丹阳医疗级可穿戴移动设备项目投资计划书-（模板参考）.docx

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1、CMC泓域咨询 /丹阳医疗级可穿戴移动设备项目投资计划书目录第一章 项目背景、必要性8一、 发展目标8二、 功能定位9三、 发展基础11第二章 项目绪论14一、 项目名称及投资人14二、 编制原则14三、 编制依据14四、 编制范围及内容15五、 项目建设背景15六、 深化改革开放，构建开放型经济新优势16七、 结论分析17主要经济指标一览表19第三章 行业、市场分析21一、 面临形势21二、 中国医药行业发展利弊因素分析22三、 医药行业发展现状分析26第四章 项目选址可行性分析29一、 项目选址原则29二、 建设区基本情况29三、 聚焦创新驱动，夯实县域创新驱动发展根基38四、 突出互联互

2、通，打造现代化设施网络体系40五、 坚持产业引领，奠定经济高质量发展基础41第五章 建筑技术分析43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表45第六章 法人治理47一、 股东权利及义务47二、 董事54三、 高级管理人员58四、 监事60第七章 运营模式63一、 公司经营宗旨63二、 公司的目标、主要职责63三、 各部门职责及权限64四、 财务会计制度68五、 产业数字化转型工程。72六、 产业安全发展保障工程。74七、 产业绿色低碳发展工程。75八、 产业服务化升级工程。77第八章 SWOT分析说明79一、 优势分析（S）79二、 劣势分析

3、（W）80三、 机会分析（O）81四、 威胁分析（T）82第九章 技术方案86一、 企业技术研发分析86二、 项目技术工艺分析88三、 质量管理89四、 设备选型方案90主要设备购置一览表91第十章 原材料及成品管理93一、 项目建设期原辅材料供应情况93二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理93第十一章 进度计划95一、 项目进度安排95项目实施进度计划一览表95二、 项目实施保障措施96第十二章 投资估算97一、 编制说明97二、 建设投资97建筑工程投资一览表98主要设备购置一览表99建设投资估算表100三、 建设期利息101建设期利息估算表101固定资产投资估算表102四、 流动资金1

4、03流动资金估算表103五、 项目总投资104总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划105项目投资计划与资金筹措一览表106第十三章 项目经济效益分析107一、 基本假设及基础参数选取107二、 经济评价财务测算107营业收入、税金及附加和增值税估算表107综合总成本费用估算表109利润及利润分配表111三、 项目盈利能力分析111项目投资现金流量表113四、 财务生存能力分析114五、 偿债能力分析114借款还本付息计划表116六、 经济评价结论116第十四章 招标方案117一、 项目招标依据117二、 项目招标范围117三、 招标要求117四、 招标组织方式118五、 招标信息发

5、布119第十五章 项目综合评价121第十六章 附表附件123建设投资估算表123建设期利息估算表123固定资产投资估算表124流动资金估算表125总投资及构成一览表126项目投资计划与资金筹措一览表127营业收入、税金及附加和增值税估算表128综合总成本费用估算表128固定资产折旧费估算表129无形资产和其他资产摊销估算表130利润及利润分配表130项目投资现金流量表131报告说明“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。根据谨慎财务估算，项目总投资14081.06万元，其中：建设投资10693.55万元，占项目总

6、投资的75.94%；建设期利息222.23万元，占项目总投资的1.58%；流动资金3165.28万元，占项目总投资的22.48%。项目正常运营每年营业收入30900.00万元，综合总成本费用23948.21万元，净利润5087.81万元，财务内部收益率27.66%，财务净现值10179.88万元，全部投资回收期5.39年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。医药产业是关系国计民生的重要产业，是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。“十四五”时期是我省全面开启社会主义现代化建设新征程、建设“强富美高”新江苏的关键时期，为加快推进医药

7、产业高质量发展，打造现代医药产业高地，根据江苏省国民经济和社会发展第十四个五年规划纲要江苏省制造业高质量发展“十四五”规划等文件精神，江苏省发布了江苏省“十四五”医药产业发展规划。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本报告基于可信的公开资料，参考行业研究模型，旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目背景、必要性一、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具

8、有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培

9、育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园

10、区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。二、 功能定位经过“十四五”的努力，在打造“智造名城、运河明珠”的城市定位下，力争把丹阳建设成为高附加值制造业基地、扩大内需支点示范城和富有江南水乡特色的生态宜居城市。高附加值制造业基地。坚持围绕十大产业链，以链长制为抓手，以先进制造业和现代服务业融合发展为手段，以信息化与工业化深度结合为导向，以优化营商环境为着力点，建设高附加值制造业基地。引导企业改进生产工艺和流程，提升产品品质和性能，推进企业产品的智能化、绿色化、服务化，不断实现产业的高加工度化和高附加值化。打造国内知名的大健康（新医药及新型医疗器械）研发制造基地、国家级优质汽车零部件产业基地、全国高影

11、响力的高端装备制造基地、全国知名的新材料产业特色基地、世界眼镜之都和眼镜文化名城、亚洲最大的复合木制品研发生产基地。扩大内需的支点示范城。积极落实十四五期间以扩大内需为战略基点的国家战略，以人为本，扩大内需规模。以新型城镇化为主要途径，继续逐步推进农村人口向城市集中；大力吸引外地人口来丹就业创业，接纳更多的高层次人才、中高技能人才（含产业工人）成为“新丹阳人”。积极有序地推进老城更新、老旧社区改造、城市双修，完善城市地下管网和停车场建设。稳妥审慎推进自然村合并，着力优化农村人居环境，实施全方位的农村改造。围绕全体丹阳人对美好生活的向往，在托幼、养老、家政、教育和医疗等领域，既要加大政府投入，也

12、要鼓励社会资本进入。主动对外开放，拥抱外部资本和要素，积极融入国内统一大市场，服务国内经济大循环。富有江南水乡特色的生态宜居城市。以生态保护建设为核心，凸显江南水乡特色，持续提升城市品质。以水为魂，充分发挥29.2公里的京杭大运河、13.88公里的长江夹江资源优势，深入挖掘沿水两岸的自然禀赋与人文历史资源，赋予城市发展新的灵魂。坚持绿色发展理念，加强环境整理和生态景观建设。完善城市基础设施，提升公共服务质量，升级城市主体风貌，推进练湖生态新区建设，把丹阳建设成为生产生活生态融合，符合现代文明的宜居城市。三、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8

13、亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）

14、中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三

15、五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集群

16、提供了有力支撑。“十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。第二章 项目绪论一、 项目名称及投资人（一）项目名称丹阳医疗级可穿戴移动设备项目（二）项目投资人xxx有限责任公司（三）建设地点本期项目选址位

17、于xx（以最终选址方案为准）。二、 编制原则按照“保证生产，简化辅助”的原则进行设计，尽量减少用地、节约资金。在保证生产的前提下，综合考虑辅助、服务设施及该项目的可持续发展。采用先进可靠的工艺流程及设备和完善的现代企业管理制度，采取有效的环境保护措施，使生产中的排放物符合国家排放标准和规定，重视安全与工业卫生使工程项目具有良好的经济效益和社会效益。三、 编制依据1、一般工业项目可行性研究报告编制大纲;2、建设项目经济评价方法与参数(第三版);3、建设项目用地预审管理办法;4、投资项目可行性研究指南;5、产业结构调整指导目录。四、 编制范围及内容1、项目提出的背景及建设必要性；2、市场需求预测；

18、3、建设规模及产品方案；4、建设地点与建设条性；5、工程技术方案；6、公用工程及辅助设施方案；7、环境保护、安全防护及节能；8、企业组织机构及劳动定员；9、建设实施与工程进度安排；10、投资估算及资金筹措；11、经济评价。五、 项目建设背景坚持把质量和效益作为医药产业高质量发展的重要标准，全面推进节能减排、生态优先，提高资源能源利用效率和产业效益，提升绿色低碳发展水平和本质安全水平。六、 深化改革开放，构建开放型经济新优势坚持以改革开放为动力推动高质量发展，不断完善要素市场化配置的体制机制，支持民营企业发展，实现产权有效激励、要素自由流动、价格反应灵活、竞争公平有序、企业优胜劣汰。为国内外企业

19、家投资创业营造更加公平有序的环境，以开放促改革、促发展、促创新。（一）深化重点领域改革推进行政管理体制改革。进一步理顺市、镇（区、街道）相关职能，形成权责一致、分工合理、事权与财权相匹配、执行有力的行政管理体制。构建完善的市、镇、村三级“线上线下”立体化政务服务网络。积极推进“不见面审批（服务）”改革，力争做到“网上办、集中办、联合审、区域评、代办制、不见面”。村（社区）便民服务站开展自助服务、在线咨询等业务，打造百姓家门口的政务服务便利超市。（二）扩大对外开放深度融入区域一体化发展。坚持“融入宁镇扬、对接苏锡常、面向长三角”的发展思路，积极从基础设施、开放创新、产业提升、城市发展等方面深度参

20、与区域一体化发展。预留轨道交通等基础设施互联互通，促进城市能级提升。基于汽车零部件、五金工具、木业家具等传统优势产业基础，承接苏锡常产业转移，深化与苏锡常制造业、服务业的产业链、价值链合理分工，形成错位发展格局。积极参与“一带一路”建设。坚持以企业为主体，实行市场化运作，推动与丝绸之路经济带重要节点的交流对接；拓宽与21世纪海上丝绸之路重要沿海港口的合作领域。引导企业抓住“一带一路”建设机遇，探索合作建立境外产业园区的有效路径，实现抱团“走出去”。鼓励企业共同参与“一带一路”建设，携手开拓第三方市场。鼓励有实力的企业通过新建、参股、并购等多种方式“走出去”，增强在全球配置资源的能力。支持有条件

21、的企业参与国外基础设施建设，承揽对外承包工程项目。搭建“走出去”功能平台，努力为企业提供融资保障、法律服务、市场推广、信息咨询、交流培训等综合服务。七、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以最终选址方案为准），占地面积约35.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx套医疗级可穿戴移动设备的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资14081.06万元，其中：建设投资10693.55万元，占项目总投资的75.94%；建设期利息222.23万元，占项目总投资的

22、1.58%；流动资金3165.28万元，占项目总投资的22.48%。（五）资金筹措项目总投资14081.06万元，根据资金筹措方案，xxx有限责任公司计划自筹资金（资本金）9545.81万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4535.25万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：30900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：23948.21万元。3、项目达产年净利润（NP）：5087.81万元。4、财务内部收益率（FIRR）：27.66%。5、全部投资回收期（Pt）：5.39年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：11406.75万元（产值）。

23、（七）社会效益本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积23333.00约35.00亩1.1总建筑面积4

24、4271.381.2基底面积14933.121.3投资强度万元/亩298.502总投资万元14081.062.1建设投资万元10693.552.1.1工程费用万元9413.182.1.2其他费用万元1057.702.1.3预备费万元222.672.2建设期利息万元222.232.3流动资金万元3165.283资金筹措万元14081.063.1自筹资金万元9545.813.2银行贷款万元4535.254营业收入万元30900.00正常运营年份5总成本费用万元23948.216利润总额万元6783.747净利润万元5087.818所得税万元1695.939增值税万元1400.4310税金及附加万元

25、168.0511纳税总额万元3264.4112工业增加值万元10723.2813盈亏平衡点万元11406.75产值14回收期年5.3915内部收益率27.66%所得税后16财务净现值万元10179.88所得税后第三章 行业、市场分析一、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看：人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保

26、障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有利于保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看：技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合

27、，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看：产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相

28、布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。二、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素1、

29、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前，我国经济保持持续快速增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，大众追求健康的意识持续提升，居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时，伴随着慢性疾病等发病率提高，人均寿命不断增加，以及我国人口快速老龄化，我国居民对医药的刚性需求持续增长，成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”203

30、0规划纲要，提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设，同时，近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长，政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元，政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%，使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻，有力地促进居民医疗

31、卫生消费，带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，为规范经营企业拓展生存空间，提高人民对我国药品质量的信心，促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提升我国医药产业的国际竞争力。（二）医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少

32、、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业发展的关键问题，导致我国医药产业长期大而不强，难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计，国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%，而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。2、行业集中度较低，同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据，截至2020年4月，我国医药制造企业达到7342家，企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主，研发能力较弱，产品同质化现象严重，导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药

33、注册评审制度改革，国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度，其产品投放的时间可能逐渐缩短，使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费，后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大，我国药品市场整体价格水平将明

34、显下降，因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出，有利于提升我国仿制药品质量，有利于更好地满足人民群众用药需求，同时，因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入，该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。三、 医药行业发展现状分析（一）医药工业行业规模走势分析自改革开放后，随着人们生活水平的提高

35、和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。（二）我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工

36、业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基

37、金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步，之后快速发展。80年代初期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015年这一比例已达到88%；而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍，提高至2015年的40%

38、。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动，法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。第四章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施

39、的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、 建设区基本情况丹阳，古称曲阿。总面积1047平方公里，常住人口98.16万人，是沪宁线上新兴的中心节点城市。丹阳是典型的江南水乡城市，拥有116条河道，市内有大运河、香草河、九曲河、丹金溧漕河、练湖等。城市以运河为轴，东边为新城区，西边为老城区，此外还有滨江城市副中心。丹阳建成区面积

40、42.8平方公里，城市化率61%。丹阳是一座产业发达、特色鲜明的工贸之城。近年来，我市坚持产业强市战略不动摇，积极抢抓转型升级发展机遇，逐步形成了汽车及零部件、五金工具、眼镜、木业、家纺等五大传统特色产业和生物医药及医疗器械、新材料、农机装备、先进轨道交通装备、航空航天装备等五大新兴产业“双轮驱动”的发展态势，在全国享有“眼镜之都”“钻头王国”“灯具世界”“木业航母”的美誉，拥有“空装丹阳军民融合式发展示范区”“江苏省军民结合产业示范基地”“丹阳国家新型工业化产业示范基地（军民结合）”三块“金字招牌”。丹阳是一座推崇科技、尊重人才的创新之城。创新是第一动力，人才是第一资源。近年来，我们大力推进

41、产业智能化改造升级，进行区域创新体系建设，科技创新、人才引领成为特色优势。具体体现为“四个一批”。一是引进一批高层次人才。从2016年起，我们实施“丹凤朝阳”人才计划，力争用5年时间引进并支持200名以上海内外高层次人才来我市创新创业。综合运用股权期权、知识产权入股等股权激励手段与“人才投”“人才贷”等金融产品，以及苏科贷、财科贷等科技贷款，构建“引入、孵化、成长、成熟”的全过程投入机制。目前，拥有28名“两院”院士、29名国际专家，以及省“双创计划”人才104名，40多名院士在丹担任特别顾问，人才竞争力位居全省前列。二是掌握一批关键技术。随着人才引进，我们掌握了多项国际领先、填补国内空白的“

42、第一”“唯一”技术。我市已有200多项技术填补国内空白，20多项技术达到国际先进水平，10多项核心技术全球领先，100多家企业的300多种产品，已成为全国“单打冠军”或行业领跑者，形成了一大批创新型增长点，高新技术产值占规模以上工业产值比重达45%，科技进步对经济增长贡献率超过65%。三是建设一批高水平的研发平台。目前，我市共有院士工作站12个，各类工程技术研究中心177个，其中省级工程技术中心55家。创成省级高新区，开发区科创园被评为国家级孵化基地，高新区科技小镇被评为省级孵化器。四是出台一批政策。率先制订出台并大力推进“中国制造2025”丹阳“5+2”行动计划，在科技资金、科技金融等方面进

43、行引导扶持，着力在全市强化创新转型的鲜明导向。经济发展质效稳步提升。全市经济在“十三五”期间保持稳定增长，主要经济指标企稳向好，2020年全市工业应税销售突破1500亿元。三次产业结构进一步优化，服务业增加值占GDP比重稳步提高。“十三五”期间被评为“长三角最强中国制造”县市，创成省级出口农产品示范区，获批国家级外贸转型升级（五金工具）基地，司徒、珥陵、吕城入选全国首批农村创业创新园区，珥陵入围国家农业产业强镇示范建设。境内主板上市企业数量实现翻一番，新增4家境内主板上市企业，总计境内主板上市企业8家。创新驱动发展成果显著。“十三五”期间全市高新技术企业增加142家，现有高新技术企业数占镇江总

44、数的30.2%，位列镇江第一。丹阳高新区获批省级高新区，经开区科创园和高新区创新园先后被认定为国家级科技企业孵化器，获批苏南国家自主创新示范区高性能合金材料科技成果转化示范区。上交所资本市场服务镇江基地落户丹阳。建成中国科学技术成果评价（丹阳）服务中心，成立全国服务标准化技术委员会眼镜验配服务分技术委员会和全国汽车标准化技术委员会仪表分技术委员会，设立中国科技金融（丹阳）创新基地；获得五项国家科技进步二等奖，一项国家科技发明二等奖。“丹凤朝阳”人才计划有序推进，“十三五”期间引进国家级人才23人。知识产权工作被省委省政府督查激励，5家企业获评国家知识产权示范企业，8家企业的12件专利获得中国优

45、秀发明专利奖。“十四五”时期是我国由全面建成小康社会向基本实现社会主义现代化迈进的关键时期，是“两个一百年”奋斗目标的历史交汇期，更是全面开启社会主义现代化强国建设新征程的重要机遇期。丹阳将面临仍然处于战略机遇期，但宏观环境更加复杂，机遇和挑战也有新的变化，这将对丹阳“十四五”时期的发展带来深远的影响。“十四五”时期将是国际环境复杂多变、不确定性增大的跌宕起伏期。世界正处于百年未有之大变局，全球经济重心调整，世界政治格局重塑。世界大国力量结构的不均衡性矛盾依然突出，全球治理秩序加速变革，多边治理结构进一步被削弱。全球公共品供给缺口扩大，中美关系出现转折变化。“逆全球化”倾向与新冠肺炎疫情蔓延加

46、剧世界经济衰退风险。全球产业链供应链循环受阻，国际贸易投资萎缩；全球产业链供应链分散化多中心化趋势进一步加强，中国制造业面临全球产业链“脱钩”、“断裂”风险加大。和平和发展依然是全球发展的时代主题，人类命运共同体理念深入人心。全球范围内新一轮技术革命处于加速突破的启动期，数字经济与实体经济跨界融合发展，新业态、新模式协同创新将是新一轮科技革命在全球产业创新中的主要形式。“十四五”时期将是我国进入经济高质量发展阶段后的结构调整期。经济增长速度从高速转向中高速，经济发展方式从规模速度型转向质量效益型，经济结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举，经济发展动力从依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动。经济高质量发展带来更高发展要求。以扩大内需作为我国经济发展的出发点和落脚点，推动形成以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。经济高质量发展面临更多发展风险。防范和化解金融风险仍将长期持续。居民部门杠杆率上升较快，政府债务规模尤其是隐性债务规模仍然庞大。房地产领域矛盾积累较多，并且与金融部门高度关联，存在风险共振的隐患。“十四五”时期将是丹阳面对多重重大区域发展战略叠加的战略机遇期。在对接重大区域发展战略上要展现丹阳担当，对外