药物临床试验项目结题签字确认表.docx
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药物临床试验工程结题签字确认表工程概况完成专业工程名称申办单位工程编号(院内)主要研究者签字确认局部负责人员签字确认内容签名日期主要研究者该工程已完成,申请结题研究护士/研究 助理1、工程剩余试验物资已退回/处理。2、该工程的研究文件及资料已根据归档目 录整理完整。3、该工程的原始资料已保存完整,归入病 案室。4、工程总结材料已递交伦理委员会备案。药物管理员工程剩余药品已退回申办者/销毁。工程质控员已对该工程进行了集成那会,并同意进行 工程归档。档案管理员已对该工程的资料进行审核,接收工程归 档。经费管理人员工程全部研究费用已按合同支付。专家审核工程总结材料已由专家审核。伦理委员会同意工程结题办公室主任同意工程结题。备注
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