先期产品品质规划.doc

《先期产品品质规划.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《先期产品品质规划.doc（32页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、先期產品品質規劃1. 產品開發各階段規劃作業任務:主要負責 :協助辦理階段主要工作業務研發品保製造採購小組規畫評估階段1.提案單確認2.客戶需求調查表（確認）3.樣品分解表（可選）4.開發計划審查書5.初步設計規划（草稿）6.專利查詢7.零件清單及其材料規格確認8.品質機能展開（對客戶的需求進行展開）9.產品單價預估10.設計審查(1)（可行性）產品設計開發階段1.專案進度登記表1.材料規格設計2.材料完成管制表3.原型樣品管制計畫4.DFMEA5.原型樣品製作6.設計驗證(1)7.樣品提出8.設計審查(2)9.小組可行性承諾製程設計開發階段1.包裝材料/包裝規格2.品質系統審查3.製程流程圖

2、4.樓板平面配置圖5.工模具開發進度規劃6.產品/製程關鍵特性7.PFMEA8.量試管制計劃9.製程作業指導書10.量測系統分析計劃11.製程能力研究計劃量試階段1.量試前會議2.量試作業3.設計驗証(2)4.設計審查(3)量產階段1.量產作業2.設計驗証(3)3.設計審查(4)4.量產後會議2. 先期產品品質規劃各階段作業要點階段主要工作業務研發品保製造採購小組設計審查重點完成文件事項規畫評估階段1.樣品需求單1.新產品規格檢討 (未承認前未有正式編號)2.內容審查3.製造能力評估表審查4.設計可行性評估1.製造能力評估表2.開發進度管制表(A)3.初步流程圖4.初步材料清單(B)5.品質機

3、能展開表6.設計可行性評估表7.開發進度管制表8.規劃評估設計審查 記錄2.製造能力評估表3.設計規劃4.材料規格清單5.品質機能展開6.開發進度管制表(A)7.設計審查(1)產品設計開發階段1.材料規格設計1.材料圖面與規格的審查2.設計進度的審查3.新材料樣品的審查4.樣品測試報告的審查5.送樣承認書的審查6.設計基準書的審查7.原型樣品管制計劃8.設計失效模式分析9.量具/儀器需求10.產品及製程特殊特性11.新設備工具及設施要求1.開發進度管制表2.材料圖面3.材料規格4.材料完成管制表5.原型管制計畫6.樣品製造單7.樣品測試報告書8.送樣承認書9.設計基準書10.DFMEA11.材

4、料承認書12.小組可行性承諾書2.材料完成管制表3.原型樣品管制計畫4.DFMEA5.原型樣品製作6.設計驗證(1)7.樣品提出8.設計審查(2)9.小組可行性承諾製程設計開發階段1.包裝材料/包裝規格1.包裝材枓/規格2.產品/製程品質系統3.製程流程4.樓板平面配置5.工模具開發進度6.產品/製程特性7.製程失效模式分析8.量試管制計劃9.製程說明10.量測系統分析計劃11.初步製程能力分析計劃12.製程開發進度審查1.開發進度管制表2.包裝圖面3.品質系統審查記錄4.製程流程圖5.樓板平面配置圖6.工模具開發進度表7.PFMEA8.量試管制計劃9.作業指導書2.品質系統審查3.製程流程圖

5、4.樓板平面配置圖5.工模具開發進度規劃6.產品/製程關鍵特性7.PFMEA8.量試管制計劃9.製程作業指導書10.量測系統分析計劃11.製程能力研究計劃量試階段1.量試前會議1.量試產品驗証2.量產性作業性評估3.量測系統分析評估4.品質規格特性及包裝評估5.初步製程能力評估1.量試前會議記錄2.試作報告書3.結果報告4.量產性作業性評估5.量產管制計劃6.量測系統分析結果7.製程能力分析結果8.產品承認許可證9.產品品質規劃總結與簽署報告10.產品開發設計問題對策處理表2.量試作業3.設計驗証(2)4.設計審查(3)量產階段1.量產作業1. 設備及工模具有效性評估2. 客戶回饋資訊分析檢討

6、3. 相關問題的矯正及改善4. 持續改善的品質規劃活動2.設計驗証(3)3.設計審查(4)4.量產後會議3. 設計管制作業程序1. 目的: 將本公司所委託製造(OEM)及委託設計與製造(ODM)生產零件，建立並維持書面程序，藉以管制與查証產品之設計及生產規劃，以確保規定要求得以達成。2. 範圍: 適用於本公司各項新產品的設計開發作業，及技術移轉的OEM&ODM產品生產規劃作業執行。3. 權責: 3.1 業務部：負責新產品市場需求調整及客戶聯絡，提出樣品需求單； 3.2 研發部：負責產品開發/設計執行，試產時生產技術支援； 3.3 生管部：負責量試階段材料購入及生產日期安排； 3.4 製造部：負

7、責試產階段的製造； 3.5 品保部：負責量試階段驗証之品質作業執行； 3.6 品質規劃小組：負責產品設計階段審查之工作，其組織權責如附件一。4. 作業要點: 4.1 產品類別及設計適用階段如下表:產品設計規劃評估階段產品設計開發階段製程設計開發階段量試階段量產階段新機種機種改良設計改良技術轉移 :代表每階段必須實施。 :代表視需要選擇實施或不實施。 4.2 產品設計管制各階段流程(附件二)。 4.3 規劃評估階段: 4.3.1 業務部或研發部於產品設計研發規劃時，得考量下列情況資訊輸入。a. 蒐集公司年(月)產能預估；b. 客戶滿意度調查結果；c. 產品品質履歷；d. 競爭廠商之品質；e. 交

8、貨狀況；f. 客戶需求之產品圖面、規格及參考樣品等。 4.3.2 業務部或產品設計提案部門依4.3.1項資訊需求，提出樣品需求單依客戶索樣設計評估作業程序規定，實施審查核准。 4.3.3 樣品需求提案受理研發部設計擔當人員受理樣品需求單賦與專案設計編號後，依需求單內容及其他相關資料進行如4.3.1所述設計評估，必要時召集相關部門檢討並完成下列任務。a. 製造能力評估表作成(參照客戶索樣及設計評估作業程序)；b. 初步流程圖作成(附表一)；c. 材料、規格清單；d. 開發進度管制表(附表二)。 4.3.4 規格評估審查:a. 研發部召集品質規劃小組人員，對研發部樣品提案內容予以審查，審查內容如下

9、：n 產品設計目標n 產品品質規格n 初步材料清單n 初步流程圖n 產品/製程特性設定n 品質機能展開(參考品質機能展開作業程序)n 開發進度管制表進度檢討b. 研發部對樣品需求內容審查結果作成規劃評估設計審查記錄(附表三)，經品質規劃小組人員簽章後，送研發部主管最終裁示之。 4.4 設計開發階段(產品設計及認可/製程設計發展) 4.4.1 研發部召集品質規劃小組人員於本階段開始實施時對下列事項檢討。a. 新設備、工模具及設施需求檢討；b. 舊設備、工模具及設施有效性評估；c. 特殊產品及製程特性檢討；d. 原型樣品管制計劃作成(附表四) ；e. 量測/測試儀器需求檢討。 4.4.2 研發部設

10、計擔當人員依樣品需求及規劃評估設計審查決議結果及設計開進度管制進度事項，於本階段完成下列事項工作。a. 設計失效模式分析(參照設計失效模式分析作業程序實施) ；b. 材料規格設計(材料圖面、材料規格) ；c. 樣品試作，及樣品提出(設計基準書作成)；d. 材料完成管制表提出（附表十二）；e. 工模具開發進度表（附表十三）；f. 小組可行性承諾書(附表七)。 4.4.3 設計樣品驗證（設計驗證）a. 設計樣品完成由研發部依樣品設計基準書之品質規格特性實施樣品驗証。b. 樣品驗証結果由研發部提出樣品驗証結果記錄（附表五）。 4.4.4 設計開發設計審查a. 研發部召集品質規劃小組人員審查下列事項。

11、n 材料圖面規格n 原型樣品管制計劃n 設計失效模式分析（DFMEA）n 設計驗證結果n 開發進度管制檢討n 量具/儀器需求確認n 特殊產品及製程特性確認n 新設備工具及設施要求確認b. 研發部對本階段之審查結果作成設計開發階段設計審查記錄（附表六），經 品質規劃小組人員簽章後，送研發部主管裁決之。c. 設計開發階段完成時，由研發部提出小組可行性承諾（附表七）送品質規劃小組人員簽署之。 4.4.5 製程設計與發展展開：a. 設計開發階段，樣品試作審查結果決議量試前，研發部召集相關部門擔當完成下列工作：應完成任務擔當部門相關部門包裝材料/包裝規格研發部業務、品保、製造工模具開發進度規劃研發部自動

12、化部產品/製程品質產品審查（視需要）品保部品質規劃小組製程流程圖研發部品保、製造樓板平面配置圖製造部研發、品保產品/製程特性（客戶指定要求時）研發部業務、品保、製造製程失效模式分析研發部品質規劃小組量試管制計劃作成研發部品質規劃小組製程說明（作業標準書）研發部製造、品保量測產品分析計劃品保部製造、研發初步的製程能力研究計劃製造部品質規劃小組b. 製程設計與發展審查：研發部於量產試作前召集品質規劃小組人員審查下列事項n 包裝材料/包裝規格n 產品/製程品質產品審查n 製程流程圖n 樓板平面配置圖n 產品/製程特性n 製程失效模式分析n 量試管制計劃作成n 製程說明n 量測產品分析計劃n 初步的製

13、程能力研究計劃c. 製程設計與發展審查結果由研發部作成設計開發階段製程設計與發展審查記錄（附表八）經品質規劃小組人員簽章後，送研發部主管決議之。 4.5 樣品送樣承認 4.5.1 研發部於設計開發階段，樣品製作驗證完成時，依樣品需求單客戶要求之樣品數量及產品規格設計基準書送業務轉客戶承認。 4.5.2 客戶對樣品承認結果如有不符合客戶之需求之規格事項要求時，由業務以聯絡書通知研發部設計檢討改善。 4.5.3 對客戶連絡樣品不符合事項設計改善點，研發部須登入產品開發設計問題對策處理表（附表九）進行對策改善。 4.6 量試階段（產品及製程驗証）: 4.6.1 客戶對公司提供之樣品承認後，業務承攬之

14、首批客戶訂單由生管排訂生產計劃表，製造單位依生產計劃表量試數量安排量試品生產。 4.6.2 量試品，生產作業中製造單位得依量試情況召集相關單位隨時檢討量試品品質，並對問題點提出對策改善。 4.6.3 量試評估及量試品設計驗証。d. 製造部對量試品提出量產試作通知/結果報告依量產試作作業程序規定實施。e. 品保部依量測產品分析作業程序實施量測產品評估。f. 品保部依製程中檢驗作業程序及成品檢驗作業程序實施量試品品質規格特性及包裝評估。g. 製造部依製程能力作業程序實施初步製程能力評估。h. 研發部召集品質規劃小組作成量產管制計劃。 4.6.4 量試結果設計審查a. 研發部召集品質規劃小組對下列式

15、項進行量試設計審查。n 量試結果檢討n 量測產品評估檢討n 初步製程能力評估檢討n 量試品，品質規格特性，設計驗証及包裝評估檢討n 量產管制計劃確認n 產品包裝適切性確認b. 量試審查結果由研發部作成量試設計審查記錄（附表十）經品質規劃小組人員簽章後送研發部主管最後裁決之。 4.6.5 量試結果如可量產時，由研發部提出產品品質規劃總結與簽署報告（附表十一）經品質規劃小組成員最終簽署之。4.6.6 業務部須根據相關規格產品，預備產品承認許可證，若客戶有需求時，須連同相關生產零組件核准程序資料，一併送呈客戶簽核。 4.7 設計驗收(確認) 4.7.1 品保部依4.6.3 c.項對量試品設計結果，作

16、成成品測試記錄表，對產品設計量試結果實施判定驗收確認。 4.7.2 產品量產前由研發部或品保部依生產零組件核准作業程序規定對客戶實施相關資料送樣核准作業， 4.8 設計業務中止或設計計劃變更: 4.8.1 自規劃評估階段提案審查後，經量試審查完成之各階段設計審查決議事項，設計擔當人員應登入產品開發設計問題對策處理表由權責單位提出對策改善，並於適當設計劃審查會議時，提對策改善結果報告。 4.8.2 於產品設計個階段如有設計計劃之變更或設計業務中止，應於設計各階段審查會議中加以審查並記錄。 4.9 量產 4.9.1 依據4.6.5項之品質規劃總結與簽覆後，依客戶訂單需求正式導入量產，即產品開發完成

17、。 4.10 品質規劃回饋，評估與改善措施 4.10.1 依據初期製程能力分析研發部作設備及工模具有效性的評估，並作成相關改善措施。 4.10.2 品質規劃小組由業務部取得客戶回饋資訊，分析檢討並作成相關的改善措施。 4.10.3 應用品質產品的運作，把握PDCA的循環品管理論，而建立一套持續改善的品質規劃活動。 4.11 設計變更作業 4.11.1 產品於規劃評估至量試階段需實施設計變更時依設計變更作業程序實施。 4.12 產品設計人員資格 4.12.1 設計工程師資格a. 學歷:大專以上畢業。b. 新進人員經六個月之設計工作教育訓練。c. 研發部主評定合格，並登錄在個人的教育訓練記錄表中。

18、 4.12.2 新進設計工程師，具相關設計經驗者，可由研發部主管直接裁示，認定為合格設計工程師。 4.12.3 新進員工設計工程師，經部門主管審核合格者，始可正式擔任設計工作。 4.12.4 訓練期間所從事之設計工作，則由合格工程師確認簽章負責。 4.13 其它: 4.13.1產品設計各階段，研發部得視需要參照APQP手冊附錄A1A8之檢查確認設計作業並作成記錄。6. 附 件: 6.1 品質規劃小組組織權責（附件一） 6.2 產品設計管制各階段作業流程（附件二） 6.3 初步製程流程圖（附表一） 6.4 開發進度管制表（附表二） 6.5 規劃評估設計審查記錄（附表三） 6.6 原型樣品管制計劃

19、（附表四） 6.7 樣品驗証結果記錄（附表五） 6.8 設計開發階段設計審查記錄（附表六） 6.9 小組可行性承諾書（附表七） 6.10 設計開發階段製程設計與發展審查記錄（附表八） 6.11 產品開發設計問題對策處理表（附表九） 6.12 量產試作設計審查記錄表（附表十） 6.13 產品品質規劃總結與簽署報告（附表十一） 6.14 材料完成管制表（附表十二） 6.15 工模具開發進度表（附表十三）（附件一）品質規劃小組組織權責:主要負責 :協助辦理階段主要工作業務研發品保製造採購小組規畫評估階段1.樣品需求單2.製造能力評估表3.設計規劃4.材料規格清單5.品質機能展開6.開發進度管制表(A

20、)7.設計審查(1)產品設計開發階段1.材料規格設計2.材料完成管制表3.原型樣品管制計畫4.DFMEA5.原型樣品製作6.設計驗證(1)7.樣品提出8.設計審查(2)9.小組可行性承諾製程設計開發階段1.包裝材料/包裝規格2.品質系統審查3.製程流程圖4.樓板平面配置圖5.工模具開發進度規劃6.產品/製程關鍵特性7.PFMEA8.量試管制計劃9.製程作業指導書10.量測系統分析計劃11.製程能力研究計劃量試階段1.量試前會議2.量試作業3.設計驗証(2)4.設計審查(3)量產階段1.量產作業2.設計驗証(3)3.設計審查(4)4.量產後會議（附表一）初步製程流程圖初步製程流程圖機種名：發行日

21、期：舊版日期：承 認審 查作 成工程代號工程名稱使用材料重點說明附表二）開發進度管制表開發進度管制表開發編號：開發名稱：廠商名稱：承 認審 查作 成NO計 劃 內 容進度(月份)結果完成日期確認預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際預估實際（附表三）規劃評估設計審查記錄規劃評估設計審查記錄整理編號產品類別新產品產品改良機種日 期項次審查內容審查結果1上次審議決議事項A.B.C.D.E.F.蒐集公司年(月)產能預估。客戶滿意度調查結果。產品品質履歷。競爭產商之品質。交期狀況。客戶需求之產品圖面、規格，參考樣品等。檢

22、附資料品 質 規 劃 小 組業 務生 管研 發品 管製 造資 材（附表四）原型樣品管制計劃原型樣品管制計劃 試作 量試 量產管制計畫編號電話傳真制定日期改定日期產品料號/最近變更品質規劃小組客戶技術承認/日期產品名稱/敘述供應商承認日期客戶品質承認/日期供應商其他承認日期其他承認/日期工程No裝置、工具特性特別特性方法NO製品工程規格量測技術樣本大小抽樣頻度管理方法對應計畫（附表五）樣品驗証結果記錄供應商產品料號：實驗室：產品料號：項目功能特性規格測試頻度測試數量測試結果OKNG（附表六）設計開發階段設計審查記錄設計開發階段設計審查記錄整理編號產品類別新產品產品改良機種日 期項次審查內容審查結

23、果1上次審議決議事項A.材料圖面規格B.原型樣品管製計劃C.設計失效模式分析（）D.設計驗證結果E.開發進度管制檢討F.量具/儀器需求確認G.特殊產品及製程特性確認H.新設備工具及設施要求確認檢附資料品 質 規 劃 小 組業 務生 管研 發品 管製 造資 材 (附表七）小組可行性承諾書小組可行性承諾書客戶名稱：日期：客戶料號： 料號：可行性評估要項：NO.評估事項評估依據OKNG1產品設計是否能滿足客戶規格類似機種品質機機能展開,設計不良模式分析及設計實績評估2試驗設備是否能充分滿足客戶試驗規格以試驗設備需求表評估分析3量測分析設備是否足夠以量測儀器設備分類評估分析4該產品是否有類似工程可引用

24、SPC統計手法類似產品使用SPC統計手法之情況評估分析5材料的供應是否滿足品質與產量需求,且成本利益是否符合公司營運目標以類似機種部品展開,成本利益以估價單(BOM)評估6設備能力是否能製造該產品依類似機種評估7模、治具設計能力是否具備8專用測試治具設計能力是否具備9設備產能負荷是否能滿足產量需求依現狀、設備、產能負荷評估10製程能力是否能滿足Cpk之最低需求依類似機種評估結論： 可行的 產品可依規定無修訂生產 可行的 建議的變更 不可行的 需要設計變更以生產產品在規定要求內簽署： 品質規劃小組成員職稱日期 品質規劃小組成員職稱日期 品質規劃小組成員職稱日期 品質規劃小組成員職稱日期 品質規劃

25、小組成員職稱日期 品質規劃小組成員職稱日期 （附表八）設計開發階段製程設計與發展審查記錄設計開發階段製程設計與發展審查記錄整理編號產品類別新產品產品改良機種日 期項次審查內容審查結果1上次審議決議事項A.包裝材料/包裝規格B.產品/製程品質系統審查C.製程流程圖D.樓板平面取置圖E.產品/製程特性F.製程失效模式分析G.量試管制計畫作成H.製程說明I.量測系統分析計畫J.初步的製程能力研究計畫檢附資料品 質 規 劃 小 組業 務生 管研 發品 管製 造資 材（附表九）產品開發設計問題對策處理表產品開發設計問題對策處理表使用範圍1.設計計劃 2a.設計試作 2b.製程設計及發展 3.量產試作 4

26、.量產品 名處理單位製表日期:項次問 題 說 明對 策預定完成日期執 行 成 效實際完成日期裁 示 （附表十）量產試作設計審查記錄表量產試作設計審查記錄表整理編號產品類別新產品產品改良機種日 期項次審查內容審查結果1上次審議決議事項A.量試結果檢討B.量測系統評估檢討C.初步製程能力評估檢討D.量試品，品質規格特性，設計驗証及包裝評估檢討E.量產管制計劃確認F.產品包裝適切性確認檢附資料品 質 規 劃 小 組業 務生 管研 發品 管製 造資 材（附表十一）產品品質規劃總結與簽署報告產品品質規劃總結與簽署報告 No. 產品名稱客戶產品編號日 期NO.項 目說 明結 果OKNG1管計計劃對所有受影

27、響作業工程,均於管制計劃納入管制且適時運作2製程監控1.各工程作業指導書均已將管制計劃中指定的特殊特性加以納入作業標準2.PFMEA分析結果如有建議改善事項,均已加以注意管制3.製造流程圖與管制計劃表之工程均能一致性3量數與測試設備量測系統分析管制計劃所列之特殊量具,試驗儀器,圴已確實完成其量具重覆性及再現性並適當使用4試品品質特性/初步製程能力1.量試品檢測結果測試記錄均已完成且符合規格要求2.量試品初期製程能力合乎規定要求5包裝1.包裝規格均已建立 備 註此規格開放 量 產 有條件量產 再量試總 合 判 定 裁 示品 質 規 劃 小 組業 務生 管研 發品 管製 造資 材 （附表十二）材料完成管制表材料完成管制表承 認審 查作 成編號: 品名: 日期: 項 次料 號數 量材料來源圖面作成圖面登錄計劃日程及實際進度備 註確 認品 名試作庫存（附表十三）工模具開發進度表工模具開發進度表承 認審 查作 成編號: 品名: 日期: 項次工模具來源相關資料樣品工/模治具設計圖擔當者計 劃 日 程 及 實 際 進 度備註製程品 名內製外包圖面檔案完成品材料