宁夏关于成立化学原料药公司组建方案（模板范文）.docx

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1、泓域咨询 /宁夏关于成立化学原料药公司组建方案宁夏关于成立化学原料药公司组建方案xxx有限责任公司报告说明原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业，若要成为其合格供应商，必须拥有过硬的技术实力和产品质量，而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场检查，最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式，构成了其他企业进入本行业的重要障碍。xxx有限责任公司主要由xxx（集团）有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中：xxx（集团）

2、有限公司出资497.00万元，占xxx有限责任公司70%股份；xx有限公司出资213万元，占xxx有限责任公司30%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资20908.51万元，其中：建设投资17282.50万元，占项目总投资的82.66%；建设期利息193.76万元，占项目总投资的0.93%；流动资金3432.25万元，占项目总投资的16.42%。项目正常运营每年营业收入38900.00万元，综合总成本费用31353.71万元，净利润5515.91万元，财务内部收益率20.75%，财务净现值9282.15万元，全部投资回收期5.54年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合

3、理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 公司成立方案16一、 公司经营宗旨16二、 公司的目标、主要职责16三、

4、公司组建方式17四、 公司管理体制17五、 部门职责及权限18六、 核心人员介绍22七、 财务会计制度23第三章 行业发展分析27一、 国内医药市场发展概况27二、 行业发展趋势概况28三、 行业有利因素及不利因素30第四章 背景及必要性34一、 国内原料药市场竞争情况34二、 行业主要壁垒35第五章 发展规划38一、 公司发展规划38二、 保障措施44第六章 法人治理47一、 股东权利及义务47二、 董事50三、 高级管理人员55四、 监事57第七章 风险分析60一、 项目风险分析60二、 项目风险对策62第八章 项目环保分析64一、 编制依据64二、 环境影响合理性分析64三、 建设期大气

5、环境影响分析66四、 建设期水环境影响分析70五、 建设期固体废弃物环境影响分析70六、 建设期声环境影响分析70七、 营运期环境影响72八、 环境管理分析73九、 结论及建议75第九章 选址分析76一、 项目选址原则76二、 建设区基本情况76三、 创新驱动发展79四、 社会经济发展目标79五、 产业发展方向81六、 项目选址综合评价83第十章 投资计划方案84一、 投资估算的依据和说明84二、 建设投资估算85建设投资估算表87三、 建设期利息87建设期利息估算表87四、 流动资金88流动资金估算表89五、 总投资90总投资及构成一览表90六、 资金筹措与投资计划91项目投资计划与资金筹措

6、一览表91第十一章 经济效益93一、 基本假设及基础参数选取93二、 经济评价财务测算93营业收入、税金及附加和增值税估算表93综合总成本费用估算表95利润及利润分配表97三、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99四、 财务生存能力分析100五、 偿债能力分析100借款还本付息计划表102六、 经济评价结论102第十二章 项目进度计划103一、 项目进度安排103项目实施进度计划一览表103二、 项目实施保障措施104第十三章 总结105第十四章 附表附录107主要经济指标一览表107建设投资估算表108建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表110总投资及构成一览表

7、111项目投资计划与资金筹措一览表112营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表115利润及利润分配表116项目投资现金流量表117借款还本付息计划表118建筑工程投资一览表119项目实施进度计划一览表120主要设备购置一览表121能耗分析一览表121第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx有限责任公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本710万元三、 注册地址宁夏xxx四、 主要经营范围经营范围：从事化学原料药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开

8、展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xxx有限责任公司主要由xxx（集团）有限公司和xx有限公司发起成立。（一）xxx（集团）有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建

9、与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6849.945479.955137.45负债总额2631.222104.981973.41股东权益合计4218.723374.983164.04公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入27546.6722037.3420660.00营业利润6459.265167.414844.44利润总额5831.004664.804373.25净利润437

10、3.253411.143148.74归属于母公司所有者的净利润4373.253411.143148.74（二）xx有限公司基本情况1、公司简介本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外

11、在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额6849.945479.955137.4

12、5负债总额2631.222104.981973.41股东权益合计4218.723374.983164.04公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入27546.6722037.3420660.00营业利润6459.265167.414844.44利润总额5831.004664.804373.25净利润4373.253411.143148.74归属于母公司所有者的净利润4373.253411.143148.74六、 项目概况（一）投资路径xxx有限责任公司主要从事关于成立化学原料药公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由从应用领域来看，原料药市场可分为心脏病学、

13、肿瘤学、中枢神经系统和神经学以及内分泌学等。根据MordorIntelligence预测，未来心脏病学有望在应用类别中占据最大的市场份额。由于市场上使用各种脑血管疾病（CVD）药物的人口众多，因此按用途划分的API市场主要由心脏病学组成，预计2020-2025年的复合年增长率为6.05。根据前瞻产业研究院统计显示，2018年全球化学原料药应用领域占比中，心血管疾病占比最高，其次为内分泌科、中枢神经、肿瘤，四者占比均超过10.00%，合计占比60.00%以上。综合分析判断，发展不足仍然是最大的区情，加快发展仍然是最紧迫的任务。对标全国平均发展水平，我们的差距仍然十分明显，对标全面建成小康社会目标

14、，我们的任务十分艰巨。必须坚持目标导向和问题导向，自觉把我区发展置于全国大格局中，进一步解放思想，科学谋划，准确定位，着力在优化结构、增强动力、破解难题、补齐短板上取得突破，在全区上下形成咬定目标、不等不靠、奋力追赶、竞相发展的生动局面。（三）项目选址项目选址位于xx园区，占地面积约53.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xxx公斤化学原料药的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积55953.32，其中：生产工程35538.70，仓储工程6444.74，行政办公及生活服务设施5462.

15、83，公共工程8507.05。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资20908.51万元，其中：建设投资17282.50万元，占项目总投资的82.66%；建设期利息193.76万元，占项目总投资的0.93%；流动资金3432.25万元，占项目总投资的16.42%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：38900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：31353.71万元。3、净利润（NP）：5515.91万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.54年。5、财务内部收益率：20.75%。6、财务净现值：9282.15万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划12个月。（九）项目综合

16、评价本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。第二章 公司成立方案一、 公司经营宗旨凭借专业化、集约化的经营策略，发挥公司各方面的优势，创造良好的经济效益，为全体股东提供满意的经济回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；

17、提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、化学原料药行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代

18、企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xxx有限责任公司主要由xxx（集团）有限公司和xx有限公司共同出资成立。其中：xxx（集团）有限公司出资497.00万元，占xxx有限责任公司70%股份；xx有限公司出资213万元，占xxx有限责任公司30%股份。四、 公司管理体制xxx有限责任公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行

19、各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体

20、系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中

21、的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公

22、司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6

23、、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起

24、牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、周xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015

25、年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。2、龚xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。3、吕xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019

26、年8月至今任公司监事会主席。4、龙xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、高xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、孔xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2

27、011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、莫xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。8、潘xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。七、 财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国

28、家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。存在股东违规占用公司资金情况的，公司应当扣减该股

29、东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。如股东存在违规占用公司资金情形的，公司在利润分配时，应当先从该股东应分配的现金红利中扣减其占用的资金。6、公司利润

30、分配政策为：（1）利润分配的原则公司实施积极的利润分配政策，重视对投资者的合理投资回报，并保持连续性和稳定性。（2）利润分配的形式公司采取现金分配形式。在符合条件的前提下，公司应优先采取现金方式分配股利。公司一般情况下进行年度利润分配，但在有条件的情况下，公司董事会可以根据公司的资金需求状况提议公司进行中期现金分配。（3）现金分红的具体条件和比例在当年盈利的条件下，如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生，公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可分配利润的10%，且连续三年以现金方式累计分配的利润不少于该三年实现的年均可分配利润的30%。公司董事会在制定以现金形式分配股利的方案时，应当

31、综合考虑公司所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平等因素在当年实现的可供分配利润的20%-80%的范围内确定现金分红在本次利润分配中所占比例。独立董事应针对已制定的现金分红方案发表明确意见。7、公司利润分配决策机制与程序为：公司当年盈利且符合实施现金分红条件但公司董事会未做出现金利润分配方案的，应在当年的定期报告中披露未进行现金分红的原因以及未用于现金分红的资金留存公司的用途，独立董事应该对此发表明确意见。第三章 行业发展分析一、 国内医药市场发展概况医药行业是我国经济发展中的重要产业，是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。随着我国社会经济不断发展

32、，人们的生活水平不断提高，城镇化速度不断加快以及医疗服务便利性的提高，我国医药行业经历了一段快速发展时期，成为仅次于美国的第二大医药市场。作为全球第二大医药市场，2018年我国药品总支出达到1,370亿美元，但是增速有所放缓，年复合增长率从2008年至2013年的19%，降到2013年至2018年的8%。预计到2023年，将继续下滑至3%-6%。根据国家统计局数据显示，2012年至2017年，我国规模以上医药制造企业数量从6,075个增长至7,697个；同期，我国规模以上医药制造行业的主营业务收入从17,083.26亿元增长至28,185.50亿元，年复合增长率为10.53%，利润总额从1,7

33、31.68亿元增至3,314.10亿元，年复合增长率为13.86%。从2018年开始，受仿制药质量和疗效一致性评价全面推进、化学药品注册新分类改革方案初步实施、药品集中采购试点、“两票制”全面实施等医改深化推进的影响，我国规模以上医药制造行业主营业务收入和利润总额呈明显下降趋势，分别比2017年下降14.90%和6.64%。同时，规模以上医药制造业企业数量也呈下降趋势，截止2019年规模以上医药制造业企业数量为7,382个，比2017年下降4.09%。随着带量采购等政策的落地及全国推广，预计医药行业企业短期内仍将承受一定的经营压力。中国是全球制药供应链的重要参与方，从长远发展趋势来看，我国医药

34、行业具有得天独厚的优势，人口老龄化、居民收入水平提高以及城镇化等因素为我国医药制造行业刚性需求的稳步增长提供了保障，加之医疗改革和国家政策的不断深化推进，我国医药企业不断加大对仿制药、创新药的研发以及制药水平的提升，未来发展前景仍保持良好。二、 行业发展趋势概况1、特色原料药市场竞争加剧化学原料药按照产品价值和产品特性可以分为大宗原料药和特色原料药。大宗原料药是我国原料药行业的主要标签，经过多年的发展大宗原料药市场产能过剩严重，在价格下降和成本上升的多重压力下，大宗原料药行业已经进入整合期。然而，我国特色原料药增势明显，虽然市场占有率不能和大宗原料药相比，但是增势明显，从长期来看，随着大宗原料

35、药市场的持续回落，会有越来越多的企业向特色原料药企业转型，未来竞争会有所加剧。2、原料药行业市场集中度提高得益于全球原料药市场持续增长、原料药产能由欧美国家向发展中国家持续转移，近几年我国原料药市场得到了快速发展。根据国家食品药品监督管理局统计数据显示，我国原料药和制剂生产企业数量于2015年达到了5,065家，但普遍存在低水平重复建设及产能过剩的问题。在供给侧改革持续推进以及环保监管趋严的情况下，原料药行业进入整合期，众多小型企业逐渐退出。2015-2018年，我国原料药和制剂生产企业数量从5,065家减少到4,441家，2018年原料药和制剂生产企业实现的主营业务收入为70,147.50亿

36、元，与发达国家相比，行业集中度水平仍处于较低水平。2020年1月2日，工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委和国家药监局联合发布推动原料药产业绿色发展的指导意见，要求促进产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高；产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地。未来，我国原料药企业将不断加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，随着实力较弱的中小原料药企业的退出，大型原料药企业利用将资本及规模优势进行整合，在扩大产能的同时，也改善了竞争格局。3、原料药企业产业升级加快原料药是我国医药行业的基础，也是我国医药工业的优势子行业，但在很长一段时间内我国原料药

37、产业的发展主要是依靠人力、土地等成本优势和牺牲环境为代价发展起来的，技术、管理等方面相对比较落后，与制剂及中成药等其他医药行业相比，盈利水平较低。原料药行业利润水平的稳定与提升主要是通过产业升级实现，具体包括产业链整合、原料药品种的优化、改进技术工艺水平、强化成本及质量控制、推动国内外药品注册认证、实现原料药及制剂一体化等方式。随着我国人力成本上升，环保要求日趋严格，我国原有的比较优势逐渐减弱，同时欧美等发达国家对我国原料药的质量要求逐渐提高，迫使原料药企业主动进行产业升级，提高盈利水平，建立可持续发展之路。三、 行业有利因素及不利因素1、有利因素（1）全球人口数量增加、老龄化趋势明显，促进医

38、药行业持续增长联合国在当地时间2019年4月1日就人口构成的变化对经济和社会的影响召开研讨会，并发布了报告。根据报告中的推算数据显示，2017年，世界人口总数为76亿人，其中老年人口为7亿人，占总人口的9%；到2050年世界人口将达到98亿人，其中，65岁以上的老年人口将超过15亿人，占总人口的16%，老龄化趋势明显。未来，随着世界经济的发展、全球人口数量的增长、社会老龄化程度的趋势以及民众健康意识的不断增强，将促进全球医药行业持续的增长。（2）中国已成为全球原料药重要供应方中国是全球原料药生产大国，品种品类齐全，且具备价格竞争优势，不仅有效满足国内需求，而且还大量销往国际市场。在全球原料药的

39、市场竞争中，中国在大宗原料领域已经具有整体优势，地位不可替代；在特色原料药方面，中国的原料药企业拥有上游完整的基础化工原料作为支持，是印度等国家的原料药企业不具备的优势。根据前瞻产业研究院统计数据显示，在2018年全球化学原料药供给区域分布中，中国占比为28%，居于全球首位。（3）大量专利药即将到期，带动原料药和医药中间体行业增长原料药行业是药品制剂行业的上游行业，其发展状况与药品制剂行业的发展保持一致。根据EvaluatePharma发布的报告显示，2020-2024年合计将有近1,600亿美元专利药到期，专利到期药品合计销售额近1,000亿美元，大批专利药到期为仿制药市场持续增长提供动力，

40、带动原料药和医药中间体行业市场规模扩张。（4）环保趋严，优胜劣汰随着我国环保政策趋严，高昂的环保设备投入成本，以及必须履行的环保税缴纳义务，成为了诸多中小型企业的两大难关，不少实力较弱的中小原料药企业面临被淘汰的局面。然而，原料药行业虽然容易出现污染问题，但只要加大环保投入，进行产业升级转型，原料药生产是可以达到环境标准的，在此背景下，部分大型原料药企业进行产业升级，扩大业务规模，进一步提高行业集中度，优化市场格局。（5）国家政策支持原料药处于医药产业链上游，是保障药品供应、满足人民用药需求的基础。近年来，我国原料药产业快速发展，对保障人民健康、促进经济发展发挥了重要作用。为进一步推进原料药产

41、业绿色升级，助力医药行业高质量发展，2020年1月2日，工信部等四部门联合印发推动原料药产业绿色发展的指导意见，意见提出，到2025年，产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高，高端特色原料药市场份额显著提升；产业布局更加优化，原料药基本实现园区化生产，打造一批原料药集中生产基地。2、不利因素（1）企业成本不断增加随着中国劳动力供给的下降，劳动力成本及高端技术性人才引进成本的大幅度提升，我国医药工业生产的劳动力优势在慢慢减弱；另一方面，环保压力和药品注册并联审核的实施，同样需要企业投入大量资金。与此同时，出口型企业还会受欧美经济环境和药政环境的影响，国外资质认证、外需波动、汇率

42、波动等都会影响原料药企业成本。（2）行业整体创新能力较弱医药行业对创新能力的依赖程度较高，一旦某种新药抢先注册并有良好的疗效，将会为制药企业带来巨额的收益。然而，研发新药对制药企业的运营情况、资金规模和研发能力均有极高的要求。新药开发时间周期很长，需要投入大量的资金，还需要稳定的研发团队，而且即便投入大量的人力财力，随着技术的革新和市场环境的变化，研发失败的风险依然很大。受自身资金短缺和技术实力不足的局限，我国医药行业的研发投入普遍偏低，已严重影响我国制药产业的创新能力发展和国际竞争力提升。第四章 背景及必要性一、 国内原料药市场竞争情况我国原料药产业市场化程度较高，截至2018年11月底，全

43、国共有原料药和制剂生产企业4441家，但主要集中于生产技术含量较低的大宗原料药，未来随着大量专利药的到期，特色原料药存在巨大的发展空间。从原料药企业的区域分布来看，最早集中在河北、山东及东北等区域，随着原料药行业的发展，逐渐从集中到分散，形成了全国遍地开花的局面。根据中国化学制药工业协会发布的2019中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜，2019年中国化学制药行业原料药出口型优秀企业品牌中有20家企业入围，分别位于山东、浙江、湖北、河北、广东、江苏、天津、上海、四川、陕西和山西，其中，山东地区5家，浙江地区3家，湖北、河北和广东分别为2家，其他省份均为1家。随着环保压力加大，监管日益严格以

44、及成本的不断上升，原料药企业呈现从沿海地区向中西部地区转移，从一二线城市向三四线城市转移，从城市的中心向郊区转移的趋势。根据中国化学制药工业协会数据，2018年我国以原料药生产为主的企业主营业务收入3,843.30亿元，同比增长10.40%，实现利润407.70亿元，同比增长15.40%；2019年上半年我国以原料药生产为主的企业营业收入1,830.90亿元，同比增长6.40%，实现利润206.10亿元，利润率11.25%，利润率呈现上升趋势。二、 行业主要壁垒1、资质壁垒药品安全事关国计民生，国家在医药行业的准入、生产、经营、销售等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对医药行业的规范和监管。

45、开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证，无药品生产许可证的，不得生产药品；药品生产企业须具备中华人民共和国药品管理法规定的关于技术人员、厂房设施、规章制度等方面的条件；药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合药品生产质量管理规范的要求进行认证。药品必须符合中华人民共和国药典等药品标准；药品生产企业必须在取得药品批准文号后，方可生产销售该药品。我国原料药及医药中间体生产企业的客户往往为国外制药企业，在国外市场销售原料药产品通常需要取得药品注册认证，如美国的FDA认证、欧盟CEP/COS认证，相关认证的难度较大。此外，国外大型制药公

46、司对于供应商的要求非常严格，涉及GMP认证、ISO认证、EHS系统认证等，其要求往往高于行业或者国家的标准。2、技术壁垒原料药及医药中间体行业是技术密集型行业，研发创新能力是企业的核心竞争力。不断研究开发新药品、优化现有工艺，不仅是企业生存发展的关键，更是推动整个医药行业乃至人类生命健康事业的原动力。部分化学药品或由于结构的复杂、或由于合成条件的苛刻，开发新合成路线的难度较大，因此原料药企业的工艺设计能力的重要性愈发重要，企业必须拥有较强的技术力量、技术储备和经验丰富结构稳定的研发团队。3、客户壁垒原料药的下游客户多为国内外制剂生产企业，若要成为其合格供应商，必须拥有过硬的技术实力和产品质量，而且要熟悉各国医药行业的法律法规和监管政策，投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合产品出口国药政部门的标准和质量要求，并通过客户的现场检查，最终成为客户的合格供应商。大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。医药行业这种独特的购销合作模式，构成了其他企业进入本行业的重要障碍。4、资金壁垒医药行业新产品开发投入高、周期长、风险大，药品生产专用设备多，重要仪器设备依赖进口，费用昂贵，而且为了满足各国监管部门的要求和客户现场审计需要