药品仓储保管、养护和出库复核管理制度.doc

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1、药品仓储保管、养护和出库复核管理制度(一)、仓储保管的管理制度1.保管员应熟悉药品的性能及贮存条件，凭验收员签名或盖章的“药品验收入库通知单”入库。对货与单不符，质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况及不符合有关规定的药品，有权拒收并填写“药品拒收报告单”报质量管理部和采购部处理。2.药品应按规定的储存要求和按剂型实行分类、专库（区）保管与储存；在库药品实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、待发药品库（区）、零货称取区为绿色；不合格药品库（区）为红色。并建立仓库平面图。3.药品应按温、湿度要求储存于相应的库中：冷库（210），如其中有一个药品

2、储藏要求为28时冷库应设置为28。阴凉库（20），常温库（1030）。各库房相对湿度应保持在3575%之间。4.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，正确搬运堆码作业，轻拿轻放，严禁倒置，混垛等现象。怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。药品与仓间地面、墙、顶之间应有相应的间距。药品堆垛应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，灯距不小于30厘米。 5.对12个月以内的近效期药品应设“近效期药品一览表”。并按月填报“近效期药品催销表”，报采购部、销售部。6.药品与非药品、内服药与外用药之间应分开存放；易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放；不

3、合格药品存放于不合格药品区。7.销后退回药品，凭销售部开具的“销后退回通知单”收货，存放于退货药品库（区），并做好退货记录。销售退回的药品验收程序进行，合格的由保管人员入合格药品库（区），不合格的药品由保管员作好不合格药品记录后放入不合格药品库（区）。8.药品养护人员应指导保管人员对药品进行合理储存。药品养护人员应检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行库房温、湿度的监测和管理，若超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录；节假日库房温、湿度监测、调控由库房值班人员负责。（二）、药品养护管理制度1.药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存，检查在库药品的储存条件，配合保管员进行库房温、湿度

4、的监测和管理。每日对库房内温、湿度记录进行检查，若超出规定范围，立即采取措施，并予以记录。2.药品养护人员对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查。并做好记录，建立药品养护档案。3.养护员每天应对在库药品进行养护。按第一月养护全库药品30%，第二月养护全库药品30%，第三月养护全库药品40%的“三三四”原则，每一季度对所有药品养护一次。4.药品养护人员对由于异常原因可能出现问题的药品，易变质药品，易吸潮药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间超过两年的药品应增加养护次数即每月养护一次，必要时抽样送检。养护方法：（1）一般做外观性状检查。（2）防止霉变，定期通风、降温、除湿及冷藏等方法。

5、（3）有避光要求的可采取避光、降温等方法。（4）有冷藏要求的存放于冷库。并作好养护记录，药品养护人员对检查中发现的问题应悬挂黄色“待处理”牌，暂停发货并及时填写“药品质量复查通知单”报质量管理部复查处理。5.养护过程中，应将以下品种作为重点养护对象： 储藏两年以上品种； 特殊储存要求的品种； 近期发生过质量问题品种； 近效期药品在6个月之内； 易吸潮、发霉、变质、生虫的药品； 药监部门重点监控的品种。6. 检查中发现有问题的药品应暂停发货，挂黄色“待处理”牌，在计算机管理系统中进行锁定和记录，及时填报“药品质量复查单”报质量管理部门处理；6.药品养护人员应每季度汇总，分析和上报养护质量信息。7

6、.药品养护人员应负责养护用仪器设备、温、湿度和监控仪器，在用计量仪器及器具的管理工作。8.养护记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。（三）、出库复核的管理制度1.药品出库应坚持“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。2.药品出库时应按业务部门开具的“销售凭证”对实物进行质量检查和数量项目的核对。如发现药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清和脱落；药品已超出有效期。应停止发货，填写“药品入库拒收报告单”并报质量管理部处理。3.药品出库复核时，为便于质量跟踪所做的复核记录，包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商（产地）、数量、销售日期、质量状况、复核人员签名或盖章等项目。4.复核记录应保存到超过药品有效期一年，但不得少于三年。5. 对列入国家电子监管入网药品目录的药品，应当在出库时进行扫码采集数据，并及时将发货数据上传药品监督管理部门。6. 药品拆零拼箱发货的代用包装箱应有醒目的拼箱标志。无包装的拆零药品应使用洁净、安全的代用包装，代用包装上应标明品名、规格、批号、有效期等内容，并附说明书原件或复印件。6.二类精神药品、含特殊药品复方制剂、蛋白同化制剂、肽类激素按照规定实行双人复核，双复核记录。