
18、南(2019年版)和社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019年版),进一步明确了对于基层医疗机构配置超声诊断设备的要求,激发了广大的超声诊断设备潜在市场需求。最后,为缓解医疗资源紧张的实际局面,近年来国家鼓励支持民营医疗机构的发展,民营医疗机构基于自身运营特点,对基本功能齐备、产品性价比突出的国产超声诊断设备有着天然的倾向性,进一步为国内企业提供良好的发展空间。(3)政策支持国产医疗器械政府在推动医疗设备国产化方面,推出了一系列切实有效的政策和措施。2014年3月,医疗器械监督管理条例(2014版)修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”,
19、规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可。这种监管模式的改变,既进一步鼓励企业创新,又有益于减少企业在产品获得注册前人财物的投入;2014年12月,第一批优秀国产医疗设备产品遴选完成;2015年3月财政部、工信部、保监会联合印发关于开展首台(套)重大技术装备保险补偿机制试点工作的通知,加快破解制约国产医疗设备发展应用障碍;2016年2月,第二批优秀国产医疗设备产品遴选完成;国务院办公厅于2016年3月发布关于促进医药产业健康发展的指导意见(国办发201611号文),其中有15条内容与医疗器械行业有着密切联系,加强高端医疗器械等创新能力建设,建立并完善境外销售和服务
20、体系,严格落实中华人民共和国政府采购法规定,国产药品和医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。2017年2月,第三批优秀国产医疗设备产品遴选完成。医疗器械审批制度改革中对国产创新型医疗器械开辟了快速通道,部分省市也在招标制度上对国产医疗器械表现出明显倾斜,下游医院对国产设备也越来越有信心,逐步接受国产设备。高端医疗器械国产化驱动国产医疗器械迎来高速发展的黄金时代。2、行业发展的挑战(1)产品需具备市场准入资质医疗器械是特殊商品,各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理,如美国的FDA注册制度、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生
21、产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距,通过国际认证的厂家和产品较少。医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒,如认证壁垒、绿色壁垒等,并且国内医疗器械企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场困难较多。(2)产品研发周期长医疗器械产品科技含量较高,前期的研发周期较长,出于对安全性的考虑,我国对医疗器械,尤其是类器械的审批较为严格,国家食品药品监督管理局统计年报显示2018年境内第三类医疗器械首次注册仅668件。产品审批时间、产品临床试用周期都很长。生产、类医疗器械的企业在产品市场化方面不能完全掌控。(3)研发投入金额高医疗仪器行业,特别是高端医疗
22、仪器的研发生产与制造行业,是一个技术密集型的行业,随着医学临床的进展,医疗仪器在不断的进行着自我完善和技术跟新。国内国际法规的变化,技术标准的更新,同样会触发产品的技术更新,因此要求本行业必须不断投入技术研发的持续投入,以保证产品持续满足不断进展的法规、标准变化的要求。二、 医疗器械行业发展概况根据2017年5月国务院发布的医疗器械监督管理条例修订版,对医疗器械的明确定义为:直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅
23、助作用。1、全球市场情况随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们保健意识的不断增强,全球医疗器械市场需求持续快速增长,医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。2017年全球医疗器械市场规模已经突破4,000亿美元,2018年全球医疗器械市场规模为4,278亿美元。全球医疗器械行业集中度较高,主要生产商集中在美国、欧州地区,美国在行业龙头企业分布上占据主导地位。2018年排名十位的医疗器械公司合计销售额高达1,580亿美元,约占当年全球市场规模的36.94%。全球医疗器械市场需求巨大,美国、欧洲、日本等发达国家和地区的医疗器械产业起步早,占据绝对领先优势。同时
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