2022年药品运输应急管理制度[五篇范例].doc
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1、药品运输应急(预案)管理制度五篇范例 第一篇:药品运输应急(预案)管理制度药品运输应急(预案)管理制度 一、目的 加强药品运输管理,制定应对措施,快速、高效、迅速处理突发运输事故,保证药品在运输过程中的质量不受影响。 二、适用范围 适用于药品运输的应急管理。 三、职责 业务部经理人(组长),企业负责人,质量副总,质量管理员,药品运输员。 四、内容: 1、执行公司“及时、准确、安全、经济”的运输原则,运输中加强管理,保证药品质量安全有效,将药品运输到客户方药品经营许可证上注明的法定地址。 要树立“科学预防、统一指挥、快速应对、及时处理”的理念,运用科学知识及经验对运输风险进行评估预防,从而保障患
2、者用药的可靠性和安全性。 2、公司成立以业务部经理为组长的药品运输应急(预案)领导小组,组员有:企业负责人、质量副总和质量管理员。 3、发货运输前运输员要按发货单进行检查。药品装栽要牢固,搬运要轻拿轻放,液体药品不得倒置。运输物件体积大小和重量等要符合运输行业的规定。要采用全封闭货车运输药品,防止药品日晒雨淋、受潮、光照、冻及热的影响等情况发生。 4、运输过程中要减少运输途中停留,缩短货物在途时间,减少装卸搬运次数,力求运输药品货物损失和运输差错,降低药品损耗和运输费用。 5、特殊管理药品、冷藏药品的运输,按公司药品运输质量管理制度规定执行,冷藏药品,要在规定时限内送达。 6、药品运输中,遇人
3、为突发事故、交通事故,或遇因暴雨、洪水、塌方或火灾等因素,造成药品丢失、严重损坏(特别是二类精神药品)时,运输员要拨打1 19、110外,要最大限度避免人员伤亡,在第一时间报告小组成员事故发生的时间、地点、主要情况及经过、可能发展事态和初步处理措施等。 7、领导小组组长或成员要第一时间赶赴现场,调查情况,进行现场救护处理。 8、运输员在事故处理中,要全力、及时留取现场证据、记录等。 9、委托第三方药品物流单位进行药品运输时,要审查其质量信誉、员工素质和运输能力等,审查其资质是否符合规定;签订委托运输协议时,要明确药品运输应急处理方案。 10、药品运输员要做好事故处理记录及总结,报组长审阅后由质
4、管部存档。 第二篇:药品运输应急预案药品储存、运输应急预案 为确保药品的质量在进、销、存各个环节都能得到有效控制,保证人民群众用药安全有效。针对公司现有调节温度的设施设备,解决冷藏药品在储存和运输过程中突发的不可抗拒的异常情况,特制定如下应急处理方案,望相关部门共同遵守执行。责任部门:质管部仓储部办公室 一、普通药品: 1.1阴凉库的药品在酷暑天时,养护员需密切关注温湿度变化,温度过高需开空调制冷降温,以保证药品的正常储藏环境。 1.2阴凉库的药品在酷暑天突然遇到停电时用公司自备的发电机调节库内温度,同时必要时根据仓库面积适当加冰块降温,以保证药品的正常储藏环境。 1.3阴凉库的设施设备需维修
5、时,避开高温高湿或严寒天气,且不得同时所有设备停运检修,要分批维修养护。 1.4遇停电时运行公司自备的发电机维持库房的正常运行,并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时,养护员应第一时间通知设备维修员,并用冰块冷冻袋干冰等维持库房温度,做好温湿度记录。 1.5阴凉库的药品在冬天严寒时节,要注意防冻,尤其液体类、软膏、贴膏制剂等,密切关注温度变化,温度低时,要及时开空调制暖,必要时将易冻药品集中存放,做好温度记录,保证库房温度正常。 二、冷藏药品 遇停电时运行公司自备的发电机维持冷库的正常运行,并及时检测温度变化。电路损坏、冷风机组异常时,养护员应第一时间通知设备维修员,若一小时内能修复的,
6、暂用冰块冷冻袋等维持冷库温度,若短时间无法修复或停电而无法修复的公司自备的发电机组异常等原因造成冷库不能制冷,必须转运冷藏药品时: 1.1、养护员应第一时间通知质管部。 1.2、质管部应立刻向仓储部下达冷藏药品停止发货和准备转运冷藏药品的通知。并同时告知采购部、业务部、办公室。 1. 3、仓储部先用冰块冷冻袋等维持冷库温度。 1.4、仓储部根据具体情况马上联系制冷设备厂家进行维修事宜。 1. 5、仓储部接到通知后不得随意开启冷库。并按排人员做好转运冷藏药品的准备工作。 1.6、办公室接到通知后应将情况反应给公司经理室,并协助质管部、仓储部做好冷库药品的转运工作。 1.7、仓储部应联系相关合作单
7、位的技术人员对冷库的电路、冷风机组、发电机组等设施设备进行逐一排查,在最短的时间内解除异常情况,使公司的冷库恢复正常的工作状态。同时将情况反馈给质管部。 1. 8、冷库恢复正常工作后,质管部应同公司仓储部、办公室应协调做好转运工作。 1.9、冷库异常期间业务部门应与客户加强联系,处理好冷藏药品销售事宜。 1.10、整个过程密切关注温度变化并做好记录。 1. 11、质管部需将上述情况以书面报告的形式上交总经理。 二、冷藏车处于维修状态、运输途中制冷系统异常或其它情况导致的异常情况,必须另派冷藏车的: 2.1、车辆运输员应尽可能将冷藏车停至阴凉处,并用备用冷冻袋降温。同时将停车地点、异常原因等情况
8、告知仓储部负责人。 2. 2、仓储部负责人应马上联系其他车辆商定冷藏车转运事宜。 2.3、在其他冷藏车到达指定地点后,公司驾驶员应一起将冷藏药品送至目的地。 2.4、冷藏车需维修时,仓储部应联系好车辆并商定租借事宜。 2. 5、仓储部应将上述情况记录存档。 公司员工要严格按照公司规章制度执行,确保药品在合适的环境中存放,保证药品质量,尤其确保冷藏药品的安全性,保障广大群众的用药安全。 安徽国泰国祥医药有限公司 2013年8月1日 第三篇:冷藏、冷冻药品运输应急预案冷藏、冷冻药品运输应急预案 为建立有效的冷藏、冷冻医疗器械运输应急预案,对冷藏、冷冻产品在运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、
9、交通拥堵等突发事件作出快速反应,能够采取相应的应对措施。防止事态进一步扩大,按照医疗器械经营质量管理规范及其有关规定,特制订本工作预案。 一、工作目标及原则 认真学习贯彻医疗器械经营质量管理规范和有关要求,对所发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,迅速作出快速反应,能够采取相应的应对措施,最大限度地降低损失。并采取有效措施保证运输过程中的产品质量与安全。 三、预案工作内容 1、严格执行公司冷链运输的操作规程。 2、冷藏、冷冻产品在运输途中如发生设备故障突发事件,运输司机要作出快速反应,在运输车里事先预备冷藏箱或者保温箱,以便及时将冷链产品及时从故障车中取出放进备用的冷藏箱或者保温箱
10、内;如发生停电等情况,应将车内的发电机及时启动,防止因设备故障影响产品质量。 3、冷藏、冷冻产品在运输途中如发生异常天气影响及交通拥堵等突发事件,造成在途时间过长而影响产品质量,运输司机应时时查看产品的贮存温、湿度,并应及时同客户联系,做好延时接货的准备工作。 4、积极采取运输安全管理措施,加强运输车辆的安全防范,产品出库时,由复核员将车辆的车门锁等检查好,防止在运输过程中发生产品盗抢、遗失、调换等事故。 5、一旦发生产品质量安全事故,第一时间同公司领导小组取得联系,取得相应对策积极有效控制事态发展,防止发生影响产品质量的事件。 6、日常必须保证冷藏车的燃料充足,避免因燃料耗尽,造成温度超标。
11、 第四篇:gsp药品储存、运输应急预案襄阳康健药业有限责任公司药品储存、运输应急预案(预案编号:xykj-an-001)编制人:编制日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期: 批准书药品储存、运输应急预案(预案编号:xykj-an-001)编制人:编制日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:襄阳康健药业有限责任公司二o一四年三月五日12 目录 一、工作目标及原则 二、应急保障 (一)人员保障 (二)物质保障 (三)信息保障 三、处置措施 四、处置程序 (一)发现情况 (二)启动预案 (三)情况报告 (四)预案终止 五、具体方案 (一)运输途中应急方案 1、冷藏车故障 2、制冷机故障 3、保温
12、箱的情况 4、道路阻塞 5、天气异常情况 6、运输途中盗抢 (二)仓储应急方案 1、仓储停电 2、液体、气体和粉未泄漏 六、培训与演练 (一)培训 (二)演练 (三)奖惩 七、附则 (一)定义 (二)应急预案相关情况说明3 药品储存、运输应急预案为确保药品的质量在储存、运输环节得到有效控制,按照药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)第八十八条“药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措施,防止对储存环境和其他药品造成污染。“及第一百零九条“企业应当制定冷藏、冷冻药品运输应急预案,对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件,能够采取相应的应对措施。”的规
13、定,特制定本预案。 一、工作目标及原则为确保药品储存、冷链药品在运输途中可能发生的突发事件做出快速反应,应快速、高效启动药品储存、冷链药品运输应急预案,采取相应的应对措施,防止事态进一步扩大,保证储存、运输过程中的药品质量与安全,最大限度地降低公司财产损失。 二、应急保障 (一)人员保障为加强药品仓储、运输管理,制定紧急应对措施,快速、高效、迅速处理突发仓储、运输事故,保证药品在仓储、运输过程中的质量不受影响。根据药品经营质量管理规范要求,决定成立应急管理小组,主管公司药品在仓储、运输等环节应急管理工作,组织、实施和协调解决质监系统应急管理工作中的重大问题。 1、应急管理小组成员组长:冯空 副
14、组长:张精成员:相宜、牛仁力、古为民、李贤、林中曲 2、成员职责1)应急小组负责实施相关应急管理制度;2)小组组长起协调、调度和信息发布作用;3)副组长进行相关预案演练分析存在的问题、提出改进措施,写出总结材料。4)组员负责事故发生后现场指导、与外部和公司勾通作用。 (二)物质保障根据药品经营质量管理规范的要求和公司实际情况,对在储存、运输环节需要各种设施设备应给予充足的资金支持。确保药品在储存、运输等各个经营环节的药品安全。其中包括:需要验证的设备得到验证等。 (三)信息保障 1、应用现代科技对运输设备跟踪,冷藏车、冷库和仓库自动温湿度监控,及时掌握第一时间信息。果断处理突发事件,或防止突发
15、事件的发生。 公司主要负责人必须保持小时电话开通状态,以确保能第一时间接到通知,及时处理紧急情况。 三、处置措施 (一)应急事件发生前,公司质量管理部门配合相关部门预先对应急预警预报系统进行建设,编制突发情况防范规划,加强检查力度,发现隐患及时处理,并做好检查记录。充分利用内审活动和风险管理活动对突发情况做好积极预防。 (二)突发事件发生后,立即启动应急预案,采取应急处置程序,初步判断事件的严重性,该保留证据的就保留,并在第一时间通知应急管理小组,有关人员及时到位,相关技术人员要时刻处在应急处置状态。 四、处置程序 (一)发现情况当事人按照规定的程序进行处理,做好防范措施。 (二)启动预案一旦
16、突发事件发生,立即启动应急预案,按照处置措施进入具体方案。 (三)情况报告紧急情况发生时,一方面判定危害程度,同时向公司其他应急管理小组成员汇报,并及时向公司领导报告处置进展情况,直至应急解除。情况报告内容有:紧急情况发生的时间、地点、威胁程度、灾害造成的后果、预计处理时间、处置结果。仓储部门人员可根据预演灵活处置,并报告直接领导。 (四)预案终止经预案小组其他成员确定,威胁、灾害已解除,或已经得到有效控制后, 6宣布应急期已结束,同时终止预案。 五、具体方案 (一)运输途中应急方案 1、冷藏车故障1)如果冷藏车出故障,而制冷机正常时应通知公司应急管理小组或运输部长,及时调派冷藏车进行接应。2
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