北京关于成立生物医药产品公司可行性研究报告(参考模板).docx
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1、泓域咨询 /北京关于成立生物医药产品公司可行性研究报告北京关于成立生物医药产品公司可行性研究报告xx有限公司报告说明病毒性肝炎是一个严重的公共卫生问题,全球每年超过100万人死于病毒性肝炎。其感染人数是艾滋病人数的10倍以上。全球估计有57%的肝硬化病例和78%的肝细胞癌病例与乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV)感染有关。乙肝病毒是一种世界性传染疾病,全世界约有20亿人已感染HBV,其中3.5-4亿人为慢性HBV感染者,每年约50-70万人死于与HBV感染相关的疾病。约有1.3-1.7亿人为慢性HCV感染,每年约有35万人死于HCV感染相关疾病。中国是乙肝的高发区,目前中国大约有1.
2、2亿人以上携带HBV,占全球乙肝病毒携带者的1/3,慢性乙型肝炎患者约3,000万人,每年死于乙肝后肝硬化者约有40万人。目前丙型肝炎已有新药可基本治愈,而乙型肝炎依然是世界范围的难题。全球需要抗病毒治疗的乙肝患者数量为9,400万,但只有10%得到诊断,仅有5%获得治疗。我国乙肝感染者中,诊断率约19%;应接受抗病毒治疗的近3,000万慢性乙肝患者中,能够获得规范治疗的只有11%。xx有限公司主要由xx有限责任公司和xx投资管理公司共同出资成立。其中:xx有限责任公司出资290.00万元,占xx有限公司20%股份;xx投资管理公司出资1160万元,占xx有限公司80%股份。根据谨慎财务估算,
3、项目总投资18558.51万元,其中:建设投资14651.17万元,占项目总投资的78.95%;建设期利息415.63万元,占项目总投资的2.24%;流动资金3491.71万元,占项目总投资的18.81%。项目正常运营每年营业收入36100.00万元,综合总成本费用29887.33万元,净利润4539.75万元,财务内部收益率18.27%,财务净现值5460.35万元,全部投资回收期6.24年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本期项目是基
4、于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 拟组建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11公司合并资产负债表主要数据12公司合并利润表主要数据12六、 项目概况13第二章 项目背景分析17一、 行业进入壁垒17二、 儿童用药发展概况18三、 肝病药物发展概况20四、 项目实施的必要性22第三章 公司成立方案24一、 公司经营宗旨24二、 公司的目标、主要职责24
5、三、 公司组建方式25四、 公司管理体制25五、 部门职责及权限26六、 核心人员介绍30七、 财务会计制度31第四章 市场预测35一、 行业发展态势35二、 行业技术水平及特点36三、 影响行业的有利因素和不利因素37第五章 发展规划41一、 公司发展规划41二、 保障措施42第六章 法人治理结构45一、 股东权利及义务45二、 董事48三、 高级管理人员52四、 监事55第七章 项目选址56一、 项目选址原则56二、 建设区基本情况56三、 创新驱动发展59四、 社会经济发展目标60五、 产业发展方向62六、 项目选址综合评价67第八章 环境影响分析68一、 编制依据68二、 环境影响合理
6、性分析68三、 建设期大气环境影响分析69四、 建设期水环境影响分析72五、 建设期固体废弃物环境影响分析72六、 建设期声环境影响分析73七、 建设期生态环境影响分析74八、 营运期环境影响74九、 清洁生产75十、 环境管理分析77十一、 环境影响结论79十二、 环境影响建议79第九章 项目风险防范分析81一、 项目风险分析81二、 公司竞争劣势86第十章 经济效益及财务分析87一、 基本假设及基础参数选取87二、 经济评价财务测算87营业收入、税金及附加和增值税估算表87综合总成本费用估算表89利润及利润分配表91三、 项目盈利能力分析91项目投资现金流量表93四、 财务生存能力分析94
7、五、 偿债能力分析94借款还本付息计划表96六、 经济评价结论96第十一章 进度计划97一、 项目进度安排97项目实施进度计划一览表97二、 项目实施保障措施98第十二章 投资方案分析99一、 投资估算的依据和说明99二、 建设投资估算100建设投资估算表104三、 建设期利息104建设期利息估算表104固定资产投资估算表105四、 流动资金106流动资金估算表107五、 项目总投资108总投资及构成一览表108六、 资金筹措与投资计划109项目投资计划与资金筹措一览表109第十三章 总结评价说明111第十四章 补充表格112主要经济指标一览表112建设投资估算表113建设期利息估算表114固
8、定资产投资估算表115流动资金估算表115总投资及构成一览表116项目投资计划与资金筹措一览表117营业收入、税金及附加和增值税估算表118综合总成本费用估算表119固定资产折旧费估算表120无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表121项目投资现金流量表122借款还本付息计划表123建筑工程投资一览表124项目实施进度计划一览表125主要设备购置一览表126能耗分析一览表126第一章 拟组建公司基本信息一、 公司名称xx有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本1450万元三、 注册地址北京xxx四、 主要经营范围经营范围:从事生物医药产品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展
9、经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xx有限公司主要由xx有限责任公司和xx投资管理公司发起成立。(一)xx有限责任公司基本情况1、公司简介当前,国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看,世界经济深度调整、复苏乏力,外部环境的不稳定不确定因素增加,中小企业外贸形势依然严峻,出口增长放缓。从国内看,发展阶段的转变使经济发展进入新常态,经济增速从高速增长转向中高速增长,经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战,
10、企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境,公司依然面临着较大的经营压力,资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时,也面临着重大机遇。随着改革的深化,新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进,以及“大众创业、万众创新”、中国制造2025、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施,企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势,利用好国际国内两个市场、两种资源,抓住发展机遇,转变发展方式,提高发展质量,依靠创业创新开辟发展新路径,赢得发展主动权,实现发展新突破。公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素
11、质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7265.305812.245448.98负债总额3042.652434.122281.99股东权益合计4222.653378.123166.99公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入17516.9014013.5213137.68营业利润3633.622906.902725.22利润总额2993.832395.062245
12、.37净利润2245.371751.391616.67归属于母公司所有者的净利润2245.371751.391616.67(二)xx投资管理公司基本情况1、公司简介本公司秉承“顾客至上,锐意进取”的经营理念,坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持“责任+爱心”的服务理念,将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本,在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要,是我们不懈的追求”的企业观念,面对经济发展步入快车道的良好机遇,正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进
13、互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额7265.305812.245448.98负债总额3042.652434.122281.99股东权益合计4222.653378.123166.99公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入17516.9014013.5213137.68营业利润3633.622906.902725.22利润总额2993.
14、832395.062245.37净利润2245.371751.391616.67归属于母公司所有者的净利润2245.371751.391616.67六、 项目概况(一)投资路径xx有限公司主要从事关于成立生物医药产品公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由病毒性疾病是目前人类健康的主要威胁之一。本次发生的新型冠状病毒肺炎疫情中,截至2020年8月31日,全球累计约2,500万人感染新冠病毒,死亡将近84万人。此外人类常见的流感、艾滋病、病毒性肝炎、狂犬病、SARS及埃博拉出血热等都是由病毒引起的传染性疾病。截至2018年中国艾滋病的发病人数为65,779人,死亡人数为19,107人。肝炎
15、方面,2014年-2018年乙肝年平均发病人数为96.28万例;丙肝2019年新发病例为26.07万例。流感方面,中国流感发病率自2011年起逐年上升,2018年发病率为55/10万人。疱疹方面,90%成人携带一种或多种疱疹病毒,大多数以潜伏形式终生存在。从国际环境看,和平与发展的时代主题没有变,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,新一轮科技革命和产业革命蓄势待发,我国发展具有相对稳定的外部环境。从国内大势看,我国已成为世界第二大经济体,经济长期向好的基本面没有改变,发展方式加快转变,改革开放释放出新的发展活力,为北京发展提供了更加有力支撑。从自身发展看,北京已经是一个现代
16、化国际大都市,发展优势更加明显、前景更加广阔,转型升级发展的潜力巨大。特别是实施“一带一路”、京津冀协同发展、长江经济带三大战略,部署筹办2022年北京冬奥会,推动京津冀全面创新改革试验区建设,推进北京服务业扩大开放综合试点,支持办好世界园艺博览会等,有利于我们更好地落实城市战略定位,提升北京在全球资源配置中的地位和作用,加快建设以首都为核心的世界级城市群,打造中国经济发展新的支撑带。(三)项目选址项目选址位于xx园区,占地面积约35.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模项目建成后,形成年产xx升生物医药
17、产品的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积44024.09,其中:生产工程29876.70,仓储工程7391.89,行政办公及生活服务设施3565.79,公共工程3189.71。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资18558.51万元,其中:建设投资14651.17万元,占项目总投资的78.95%;建设期利息415.63万元,占项目总投资的2.24%;流动资金3491.71万元,占项目总投资的18.81%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):36100.00万元。2、综合总成本费用(TC):29887.33万元。3、净利润(NP):4539.75万元。4、全部投资回收期(
18、Pt):6.24年。5、财务内部收益率:18.27%。6、财务净现值:5460.35万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划24个月。(九)项目综合评价本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。第二章 项目背景分析一、 行业进入壁垒1、技术壁垒自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高,而且需要长时间经验积累。相比于化学和传统中药,生物药的研发更为复杂,其中涉及到生物化学、分子生物学、晶体物理学、基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学等多个学科,属于知识密集型
19、产业。生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能,以完成产品的研发及注册申报。2、政策及法律法规壁垒药品安全直接关系到人民的生命健康,国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律法规及行业标准,通过严格的监管以确保公众用药安全。因为生物药对研发及生产流程要求更高,所以监管机构对生物药的批准实施了更严格的规定,包括要求更全面的临床数据,复杂的注册流程和持续的上市后监督。3、资金壁垒生物制药企业的资本投入要求很高。一个成功的生物药通常需要大量的研发成本,企业需要投入大量资金完成临床前研究,开展临床试验,并且需要投入巨资建设符合GMP标准的生产线,聘用各类专业技术人员和生产员工。二、
20、 儿童用药发展概况1、儿童用药市场规模我国儿童人口基数较大,持续增长的新生儿人口带来的是医院儿科门急诊量的增加。2013年以来,我国加快了儿科用药的规范制定,鼓励企业生产儿科专用剂型和规格。我国2014年出台的关于保障儿童用药的若干意见是我国近十几年来关于儿童用药的第一个综合性指导文件,极大的丰富了儿科用药品类。而根据卫生统计年鉴数据,我国综合医院门诊人次增长迅猛,从2007年的9,797.73万人次增至2017年的24,220.1万人次,年复合增速为9.47%。从占比来看,儿科门诊占综合门诊人次比例从8.22%提升至9.89%,儿科门诊人次占0-14岁儿童人口比例从38.18%攀升至103.
21、74%。预计2020年我国医疗机构(不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据)儿科门急诊人数将达到8.88亿人次,占全部门急诊人数的11%。另一方面,儿童人口基数的扩大加上环境污染等社会问题造成儿童发病率的上升,使儿童用药市场不断扩大。狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品,广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品。2018年,我国(广义)儿科用药市场规模约为786.07亿元,较上年同比增长11.72%,预计2020年(广义)儿科用药规模将超千亿。2、儿童抗病毒药物市场情况儿童用药细分领域中,呼吸系统药物和消化系统药物是市场份额较大的类别。由于儿童呼吸、消化和免疫系统发育不成熟,容易受到
22、外部环境影响,导致呼吸和消化系统疾病发病率高。婴幼儿呼吸系统和消化系统感染以病毒为主。儿童呼吸系统疾病患病率占所有儿科疾病的70-80%,其中又以呼吸道合胞病毒(RSV)感染为多,每年全球因RSV感染引发下呼吸道感染的病例有3,400万例,导致20万5岁以下儿童死亡,是造成5岁以下儿童死亡的主要原因,对儿童健康危害巨大。儿童病毒感染性疾病具有发病率高、传染性强、反复易感等特点,这些疾病特点决定了相关药物具有较大的市场容量。据IQVIA统计,儿童呼吸系统用药占整体儿童用药市场份额的约25%,市场规模超过200亿元,过去5年年均复合增长率约为22%。儿童呼吸系统用药中,除干扰素外,中成药、氨酚烷胺
23、颗粒、氨酚黄那敏颗粒、布洛芬、对乙酰氨基酚等也是比较重要的品种。在临床用药过程中,中药特别是中药注射液存在不良反应问题,目前已有多个产品受到卫生部门警示。根据相关临床指南、专家共识及临床医生调研情况,应用于儿科病毒性感染的生物制剂类药物主要为干扰素,包括重组人干扰素1b、重组人干扰素2a、重组人干扰素2b,其中以重组人干扰素1b的销售额增长最快。相关研究显示重组人干扰素1b治疗RSV感染相关的毛细支气管炎疗效明显,近年来陆续进入多个临床用药指南。重组人干扰素1b抗RSV治疗已逐渐被广大儿科临床医生接受,成为RSV感染重要的抗病毒治疗方案。除RSV病毒外,重组人干扰素1b也被儿科医生用于治疗手足
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