乌鲁木齐中成药项目可行性研究报告（参考范文）.docx

《乌鲁木齐中成药项目可行性研究报告（参考范文）.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《乌鲁木齐中成药项目可行性研究报告（参考范文）.docx（165页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、泓域咨询 /乌鲁木齐中成药项目可行性研究报告乌鲁木齐中成药项目可行性研究报告xx有限责任公司目录第一章 项目建设背景及必要性分析10一、 行业发展态势10二、 行业技术的发展趋势11三、 行业发展概况13第二章 行业、市场分析23一、 行业面临的机遇与挑战23二、 中成药行业发展概况26三、 主要技术门槛和技术壁垒27第三章 项目投资主体概况31一、 公司基本信息31二、 公司简介31三、 公司竞争优势32四、 公司主要财务数据33公司合并资产负债表主要数据33公司合并利润表主要数据33五、 核心人员介绍34六、 经营宗旨35七、 公司发展规划36第四章 项目概况38一、 项目名称及建设性质3

2、8二、 项目承办单位38三、 项目定位及建设理由40四、 报告编制说明40五、 项目建设选址42六、 项目生产规模42七、 建筑物建设规模42八、 环境影响42九、 原辅材料及设备43十、 项目总投资及资金构成43十一、 资金筹措方案44十二、 项目预期经济效益规划目标44十三、 项目建设进度规划45主要经济指标一览表45第五章 选址方案分析47一、 项目选址原则47二、 建设区基本情况47三、 创新驱动发展49四、 社会经济发展目标50五、 产业发展方向50六、 项目选址综合评价50第六章 建筑技术分析52一、 项目工程设计总体要求52二、 建设方案52三、 建筑工程建设指标56建筑工程投资

3、一览表56第七章 法人治理58一、 股东权利及义务58二、 董事65三、 高级管理人员70四、 监事72第八章 SWOT分析说明74一、 优势分析（S）74二、 劣势分析（W）75三、 机会分析（O）76四、 威胁分析（T）77第九章 发展规划83一、 公司发展规划83二、 保障措施84第十章 人力资源配置分析87一、 人力资源配置87劳动定员一览表87二、 员工技能培训87第十一章 项目规划进度90一、 项目进度安排90项目实施进度计划一览表90二、 项目实施保障措施91第十二章 节能可行性分析92一、 项目节能概述92二、 能源消费种类和数量分析93能耗分析一览表93三、 项目节能措施94

4、四、 节能综合评价95第十三章 原辅材料供应及成品管理96一、 项目建设期原辅材料供应情况96二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理96第十四章 项目环境保护98一、 编制依据98二、 环境影响合理性分析99三、 建设期大气环境影响分析101四、 建设期水环境影响分析102五、 建设期固体废弃物环境影响分析102六、 建设期声环境影响分析102七、 建设期生态环境影响分析103八、 营运期环境影响103九、 清洁生产105十、 环境管理分析106十一、 环境影响结论110十二、 环境影响建议110第十五章 工艺技术说明112一、 企业技术研发分析112二、 项目技术工艺分析114三、 质量管理

5、116四、 项目技术流程117五、 设备选型方案118主要设备购置一览表119第十六章 投资方案分析121一、 投资估算的依据和说明121二、 建设投资估算122建设投资估算表126三、 建设期利息126建设期利息估算表126固定资产投资估算表127四、 流动资金128流动资金估算表129五、 项目总投资130总投资及构成一览表130六、 资金筹措与投资计划131项目投资计划与资金筹措一览表131第十七章 项目经济效益133一、 经济评价财务测算133营业收入、税金及附加和增值税估算表133综合总成本费用估算表134固定资产折旧费估算表135无形资产和其他资产摊销估算表136利润及利润分配表1

6、37二、 项目盈利能力分析138项目投资现金流量表140三、 偿债能力分析141借款还本付息计划表142第十八章 招标方案144一、 项目招标依据144二、 项目招标范围144三、 招标要求144四、 招标组织方式147五、 招标信息发布150第十九章 项目综合评价151第二十章 附表153营业收入、税金及附加和增值税估算表153综合总成本费用估算表153固定资产折旧费估算表154无形资产和其他资产摊销估算表155利润及利润分配表155项目投资现金流量表156借款还本付息计划表158建设投资估算表158建设投资估算表159建设期利息估算表159固定资产投资估算表160流动资金估算表161总投资

7、及构成一览表162项目投资计划与资金筹措一览表163报告说明我国医疗卫生体制改革的目标是建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。医疗卫生体制改革一方面会促使政府加大在医疗卫生领域的投入，另一方面将扩大基本医疗保险、工伤保险和生育保险的受益面。2021年1月，国务院办公厅在发布的关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见中指出：“重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖各类药品。”中成药也有望在未来纳入国家集中带量采购的范围。随着医疗卫生体制改革的不断深入

8、，更多的中药品种将进入国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，中医药行业可望在不断改善的市场环境下迎来新的发展契机。根据谨慎财务估算，项目总投资31574.58万元，其中：建设投资24853.11万元，占项目总投资的78.71%；建设期利息327.75万元，占项目总投资的1.04%；流动资金6393.72万元，占项目总投资的20.25%。项目正常运营每年营业收入71200.00万元，综合总成本费用56300.41万元，净利润10901.81万元，财务内部收益率27.03%，财务净现值17861.86万元，全部投资回收期5.03年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净

9、现值良好，投资回收期合理。该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目建设背景及必要性分析一、 行业发展态势1、行业标准化体系建设加快中药材是生产中药饮片的原料，中药饮片是中成药生产的原料。中药材多数来源于植物和动物，具有农副产品的性质，其质量受种质资源、土壤、气候、栽培和加工技术等内外因素影响很大。中药化学成分复杂，部分药材来源广泛、基原

10、复杂，因此急需建立和完善涵盖种植与采集、炮制加工方法、规格与性状、有效成分含量测定、检测标准、处方等各个环节的行业标准。国务院2021年2月发布了关于加快中医药特色发展的若干政策措施，提出：“深入实施中药标准化项目；加快建立健全中医药法规、发展政策举措、管理体系、评价体系和标准体系，提升中医药治理体系和治理能力现代化水平；中医药管理部门要加大中医药标准制定、科学研究、人才培养、应急救治、文化宣传等工作力度；协调制定国际传统医药标准和监管规则，支持国际传统医药科技合作。”国家中医药行业标准化体系的建设有利于将中药推向国际市场，并掌握参与制定中医药国际标准的主导权。2、行业集中度呈现提高趋势我国中

11、药生产企业数量众多，竞争激烈。从企业规模角度看，业内大、中、小型企业呈现金字塔形分布，大部分企业的规模较小，资金实力和研发能力有限。融资能力及创新能力不足、市场结构分散、产业资源利用效率不高等问题严重阻碍了中药产业的良性发展和竞争力的提升。2018年12月，国家药监局在关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知中指出：“鼓励医药产业高质量发展，支持药品生产企业兼并重组、联合发展，逐步培育一批具备国际竞争力的现代药品企业集团。”中药企业进行强强联合，在研发、生产、销售等方面进行资源整合与协同，提高资源配置效率，是提升中药国际竞争力的重要途径。2015年沃华医药收购康辰药业、2017年天

12、目药业收购德昌药业、2017年辅仁药业收购开封制药、2019年华润医药收购江中药业、2021年4月中国医药集团有限公司增资控股太极集团有限公司等均是中药行业内并购经典案例。此外，2016年至2020年，国内新增中成药新药注册批件数量分别仅为1件、1件、2件、2件、3件，近五年获取中成药新药注册批件的难度很大，因此产业并购拥有中成药新药注册批件的企业也是快速切入中成药领域、扩充中成药产品线的有效途径。二、 行业技术的发展趋势1、生产方式从传统工艺向现代化工艺升级中药的早期传统生产工艺包括水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。中药传统生产工艺存在较多缺点

13、，如有效成分损失率高、提纯率低、浓缩率低、含杂质高、高温操作会引起热敏性有效成分的大量分解等。随着近年来中药生产技术的快速发展，新生产工艺不断得到应用，如超微粉碎技术、超声提取技术、超临界流体萃取技术、分子蒸馏技术、大孔树脂吸附技术、膜分离技术、冷冻干燥技术、固体分散技术、包合技术、微型包囊技术、乳化技术、缓释及控释技术、脂质体制备技术等。应用这些新工艺的优点包括减少有效成分的损失、无溶剂残留、室温操作、理化性质稳定、改善难溶性药物的溶出性能、解决水溶性药物的缓释和控释、降低毒副作用、靶向性和淋巴定向性、细胞亲和性和组织相容性等。传统中药的治疗理念与现代化生产工艺相结合后，有利于中药以规范安全

14、、高效方便的形象进入国际医药市场，造福全人类，并适应社会发展的要求。中药生产的现代化是继承中医药传统理论、技术及应用经验上的发展。2、信息化、智能化的生产能力成为企业的核心竞争力之一我国中医药理论虽先进，但装备技术水平相对落后，大部分中药生产线只实现了机械化或者自动化，无法达到信息化和智能化的程度。2017年5月，科学技术部和国家中医药管理局在“十三五”中医药科技创新专项规划中指出：“开展符合中药生产特点的前处理、在线检测、智能化管控和质量溯源等技术研发，重点加强低温提取、节能浓缩、高效干燥、智能检测、传感与控制等关键技术研究，构建中药全产业链数据采集、整合、分析与管理技术体系，实现生产全程质

15、量数字化可追溯，研发中药制药自动化、智能化模块与成套设备。”上述规划将中药生产的信息化与智能化提上了行业发展规划的层面。随着中药行业的发展，中药材智能化种植、饮片的智能化生产、中成药的智能化生产、智能中医院、智能中药房、智能煎药室、居民实时健康大数据、远程医疗协作等将逐步实现、普及。中药生产企业将智能化工厂，操作间去人工化，操作人员在后台远程控制药品生产，避免人员对生产线的污染，并使原辅料、包材的储运、提取和制剂的生产、成品入库等各个环节实现流程化、自动化、连续化、标准化作业，各工序生产数据将以电子记录和动态曲线等形式储存。信息化、智能化的生产能力将是决定中药生产企业在市场中竞争地位的重要因素

16、。三、 行业发展概况药品作为一种特殊的商品，直接关系到人类的生命和健康，因此医药行业具有生产过程需全面控制、生产工艺需高度保密、产品质量需严格把关、销售体系需强化管理等特点，具有技术密集型、高投入、风险与收益并存、需求弹性小的特征。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，从而为寻找新的药物靶点，进而开发出新药起到了关键性作用；而化学、化工等学科的进展则大大提高了药物的合成效率，使得药品能够实现大规模工业化生产，推向市场。我国医药行业贯彻“科技兴药”方针，积极推进在中成药研究、开发及生产方面的标准化和现代化。目前中成药生产的设备及工艺仍存在耗能高、效率低、污染大、智

17、能化程度低等问题，严重影响到中药制造行业的转型升级及现代化发展。一批高新技术如指纹图谱、膜分离、树脂分离、程控和在线检测技术、中成药制剂防潮材料和技术，先进的制药设备如多功能提取罐、可见异物自动侦检设备、高速萃取离心分离设备、喷雾干燥设备、冷冻干燥设备、一步造粒机等将逐步在中成药生产企业推广使用，中成药企业的技术工艺水平持续提高，中成药制剂已向着剂量小、疗效高、起效快、服用、携带、储存方便的现代剂型发展。粉碎与混合、提取与分离、浓缩、干燥、灭菌等操作单元是中成药生产的特有工序，也是区别于化学药制造过程的主要特点，决定了中成药生产工艺和设备的特殊性。1、粉碎与混合技术对于原生粉入药的制剂，中药材

18、必须经过粉碎达一定粒径并混合均匀后方能进行下一步生产。粉碎后的药粉有利于有效成分的溶出和吸收，且能提高药物的生物利用度和制剂稳定性。混合工艺会影响中成药的含量均匀性、装量差异性以及外观。粉碎技术可分为超微粉碎技术和纳米粉碎技术。超微粉碎技术是利用机械或流体动力的方法克服固体内部凝聚力使中药材破碎，并将物料颗粒粉碎至微米级甚至纳米级微粉。物料由于粒径小，可获得良好的溶解性、分散性、吸附性等理化性质。采用纳米粉碎技术能够更大程度上增加矿物药和难溶性药物的溶解，提高药物利用率，减小用药量和毒性，增加药物稳定性、药效和靶向性，获得更好的生物膜通透性，并可制成透皮吸收制剂。2、提取与分离技术中药材成分复

19、杂，为提高疗效、减小服用剂量、便于制剂和质量控制，药材需要经过提取、分离后方能进行下一步生产。提取、分离过程中工艺和设备的合理运用，直接关系到中成药的疗效是否能充分发挥、中药材的资源是否能充分利用。常见的提取与分离技术包括水蒸气蒸馏提取技术、多层吊篮式循环提取技术、减压低温沸腾提取技术、半仿生提取技术、二氧化碳超临界流体萃取技术、膜分离技术、分子蒸馏技术等。水蒸气蒸馏提取技术多于小分子生物碱、小分子酚性物质的提取。多层吊篮式循环提取技术多于花类、果肉类、含粘液质类药材的提取。减压低温沸腾提取技术多用于含有大分子杂质中药材的提取，大分子杂质包括淀粉、糊精、蛋白质、色素、鞣酸、粘液质等。半仿生提取

20、技术多用于黄酮类、三萜皂苷萜、糖苷类、酚酸类、生物碱类成分的提取。二氧化碳超临界流体萃取技术多用于挥发油、生物碱、萜类、丙素酚类、醌类、葸衍生物的提取。膜分离技术是一个新兴的物质分离提纯与浓缩的工艺，利用半透膜的孔径，以膜两侧存在的能量差作为动力，允许某些组分通过而保留。膜分离技术根据半透膜的孔径分为微滤(0.01m)、超滤(10100nm)、纳滤(110nm)、反渗透四种类型(1nm)，可以根据有效成分的相对分子质量或膜亲和性选择合适的膜，以达到去除杂质富集有效成分并获得中药浓缩液的目的。使用膜分离技术能显著提高口服液、注射剂等液体制剂的澄明度，延长储存时间同时可去除细菌和热原。分子蒸馏技术

21、适用于液体或适当加温即具流动性的半固体物质的分离纯化，主要用于高沸点、热敏性物料的提纯分离。3、浓缩技术浓缩是中药生产过程中除去溶剂的关键工艺，也是耗能较大的工艺。中药浓缩工艺包括蒸发浓缩、冷冻浓缩、膜蒸馏浓缩、膜反渗透浓缩、吸附分离浓缩等。（1）蒸发浓缩技术蒸发浓缩技术利用加热的方法将溶液加热至沸腾状态，是其中的挥发性溶剂部分气化并移出，以提高溶液中的溶质浓度并分离出溶剂的过程。影响蒸发浓缩效果的关键因素包括受热时间、浓缩温度、浓缩工艺和设备。蒸发浓缩技术对中药品种有很强的适应性，在中药生产中应用最早也最广泛。（2）冷冻浓缩技术冷冻浓缩技术是将稀溶液降温，直至溶液中的部分水冻结成冰晶，并将冰

22、晶分离出来，从而使得溶液变浓，该过程涉及到固-液两相之间的相平衡规律和传热、传质规律。（3）膜蒸馏浓缩技术膜蒸馏浓缩技术利用疏水性的微孔膜两侧温度差，引起水蒸气从热侧扩散到冷侧以达到浓缩效果。（4）膜反渗透浓缩技术膜反渗透浓缩技术利用膜两侧的压力差对物质进行分离浓缩，整个过程不加热、无相变，常温下即可完成操作。吸附分离浓缩技术利用大孔吸附树脂的大比表面积、孔径和极性，可选择性吸附提取液中有用的化合物成分，适用于有效成分的粗分和精制、单味药有效部位的制备、复方有效部位的制备、复方制剂中去除水溶性杂质等。（5）吸附分离浓缩技术吸附分离浓缩技术是中药现代化生产的关键技术之一，可以提取有效部分，去除无

23、效部分，达到分离、富集或浓缩有效部位和有效成分的目的，显著降低用药剂量。4、干燥技术中药质量除与出产地、采收时间等因素有关外，干燥是其中的一个重要因素。干燥的好坏将直接影响产品的疗效、质量和外观等相关品质，干燥技术的发展是中药制造工业技术转型升级的关键，关系着中药现代化的进程。阴干法、烘干法、晒干法等传统干燥方法在干燥过程中显露出来的受气候影响大，干燥周期长，劳动强度大等问题，都将影响中药材的质量，使成品的质量较低。同时，传统干燥过程无法对干燥介质的温度、湿度、流速及中药材的含水率、水分活度等进行自动监控，从而造成干燥品质不佳，严重影响中药材产品的药效。不同的中药材具有不同的特性，对干燥工艺和

24、设备的要求也不一样，因此，现代干燥新技术的发展需要结合中药材的特性来选择先进的干燥设备及干燥工艺。目前中药材及制剂的干燥过程中出现的新兴干燥技术主要有喷雾干燥、流化床干燥、微波干燥、真空冷冻干燥、远红外干燥等。（1）喷雾干燥技术喷雾干燥的干燥速度快，受热时间短、干燥效率高，制备的提取物物料流动性好、松散度好，且可由液料直接获得粉末，省去蒸发结晶、分离、粉碎等工序，可在半无菌状况下操作，方便下一步制剂，适用于含芳香性成分、热敏性成分的干燥。喷雾干燥主要应用于中药提取液的干燥、喷雾干燥制粒、喷雾干燥制备微囊和喷雾包衣4个方面。（2）流化床干燥技术流化床干燥技术利用热空气流使湿颗粒悬浮，热空气在湿颗

25、粒间通过，在动态下进行热交换，带走水汽而达到干燥的目的。沸腾干燥效率高，速度快，干燥均匀，产量大，适于大规模生产，现主要用于片剂、颗粒剂制备过程中的制粒干燥及水丸、小蜜丸的干燥。（3）微波干燥技术微波干燥技术利用介质损耗原理，利用微波致使分子急剧摩擦、碰撞，使物料产生热化和膨化等一系列过程而达到加热目的。微波干燥具有优质、高效、节能、环保的特点，其干燥速度快，能源利用率高，灭菌能力强，目前被广泛应用于中药材、中药提取物、浸膏、散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等方面。（4）真空冷冻干燥技术真空冷冻干燥技术是一种利用低温条件下水的升华性能，使物料低温脱水而达到干燥目的的干燥方法。先将湿物料在其冰点温度下冻

26、结，得到稳定的固体骨架，然后在适合的真空度下进行升温，使冰直接升华为水蒸气，再利用真空系统的冷凝器将水蒸气凝结，从而获得干燥产品。此干燥过程是低温低压下水的物态变化和移动过程，可避免成分因高热而分解变质，适用于极不耐热物品的干燥，如天花粉等。冻干技术可最大限度地保存药用有效成分的活性，较好地保持药材的外观品质、颜色、气味、脱水彻底、保存性好，拥有其他干燥技术无可比拟的优越性，故其在人参、西洋参、冬虫夏草、鹿茸等中药材中得到了广泛应用。（5）远红外干燥技术远红外干燥技术是将电能转变为远红外辐射，从而被药材的分子吸收并产生共振，引起分子和原子的振动和转动，导致物体变热，经过热扩散、蒸发和化学变化，

27、最终达到干燥的目的。远红外干燥技术适合于含水量大，有效成分对热不稳定、易腐烂变质或贵重药材及饮片的快速干燥。目前远红外技术主要用于中药材、饮片、丸剂、散剂、颗粒剂等的干燥灭菌工艺。5、灭菌技术在中成药的生产过程中，丸剂等部分剂型需要对粉碎后的药材粉末进行灭菌，口服制剂中的糖、蜂蜜等矫味剂也需要灭菌，而大多数中药剂型需要在制剂后进行灭菌。根据中国药典通则的要求，中成药中的注射剂、眼用制剂、外科用洗剂等必须保证灭菌或者无菌，灭菌工艺直接影响中成药的疗效与安全性。中成药行业常用的灭菌技术是湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法等。（1）湿热灭菌法湿热灭菌法是一种将物品置于灭菌柜内

28、利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。该法灭菌能力强，为热力灭菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其他遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品，均可采用本法灭菌。（2）干热灭菌法干热灭菌法是一种将物品置于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中，利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品灭菌，如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。（3）辐射灭菌法辐射灭菌法是一种将物品置于适宜放射源辐射的射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微

29、生物的方法。本法最常用的为60Co-射线辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等均可用本法灭菌。（4）气体灭菌法气体灭菌法是一种用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧（O3）等，本法适用于医疗器械、塑料制品等不能采用高温灭菌、且在气体中稳定的物品灭菌。（5）过滤除菌法过滤除菌法是一种利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物的方法。常用于气体、热不稳定的药品溶液或原料的除菌。通过过滤除菌法达到无菌的产品应严密监控其生产环境的洁净度，应在无菌环境下进行过滤操作。相关的设备、包装容器、塞子及其他物品应

30、采用适当的方法进行灭菌，并防止再污染。第二章 行业、市场分析一、 行业面临的机遇与挑战1、行业面临的机遇（1）国家产业政策的大力支持中医药行业是我国一直以来高度重视、重点发展的领域。近年来，国家相继出台了中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）、中医药发展“十三五”规划、“十三五”中医药科技创新专项规划、关于促进中药传承创新发展的实施意见、关于加快中医药特色发展的若干政策措施等一系列文件，从知识产权保护、人才培养与激励、健全完善审评审批体系、国际交流与合作等多个方面为中医药行业发展提供进一步的政策支持。（2）人口老龄化推动中药传统优势市场需求持续增长2020年6月，中国发展研究基金会在发

31、布的中国发展报告2020：中国人口老龄化的发展趋势和政策中指出，从2020年到本世纪中叶是中国人口老龄化高速发展的时期。2020年，中国65岁以上的老年人约有1.8亿，占总人口的约13%。预计到2025年、2035年和2050年，中国65岁以上的老年人将达到2.1亿、3.1亿和3.8亿，占总人口的比例将达到15%、22.3%和27.9%。（3）人均可支配收入提高推动医疗需求增长随着国民经济不断发展，居民人均可支配收入持续增加。人均可支配收入的增加提高了居民的生活水平和购买能力，并使居民更加注重身体健康，从而扩大了对药品的需求。2013年至2019年，居民人均可支配收入从18,311元/年增加至

32、30,733元/年，年化增长率9.01%；居民人均医疗保健消费支出由912元/年增加至1,902元/年，年化增长率13.03%。随着我国居民健康意识的提升，医疗保健支出的增加，三因制宜、辨证论治、病证结合的中医药行业将获得广阔的市场前景。（4）医疗卫生体制改革的不断推进为中医药行业提供了广阔的发展空间我国医疗卫生体制改革的目标是建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。医疗卫生体制改革一方面会促使政府加大在医疗卫生领域的投入，另一方面将扩大基本医疗保险、工伤保险和生育保险的受益面。2021年1

33、月，国务院办公厅在发布的关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见中指出：“重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖各类药品。”中成药也有望在未来纳入国家集中带量采购的范围。随着医疗卫生体制改革的不断深入，更多的中药品种将进入国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，中医药行业可望在不断改善的市场环境下迎来新的发展契机。2、行业面临的挑战（1）企业规模小、技术水平低、行业集中度偏低我国中药企业数量众多，但大多数企业经营规模小，资金实力有限，业务以低端的仿制药为主，产品同质化严重，研发投入少，缺乏有针对性的创新，逐渐难以适应日益增长和多

34、样化的居民需求。一些现代中药生产企业也只是停留在通过重复生产或简单改变剂型等方式获得生存空间，竞争层次相对较低。真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业少，高技术含量与高附加值产品少，行业集中度偏低，不利于行业长期发展和参与国际竞争。（2）药品价格下降压力大，对企业经营管理能力提出更高的要求2021年1月，国务院办公厅在发布的关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见中指出：“重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖各类药品。”我国进一步扩大集中采购范围的信号明确，中成药的药价下降已成必然趋势。在此背景下，充分竞争和用量大的中成药品种或率先纳入带量集中采

35、购，中成药企业业绩也将随之被影响。中药企业需加速转型升级，朝精细化运营方向发展，并加大新药研发力度，持续提升企业竞争力，这对中药企业的经营管理能力提出了更高的要求。二、 中成药行业发展概况中药即按中医理论的用药，为中国传统中医特有药物。中药包括中药材、中药饮片、中成药，为中药行业的三大支柱。中药材是中药饮片和中成药的原料；中药饮片是指经过加工炮制的中药材，可直接用于调配或制剂，同样可成为中成药制造的原料；中成药是以中草药为原料，经过制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，经临床反复使用、安全有效、剂型固定，并采取合理工艺制备成质量稳定、可控、经批准依法生产的成方中药制剂。中成药既包括中药传统制作方

36、法制作的各种蜜丸、水丸、冲剂、糖浆、膏药，又包括使用现代药物制剂技术所制作的中药片剂、针剂、胶囊、口服液等专科用药。作为传统国粹，在我国已有数千年的中成药在我国的市场接受程度较高，是中华民族的历史文化瑰宝，并已形成了相对比较成熟、完善的民族医药体系。中成药充分利用中医药重在预防保健、“治未病”的特点，相比西药，中成药的靶点多、副作用小，为急剧膨胀的亚健康人群提供各具特色的产品，未来发展前景十分广阔。1、中成药市场规模分析根据国家统计局的数据，2013年至2017年，全国中成药产量持续增长，由272.05万吨增加至383.61万吨，年化增长率8.97%。2018年受到医保控费、药品降价以及控制药

37、占比等行业政策影响，中成药产量较2017年下降32.48%。2019年，中成药产量恢复增长，较2018年产量提高9.02%。2、中成药纳入国家医保情况的分析从2004年至2020年，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（以下简称“医保目录”）共修订了四次。每一次修订，在医保目录药品总量增加的同时，中成药的品种数量随之增加，且中成药占医保药品总量的比例呈现上升趋势，已接近医保药品品种总数量的一半。三、 主要技术门槛和技术壁垒1、行业准入资质壁垒药品的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全，因此我国对药品的生产和经营采取严格的行业准入制度。新药或仿制药的研发到取得批件均需要经历很长的时

38、间，药品生产企业必须取得药品生产许可证，其上市销售的药品需获得药品注册批件。医药企业需要受到政府主管部门的动态监管，接受不定期的飞行检查。此外，国家在药品注册管理制度、新药监测制度、仿制药一致性评价制度、带量采购制度等方面也出台了一系列的管理办法与措施。这一系列的制度保障了我国医药行业的有序发展，医药行业形成了严格的市场准入机制，存在着较高的行业准入壁垒。2016年至2020年，国内新增中成药新药注册批件数量分别仅为1件、1件、2件、2件、3件，数量极少，中成药的准入资质壁垒相比化学药、生物药更高。2、品牌壁垒医药产业中产品的差异主要表现在药品适应症、药品质量、药品包装、药品外形、药品疗效及售

39、后服务上，它降低了同一产业内不同企业的产品之间的可替代性，这是形成品牌的基础。厂商确定了品牌地位后，患者对特定厂商的药品往往具有很高的忠诚度，不愿意承受更换药品带来的潜在风险，这使得新进入企业改变患者的购买习惯并建立起对自己药品的忠诚需要支付高昂代价，这些额外费用构成了该领域的品牌壁垒。一个好的中成药品牌意味着悠久的历史、过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度信赖，新的竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。3、资金壁垒医药行业系高技术、高风险、高投入行业。一方面，新药研发前期投入大、周期长，技术含量高等特点决定其较高的研发风险。另一方面，从事药品生产活动，必须符合药品生产质量管理规范，建立健

40、全生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。虽然已取消药品GMP、GSP认证，但药监局会对各医药企业实施动态监管，组建了专业的检查员队伍，飞行检查力度以及对违法违规企业的处罚力度都在加强。药品的生产需要众多专用设备，目前仍有许多重要仪器设备依赖进口，费用昂贵，更是对新进入者形成了较高的资金门槛。此外，新中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都将经历漫长的过程，从而需要在营销网络建设方面进行大规模的投资，并且这种投资需承受较高的风险。由此，市场潜在进入者无论从启动生产、制造新药或市场开拓都要承受足够的资金压力。4、技术壁垒一种新药品的诞生需经过

41、临床前药理、毒理试验、制剂处方稳定性以及放大实验等工艺过程研发，药理、毒理等临床前试验，各期人体临床试验等研发活动，具有多技术融合、跨学科应用等特点。医药企业需不断优化工艺，降低生产成本，保障产品质量和供应的稳定性，以形成产品竞争力。上述因素决定了医药行业对研发创新能力、生产技术水平、制备技术水平等方面有很高的要求，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握相关核心技术，并形成企业核心竞争力，而缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。5、人才壁垒医药行业是一个对人才素质要求较高的行业，无论从新产品研发和注册、质量标准制定，生产现场管理，供应链管理，还是市场研究，市场策略

42、制定和执行，销售管理等方面，都需要有经过专业教育，同时又能保持长期的学习热情和学习能力的专业人才，所以新的竞争者必须要有合格的人力资源储备，人才的壁垒也为新进入者设置了障碍。第三章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx有限责任公司2、法定代表人：薛xx3、注册资本：840万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2014-4-97、营业期限：2014-4-9至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事中成药相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开

43、展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 公司不断建设和完善企业信息化服务平台，实施“互联网+”企业专项行动，推广适合企业需求的信息化产品和服务，促进互联网和信息技术在企业经营管理各个环节中的应用，业通过信息化提高效率和效益。搭建信息化服务平台，培育产业链，打造创新链，提升价值链，促进带动产业链上下游企业协同发展。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术

44、研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户

45、认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11590.499272.398692.87

46、负债总额3765.543012.432824.15股东权益合计7824.956259.965868.71公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入28746.7222997.3821560.04营业利润5672.054537.644254.04利润总额5113.904091.123835.42净利润3835.422991.632761.50归属于母公司所有者的净利润3835.422991.632761.50五、 核心人员介绍1、薛xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年

47、3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。2、龙xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、莫xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、覃xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。5、潘xx，1974年出生，研究生学历