厦门关于成立中成药公司可行性报告(范文参考).docx
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1、泓域咨询 /厦门关于成立中成药公司可行性报告厦门关于成立中成药公司可行性报告xxx集团有限公司报告说明自主技术创新是企业核心竞争力的源泉,而自主技术创新需要以研发投入作为支撑。大量的研发投入是产品和技术持续创新能力的前提和保证。中成药企业在新药研发、现有制药工艺改良、现有产品升级等方面都需要进行大量的资金投入。因此,研发投入高、研发创新成果多的中成药企业,通常市场竞争力更强。xxx集团有限公司主要由xxx有限公司和xx(集团)有限公司共同出资成立。其中:xxx有限公司出资87.00万元,占xxx集团有限公司10%股份;xx(集团)有限公司出资783万元,占xxx集团有限公司90%股份。根据谨慎
2、财务估算,项目总投资38779.13万元,其中:建设投资32023.28万元,占项目总投资的82.58%;建设期利息431.99万元,占项目总投资的1.11%;流动资金6323.86万元,占项目总投资的16.31%。项目正常运营每年营业收入77900.00万元,综合总成本费用62148.50万元,净利润11509.63万元,财务内部收益率23.04%,财务净现值17261.19万元,全部投资回收期5.36年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。通过分析,该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构,改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产
3、业结构。本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。目录第一章 筹建公司基本信息9一、 公司名称9二、 注册资本9三、 注册地址9四、 主要经营范围9五、 主要股东9公司合并资产负债表主要数据10公司合并利润表主要数据10公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据12六、 项目概况12第二章 项目建设背景及必要性分析16一、 行业特有的经营模式16二、 衡量核心竞争力的关键指标17三、 主要技术门槛和技术壁垒19第三章 公司
4、组建方案22一、 公司经营宗旨22二、 公司的目标、主要职责22三、 公司组建方式23四、 公司管理体制23五、 部门职责及权限24六、 核心人员介绍28七、 财务会计制度29第四章 行业、市场分析35一、 行业发展概况35二、 行业技术的发展趋势44第五章 发展规划47一、 公司发展规划47二、 保障措施48第六章 法人治理51一、 股东权利及义务51二、 董事56三、 高级管理人员60四、 监事62第七章 环保方案分析65一、 编制依据65二、 环境影响合理性分析66三、 建设期大气环境影响分析66四、 建设期水环境影响分析67五、 建设期固体废弃物环境影响分析68六、 建设期声环境影响分
5、析69七、 营运期环境影响69八、 环境管理分析71九、 结论及建议72第八章 选址方案74一、 项目选址原则74二、 建设区基本情况74三、 创新驱动发展78四、 社会经济发展目标84五、 产业发展方向86六、 项目选址综合评价88第九章 风险评估89一、 项目风险分析89二、 项目风险对策91第十章 项目进度计划94一、 项目进度安排94项目实施进度计划一览表94二、 项目实施保障措施95第十一章 投资计划96一、 编制说明96二、 建设投资96建筑工程投资一览表97主要设备购置一览表98建设投资估算表99三、 建设期利息100建设期利息估算表100固定资产投资估算表101四、 流动资金1
6、02流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表104六、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表105第十二章 经济效益分析106一、 基本假设及基础参数选取106二、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表108利润及利润分配表110三、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表112四、 财务生存能力分析113五、 偿债能力分析113借款还本付息计划表115六、 经济评价结论115第十三章 总结116第十四章 附表附件118主要经济指标一览表118建设投资估算表119建设期利息估算表120固定资产投资估算表121流
7、动资金估算表121总投资及构成一览表122项目投资计划与资金筹措一览表123营业收入、税金及附加和增值税估算表124综合总成本费用估算表125固定资产折旧费估算表126无形资产和其他资产摊销估算表126利润及利润分配表127项目投资现金流量表128借款还本付息计划表129建筑工程投资一览表130项目实施进度计划一览表131主要设备购置一览表132能耗分析一览表132第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xxx集团有限公司(以工商登记信息为准)二、 注册资本870万元三、 注册地址厦门xxx四、 主要经营范围经营范围:从事中成药相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目
8、,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)五、 主要股东xxx集团有限公司主要由xxx有限公司和xx(集团)有限公司发起成立。(一)xxx有限公司基本情况1、公司简介公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。经过多年的发展,公司拥有雄厚的技术实力,丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系,综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今,始终坚持以人为本、质量第一、自主
9、创新、持续改进,以技术领先求发展的方针。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13439.0310751.2210079.27负债总额4302.873442.303227.15股东权益合计9136.167308.936852.12公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入38560.9130848.7328920.68营业利润5878.404702.724408.80利润总额5546.724437.384160.04净利润4160.043244.832995.23归属于母公司所有者的净利润4160.04
10、3244.832995.23(二)xx(集团)有限公司基本情况1、公司简介公司不断建设和完善企业信息化服务平台,实施“互联网+”企业专项行动,推广适合企业需求的信息化产品和服务,促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用,业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台,培育产业链,打造创新链,提升价值链,促进带动产业链上下游企业协同发展。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直
11、坚持坚持以诚信经营来赢得信任。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额13439.0310751.2210079.27负债总额4302.873442.303227.15股东权益合计9136.167308.936852.12公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入38560.9130848.7328920.68营业利润5878.404702.724408.80利润总额5546.724437.384160.04净利润4160.043244.832995.23归属于母公司所有者的净利润4160.043244.
12、832995.23六、 项目概况(一)投资路径xxx集团有限公司主要从事关于成立中成药公司的投资建设与运营管理。(二)项目提出的理由中药即按中医理论的用药,为中国传统中医特有药物。中药包括中药材、中药饮片、中成药,为中药行业的三大支柱。中药材是中药饮片和中成药的原料;中药饮片是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂,同样可成为中成药制造的原料;中成药是以中草药为原料,经过制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,经临床反复使用、安全有效、剂型固定,并采取合理工艺制备成质量稳定、可控、经批准依法生产的成方中药制剂。中成药既包括中药传统制作方法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药,又包括使用现代
13、药物制剂技术所制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。“十三五”期间把创新作为提升城市核心竞争力的重要手段,大力推进科技创新、产业创新、市场创新、管理创新、产品创新、业态创新、商业模式创新、品牌创新和社会治理创新,大力推动大众创业、万众创新,加快形成以创新为引领和支撑的经济体系和发展模式,加快推动经济发展方式转变,增强产业的核心竞争力和可持续发展能力,推动产业结构转型升级,打造厦门产业升级版。(三)项目选址项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约84.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)生产规模
14、项目建成后,形成年产xxx升中成药的生产能力。(五)建设规模项目建筑面积92755.55,其中:生产工程62168.06,仓储工程12117.50,行政办公及生活服务设施10347.75,公共工程8122.24。(六)项目投资根据谨慎财务估算,项目总投资38779.13万元,其中:建设投资32023.28万元,占项目总投资的82.58%;建设期利息431.99万元,占项目总投资的1.11%;流动资金6323.86万元,占项目总投资的16.31%。(七)经济效益(正常经营年份)1、营业收入(SP):77900.00万元。2、综合总成本费用(TC):62148.50万元。3、净利润(NP):115
15、09.63万元。4、全部投资回收期(Pt):5.36年。5、财务内部收益率:23.04%。6、财务净现值:17261.19万元。(八)项目进度规划项目建设期限规划12个月。(九)项目综合评价经初步分析评价,项目不仅有显著的经济效益,而且其社会救益、生态效益非常显著,项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定,构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好,项目的实施不但是可行而且是十分必要的。第二章 项目建设背景及必要性分析一、 行业特有的经营模式中成药行业特有的经营模式体现在行业准入资质和销售模式两个方面。1、行业准入资质药品直接关系到人们
16、的生命和身体健康,药品质量一旦发生严重问题,将会对社会稳定和发展构成极大的负面影响,因此中成药企业的设立需要很高的准入资质条件,生产经营也受到药品监管部门严格的动态监管。中华人民共和国药品管理法规定,企业需取得药品生产许可证后方可从事药品生产活动,需取得药品经营许可证后方可从事药品批发、零售业务。根据药品医疗器械飞行检查办法,药品生产企业需随时接受药品监管部门的飞行检查。根据飞行检查结果,药品监管部门可以依法采取限期整改、发告诫信、约谈被检查单位、监督召回产品、收回或者撤销相关资格认证认定证书,以及暂停研制、生产、销售、使用等风险控制措施。2、销售模式医药行业的销售模式主要包括直销模式与配送商
17、模式。直销模式是指医药生产企业直接与医疗机构、药店等终端客户进行对接,向终端客户直接发货并开具销售发票。配送商模式是指医药企业将药品卖给具有较强配送能力、资金实力和商业信誉的全国性或区域性的医药流通企业,向医药流通企业开具发票。医药流通企业再利用其配送渠道将药品销售给医疗机构、药店等终端客户。国家集采使用的即为配送商模式,集采中标企业在特定地域内将药品销售给指定的配送商。配送商模式通常采用学术推广方式对药品进行宣传和推广。二、 衡量核心竞争力的关键指标衡量中成药企业核心竞争力的关键指标包括营业收入、销售净利率、研发投入、中成药药品注册批件数量、各项注册药品的市场占有率等。1、营业收入营业收入是
18、企业经营成果的直观体现,关系到企业再生产活动的正常进行。中成药生产企业的新药研发、生产线购置与技改、销售渠道建设与维护等方面都需要大量的资金支出,营业收入高的企业通常具有更强的资金实力和产品运营能力,在市场中也相应具有更强的竞争力。2、销售净利率销售净利率是企业市场地位、经营管理能力、技术研发实力、成本控制能力等因素的综合体现。在营业收入一定的情况下,销售净利率高的企业在市场中的竞争地位更强。3、研发投入金额与研发创新结果数量自主技术创新是企业核心竞争力的源泉,而自主技术创新需要以研发投入作为支撑。大量的研发投入是产品和技术持续创新能力的前提和保证。中成药企业在新药研发、现有制药工艺改良、现有
19、产品升级等方面都需要进行大量的资金投入。因此,研发投入高、研发创新成果多的中成药企业,通常市场竞争力更强。4、拥有的中药药品注册批件数量国家药审中心(CDE)发布的2019年度药品审评报告显示,2019年,药审中心受理的8,077件药品注册申请中,中药注册申请受理量为423件,是中药、化学药、生物制品三个门类中数量最少的品种,占比为5.24%。受理5-6类中药新药注册申请18件(18个品种,无1-4类中药注册申请),其中中药IND申请15件(15个品种),中药NDA3件(3个品种),较2018年均有所减少。从2016年到2019年,中药IND审评通过批准数量(以受理号计)均不超过2个。从上述统
20、计数据可以看出,企业获取中成药新药注册批件难度很大,中成药药品注册批件具有一定的稀缺性。如果企业拥有中药药品注册批件数量越多,表明企业产品市场覆盖面越广,企业的服务能力、市场开拓能力和风险抵御能力越强,也意味着企业具有更强的市场竞争力,其中中药独家批文的数量更是企业市场地位的体现。三、 主要技术门槛和技术壁垒1、行业准入资质壁垒药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,因此我国对药品的生产和经营采取严格的行业准入制度。新药或仿制药的研发到取得批件均需要经历很长的时间,药品生产企业必须取得药品生产许可证,其上市销售的药品需获得药品注册批件。医药企业需要受到政府主管部门的动态监管,接受不定
21、期的飞行检查。此外,国家在药品注册管理制度、新药监测制度、仿制药一致性评价制度、带量采购制度等方面也出台了一系列的管理办法与措施。这一系列的制度保障了我国医药行业的有序发展,医药行业形成了严格的市场准入机制,存在着较高的行业准入壁垒。2016年至2020年,国内新增中成药新药注册批件数量分别仅为1件、1件、2件、2件、3件,数量极少,中成药的准入资质壁垒相比化学药、生物药更高。2、品牌壁垒医药产业中产品的差异主要表现在药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售后服务上,它降低了同一产业内不同企业的产品之间的可替代性,这是形成品牌的基础。厂商确定了品牌地位后,患者对特定厂商的药品往往
22、具有很高的忠诚度,不愿意承受更换药品带来的潜在风险,这使得新进入企业改变患者的购买习惯并建立起对自己药品的忠诚需要支付高昂代价,这些额外费用构成了该领域的品牌壁垒。一个好的中成药品牌意味着悠久的历史、过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度信赖,新的竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。3、资金壁垒医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面,新药研发前期投入大、周期长,技术含量高等特点决定其较高的研发风险。另一方面,从事药品生产活动,必须符合药品生产质量管理规范,建立健全生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。虽然已取消药品GMP、GSP认证,但药监局会对各医药企业实施动态监管
23、,组建了专业的检查员队伍,飞行检查力度以及对违法违规企业的处罚力度都在加强。药品的生产需要众多专用设备,目前仍有许多重要仪器设备依赖进口,费用昂贵,更是对新进入者形成了较高的资金门槛。此外,新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程,从而需要在营销网络建设方面进行大规模的投资,并且这种投资需承受较高的风险。由此,市场潜在进入者无论从启动生产、制造新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。4、技术壁垒一种新药品的诞生需经过临床前药理、毒理试验、制剂处方稳定性以及放大实验等工艺过程研发,药理、毒理等临床前试验,各期人体临床试验等研发活动,具有多技
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