药店计算机系统管理制度.doc
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1、药店计算机系统管理制度1、目的:加强计算机系统的管理,确保日常经营工作的有序进行,实现药品经营过程的数据监管和质量控制。2、制定依据:药品经营质量管理规范及其附录、系统技术标准等。3、范围:计算机系统的管理和应用。4、职责:门店各岗位系统使用人员对本制度负责。5、内容:5.1利用先进的计算机和网络技术手段,对药品经营各环节和质量管理全过程实现实时控制与记录,并符合电子监管的实施条件。5.2 系统的硬件设施和网络环境应当符合药品经营质量管理规范及其附录的要求。 有支持系统正常运行的服务器; 药品收货、验收、储存、养护、销售以及质量管理等岗位应当配备专用的终端设备;有安全、稳定的网络环境,有固定接
2、入互联网的方式和安全可靠的信息平台;有实现岗位之间信息传输和数据共享的局域网;有药品经营业务票据生成、打印和管理功能;有符合药品经营质量管理规范及其附录规定的要求及门店管理实际需要的应用软件和相关数据库。5.2 系统软件应能满足药品经营质量管理规范及其附录规定的管理要求,在系统中设置各经营流程的质量控制功能,与收货、验收、储存、养护、销售、退货等系统功能形成内嵌式结构,对各项经营活动进行判断,对不符合药品监督管理法律法规以及药品经营质量管理规范的行为进行识别及控制,确保各项质量控制功能的实时和有效。5.3 系统的质量管理控制权限应属质量管理员,并履行以下职责:监督各岗位人员严格按规定流程及要求
3、操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定;负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改;负责协助处理系统中涉及药品质量的有关问题。5.4 系统数据的录入、修改和保存等操作应当符合药品经营质量管理规范及其附录的规定、授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证各类记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。各操作岗位通过输入用户名、密码等身份确认方式登录系统,并在权限范围内录入或查询数据,未经批准不得修改数据信息。使用操作后系统对各岗位操作人员姓名的记录,根据专有用户名及密码自动生成,不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入。修改各类业务经营数据时,操作人员在职责范围内提出申请,经
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